年収800万円以上／メディカル・バイオの求人・転職情報
1379件中の1〜50件を表示
大手製薬会社のグループ企業
仕事内容
スイッチOTC医薬品を中心とした優れた製品、サービス、適切な情報の提供を通じて、重要性が高まるセルフメディケーション領域にて事業拡大しております。
＜募集要項＞
〇仕事の内容
GQP省令に基づく品質保証を中心とした、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品、雑品等、ヘルスケア関連製品の品質保証機能のマネジメント業務を担っていただく予定です。
＜募集要項＞
〇仕事の内容
GQP省令に基づく品質保証を中心とした、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品、雑品等、ヘルスケア関連製品の品質保証機能のマネジメント業務を担っていただく予定です。
求める経験 / スキル
（必須）
・医薬品や健康食品関連の品質保証または品質管理業務経験
・他組織、社外へ積極的にコンタクトし、課題解決に導く能力
・メンバー3名以上のマネジメント経験
（優遇要件）
・グローバル（特にアジア圏）医薬品のコーポレート品質保証業務経験
・医薬品や健康食品関連の品質保証または品質管理業務経験
・他組織、社外へ積極的にコンタクトし、課題解決に導く能力
・メンバー3名以上のマネジメント経験
（優遇要件）
・グローバル（特にアジア圏）医薬品のコーポレート品質保証業務経験
勤務地
大阪府
想定年収
769 万円 ~ 1,105 万円
大手メーカー
仕事内容
当社およびグループ会社で実施する医療機器の治験や臨床試験の社内体制、手順の整備
治験や臨床試験実施の際に国内外のCROと連携して試験の準備から終了までのマネジメント業務
治験や臨床試験実施の際に国内外のCROと連携して試験の準備から終了までのマネジメント業務
求める経験 / スキル
【必須】
大卒以上（ご経験によっては高卒の方も可）
医療機器業界やCRO業界における臨床開発実務経験
試験計画策定～終了までの一連の業務経験
治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント経験、またはそれに相応する経験
（いずれも5年以上の経験）
ビジネスレベルの英語力（Reading、Writing）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
社内外の関係者と柔軟に対応できるコミュニケーション力、協調性
英語レベルについては海外との会議等でも問題なくコミュニケーションが取れるレベルが望ましい
大卒以上（ご経験によっては高卒の方も可）
医療機器業界やCRO業界における臨床開発実務経験
試験計画策定～終了までの一連の業務経験
治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント経験、またはそれに相応する経験
（いずれも5年以上の経験）
ビジネスレベルの英語力（Reading、Writing）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
社内外の関係者と柔軟に対応できるコミュニケーション力、協調性
英語レベルについては海外との会議等でも問題なくコミュニケーションが取れるレベルが望ましい
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 850 万円
大手メーカー
仕事内容
当社医療機器製品の特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます
・当社医療機器製品の薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持
・当社医療機器製品の薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持
求める経験 / スキル
【必須】
博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）
製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
薬剤師資格
開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）
製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
薬剤師資格
開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 850 万円
仕事内容
合成医薬品原薬・中間体製造工場の品質管理担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づいた業務をお任せします。（クライアント毎のプロジェクト担当制となります。）
・品質管理に関する試験検査や、分析オペレーターへの技術指導・管理業務
・分析法開発や、技術移転業務
・新規分析法立上げ、新規分析技術や装置導入、デジタル化推進及び運用など
・品質管理に関する試験検査や、分析オペレーターへの技術指導・管理業務
・分析法開発や、技術移転業務
・新規分析法立上げ、新規分析技術や装置導入、デジタル化推進及び運用など
求める経験 / スキル
【必須条件】
・低分子医薬品製剤／原薬／中間体の品質管理もしくは分析手法開発のご経験(GMPでなくとも可)
※HPLCやMS、GCなど分析機器の取り扱い経験
【歓迎条件】
・医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）のご経験
・英語を使用した海外クライアント・当局の直接的な対応経験
・薬剤師資格
【求める人物像】
・自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。
・多様性を認め、周りとうまくコミュニケーションをとることが出来る方。
・リーダーシップ及びフォローワーシップを発揮し、業務を前に進めていくマインドセットを持っている方。
・低分子医薬品製剤／原薬／中間体の品質管理もしくは分析手法開発のご経験(GMPでなくとも可)
※HPLCやMS、GCなど分析機器の取り扱い経験
【歓迎条件】
・医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）のご経験
・英語を使用した海外クライアント・当局の直接的な対応経験
・薬剤師資格
【求める人物像】
・自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。
・多様性を認め、周りとうまくコミュニケーションをとることが出来る方。
・リーダーシップ及びフォローワーシップを発揮し、業務を前に進めていくマインドセットを持っている方。
勤務地
千葉県
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
【Job Purpose】
The Clinical Development Lead (CDL) in Japan is the single point of accountability for all clinical development activities for assigned asset(s). The CDL provides scientific and medical leadership to define and deliver Japan clinical strategy, drives innovation and decision‑making, ensures compliance and quality, and leads cross‑functional teams to achieve timely, high‑quality development outcomes that deliver patient value. The CDL may also take responsibilities of Clinical Scientist (CS) when CS is not assigned.
The Clinical Development Lead (CDL) in Japan is the single point of accountability for all clinical development activities for assigned asset(s). The CDL provides scientific and medical leadership to define and deliver Japan clinical strategy, drives innovation and decision‑making, ensures compliance and quality, and leads cross‑functional teams to achieve timely, high‑quality development outcomes that deliver patient value. The CDL may also take responsibilities of Clinical Scientist (CS) when CS is not assigned.
求める経験 / スキル
■Knowledge, Skills & Experience
Significant clinical development experience in the pharmaceutical or vaccine industry (typically 5–8+ years), including leadership of Japan clinical programs. Demonstrated experience interacting with Japanese regulators (PMDA/MHLW) and local stakeholders. Advanced degree in medicine, pharmacy, life sciences or equivalent (MD preferred). Proven ability to lead cross‑functional, matrixed teams and make high‑impact decisions. Track record in clinical strategy development, study design, and benefit–risk assessment. Strategic and scientific leadership with strong therapeutic/asset expertise. Excellent stakeholder management, negotiation and influencing skills. Strong problem solving, risk management and decision‑making capability. Operational delivery focus with attention to quality and compliance. Coaching and people development skills; ability to build high‑performing teams. Familiarity with innovative clinical trial design and digital/remote approaches. Fluent in Japanese and business‑level English (speaking and writing).
Significant clinical development experience in the pharmaceutical or vaccine industry (typically 5–8+ years), including leadership of Japan clinical programs. Demonstrated experience interacting with Japanese regulators (PMDA/MHLW) and local stakeholders. Advanced degree in medicine, pharmacy, life sciences or equivalent (MD preferred). Proven ability to lead cross‑functional, matrixed teams and make high‑impact decisions. Track record in clinical strategy development, study design, and benefit–risk assessment. Strategic and scientific leadership with strong therapeutic/asset expertise. Excellent stakeholder management, negotiation and influencing skills. Strong problem solving, risk management and decision‑making capability. Operational delivery focus with attention to quality and compliance. Coaching and people development skills; ability to build high‑performing teams. Familiarity with innovative clinical trial design and digital/remote approaches. Fluent in Japanese and business‑level English (speaking and writing).
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
仕事内容
治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供する。
• 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
• 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
• 治験におけるメディカルモニタリング。
• 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
• 規制当局との会議への出席。
• CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
• プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
• 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
• 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
• 導入品評価のサポート
• 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
• Providing scientific and medical expertise to the design and implementation of clinical studies
• Providing strategic and operational guidance to teams, based on medical and scientific expertise and sound clinical judgment.
• Supporting product development and research programs
• Medical monitoring for clinical studies.
• Assisting in the preparation and review of documents for regulatory reports.
• Present clinical study outcomes and other critical data at various meetings which include but not limited to the PMDA and other regulatory authorities, academic conferences and medical congresses.
• Providing medical leadership and scientific guidance to CROs and Regulatory Affairs.
• Co-authoring protocols, clinical study reports and CTD Sections.
• Developing/maintaining strong relationships with internal and external scientific experts to lead the company’s interests from a medical perspective.
• Promoting and participating in a culture of learning and continuous education, including remaining current through literature review, attendance at medical/scientific meetings, etc.
• Providing coaching and subject matter expertise to team members and colleagues.
• Supporting in-licensing efforts by providing medical expertise and planning assistance
• Evaluating pipeline products to give input to decisions based on solid assessment of potential for development and resource needs.
• 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
• 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
• 治験におけるメディカルモニタリング。
• 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
• 規制当局との会議への出席。
• CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
• プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
• 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
• 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
• 導入品評価のサポート
• 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
• Providing scientific and medical expertise to the design and implementation of clinical studies
• Providing strategic and operational guidance to teams, based on medical and scientific expertise and sound clinical judgment.
• Supporting product development and research programs
• Medical monitoring for clinical studies.
• Assisting in the preparation and review of documents for regulatory reports.
• Present clinical study outcomes and other critical data at various meetings which include but not limited to the PMDA and other regulatory authorities, academic conferences and medical congresses.
• Providing medical leadership and scientific guidance to CROs and Regulatory Affairs.
• Co-authoring protocols, clinical study reports and CTD Sections.
• Developing/maintaining strong relationships with internal and external scientific experts to lead the company’s interests from a medical perspective.
• Promoting and participating in a culture of learning and continuous education, including remaining current through literature review, attendance at medical/scientific meetings, etc.
• Providing coaching and subject matter expertise to team members and colleagues.
• Supporting in-licensing efforts by providing medical expertise and planning assistance
• Evaluating pipeline products to give input to decisions based on solid assessment of potential for development and resource needs.
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【望ましい要件】
・内科、およびShionogiの戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
【Essential criteria】
・License of a Medical Doctor
・At least 5 years of experience in clinical practice as a medical doctor.
・Strong leadership, influence, interpersonal skills, and excellent communication skills
・Excellent English communication skill (over 800 in TOEIC or equivalent)
【Desirable criteria】
・Speciality and clinical experience in internal medicine, and/or the areas of strategic focus of Shionogi including infectious diseases is a plus.
・A Ph.D. degree is a plus
・Experience in clinical research as investigator in clinical trials or as medical expert/medical monitor in a pharmaceutical company or a CRO is a plus.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
医薬品開発における開発計画策定に関するスキル
・治験関連文書に関する知識
・治験における医学的観点からのモニタリングスキル
・新薬の承認申請に関する文書に関する知識
・社内外の医科学専門家とのネットワーク
・Skills to create global development plans for new drugs
・Knowledge in clinical trial documents
・Medical monitoring skills in clinical trials
・Knowledge in documents related with new drug applications
・Building up newworks of external medical experts
・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【望ましい要件】
・内科、およびShionogiの戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
【Essential criteria】
・License of a Medical Doctor
・At least 5 years of experience in clinical practice as a medical doctor.
・Strong leadership, influence, interpersonal skills, and excellent communication skills
・Excellent English communication skill (over 800 in TOEIC or equivalent)
【Desirable criteria】
・Speciality and clinical experience in internal medicine, and/or the areas of strategic focus of Shionogi including infectious diseases is a plus.
・A Ph.D. degree is a plus
・Experience in clinical research as investigator in clinical trials or as medical expert/medical monitor in a pharmaceutical company or a CRO is a plus.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
医薬品開発における開発計画策定に関するスキル
・治験関連文書に関する知識
・治験における医学的観点からのモニタリングスキル
・新薬の承認申請に関する文書に関する知識
・社内外の医科学専門家とのネットワーク
・Skills to create global development plans for new drugs
・Knowledge in clinical trial documents
・Medical monitoring skills in clinical trials
・Knowledge in documents related with new drug applications
・Building up newworks of external medical experts
勤務地
大阪府
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
グローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・英語（ビジネスレベル）
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性
【望ましい要件】
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
・英語（ビジネスレベル）
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性
【望ましい要件】
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
勤務地
大阪府
想定年収
800 万円 ~ 1,300 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
【Job Purpose】
At GSK, we unite science, technology, and talent to get ahead of disease together. Our goal is to improve the lives of billions across the world. By bringing together outstanding people in an inclusive environment, we can make an impact on a global scale.
GSK is seeking an experienced Clinical Biomarker & Diagnostic Lead to support the continued growth of our Asia Translational Medicine organization and advance biomarker-driven clinical research & development, registration and reimbursement for oncology products in Japan.
In this Japan-focused role, you will partner closely with local, regional, and global colleagues across Asia Translational Medicine, Oncology Translational Medicine, Translational Research, Clinical Development, and Regulatory to design and deliver strategic, competitive, and scientifically robust clinical biomarker and diagnostic approaches aligned with global development strategies. You will bring deep expertise in clinical biomarkers and diagnostics to inform target engagement, mechanism of action, and patient selection, while incorporating Asia- and Japan-specific scientific, regulatory, reimbursement, and innovation landscape considerations.
You will lead the prioritization and execution of high-impact biomarker and diagnostic strategies in Japan - working closely across Asian regions and in collaboration with external laboratories and partners - to generate high-quality data and plan that enable clinical, regulatory and payor decision-making and support GSK’s global oncology portfolio across the product lifecycle.
This position will be based at one of GSK’s sites in Tokyo, Japan.
Responsibilities:
1. Lead Clinical Biomarker & Diagnostic Strategy in ATM (Oncology)
• Lead and contribute to clinical biomarker and diagnostic strategies and delivery across early- and late-stage Oncology programs to inform target engagement, mechanism of action, and patient selection.
• Ensure Japan biomarker & diagnostic strategies are aligned with global development plans, incorporating regional scientific, regulatory, and operational considerations.
2. Drive Clinical Biomarker & Diagnostic Execution & Data Delivery in ATM (Oncology)
• Oversee implementation of biomarker assays and testing strategies, ensuring timely, high-quality data generation to support clinical development, regulatory, and payor decision-making.
• Provide scientific input to clinical protocols, lab manuals, consent forms, and sample collection procedures, and serve as a point of contact for clinical biomarker & diagnostic technical issue resolution.
• Align with global precision diagnostic team and within Asia Translation Medicine on the diagnostics strategy in Japan to deliver translational medicine approaches to select patients for treatment.
3. Operate Effectively in a Matrixed Development Environment
• Act as a member of Japan oncology clinical matrix and study teams, representing clinical biomarker and diagnostic perspectives in regional and global forums.
• Communicate clear, timely biomarker data and insights to cross-functional and non-technical stakeholders to inform development decisions.
4. Enable Regulatory, External, and Innovation Impact
• Provide biomarker and diagnostic support for regulatory submissions and region-specific governance processes.
• Manage interactions with external laboratories, vendors, and collaborators, and maintain awareness of emerging biomarker technologies and innovation trends in Japan, establish scientific external partnership and conduct biomarker data analysis in close collaboration within Asia Translation Medicine and with global biomarker teams.
Impact:
This role strengthens Oncology clinical development across Asia by delivering high-quality, biomarker-driven insights that enable data-driven decision-making and translational medicine approaches. Through close partnership with regional and global teams, the Clinical Biomarker & Diagnostic Lead connects clinical programs from Asia to global development priorities and accelerates translation of science into meaningful patient outcomes.
Why You?
You are an experienced clinical biomarker and diagnostic scientist with deep expertise in biomarkers and diagnostic assays and a strong understanding of diagnostics development, registration and reimbursement requirements in Japan. You thrive in matrix environments, communicate clearly, and deliver results with rigor and urgency in fast-paced development settings.]
At GSK, we unite science, technology, and talent to get ahead of disease together. Our goal is to improve the lives of billions across the world. By bringing together outstanding people in an inclusive environment, we can make an impact on a global scale.
GSK is seeking an experienced Clinical Biomarker & Diagnostic Lead to support the continued growth of our Asia Translational Medicine organization and advance biomarker-driven clinical research & development, registration and reimbursement for oncology products in Japan.
In this Japan-focused role, you will partner closely with local, regional, and global colleagues across Asia Translational Medicine, Oncology Translational Medicine, Translational Research, Clinical Development, and Regulatory to design and deliver strategic, competitive, and scientifically robust clinical biomarker and diagnostic approaches aligned with global development strategies. You will bring deep expertise in clinical biomarkers and diagnostics to inform target engagement, mechanism of action, and patient selection, while incorporating Asia- and Japan-specific scientific, regulatory, reimbursement, and innovation landscape considerations.
You will lead the prioritization and execution of high-impact biomarker and diagnostic strategies in Japan - working closely across Asian regions and in collaboration with external laboratories and partners - to generate high-quality data and plan that enable clinical, regulatory and payor decision-making and support GSK’s global oncology portfolio across the product lifecycle.
This position will be based at one of GSK’s sites in Tokyo, Japan.
Responsibilities:
1. Lead Clinical Biomarker & Diagnostic Strategy in ATM (Oncology)
• Lead and contribute to clinical biomarker and diagnostic strategies and delivery across early- and late-stage Oncology programs to inform target engagement, mechanism of action, and patient selection.
• Ensure Japan biomarker & diagnostic strategies are aligned with global development plans, incorporating regional scientific, regulatory, and operational considerations.
2. Drive Clinical Biomarker & Diagnostic Execution & Data Delivery in ATM (Oncology)
• Oversee implementation of biomarker assays and testing strategies, ensuring timely, high-quality data generation to support clinical development, regulatory, and payor decision-making.
• Provide scientific input to clinical protocols, lab manuals, consent forms, and sample collection procedures, and serve as a point of contact for clinical biomarker & diagnostic technical issue resolution.
• Align with global precision diagnostic team and within Asia Translation Medicine on the diagnostics strategy in Japan to deliver translational medicine approaches to select patients for treatment.
3. Operate Effectively in a Matrixed Development Environment
• Act as a member of Japan oncology clinical matrix and study teams, representing clinical biomarker and diagnostic perspectives in regional and global forums.
• Communicate clear, timely biomarker data and insights to cross-functional and non-technical stakeholders to inform development decisions.
4. Enable Regulatory, External, and Innovation Impact
• Provide biomarker and diagnostic support for regulatory submissions and region-specific governance processes.
• Manage interactions with external laboratories, vendors, and collaborators, and maintain awareness of emerging biomarker technologies and innovation trends in Japan, establish scientific external partnership and conduct biomarker data analysis in close collaboration within Asia Translation Medicine and with global biomarker teams.
Impact:
This role strengthens Oncology clinical development across Asia by delivering high-quality, biomarker-driven insights that enable data-driven decision-making and translational medicine approaches. Through close partnership with regional and global teams, the Clinical Biomarker & Diagnostic Lead connects clinical programs from Asia to global development priorities and accelerates translation of science into meaningful patient outcomes.
Why You?
You are an experienced clinical biomarker and diagnostic scientist with deep expertise in biomarkers and diagnostic assays and a strong understanding of diagnostics development, registration and reimbursement requirements in Japan. You thrive in matrix environments, communicate clearly, and deliver results with rigor and urgency in fast-paced development settings.]
求める経験 / スキル
Basic Qualifications
• PhD (or MS) with minimum of 8 years relevant industry experience in the application of clinical biomarkers and diagnostics in clinical trials preferably in Oncology.
• Relevant experience applying clinical biomarkers and diagnostic assays in clinical trials within pharmaceutical or biotech clinical development.
• Demonstrated experience analyzing and interpreting clinical biomarker data to inform development decisions.
• Strong working knowledge of biomarker technologies, assay platforms, and GCP principles.
• Proven ability to operate effectively in matrixed, cross-functional teams.
• Proficient in both English and Japanese.
Preferred Qualifications
• Experience supporting development programs in Oncology, especially diagnostics development, registration and reimbursement in Japan.
• Hands-on experience in IHC and NGS assays, with deep understanding of bioinformatic analysis as a plus.
• Familiarity with Japan and global regulatory expectations for biomarkers and diagnostics.
• Experience managing external laboratories, vendors, or research collaborations in Japan.
• Demonstrated scientific contribution through publications, presentations, or external collaborations.
• PhD (or MS) with minimum of 8 years relevant industry experience in the application of clinical biomarkers and diagnostics in clinical trials preferably in Oncology.
• Relevant experience applying clinical biomarkers and diagnostic assays in clinical trials within pharmaceutical or biotech clinical development.
• Demonstrated experience analyzing and interpreting clinical biomarker data to inform development decisions.
• Strong working knowledge of biomarker technologies, assay platforms, and GCP principles.
• Proven ability to operate effectively in matrixed, cross-functional teams.
• Proficient in both English and Japanese.
Preferred Qualifications
• Experience supporting development programs in Oncology, especially diagnostics development, registration and reimbursement in Japan.
• Hands-on experience in IHC and NGS assays, with deep understanding of bioinformatic analysis as a plus.
• Familiarity with Japan and global regulatory expectations for biomarkers and diagnostics.
• Experience managing external laboratories, vendors, or research collaborations in Japan.
• Demonstrated scientific contribution through publications, presentations, or external collaborations.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、英語力のある方は海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。また、このクラスの方は、後進指導や業務改善に積極的に関わって頂きます。
【具体的な職務内容】
①変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
②既存製品に関する供給業者監査（国内外）
③新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
④承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
⑤部門運営や後進指導
【具体的な職務内容】
①変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
②既存製品に関する供給業者監査（国内外）
③新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
④承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
⑤部門運営や後進指導
求める経験 / スキル
【必須（MUST）要件】
業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）
その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度）
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。
【歓迎（WANT）要件】
・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）
その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度）
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。
【歓迎（WANT）要件】
・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,260 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
外資医療機器メーカー
仕事内容
Responsible for clinical data management (CDM) strategy, execution, and staffing for multiple clinical trials within the trans catheter heart valve (THV) business unit within a region. Is knowledgeable regarding regulatory policies and applies this knowledge to CDM processes. Ensures CDM deliverables are of high quality and are provided in a manner to support the overall Clinical Strategy.
How you will make an impact:
• Manage a small team of clinical data management SMEs to maintain project assignments, set goals and expectations, and provide issue resolution support to direct reports.
• Plan and lead Data Management activities for multiple (multi-site and multi-cohort) projects for both clinical trials and PMS (Post Monitoring Surveillance) post commercial trials, with accountability for successful completion to bring clinical studies on-line, including conducting project team meetings, establishing and maintaining project timelines, and communications to stakeholders.
• Develop Data Management deliverables including data management plans (DMPs), SOPs, work instructions, user training and associated documents for CDM.
• Identify and evaluate Data Management process improvements and course correction/course alignment opportunities (e.g., developing instruments to effectively identify trends in data discrepancies, identifying need for training and recommending appropriate training programs.)
• Provide direction and guidance to other team members (e.g. CRAs, PMS staff) to execute tactical Data Management initiatives
• Identify discrepancies in data and investigate and liaise with Doctors and clinicians to develop solutions to resolve issues
• Other incidental duties
How you will make an impact:
• Manage a small team of clinical data management SMEs to maintain project assignments, set goals and expectations, and provide issue resolution support to direct reports.
• Plan and lead Data Management activities for multiple (multi-site and multi-cohort) projects for both clinical trials and PMS (Post Monitoring Surveillance) post commercial trials, with accountability for successful completion to bring clinical studies on-line, including conducting project team meetings, establishing and maintaining project timelines, and communications to stakeholders.
• Develop Data Management deliverables including data management plans (DMPs), SOPs, work instructions, user training and associated documents for CDM.
• Identify and evaluate Data Management process improvements and course correction/course alignment opportunities (e.g., developing instruments to effectively identify trends in data discrepancies, identifying need for training and recommending appropriate training programs.)
• Provide direction and guidance to other team members (e.g. CRAs, PMS staff) to execute tactical Data Management initiatives
• Identify discrepancies in data and investigate and liaise with Doctors and clinicians to develop solutions to resolve issues
• Other incidental duties
求める経験 / スキル
Education and Experience:
Bachelor's Degree in in related field , 8 years years experience in Clinical Data Management (CDM), clinical data entry, or clinical research Required andExperience working with clinical data and systems Required
What you’ll need (Required):
• Proven successful project management skills
• Proven expertise in both Microsoft Office Suite (including advanced Excel) and EDC (Electronic Data Capture) systems
• Excellent documentation and communication skills and interpersonal relationship skills including negotiating and relationship management skills with ability to drive achievement of objectives
• Good English skills
• Extensive knowledge of own area within the organization while contributing to the development of new concepts, techniques, and standards
• Extensive understanding of related aspects of Clinical Data Management processes and/or systems
• Strict attention to detail
•Ability to interact professionally with all organizational levels and proactively escalate issues to appropriate levels of management in the organization
• Ability to manage competing priorities in a fast paced environment
• Represents leadership on sections of projects within a specific area interfacing with project managers and Clinical Affairs team
• Consult in project setting within specific sections of Clinical Data Management area
• Provides Clinical Data Management leadership to outsourcing partners on a task level
• Adhere to all company rules and requirements (e.g., pandemic protocols, Environmental Health & Safety rules) and take adequate control measures in preventing injuries to themselves and others as well as to the protection of environment and prevention of pollution under their span of influence/control
Bachelor's Degree in in related field , 8 years years experience in Clinical Data Management (CDM), clinical data entry, or clinical research Required andExperience working with clinical data and systems Required
What you’ll need (Required):
• Proven successful project management skills
• Proven expertise in both Microsoft Office Suite (including advanced Excel) and EDC (Electronic Data Capture) systems
• Excellent documentation and communication skills and interpersonal relationship skills including negotiating and relationship management skills with ability to drive achievement of objectives
• Good English skills
• Extensive knowledge of own area within the organization while contributing to the development of new concepts, techniques, and standards
• Extensive understanding of related aspects of Clinical Data Management processes and/or systems
• Strict attention to detail
•Ability to interact professionally with all organizational levels and proactively escalate issues to appropriate levels of management in the organization
• Ability to manage competing priorities in a fast paced environment
• Represents leadership on sections of projects within a specific area interfacing with project managers and Clinical Affairs team
• Consult in project setting within specific sections of Clinical Data Management area
• Provides Clinical Data Management leadership to outsourcing partners on a task level
• Adhere to all company rules and requirements (e.g., pandemic protocols, Environmental Health & Safety rules) and take adequate control measures in preventing injuries to themselves and others as well as to the protection of environment and prevention of pollution under their span of influence/control
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,200 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
■Job Description Summary
As a BML, you will define the biomarker strategies and plans for a set of programs/projects, defined by asset or by indication, from early to later stage clinical development. You will also build external collaborations with academia or clinical sites to advance the knowledge around translational sciences and biomarker solutions focused on diseases, indications or pathways. The BML will be responsible to translate the preclinical discovery efforts into a clinical fit for purpose plan, as well as develop and mature the clinical biomarker plans as the program progresses through the various phases. The BML will oversee the integration into clinical protocols and lead the review and discussions at the different teams and boards. Finally, the BML can lead a matrixed biomarker team of scientific experts to build on the biomarker strategies and plans.
■Job Description
Major Accountabilities
• Acts as BMD strategic and scientific leader in Japan at project or collaboration level to lead
biomarker strategies and plans with the various local and global team members.
• Develops deep understanding of the translational biomarkers for a project/program (and associated clinical studies), focused on compound, disease, target, and pathway biology.
• Establishes scientific partnerships with local KOLs around biomarkers and translational research.
• Supports health authorities’ interactions around biomarkers and translational research.
• Ensures alignment and connectivity with other BMLs, therapeutic area leads and heads across assets, indications, and therapeutic areas.
• Partners with Biomarker Study Experts (BSE) and BMD Line Function Subject Matter Experts (SMEs) on the study strategic planning, and BM implementation.
• Is responsible for the contextualization and interpretation of the biomarker data including CSR review.
• Cooperates closely with Therapeutic Area Biomarker Head (TABH) or Therapeutic Area Biomarker Lead (TABL) as well as BMD Line Functions to enable the development of project/study level biomarker strategy and plans, implementation, contextualizing, and interpretation.
Is an enterprise partner and strategic leader in the matrix environment, able to integrate and represent projects in the internal/external scientific discussions and initiatives.
As a BML, you will define the biomarker strategies and plans for a set of programs/projects, defined by asset or by indication, from early to later stage clinical development. You will also build external collaborations with academia or clinical sites to advance the knowledge around translational sciences and biomarker solutions focused on diseases, indications or pathways. The BML will be responsible to translate the preclinical discovery efforts into a clinical fit for purpose plan, as well as develop and mature the clinical biomarker plans as the program progresses through the various phases. The BML will oversee the integration into clinical protocols and lead the review and discussions at the different teams and boards. Finally, the BML can lead a matrixed biomarker team of scientific experts to build on the biomarker strategies and plans.
■Job Description
Major Accountabilities
• Acts as BMD strategic and scientific leader in Japan at project or collaboration level to lead
biomarker strategies and plans with the various local and global team members.
• Develops deep understanding of the translational biomarkers for a project/program (and associated clinical studies), focused on compound, disease, target, and pathway biology.
• Establishes scientific partnerships with local KOLs around biomarkers and translational research.
• Supports health authorities’ interactions around biomarkers and translational research.
• Ensures alignment and connectivity with other BMLs, therapeutic area leads and heads across assets, indications, and therapeutic areas.
• Partners with Biomarker Study Experts (BSE) and BMD Line Function Subject Matter Experts (SMEs) on the study strategic planning, and BM implementation.
• Is responsible for the contextualization and interpretation of the biomarker data including CSR review.
• Cooperates closely with Therapeutic Area Biomarker Head (TABH) or Therapeutic Area Biomarker Lead (TABL) as well as BMD Line Functions to enable the development of project/study level biomarker strategy and plans, implementation, contextualizing, and interpretation.
Is an enterprise partner and strategic leader in the matrix environment, able to integrate and represent projects in the internal/external scientific discussions and initiatives.
求める経験 / スキル
Education/Experience:
• PhD, MD, MD/PhD, or MS degree is required.
• Good understanding of biology and translational research that can be applied to questions of patient’s selection, enrichment, dose selection, efficacy and response, disease progression, mechanism of actions, among others.
• Scientific excellence supported by academic and/or industry career track, and/or high-quality publications; clinical and/or biological expertise.
• Significant relevant experience after your MD/PhD/postdoc including drug development, clinical research/development, or translational research.
• Track record of contributions to clinical programs and studies in pharma industry (or biotech) is strongly preferred.
• Experience and familiarity with quantitative research and data is preferred, examples include biostatistics, omics profiling, AI/ML, bioinformatics, computational biology, clinical imaging, machine learning, or data science.
• Proven success in leading and partnering in multidisciplinary matrix teams across Pharma/biotech, or academic institutions.
• Creative and innovative leadership, experience in balancing big picture thinking with detailed analyses and operational aspects.
• Well-developed interpersonal and leadership skills with strong presence and ability to influence and navigate large organizational structures as well connect and network with KOLs.
Languages:
Fluent Japanese (oral and written), Fluent English (oral and written)
• PhD, MD, MD/PhD, or MS degree is required.
• Good understanding of biology and translational research that can be applied to questions of patient’s selection, enrichment, dose selection, efficacy and response, disease progression, mechanism of actions, among others.
• Scientific excellence supported by academic and/or industry career track, and/or high-quality publications; clinical and/or biological expertise.
• Significant relevant experience after your MD/PhD/postdoc including drug development, clinical research/development, or translational research.
• Track record of contributions to clinical programs and studies in pharma industry (or biotech) is strongly preferred.
• Experience and familiarity with quantitative research and data is preferred, examples include biostatistics, omics profiling, AI/ML, bioinformatics, computational biology, clinical imaging, machine learning, or data science.
• Proven success in leading and partnering in multidisciplinary matrix teams across Pharma/biotech, or academic institutions.
• Creative and innovative leadership, experience in balancing big picture thinking with detailed analyses and operational aspects.
• Well-developed interpersonal and leadership skills with strong presence and ability to influence and navigate large organizational structures as well connect and network with KOLs.
Languages:
Fluent Japanese (oral and written), Fluent English (oral and written)
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
＜主な業務＞
‧再生医療に向けたiPS細胞から の分化誘導法や細胞評価方法の開発
‧動物や細胞を使用した薬効薬理試験
‧製造品質管理部門と協力したスケールアップ製造法やQCプロセス開発
‧開発部門と協力した薬事申請用試験の設定や実施
‧再生医療に向けたiPS細胞から の分化誘導法や細胞評価方法の開発
‧動物や細胞を使用した薬効薬理試験
‧製造品質管理部門と協力したスケールアップ製造法やQCプロセス開発
‧開発部門と協力した薬事申請用試験の設定や実施
求める経験 / スキル
＜必須スキル‧経験＞
・細胞培養
・動物を用いた薬効試験
・フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価のいずれかの経験
＜歓迎スキル‧経験＞
・バイオ医薬品のCMC経験
・薬事申請用書類作成
・CPC等での臨床用細胞製造
・外科的処置による病態モデル作成や移植
・海外ベンダーとの連携が可能な英語力
・細胞培養
・動物を用いた薬効試験
・フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価のいずれかの経験
＜歓迎スキル‧経験＞
・バイオ医薬品のCMC経験
・薬事申請用書類作成
・CPC等での臨床用細胞製造
・外科的処置による病態モデル作成や移植
・海外ベンダーとの連携が可能な英語力
勤務地
大阪府
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
仕事内容
自社創薬パイプラインまたは共同研究のステージを進めるために、メディシナルケミストリーの観点から研究の推進をお任せいたします。
ケモインフォマティクスの方との密な連携の中で、知識と経験を培うことが可能です。
【求める人物像】
・敬意とホスピタリティをもって内外の関係者と接することができる方
・モチベーション高く、楽しく仕事を進められる方
・自分の得意な分野に関して、最新レベルのトレンドを追っている方
・新しい技術も積極的に学んでいける方
・得意な創薬専門性・ドメインをお持ちの方
・成功体験から失敗経験まで積み重ねてきている方
・Self-motivateされており、自らやりきる意欲を発揮できる方
ケモインフォマティクスの方との密な連携の中で、知識と経験を培うことが可能です。
【求める人物像】
・敬意とホスピタリティをもって内外の関係者と接することができる方
・モチベーション高く、楽しく仕事を進められる方
・自分の得意な分野に関して、最新レベルのトレンドを追っている方
・新しい技術も積極的に学んでいける方
・得意な創薬専門性・ドメインをお持ちの方
・成功体験から失敗経験まで積み重ねてきている方
・Self-motivateされており、自らやりきる意欲を発揮できる方
求める経験 / スキル
【必須条件】
・メディシナルケミストとしての創薬研究の経験
・創薬研究において独自のアイデアやアプローチで課題を解決した経験
・創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析
・幅広い分野の情報収集を日常的に行っている
・有機合成の知識
・計算化学者との協業の経験
・外部研究機関との協業やCROへの業務委託
【歓迎条件】
・リーダーシップ
⚪︎プロジェクトをリードした経験 (※シニアクラスでは必須)
⚪︎リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究
プロジェクトに携わった経験 (尚可)
⚪︎プロジェクトの組成・起案をした経験
・ドメインスキル
⚪︎計算化学等の知識(機械学習を創薬に応用する際の留意事項についての知識を
お持ちであればなお可)
・コンピュータスキル
⚪︎Excelを用いたデータ処理
⚪︎pymol等を用いたタンパクモデルの取扱
⚪︎ノーコードツール(KNIME etc.)の利用
・メディシナルケミストとしての創薬研究の経験
・創薬研究において独自のアイデアやアプローチで課題を解決した経験
・創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析
・幅広い分野の情報収集を日常的に行っている
・有機合成の知識
・計算化学者との協業の経験
・外部研究機関との協業やCROへの業務委託
【歓迎条件】
・リーダーシップ
⚪︎プロジェクトをリードした経験 (※シニアクラスでは必須)
⚪︎リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究
プロジェクトに携わった経験 (尚可)
⚪︎プロジェクトの組成・起案をした経験
・ドメインスキル
⚪︎計算化学等の知識(機械学習を創薬に応用する際の留意事項についての知識を
お持ちであればなお可)
・コンピュータスキル
⚪︎Excelを用いたデータ処理
⚪︎pymol等を用いたタンパクモデルの取扱
⚪︎ノーコードツール(KNIME etc.)の利用
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
株式会社Rhelixa
仕事内容
◯受託実験・解析業務
・NGS（次世代シーケンス）ライブラリー調製
・各種サンプルからの核酸抽出
◯テクニカルコンサルティング
・受託実験案件に関する問い合わせ対応
・顧客の研究に関するヒアリング、および最適な実験プランの提案
・顧客の課題解決に向けた、最新の文献調査・学術的アプローチの検討
◯新規受託アプリケーションの開発
・課内勉強会を通じた、次世代の核となる新規実験技術・アプリケーションの選定
・新メニュー立ち上げに向けた開発計画の策定、および検討実験の実施
・NGS（次世代シーケンス）ライブラリー調製
・各種サンプルからの核酸抽出
◯テクニカルコンサルティング
・受託実験案件に関する問い合わせ対応
・顧客の研究に関するヒアリング、および最適な実験プランの提案
・顧客の課題解決に向けた、最新の文献調査・学術的アプローチの検討
◯新規受託アプリケーションの開発
・課内勉強会を通じた、次世代の核となる新規実験技術・アプリケーションの選定
・新メニュー立ち上げに向けた開発計画の策定、および検討実験の実施
求める経験 / スキル
必須】
・生命科学・医学・薬学いずれかのPh.dを有していること
・実験業務経験を有していること (3年以上、直近1年間で実験業務を行なっていることが望ましい)
・アカデミアまたは企業で研究プロジェクトを主導した経験を有していること
・アカデミアまたは企業で実験系の立ち上げや技術開発の経験を有していること
【歓迎】
・NGS、ゲノミクス、エピジェネティクスに関する研究経験があること
・NGSライブラリー調製の経験があること
・核酸抽出の経験が豊富であること
・生命科学・医学・薬学いずれかのPh.dを有していること
・実験業務経験を有していること (3年以上、直近1年間で実験業務を行なっていることが望ましい)
・アカデミアまたは企業で研究プロジェクトを主導した経験を有していること
・アカデミアまたは企業で実験系の立ち上げや技術開発の経験を有していること
【歓迎】
・NGS、ゲノミクス、エピジェネティクスに関する研究経験があること
・NGSライブラリー調製の経験があること
・核酸抽出の経験が豊富であること
勤務地
東京都
想定年収
516 万円 ~ 804 万円
株式会社Rhelixa
仕事内容
【具体的な業務内容】
オミクスデータ解析における顧客の課題解決に向け、研究分野の調査から仮説検証、最適な解析手法の提案・実装、サービスの事業化までを一貫して担当します。
＜主な業務＞
〇オミクスデータ解析
〇新規データ解析サービスの開発
〇解析パイプラインの開発
オミクスデータ解析における顧客の課題解決に向け、研究分野の調査から仮説検証、最適な解析手法の提案・実装、サービスの事業化までを一貫して担当します。
＜主な業務＞
〇オミクスデータ解析
〇新規データ解析サービスの開発
〇解析パイプラインの開発
求める経験 / スキル
【必須】
※下記すべてを満たす方
① 生命科学・薬学・医学・情報学・バイオインフォマティクス分野における博士号、もしくは同等の研究・実務経験
② オミクスデータ解析に関連する業務・研究経験（目安：3年以上）
【歓迎】
・空間トランスクリプトーム、ロングリードデータの解析経験
・科学研究予算の申請・獲得経験
・AWSを用いたクラウド解析環境の構築・運用経験
・顧客との技術的なディスカッションや折衝経験
※下記すべてを満たす方
① 生命科学・薬学・医学・情報学・バイオインフォマティクス分野における博士号、もしくは同等の研究・実務経験
② オミクスデータ解析に関連する業務・研究経験（目安：3年以上）
【歓迎】
・空間トランスクリプトーム、ロングリードデータの解析経験
・科学研究予算の申請・獲得経験
・AWSを用いたクラウド解析環境の構築・運用経験
・顧客との技術的なディスカッションや折衝経験
勤務地
東京都
想定年収
516 万円 ~ 804 万円
非公開
仕事内容
シニアメディシナルケミストとして、同社の技術の発展と共同研究プロジェクトのマネジメントをお任せします。
【主な業務内容】
・共同研究や自社プロジェクトにおける創薬プロジェクトリーダー
・新規社内創薬テーマの提案、探索、リード
・化合物のデザインおよび合成
・弊社創薬基盤技術の発展・拡大
【主な業務内容】
・共同研究や自社プロジェクトにおける創薬プロジェクトリーダー
・新規社内創薬テーマの提案、探索、リード
・化合物のデザインおよび合成
・弊社創薬基盤技術の発展・拡大
求める経験 / スキル
【必要要件】以下の複数に該当されるご経験
・製薬企業での創薬探索研究の経験
・製薬企業での創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験
・リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験
・創薬関連分野で博士号を有する
・学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
・有機合成の専門的な知識と技術
【＋αの歓迎要件（必須ではありません）】
・リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験
・ビジネスレベルの英語力：欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること
・英語でのタフな交渉力
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）
・海外CROの活用マネジメントの経験
・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
・製薬企業での創薬探索研究の経験
・製薬企業での創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験
・リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験
・創薬関連分野で博士号を有する
・学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
・有機合成の専門的な知識と技術
【＋αの歓迎要件（必須ではありません）】
・リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験
・ビジネスレベルの英語力：欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること
・英語でのタフな交渉力
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）
・海外CROの活用マネジメントの経験
・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
勤務地
神奈川県
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
主な職務内容Key Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:
●Shape medical strategies that advance patient outcomes and strengthen GSK’s leadership in hematology.
●Generate high-impact evidence and actionable insights that influence clinical practice and healthcare decision-making.
●Build trusted scientific partnerships that foster collaboration, innovation, and meaningful exchange across the healthcare ecosystem.
●Drive research, publications, and scientific communications that expand medical knowledge and improve patient care.
●Enable cross-functional teams through scientific leadership, strategic guidance, and evidence-based decision-making.
●Champion a culture of scientific excellence, integrity, and patient focus that creates lasting impact for patients and healthcare professionals.
※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:
●Shape medical strategies that advance patient outcomes and strengthen GSK’s leadership in hematology.
●Generate high-impact evidence and actionable insights that influence clinical practice and healthcare decision-making.
●Build trusted scientific partnerships that foster collaboration, innovation, and meaningful exchange across the healthcare ecosystem.
●Drive research, publications, and scientific communications that expand medical knowledge and improve patient care.
●Enable cross-functional teams through scientific leadership, strategic guidance, and evidence-based decision-making.
●Champion a culture of scientific excellence, integrity, and patient focus that creates lasting impact for patients and healthcare professionals.
※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
求める経験 / スキル
必要な条件Basic Qualification
●At least 2–5 years’ experience in office based medical roles or a related medical role within the pharmaceutical industry●Experience in evidence generation and publication planning.●Proven ability to interpret and communicate clinical data.●Experience engaging with healthcare professionals and scientific stakeholders in Japan.●Ability to work effectively in a matrix environment and manage multiple priorities.
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
●Fluent Japanese and strong English communication skills, both written and spoken. 望ましい条件 Preferred Qualification ●Medical Affairs experience in hematology or oncology.●Strong business acumen combined with scientific credibility.●Experience with product launch●Familiarity with regulatory, pharmacovigilance and medical governance processes.●Strong presentation skills and experience speaking at scientific meetings.●Advanced scientific or medical degree (MD, PharmD, PhD or equivalent).
●At least 2–5 years’ experience in office based medical roles or a related medical role within the pharmaceutical industry●Experience in evidence generation and publication planning.●Proven ability to interpret and communicate clinical data.●Experience engaging with healthcare professionals and scientific stakeholders in Japan.●Ability to work effectively in a matrix environment and manage multiple priorities.
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
●Fluent Japanese and strong English communication skills, both written and spoken. 望ましい条件 Preferred Qualification ●Medical Affairs experience in hematology or oncology.●Strong business acumen combined with scientific credibility.●Experience with product launch●Familiarity with regulatory, pharmacovigilance and medical governance processes.●Strong presentation skills and experience speaking at scientific meetings.●Advanced scientific or medical degree (MD, PharmD, PhD or equivalent).
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
職務の目的および主な業務内容
Job Purpose & Key Responsibilities
スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。
より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。
新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。
薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。
承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。
薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。
海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。
海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。
規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。
規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
Job Purpose & Key Responsibilities
スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。
より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。
新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。
薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。
承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。
薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。
海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。
海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。
規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。
規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
求める経験 / スキル
必要な条件Basic Qualification
スキル Skill
薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識
プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力
グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力）
経験 Experience
医薬品等の新薬開発関連業務
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skill
ロジカルシンキング
既成概念にとらわれない思考
変化を積極的に受け入れ、挑戦し、実行する姿勢
経験 Experience
医薬品等の新薬承認申請・対面助言関連業務
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
修士、博士もしくはそれと同等以上
スキル Skill
薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識
プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力
グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力）
経験 Experience
医薬品等の新薬開発関連業務
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skill
ロジカルシンキング
既成概念にとらわれない思考
変化を積極的に受け入れ、挑戦し、実行する姿勢
経験 Experience
医薬品等の新薬承認申請・対面助言関連業務
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
修士、博士もしくはそれと同等以上
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
Meiji Seika ファルマ株式会社
仕事内容
【担当する業務】
免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。
MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。
【仕事の魅力、得られる経験・スキル】
当社メディカルアフェアーズ（MA）部は、1つのグループでMA/MSL業務を担っております。したがって、KOLを含めた医療従事者との意見交換を通してアンメットメディカルニーズの把握やインサイト収集や、サイエンティフィックアドバイザリーボードの企画・実施、メディカルプランの作成など幅広くメディカル活動を実行することができます。また、複数部署との調整や協議もMA部が主体となり対応しております。このような背景から、MA業務全体に関与し、製品の価値最大化を責任もって実行できます。
免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。
MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。
【仕事の魅力、得られる経験・スキル】
当社メディカルアフェアーズ（MA）部は、1つのグループでMA/MSL業務を担っております。したがって、KOLを含めた医療従事者との意見交換を通してアンメットメディカルニーズの把握やインサイト収集や、サイエンティフィックアドバイザリーボードの企画・実施、メディカルプランの作成など幅広くメディカル活動を実行することができます。また、複数部署との調整や協議もMA部が主体となり対応しております。このような背景から、MA業務全体に関与し、製品の価値最大化を責任もって実行できます。
求める経験 / スキル
【求める経験】
・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験（3年以上）
・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験
・メディカルプランの企画・立案経験（望ましい）
・論文執筆経験（望ましい）
【求める行動特性、マインド】
・メンバーと協働しながら、常に目的を意識し広い視野で課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる
・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験（3年以上）
・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験
・メディカルプランの企画・立案経験（望ましい）
・論文執筆経験（望ましい）
【求める行動特性、マインド】
・メンバーと協働しながら、常に目的を意識し広い視野で課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる
従業員数
5,683名
（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
5,683名
（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
クーパービジョン・ジャパン株式会社
仕事内容
【職務概要】
本ポジションは、日本市場におけるサブジェクトマターエキスパート（SME）として、製品ポートフォリオ全体にわたる戦略的な薬事・規制対応をリードする役割を担います。
薬事規制戦略の策定および推進を通じて、重要な事業判断に影響を与えるとともに、関連する法規制要件への適合を確実なものにします。また、非臨床および臨床データの評価を主導し、適切な承認ルートを策定するとともに、日本における医療機器の承認取得および維持に責任を負います。さらに、規制当局との主要な窓口として、薬事相談、折衝、承認申請に関連する対応を主導し、開発品目の承認申請および承認取得を迅速かつ円滑に進めることで、事業目標の達成を支援します。
国内外の関連部門であるグローバル薬事部門（Global RA）、研究開発部門（Global R&D）、品質保証部門（QA）、安全管理部門（Vigilance）、ならびに営業・マーケティング部門（Commercial）と緊密に連携しながら、製品開発から製品ライフサイクル全般にわたり、戦略的な薬事アドバイスを提供します。さらに、継続的な法令遵守状況の確認および製品の安全性・有効性に関するリスク評価を行うとともに、部門横断的な意思決定を推進し、薬事・品質保証部⾧および薬事マネージャーと協働して事業成⾧に貢献します。
【主要職務】
1. 承認申請関連業務と承認取得
・日本および海外の規制要件、関連法規、業界基準を把握し、コンプライアンスを遵守する
・自社ブランド、OEM、プライベートブランド製品の承認取得および維持管理を行う
・開発品の承認申請、一部変更承認申請、その他変更届出の計画・作成・提出をリードする
・厚生労働省（MHLW）および独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）等規制当局との良好な関係構築を維持し、主要窓口として対応する
・ 国際基準と国内規制要件を評価し、要求事項を精査して、高品質な申請資料（承認申請書）の作成を支援し、申請後の照会事項回答の方針を策定・指導し、対応を主導することで、薬事承認取得の迅速化を図る
・グローバル薬事部門および開発部門と連携し、予算や期間を考慮した薬事戦略を立案・推進し、早期薬事承認の実現を目指す
・ 薬事関連資料を管理するグローバルシステムが適切に更新されるようにする
・製品表示および添付文書などの規制要件への適合性を確認・承認する
・広告・販促資材の作成を支援、規制要件への適合性を確認・承認する
・規制変更やガイドラインの更新をモニタリングし、薬事的な観点から影響を分析し、計画を策定・実行する
・製品開発の初期段階から日本固有の規制要件をグローバル薬事部門へフィードバックする
・開発プロジェクトに対し、薬事規制戦略上の提言を行い、ビジネス目標に沿った規制対応の道筋を示す
・GCP および関連法規に準拠した国内治験の実施を支援する
2. 組織貢献／連携・自己開発
・ビジネスパートナーとの立場の違いを理解し、協力的に対応する
・継続的な自己開発を通じて専門性を高め、ビジネスの持続的成⾧に貢献する
・国内外の関連部門やチームに対して薬事分野のSME の立場からの影響力を発揮し、組織横断的な意思決定を支援する
・薬機法および関連規制に関する専門知識や情報をグローバルおよびリージョナル薬事部門へ共有し、組織全体の知識向上に貢献する
・眼科領域および医療機器分野の業界団体や専門委員会・ワーキンググループに参加し、
薬事規制やガイダンスの策定に対して積極的に関与し、 規制や業界の動向把握に貢献する
・SME（RA Manager の右腕）として、RAQA メンバーの模範となり、知識レベルの向上指導・育成に貢献する
海外／国内出張：年間約10～15％
本ポジションは、日本市場におけるサブジェクトマターエキスパート（SME）として、製品ポートフォリオ全体にわたる戦略的な薬事・規制対応をリードする役割を担います。
薬事規制戦略の策定および推進を通じて、重要な事業判断に影響を与えるとともに、関連する法規制要件への適合を確実なものにします。また、非臨床および臨床データの評価を主導し、適切な承認ルートを策定するとともに、日本における医療機器の承認取得および維持に責任を負います。さらに、規制当局との主要な窓口として、薬事相談、折衝、承認申請に関連する対応を主導し、開発品目の承認申請および承認取得を迅速かつ円滑に進めることで、事業目標の達成を支援します。
国内外の関連部門であるグローバル薬事部門（Global RA）、研究開発部門（Global R&D）、品質保証部門（QA）、安全管理部門（Vigilance）、ならびに営業・マーケティング部門（Commercial）と緊密に連携しながら、製品開発から製品ライフサイクル全般にわたり、戦略的な薬事アドバイスを提供します。さらに、継続的な法令遵守状況の確認および製品の安全性・有効性に関するリスク評価を行うとともに、部門横断的な意思決定を推進し、薬事・品質保証部⾧および薬事マネージャーと協働して事業成⾧に貢献します。
【主要職務】
1. 承認申請関連業務と承認取得
・日本および海外の規制要件、関連法規、業界基準を把握し、コンプライアンスを遵守する
・自社ブランド、OEM、プライベートブランド製品の承認取得および維持管理を行う
・開発品の承認申請、一部変更承認申請、その他変更届出の計画・作成・提出をリードする
・厚生労働省（MHLW）および独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）等規制当局との良好な関係構築を維持し、主要窓口として対応する
・ 国際基準と国内規制要件を評価し、要求事項を精査して、高品質な申請資料（承認申請書）の作成を支援し、申請後の照会事項回答の方針を策定・指導し、対応を主導することで、薬事承認取得の迅速化を図る
・グローバル薬事部門および開発部門と連携し、予算や期間を考慮した薬事戦略を立案・推進し、早期薬事承認の実現を目指す
・ 薬事関連資料を管理するグローバルシステムが適切に更新されるようにする
・製品表示および添付文書などの規制要件への適合性を確認・承認する
・広告・販促資材の作成を支援、規制要件への適合性を確認・承認する
・規制変更やガイドラインの更新をモニタリングし、薬事的な観点から影響を分析し、計画を策定・実行する
・製品開発の初期段階から日本固有の規制要件をグローバル薬事部門へフィードバックする
・開発プロジェクトに対し、薬事規制戦略上の提言を行い、ビジネス目標に沿った規制対応の道筋を示す
・GCP および関連法規に準拠した国内治験の実施を支援する
2. 組織貢献／連携・自己開発
・ビジネスパートナーとの立場の違いを理解し、協力的に対応する
・継続的な自己開発を通じて専門性を高め、ビジネスの持続的成⾧に貢献する
・国内外の関連部門やチームに対して薬事分野のSME の立場からの影響力を発揮し、組織横断的な意思決定を支援する
・薬機法および関連規制に関する専門知識や情報をグローバルおよびリージョナル薬事部門へ共有し、組織全体の知識向上に貢献する
・眼科領域および医療機器分野の業界団体や専門委員会・ワーキンググループに参加し、
薬事規制やガイダンスの策定に対して積極的に関与し、 規制や業界の動向把握に貢献する
・SME（RA Manager の右腕）として、RAQA メンバーの模範となり、知識レベルの向上指導・育成に貢献する
海外／国内出張：年間約10～15％
求める経験 / スキル
【求める知識・スキル】
• 日本およびグローバルの薬事規制・承認取得プロセスに関する高い知識
• 優れた分析力、問題解決力、コミュニケーション能力、および協働力
• 英語でのコミュニケーション能力（グローバル会議への参加、ディスカッション、および技術文書作成が可能なレベル）
• 主体性があり、柔軟かつスピード感のある環境で複数業務を推進できる方
【経験】
• 医療機器（クラスIII またはIV）の承認申請業務において7～10 年以上の実務経験
• 国内関連部門やグローバル部門との協働経験
• PMDA との相談、承認申請および照会事項対応を主体的にリードした経験
• プロジェクトリーダーやチームリーダー等、組織におけるリーダーシップ経験
• 眼科医療機器分野での経験があれば尚可
• 医療機器開発に関連する主要な国際規格に関する知識・経験があれば尚可
• 理系分野（化学、生化学、薬学、獣医学、工学等）における学士号
• 日本およびグローバルの薬事規制・承認取得プロセスに関する高い知識
• 優れた分析力、問題解決力、コミュニケーション能力、および協働力
• 英語でのコミュニケーション能力（グローバル会議への参加、ディスカッション、および技術文書作成が可能なレベル）
• 主体性があり、柔軟かつスピード感のある環境で複数業務を推進できる方
【経験】
• 医療機器（クラスIII またはIV）の承認申請業務において7～10 年以上の実務経験
• 国内関連部門やグローバル部門との協働経験
• PMDA との相談、承認申請および照会事項対応を主体的にリードした経験
• プロジェクトリーダーやチームリーダー等、組織におけるリーダーシップ経験
• 眼科医療機器分野での経験があれば尚可
• 医療機器開発に関連する主要な国際規格に関する知識・経験があれば尚可
• 理系分野（化学、生化学、薬学、獣医学、工学等）における学士号
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,200 万円
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社
仕事内容
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。
＜業務内容＞
・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
・海外製造元との連絡対応、交渉サポート
・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
＜やりがいや魅力＞
・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。
・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。
・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。
・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。
＜目指せるキャリア＞
・RAスペシャリスト
＜業務内容＞
・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
・海外製造元との連絡対応、交渉サポート
・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
＜やりがいや魅力＞
・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。
・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。
・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。
・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。
＜目指せるキャリア＞
・RAスペシャリスト
求める経験 / スキル
＜必須条件＞
・承認品のPMDA相談経験、クラスⅢ以上の新規承認申請経験が5年以上ある方
・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）
・コミュニケーション力やチームワーク力がある方
・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）
＜歓迎条件＞
・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方
・承認品のPMDA相談経験、クラスⅢ以上の新規承認申請経験が5年以上ある方
・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）
・コミュニケーション力やチームワーク力がある方
・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）
＜歓迎条件＞
・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
非公開
仕事内容
【主な業務内容】
・弊社の技術基盤である化合物ライブラリーおよび化合物データベースの統括管理・運用
・創薬研究を支える基盤として、化合物情報や関連データの標準化およびガバナンスの確立
・データ基盤技術（KNIME、Python、PosgreSQL等）を用いた、データ処理や業務自動化の推進
・関連する創薬ITシステムの管理・継続的改善
・社内関係者や外部ベンダーを含むプロジェクトマネジメント・調整業務
要件
・弊社の技術基盤である化合物ライブラリーおよび化合物データベースの統括管理・運用
・創薬研究を支える基盤として、化合物情報や関連データの標準化およびガバナンスの確立
・データ基盤技術（KNIME、Python、PosgreSQL等）を用いた、データ処理や業務自動化の推進
・関連する創薬ITシステムの管理・継続的改善
・社内関係者や外部ベンダーを含むプロジェクトマネジメント・調整業務
要件
求める経験 / スキル
【必要要件】
・製薬企業などの事業体において、化合物管理及び化合物データベースの構築・運用を主体的にリードした経験
・化合物管理プロセス全般（登録、在庫、データ連携等）に対する実務およびプロセス理解
・ KNIME、Python、PosgreSQL等を用いたデータ処理・業務自動化の実務経験
・化合物及び化学構造式に関する深い理解
・創薬プロセス（合成、薬理評価、ADMET評価など）に関する実務的理解
・メディシナルケミスト及びプロジェクトリーダーとしての創薬研究経験
【＋αの歓迎要件（必須ではありません）】
・ケモインフォマティクス領域における実務経験
・ITインフラやネットワークに関する知識
【前提となる要件】
・関係者と円滑なコミュニケーションを取り、業務推進できる能力
・業務の優先順位付けおよび効率的なタイムマネジメント能力
・ 不確実な環境においても主体的に課題を設定し、解決に導くことができる能力
・製薬企業などの事業体において、化合物管理及び化合物データベースの構築・運用を主体的にリードした経験
・化合物管理プロセス全般（登録、在庫、データ連携等）に対する実務およびプロセス理解
・ KNIME、Python、PosgreSQL等を用いたデータ処理・業務自動化の実務経験
・化合物及び化学構造式に関する深い理解
・創薬プロセス（合成、薬理評価、ADMET評価など）に関する実務的理解
・メディシナルケミスト及びプロジェクトリーダーとしての創薬研究経験
【＋αの歓迎要件（必須ではありません）】
・ケモインフォマティクス領域における実務経験
・ITインフラやネットワークに関する知識
【前提となる要件】
・関係者と円滑なコミュニケーションを取り、業務推進できる能力
・業務の優先順位付けおよび効率的なタイムマネジメント能力
・ 不確実な環境においても主体的に課題を設定し、解決に導くことができる能力
勤務地
神奈川県
想定年収
800 万円 ~ 1,100 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
1 品質マネジメントシステムの維持・改善
・ISO9001／ISO13485等に基づく品質システムの運用・改善
2 品質保証業務
・逸脱／変更管理の評価および是正予防措置（CAPA）の推進
・苦情、不具合情報の収集・評価・再発防止対応
３ 規制対応・査察対応
・体外診断用医薬品・医薬品に関する薬機法・関連法規への適合確認
・査察（国内外規制当局・第三者認証機関）対応
※社内連携：部内ミーティング（1回/月）、QMS検討会（適宜）
※社外連携：委託先・サプライヤとの会議（適宜）、品質監査（年数回）
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
このポジションの魅力は、品質の観点から製品や仕組みをより良くしていく手応えを日々感じられる点です。逸脱対応やCAPAの推進、苦情対応などを通じて製品の信頼性向上に寄与し、規制対応や査察対応を通じて品質の客観性と信頼性を担保する重要な役割を担います。弊社は営業部門、開発部門、製造部門との距離が近く、関係者と協力しながら課題解決を進めるため、専門性だけでなくコミュニケーション力も高められる、やりがいのある仕事です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
QMSや品質保証業務の理解を深め、実務をリード。社内外調整や査察対応も担い、改善活動の中心として活躍。
▼3～5年後
品質保証業務リーダーとしてチーム運営を担い、自社の全製品の品質保証を統括。
＜参考URL＞
https://group.nagase.com/nagasediagnostics/
・ISO9001／ISO13485等に基づく品質システムの運用・改善
2 品質保証業務
・逸脱／変更管理の評価および是正予防措置（CAPA）の推進
・苦情、不具合情報の収集・評価・再発防止対応
３ 規制対応・査察対応
・体外診断用医薬品・医薬品に関する薬機法・関連法規への適合確認
・査察（国内外規制当局・第三者認証機関）対応
※社内連携：部内ミーティング（1回/月）、QMS検討会（適宜）
※社外連携：委託先・サプライヤとの会議（適宜）、品質監査（年数回）
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
このポジションの魅力は、品質の観点から製品や仕組みをより良くしていく手応えを日々感じられる点です。逸脱対応やCAPAの推進、苦情対応などを通じて製品の信頼性向上に寄与し、規制対応や査察対応を通じて品質の客観性と信頼性を担保する重要な役割を担います。弊社は営業部門、開発部門、製造部門との距離が近く、関係者と協力しながら課題解決を進めるため、専門性だけでなくコミュニケーション力も高められる、やりがいのある仕事です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
QMSや品質保証業務の理解を深め、実務をリード。社内外調整や査察対応も担い、改善活動の中心として活躍。
▼3～5年後
品質保証業務リーダーとしてチーム運営を担い、自社の全製品の品質保証を統括。
＜参考URL＞
https://group.nagase.com/nagasediagnostics/
求める経験 / スキル
【必須要件】
・GMPまたはISO9001/ISO13485（品質マネジメントシステム）に関わる業務経験
【歓迎要件】
・品質マネジメント体制の構築・運用の経験
・品質保証業務の経験
・英語力：規格・論文の読解、およびメールでのコミュニケーションが可能なレベル
・GMPまたはISO9001/ISO13485（品質マネジメントシステム）に関わる業務経験
【歓迎要件】
・品質マネジメント体制の構築・運用の経験
・品質保証業務の経験
・英語力：規格・論文の読解、およびメールでのコミュニケーションが可能なレベル
従業員数
215名
（2026年7月現在）
勤務地
静岡県
想定年収
700 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
215名
（2026年7月現在）
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
＜職務概要＞
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。
＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。
＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション
求める経験 / スキル
＜必須＞
・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上
・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
＜歓迎＞
・CMC薬事の経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・製剤開発（固形製剤）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上
・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
＜歓迎＞
・CMC薬事の経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・製剤開発（固形製剤）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
徳島県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
Meiji Seika ファルマ株式会社
仕事内容
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成
主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成
求める経験 / スキル
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客（海外CROを含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。
・多数の顧客（海外CROを含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。
従業員数
5,683名
（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 950 万円
従業員数
5,683名
（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
大手化学メーカー
仕事内容
【業務内容】
・薬事業務全般
・社内外関係者との調整・コミュニケーション
・信頼性保証体制の維持・運用
・製造・品質管理業務の支援
・薬事業務全般
・社内外関係者との調整・コミュニケーション
・信頼性保証体制の維持・運用
・製造・品質管理業務の支援
求める経験 / スキル
【必須】
・バイオ製品等の薬事開発業務経験
※医療機器のみの薬事開発経験は対象外
・動物細胞に関する知識・実験経験
・バイオ製品等の薬事開発業務経験
※医療機器のみの薬事開発経験は対象外
・動物細胞に関する知識・実験経験
勤務地
兵庫県
想定年収
500 万円 ~ 950 万円
シーメンスヘルスケア株式会社
仕事内容
■職務範囲
3D Workstation/Server, PACS, eHealth, VNA, digital health platform, AIシステムなどの多種多様な製品ラインアップにおいて、
クリニカルバリュー、オペレーショナルバリュー、ファイナンシャルバリューを営業だけでなくKOLへ訴求することによりバジェット達成に貢献する。製品担当者との連携による顧客ニーズに合った製品のリリースに責任を負う。
■Purpose：
1. 所属するBL(Business Line)の持続可能で収益性の高い成長を推進し、専門的で適格な製品専門家として、担当地域の製品ポートフォリオの価値を最大化する
2. 現場からBLマネージャーへの学びと洞察を提供し、BLの戦略と戦術を現場と利害関係者に提供することにより、フィールドとBLマネージャーの間のハブとしての役割を果たす
3. 所属するBLのビジョンを実現するため、担当地区でKOLとWin-Winの関係を創出する。
■Role Description：
・所属するBLの短期・中期戦略に基づき、担当地区における短期・中期戦略を策定・実行する
・商品またはサービスを販売する目的で、製品またはサービスの価値をお客様にお客様に届けること
・マーケティングの観点から製品の要件と仕様を作成し、価格設定、製品メッセージング、製品市場でのポジショニングを作成する
・営業案件のサポートおよび進捗管理（フォアキャスティングサポート）を行う
・所属BLの戦略に基づき設定・管理されている担当エリア内のリファレンスサイトと継続的な関係強化を図り、自社製品の価値とユーザーエクスペリエンスを発信する
・社内営業およびビジネスパートナーに対して有効な教育計画・コンテンツ作成をリードし、販売力強化を推進する
・重要顧客、特に所属BLのCレベルの顧客と強固な関係を自ら率先して築き、信頼されるパートナーとなる
・SPS（Structured Problem Solving）等の手法に基づき、ビジネス及びチームの課題の根本原因を探り、会議等の場を活用し、改善のための有効な対策を考え提案・実行する
・他の事業領域や機能と緊密に連携する
・市場知識、顧客インサイト、競争力のあるインテリジェンスをビジネスに持ち込み、部門の将来の戦略と対策を向上させる
・チーム運営に関し、上長のサポート及びメンバーの指導を通じてチーム業績の最大化を実現する"
■Authority／Responsibility：
・割り当てられたアクションアイテムを実行して、責任ある販売ゾーン/製品で年間目標を達成すること
・SHKKの価値観、誠実さ、コンプライアンスに基づいて行動する
■ポジションの魅力：
当社は製品力に優れており、想像もしていなかったようなイノベーションに触れることができます。
3D Workstation/Server, PACS, eHealth, VNA, digital health platform, AIシステムなどの多種多様な製品ラインアップにおいて、
クリニカルバリュー、オペレーショナルバリュー、ファイナンシャルバリューを営業だけでなくKOLへ訴求することによりバジェット達成に貢献する。製品担当者との連携による顧客ニーズに合った製品のリリースに責任を負う。
■Purpose：
1. 所属するBL(Business Line)の持続可能で収益性の高い成長を推進し、専門的で適格な製品専門家として、担当地域の製品ポートフォリオの価値を最大化する
2. 現場からBLマネージャーへの学びと洞察を提供し、BLの戦略と戦術を現場と利害関係者に提供することにより、フィールドとBLマネージャーの間のハブとしての役割を果たす
3. 所属するBLのビジョンを実現するため、担当地区でKOLとWin-Winの関係を創出する。
■Role Description：
・所属するBLの短期・中期戦略に基づき、担当地区における短期・中期戦略を策定・実行する
・商品またはサービスを販売する目的で、製品またはサービスの価値をお客様にお客様に届けること
・マーケティングの観点から製品の要件と仕様を作成し、価格設定、製品メッセージング、製品市場でのポジショニングを作成する
・営業案件のサポートおよび進捗管理（フォアキャスティングサポート）を行う
・所属BLの戦略に基づき設定・管理されている担当エリア内のリファレンスサイトと継続的な関係強化を図り、自社製品の価値とユーザーエクスペリエンスを発信する
・社内営業およびビジネスパートナーに対して有効な教育計画・コンテンツ作成をリードし、販売力強化を推進する
・重要顧客、特に所属BLのCレベルの顧客と強固な関係を自ら率先して築き、信頼されるパートナーとなる
・SPS（Structured Problem Solving）等の手法に基づき、ビジネス及びチームの課題の根本原因を探り、会議等の場を活用し、改善のための有効な対策を考え提案・実行する
・他の事業領域や機能と緊密に連携する
・市場知識、顧客インサイト、競争力のあるインテリジェンスをビジネスに持ち込み、部門の将来の戦略と対策を向上させる
・チーム運営に関し、上長のサポート及びメンバーの指導を通じてチーム業績の最大化を実現する"
■Authority／Responsibility：
・割り当てられたアクションアイテムを実行して、責任ある販売ゾーン/製品で年間目標を達成すること
・SHKKの価値観、誠実さ、コンプライアンスに基づいて行動する
■ポジションの魅力：
当社は製品力に優れており、想像もしていなかったようなイノベーションに触れることができます。
求める経験 / スキル
■必要なスキル・経験・知識
・画像診断領域における技術営業/営業/エンジニア/アプリケーションとしての経験 2年以上（必須）
・臨床知識があり、なおかつIT知識（画像DICOM関連）（必須）
・医療従事者としての経験 2年以上（あれば尚良し）
・医療IT及び臨床の高度な知識
・顧客の状況を理解するための解剖学的知識
・疾患関連の手順を理解するための診断および治療技術
・ヘルスケア業界のルールや規制に関する高度な知識
・Language：
└日本語【ネイティブレベル】
└英語【ビジネスレベル（中級）】相手が話す業務上の内容を理解することができ、簡単な応答ができる。
・画像診断領域における技術営業/営業/エンジニア/アプリケーションとしての経験 2年以上（必須）
・臨床知識があり、なおかつIT知識（画像DICOM関連）（必須）
・医療従事者としての経験 2年以上（あれば尚良し）
・医療IT及び臨床の高度な知識
・顧客の状況を理解するための解剖学的知識
・疾患関連の手順を理解するための診断および治療技術
・ヘルスケア業界のルールや規制に関する高度な知識
・Language：
└日本語【ネイティブレベル】
└英語【ビジネスレベル（中級）】相手が話す業務上の内容を理解することができ、簡単な応答ができる。
従業員数
1,000名
（2025年8月時点）
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
従業員数
1,000名
（2025年8月時点）
日本アルコン株式会社
仕事内容
クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認されたアルコン製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。
■主な業務内容:
•承認されたアルコン白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。
•承認されたアルコン医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。
•医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。
•各施設訪問後48時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にてCASマネージャーに明確で正確な報告を行う。
•全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。
•未承認使用に関しては問い合わせを行う。
•術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CASマネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。
•器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。
•器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。
•製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じてR&Dにコンスタントなフィードバックを行う。
•SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、アルコン医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。
•CASマネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加やサポートを行う。
•SOPごとの管理者によって適切と判断されたデモンストレーションのサポートを行う。
世界NO1外資眼科系メーカー
■60代の7割以上の方は白内障と言われており、今後加速する高齢化社会において、なくてはならない医療機器です。
■主な業務内容:
•承認されたアルコン白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。
•承認されたアルコン医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。
•医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。
•各施設訪問後48時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にてCASマネージャーに明確で正確な報告を行う。
•全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。
•未承認使用に関しては問い合わせを行う。
•術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CASマネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。
•器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。
•器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。
•製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じてR&Dにコンスタントなフィードバックを行う。
•SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、アルコン医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。
•CASマネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加やサポートを行う。
•SOPごとの管理者によって適切と判断されたデモンストレーションのサポートを行う。
世界NO1外資眼科系メーカー
■60代の7割以上の方は白内障と言われており、今後加速する高齢化社会において、なくてはならない医療機器です。
求める経験 / スキル
【必須】
オペ室看護師、臨床工学技士もしくは視能訓練士として2年以上の医療機関眼科での勤務経験、もしくは眼科医療（手術関連）分野における企業での3年以上の勤務経験
【尚可】
LASIK Laser機器の操作経験もしくはそれに関わる企業での勤務経験があればなお可。
オペ室看護師、臨床工学技士もしくは視能訓練士として2年以上の医療機関眼科での勤務経験、もしくは眼科医療（手術関連）分野における企業での3年以上の勤務経験
【尚可】
LASIK Laser機器の操作経験もしくはそれに関わる企業での勤務経験があればなお可。
従業員数
600名
（2025年5月現在）
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 850 万円
従業員数
600名
（2025年5月現在）
再生医療のバイオベンチャー
仕事内容
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
具体的には、
・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）
・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理
・関連部署と連携した業務改善等
・その他品質保証にかかわる業務
【このポジションの魅力】
創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証（QA）としてGMP/GCTPの基盤づくりに携われるポジションです。
製造・品質管理の経験を活かしつつ、品質保証へキャリアチェンジしたい方にも最適な環境で、逸脱・変更・監査対応など中核業務を幅広く担当できます。
創薬開発を支える品質保証の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成長できる点が大きな魅力です。
具体的には、
・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）
・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理
・関連部署と連携した業務改善等
・その他品質保証にかかわる業務
【このポジションの魅力】
創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証（QA）としてGMP/GCTPの基盤づくりに携われるポジションです。
製造・品質管理の経験を活かしつつ、品質保証へキャリアチェンジしたい方にも最適な環境で、逸脱・変更・監査対応など中核業務を幅広く担当できます。
創薬開発を支える品質保証の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成長できる点が大きな魅力です。
求める経験 / スキル
＜必須＞
・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験
＜歓迎要件＞
・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者
・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者
・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験
＜歓迎要件＞
・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者
・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
日本メドトロニック株式会社
仕事内容
＜業務内容＞
メドトロニック社員（Sales）、医療従事者に対し当社が扱う製品の安全使用のための専門知識、技術指導の提案を行っていただきます。
業務内容には以下が含まれます。
・担当地域の顧客または社員に対する、安全使用のための症例立会サポート、手技についてのハンズオンデモ、新製品導入の際の製品および手技説明会
・担当地域における営業担当との販売戦略の策定・実施
・会議、研究会、セミナーなど、担当地域におけるイベントの実施、サポート
・関連する競合のマーケット分析および報告
メドトロニック社員（Sales）、医療従事者に対し当社が扱う製品の安全使用のための専門知識、技術指導の提案を行っていただきます。
業務内容には以下が含まれます。
・担当地域の顧客または社員に対する、安全使用のための症例立会サポート、手技についてのハンズオンデモ、新製品導入の際の製品および手技説明会
・担当地域における営業担当との販売戦略の策定・実施
・会議、研究会、セミナーなど、担当地域におけるイベントの実施、サポート
・関連する競合のマーケット分析および報告
求める経験 / スキル
＜Must Haves＞
Job Experience
・TAVR製品、もしくはオペ室で使用される心臓外科血管外科、循環器内科領域の製品販売、症例立会の経験。またオペ室で心臓外科、循環器領域に携わる仕事の2年以上の経験。
Skill / Knowledge
・医中誌・PubMed等を活用した学術文献の自己収集・読解ができる方
・PowerPoint、Excel、Word等の基本的なPCスキル、およびITツールへの適応力
Competency
・常に新しい知識の習得に意欲的で、専門性を活かしながら一緒に製品の安全使用、営業推進に主体的に取り組める方
・社内外関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力
＜Nice to Haves＞
Job Experience
・医療従事者：看護師、臨床工学技士、放射線技師としてのご経験をお持ちの方
・社内移動含む医療機器メーカー、代理店：TAVR製品、もしくはオペ室で使用される心臓外科血管外科、循環器内科領域の製品販売、症例立会の経験がある。
Skill / Knowledge
・心臓外科、循環器領域の手技、製品に関する知識、経験
Competency
・課題解決に粘り強く取り組み、変化を前向きに楽しめる方
・医療現場の緊張感ある環境でも冷静に行動し、チームで協力して成果を出せる方
Job Experience
・TAVR製品、もしくはオペ室で使用される心臓外科血管外科、循環器内科領域の製品販売、症例立会の経験。またオペ室で心臓外科、循環器領域に携わる仕事の2年以上の経験。
Skill / Knowledge
・医中誌・PubMed等を活用した学術文献の自己収集・読解ができる方
・PowerPoint、Excel、Word等の基本的なPCスキル、およびITツールへの適応力
Competency
・常に新しい知識の習得に意欲的で、専門性を活かしながら一緒に製品の安全使用、営業推進に主体的に取り組める方
・社内外関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力
＜Nice to Haves＞
Job Experience
・医療従事者：看護師、臨床工学技士、放射線技師としてのご経験をお持ちの方
・社内移動含む医療機器メーカー、代理店：TAVR製品、もしくはオペ室で使用される心臓外科血管外科、循環器内科領域の製品販売、症例立会の経験がある。
Skill / Knowledge
・心臓外科、循環器領域の手技、製品に関する知識、経験
Competency
・課題解決に粘り強く取り組み、変化を前向きに楽しめる方
・医療現場の緊張感ある環境でも冷静に行動し、チームで協力して成果を出せる方
従業員数
1,525名
（2023年3月1日現在）
勤務地
北海道
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
従業員数
1,525名
（2023年3月1日現在）
ヴィーブヘルスケア株式会社
仕事内容
Job Purpose:
The Senior Medical Science Liaison (Sr. MSL) is a field-based scientific expert with in-depth knowledge of ViiV medicines and relevant therapeutic areas. The Sr. MSL provides non-promotional scientific engagement with HCPs to ensure the safe and appropriate use of ViiV products and uses information gathered during these interactions to contribute to improving the quality of medical care and maximizing patient benefits. In addition to core MSL responsibilities, the Sr. MSL acts as a field leader and role model for the MSL team, leads field activities, coaches team members, and drives organizational medical strategy.
Key Responsibilities:
Lead and contribute to the planning and execution of tailored engagement strategies with stakeholders
Conduct scientific engagements with HCPs (1:1 and group settings) based on pre-planned and on-request interactions
Leverage digital tools and omnichannel approaches to optimize stakeholder engagement
Share insights within Medical Affairs, across global teams, and with other cross-functional teams
Support (organize as needed) Medical Affairs events, advisory boards, scientific workshops, and symposia
Provide speaker training for paid speaker events
Coach and mentor MSL team members to maximize the quality and quantity of field activities
The Senior Medical Science Liaison (Sr. MSL) is a field-based scientific expert with in-depth knowledge of ViiV medicines and relevant therapeutic areas. The Sr. MSL provides non-promotional scientific engagement with HCPs to ensure the safe and appropriate use of ViiV products and uses information gathered during these interactions to contribute to improving the quality of medical care and maximizing patient benefits. In addition to core MSL responsibilities, the Sr. MSL acts as a field leader and role model for the MSL team, leads field activities, coaches team members, and drives organizational medical strategy.
Key Responsibilities:
Lead and contribute to the planning and execution of tailored engagement strategies with stakeholders
Conduct scientific engagements with HCPs (1:1 and group settings) based on pre-planned and on-request interactions
Leverage digital tools and omnichannel approaches to optimize stakeholder engagement
Share insights within Medical Affairs, across global teams, and with other cross-functional teams
Support (organize as needed) Medical Affairs events, advisory boards, scientific workshops, and symposia
Provide speaker training for paid speaker events
Coach and mentor MSL team members to maximize the quality and quantity of field activities
求める経験 / スキル
必要な条件 Basic Qualification
スキル Skills
Ability to work in a high-performing team and with multiple stakeholders, both internally and externally.
Strategic thinker with leadership skills
Resilient self-starter who can act independently and learn quickly
経験 Experience
Demonstrates ethical conduct and accountability for impact
At least three years of experience as an MSL or in an equivalent role within the industry
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Fluent written and verbal communication skills in Japanese
Business-level written and verbal communication skills in English
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
Perceptive, creative, and proactive, with the ability to contribute new ideas and build consensus
経験 Experience
Acts as a change agent, fostering innovation and collaboration
Strong scientific knowledge and insight in HIV/Virology/Infectious Diseases
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master’s degree or PhD in science, and/or qualification as a Pharmacist or MD
スキル Skills
Ability to work in a high-performing team and with multiple stakeholders, both internally and externally.
Strategic thinker with leadership skills
Resilient self-starter who can act independently and learn quickly
経験 Experience
Demonstrates ethical conduct and accountability for impact
At least three years of experience as an MSL or in an equivalent role within the industry
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Fluent written and verbal communication skills in Japanese
Business-level written and verbal communication skills in English
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
Perceptive, creative, and proactive, with the ability to contribute new ideas and build consensus
経験 Experience
Acts as a change agent, fostering innovation and collaboration
Strong scientific knowledge and insight in HIV/Virology/Infectious Diseases
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master’s degree or PhD in science, and/or qualification as a Pharmacist or MD
従業員数
50名
（2022年11月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
50名
（2022年11月現在）
大手外資製薬メーカー
仕事内容
The Clinical Scientist (CS) in Japan is responsible and accountable for clinical scientific outputs for assigned projects and studies in Japan.
The CS will have accountability for approximately 2 - 4 projects (assets) at any one time and they will be required to work collaboratively alongside Japan Development, Japan Regulatory Affairs, Japan Medical and other J-MDT/VDT colleagues, as well as with global Medicines/Vaccines Development Team (MDT/VDT) and Clinical Sciences members to drive the ongoing success of the projects
The CS will have accountability for approximately 2 - 4 projects (assets) at any one time and they will be required to work collaboratively alongside Japan Development, Japan Regulatory Affairs, Japan Medical and other J-MDT/VDT colleagues, as well as with global Medicines/Vaccines Development Team (MDT/VDT) and Clinical Sciences members to drive the ongoing success of the projects
求める経験 / スキル
【Preferred Qualification】
■Skil/Experience
Development of clinical strategy, study design, and/or study protocol.
Drug development experiences in oncology area
■Education/Certification/Language
Master of Science or equivalent. MD, PhD, PharmD preferred but not essential
■Skil/Experience
Development of clinical strategy, study design, and/or study protocol.
Drug development experiences in oncology area
■Education/Certification/Language
Master of Science or equivalent. MD, PhD, PharmD preferred but not essential
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
第一三共株式会社
仕事内容
・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
求める経験 / スキル
<必須>
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
＜尚可＞
●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
＜尚可＞
●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
【関西勤務】自己免疫疾患×最先端自社技術
仕事内容
免疫薬理の専門性を基盤として、非臨床創薬研究における疾患モデルでの薬効評価、MoA検証および適応症選定に関する科学的意思決定を担っていただきます。研究員および外部パートナーと連携し、創薬研究プログラムを再現性高く、戦略的に推進いただきます
● 研究戦略・意思決定
免疫薬理評価系の設計レビュー 妥当性判断、薬効データの科学的解釈とPoC成立可否判断への関与、MoA・薬効データに基づく適応症候補の選定・優先順位付け、非臨床Go/No-Go判断に必要な薬理的エビデンスの整理・提示
● 研究推進・マネジメント
免疫薬理業務の進捗・マイルストーン管理、研究計画の立案・業務アサイン・進捗フォロー、月次チームミーティングの主導とデータ共有体制の構築、シニアミーティング議論の研究計画・実務への反映
● 対外連携・業務管理
外部・海外研究機関／CROとの研究連携・進捗管理、研究業務記録・関連ドキュメントの管理、研究費の種別管理と研究計画との整合性確保
● 研究戦略・意思決定
免疫薬理評価系の設計レビュー 妥当性判断、薬効データの科学的解釈とPoC成立可否判断への関与、MoA・薬効データに基づく適応症候補の選定・優先順位付け、非臨床Go/No-Go判断に必要な薬理的エビデンスの整理・提示
● 研究推進・マネジメント
免疫薬理業務の進捗・マイルストーン管理、研究計画の立案・業務アサイン・進捗フォロー、月次チームミーティングの主導とデータ共有体制の構築、シニアミーティング議論の研究計画・実務への反映
● 対外連携・業務管理
外部・海外研究機関／CROとの研究連携・進捗管理、研究業務記録・関連ドキュメントの管理、研究費の種別管理と研究計画との整合性確保
求める経験 / スキル
<必須>
・生命科学、免疫学、薬理学等の分野における修士以上
・免疫領域に関する専門知識および実験経験（マウス免疫細胞、ヒト免疫系を用いた研究経験を有することが望ましい）
・企業での非臨床創薬研究の経験
・日本語および英語によるコミュニケーション能力
＜歓迎＞
・T細胞を中心とした免疫薬理・免疫病態に関する知見
・疾患モデルを用いた薬効評価およびMoA検証の実務経験
・海外留学または海外研究機関との共同研究経験
・少人数チームまたは研究テーマのリード経験
・生命科学、免疫学、薬理学等の分野における修士以上
・免疫領域に関する専門知識および実験経験（マウス免疫細胞、ヒト免疫系を用いた研究経験を有することが望ましい）
・企業での非臨床創薬研究の経験
・日本語および英語によるコミュニケーション能力
＜歓迎＞
・T細胞を中心とした免疫薬理・免疫病態に関する知見
・疾患モデルを用いた薬効評価およびMoA検証の実務経験
・海外留学または海外研究機関との共同研究経験
・少人数チームまたは研究テーマのリード経験
勤務地
大阪府
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
非公開
仕事内容
【職務内容】
医薬品に関するメディカルアフェアーズ業務
・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
・メディカルプランの立案および策定
・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
・論文作成、学会発表および学術情報発信
・Key Thought Leader（KTL）との科学的ディスカッションを通じた関係構築
・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
【仕事の魅力、キャリアパス】
メディカルアフェアーズ部は、研究、開発、営業など多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されています。各自の強みや専門性を尊重しながら市販品から開発品、再生医療等製品まで幅広いポートフォリオを担当し、医療ニーズの把握からエビデンス創出、発信・普及まで一貫して携わることができます。グローバルプロジェクトへの参画や組織マネジメントなど多様なキャリア形成も可能です。
また、各領域では自ら企画し実行する機会に恵まれています。特にデータ創生を中心に多様な研究能力を有し、サイエンスを基盤としながら、以下部門のビジョン・ミッションを共通の想いとしてメンバーが活躍しています。
【Vision】
アンメットメディカルニーズを満たすことにより、Innovation today, healthier tomorrowsの実現に貢献する
【Mission】
医療ニーズに応える高質なエビデンス創出・発信・情報提供を行い、患者等を中心とした社会および医療関係者にとっての自社医薬品等の価値を最大化する
医薬品に関するメディカルアフェアーズ業務
・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
・メディカルプランの立案および策定
・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
・論文作成、学会発表および学術情報発信
・Key Thought Leader（KTL）との科学的ディスカッションを通じた関係構築
・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
【仕事の魅力、キャリアパス】
メディカルアフェアーズ部は、研究、開発、営業など多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されています。各自の強みや専門性を尊重しながら市販品から開発品、再生医療等製品まで幅広いポートフォリオを担当し、医療ニーズの把握からエビデンス創出、発信・普及まで一貫して携わることができます。グローバルプロジェクトへの参画や組織マネジメントなど多様なキャリア形成も可能です。
また、各領域では自ら企画し実行する機会に恵まれています。特にデータ創生を中心に多様な研究能力を有し、サイエンスを基盤としながら、以下部門のビジョン・ミッションを共通の想いとしてメンバーが活躍しています。
【Vision】
アンメットメディカルニーズを満たすことにより、Innovation today, healthier tomorrowsの実現に貢献する
【Mission】
医療ニーズに応える高質なエビデンス創出・発信・情報提供を行い、患者等を中心とした社会および医療関係者にとっての自社医薬品等の価値を最大化する
求める経験 / スキル
【経験】
・製薬企業におけるMA/MSL業務経験（3年以上）
・医療従事者との科学的ディスカッション経験
・臨床研究の企画、立案、推進経験
・論文作成または学会発表経験
【知識】
・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識
【人物像】
・医療ニーズを起点に主体的に課題を特定し、解決に向けて行動できる方
・社内外の関係者と協働しながら成果創出できる方
・将来、メディカルアフェアーズリードとして成長する意欲を有する方
・製薬企業におけるMA/MSL業務経験（3年以上）
・医療従事者との科学的ディスカッション経験
・臨床研究の企画、立案、推進経験
・論文作成または学会発表経験
【知識】
・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識
【人物像】
・医療ニーズを起点に主体的に課題を特定し、解決に向けて行動できる方
・社内外の関係者と協働しながら成果創出できる方
・将来、メディカルアフェアーズリードとして成長する意欲を有する方
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
仕事内容
1）QMS構築のリード
①QMS文書体系のゼロからの設計
②SOP整備・教育・内部監査
③認証取得（ISO13485）に向けたロードマップ策定
2）MAH（製造販売業）取得に向けた準備
①製造販売業の許可要件のギャップ分析
②品質保証責任者・安全管理責任者の要件確認
③外部委託（製造所・試験機関）との品質契約整備
3）研究機関認定の取得プロジェクト推進
①倫理審査委員会の設置
②研究計画書・手順書の整備
③労働省への申請書類作成・折衝
4）申請戦略の立案
①医療機器・IVDの承認申請に向けた規制戦略
②PMDAとの事前相談
①QMS文書体系のゼロからの設計
②SOP整備・教育・内部監査
③認証取得（ISO13485）に向けたロードマップ策定
2）MAH（製造販売業）取得に向けた準備
①製造販売業の許可要件のギャップ分析
②品質保証責任者・安全管理責任者の要件確認
③外部委託（製造所・試験機関）との品質契約整備
3）研究機関認定の取得プロジェクト推進
①倫理審査委員会の設置
②研究計画書・手順書の整備
③労働省への申請書類作成・折衝
4）申請戦略の立案
①医療機器・IVDの承認申請に向けた規制戦略
②PMDAとの事前相談
求める経験 / スキル
【基本要件】
・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上
・QMS（ISO13485）構築・運用経験
・医療機器製造販売業（MAH）の立ち上げ経験
・ISO13485認証取得経験
・PMDA相談経験
・医療機器、IVDの承認申請経験
・厚生労働省「研究機関」認定の経験
・ドキュメンテーション能力の高い方
・自走できる方
・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上
・QMS（ISO13485）構築・運用経験
・医療機器製造販売業（MAH）の立ち上げ経験
・ISO13485認証取得経験
・PMDA相談経験
・医療機器、IVDの承認申請経験
・厚生労働省「研究機関」認定の経験
・ドキュメンテーション能力の高い方
・自走できる方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,000 万円
外資医療機器メーカー
仕事内容
In the EP/NV Quality assurance, Quality& Regulatory Compliance, based on compliance with laws and regulations and internal regulations and the quality management system, establish the system and manage and supervise the overall QMS system, including the management of NC/CAPA, Internal Audit management, Quality system management review, Record management and audit response. In addition, he/she shall accurately grasp the needs of customers and businesses, build a good, trusted relationship with each FC, 3 rd party, and stakeholders (including overseas), and establish more efficient QMS business processes.
EP/NV Quality assurance Quality& Regulatory Compliance において、法規制や社内規定の遵守及び品質マネジメントシステム（QMS）に基づき、日本の市場における製品及びサービスに関するNonconformance/CAPA管理、内部監査の管理、マネジメントレビュー、品質記録管理、監査対応などQMS全般の体制構築及び管理監督を行う。 また、顧客・ビジネスのニーズを的確に把握し、各事業部、3rd party、ステークホルダー（海外含む）との良好な信頼関係を築き、より効率的なQMSの業務プロセスを確立する。
EP/NV Quality assurance Quality& Regulatory Compliance において、法規制や社内規定の遵守及び品質マネジメントシステム（QMS）に基づき、日本の市場における製品及びサービスに関するNonconformance/CAPA管理、内部監査の管理、マネジメントレビュー、品質記録管理、監査対応などQMS全般の体制構築及び管理監督を行う。 また、顧客・ビジネスのニーズを的確に把握し、各事業部、3rd party、ステークホルダー（海外含む）との良好な信頼関係を築き、より効率的なQMSの業務プロセスを確立する。
求める経験 / スキル
Experience and Skills:
Required:
・Knowledge and practical experience of laws and QMS ministerial requirements
・Proactive approach/ Able to appropriately demonstrate unique initiatives
・Logical Thinking, Decision Making, and Problem-Solving Skills
・Has a strong commitment to achieving goals and a flexible ability to execute.
・Excellent written and oral communication skills among government, 3 rd parties, organizations, and individuals.
・Business level English proficiency (Conversation, reading and writing)
・Project and Team Leadership
・Ability to multitask.
Preferred:
・At least 3 years of experience in quality system/quality assurance/quality control and safety management. (This is acceptable if you are in the pharmaceutical or medical device industry)
・Internal/External Audit Implementation and Response Experience (QMS Auditor License Holder)
・Experience in the cross-culture/global environment
・IT/Digital literacy
Education:
・Bachelor's degree or educational equivalent (Health science or other directly related field or equivalent combination of education is preferred).
経験とスキル：
必須：
・法令及びQMS省令の要求事項の知識と実践経験
・プロアクティブなアプローチ/独自のイニシアチブを適切に発揮できる
・論理的思考、意思決定、問題解決スキル
・目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する。
・行政、3rd party、組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケーション能力。
・ビジネスレベルの英語力（会話、読み書き）
・プロジェクトおよびチームリーダーシップ
・マルチタスク遂行能力
Preferable：
・品質システム・品質保証・品質管理または安全管理における3年以上の経験。（医薬品または医療機器業界であれば尚可）
・Internal/External監査実施及び対応経験(QMS Auditor License Holder)
・クロスカルチャー/グローバル環境での経験
・IT/デジタルリテラシー
Education:
・大学卒業 (大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者）
Required:
・Knowledge and practical experience of laws and QMS ministerial requirements
・Proactive approach/ Able to appropriately demonstrate unique initiatives
・Logical Thinking, Decision Making, and Problem-Solving Skills
・Has a strong commitment to achieving goals and a flexible ability to execute.
・Excellent written and oral communication skills among government, 3 rd parties, organizations, and individuals.
・Business level English proficiency (Conversation, reading and writing)
・Project and Team Leadership
・Ability to multitask.
Preferred:
・At least 3 years of experience in quality system/quality assurance/quality control and safety management. (This is acceptable if you are in the pharmaceutical or medical device industry)
・Internal/External Audit Implementation and Response Experience (QMS Auditor License Holder)
・Experience in the cross-culture/global environment
・IT/Digital literacy
Education:
・Bachelor's degree or educational equivalent (Health science or other directly related field or equivalent combination of education is preferred).
経験とスキル：
必須：
・法令及びQMS省令の要求事項の知識と実践経験
・プロアクティブなアプローチ/独自のイニシアチブを適切に発揮できる
・論理的思考、意思決定、問題解決スキル
・目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する。
・行政、3rd party、組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケーション能力。
・ビジネスレベルの英語力（会話、読み書き）
・プロジェクトおよびチームリーダーシップ
・マルチタスク遂行能力
Preferable：
・品質システム・品質保証・品質管理または安全管理における3年以上の経験。（医薬品または医療機器業界であれば尚可）
・Internal/External監査実施及び対応経験(QMS Auditor License Holder)
・クロスカルチャー/グローバル環境での経験
・IT/デジタルリテラシー
Education:
・大学卒業 (大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
外資医療機器メーカー
仕事内容
SCOPE OF THE ROLE AND BASIC PURPOSE
・ Responsible for driving quality initiatives and processes at Sukagawa Plant with technical support as process validation and equipment qualification SME.
・ Establishing methods of quality assurance, providing these methods to relevant departments, and maintaining them so that intended products are consistently delivered to customers.
・ Analyse in-coming defects at Sukagawa, work closely with global franchise for process improvement.
KEY RESPONSIBILITIES/TASKS (indicate estimated % of time spent where possible)
・ Establishment, analysis, and improvement of in-house processes at the Sukagawa Plant
・ Proposal and implementation of process improvements with global manufacturing partners
・ Execution of validation-related activities (including equipment qualification) as the Validation Owner
・ Leadership of strategic priority project teams at the Sukagawa Plant Leadership of EHS, IOSS and Data Integrity activitie4s at the Sukagawa Plant
・ Development of short-term and mid- to long-term departmental strategies and objectives, and monitoring of progress
・ Participation and collaboration in various activities within Japan CQ
・ Responsible for driving quality initiatives and processes at Sukagawa Plant with technical support as process validation and equipment qualification SME.
・ Establishing methods of quality assurance, providing these methods to relevant departments, and maintaining them so that intended products are consistently delivered to customers.
・ Analyse in-coming defects at Sukagawa, work closely with global franchise for process improvement.
KEY RESPONSIBILITIES/TASKS (indicate estimated % of time spent where possible)
・ Establishment, analysis, and improvement of in-house processes at the Sukagawa Plant
・ Proposal and implementation of process improvements with global manufacturing partners
・ Execution of validation-related activities (including equipment qualification) as the Validation Owner
・ Leadership of strategic priority project teams at the Sukagawa Plant Leadership of EHS, IOSS and Data Integrity activitie4s at the Sukagawa Plant
・ Development of short-term and mid- to long-term departmental strategies and objectives, and monitoring of progress
・ Participation and collaboration in various activities within Japan CQ
求める経験 / スキル
Preferred Skills:
Corrective and Preventive Action (CAPA), Customer Centricity, Data Savvy, Developing Others, Document Management, Execution Focus, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Inclusive Leadership, Leadership, Lean Supply Chain Management, Problem Solving, Process Improvements, Quality Control Testing, Quality Services, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Quality Validation, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application
Corrective and Preventive Action (CAPA), Customer Centricity, Data Savvy, Developing Others, Document Management, Execution Focus, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Inclusive Leadership, Leadership, Lean Supply Chain Management, Problem Solving, Process Improvements, Quality Control Testing, Quality Services, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Quality Validation, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application
勤務地
福島県
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
【職務内容】
治験責任医師候補及び治験実施医療機関候補の調査
治験の依頼及び契約
各治験施設での組み入れプランに沿った組み入れ依頼及び組入れ状況の確認
治験施設での有害事象情報の収集及び安全性情報の治験施設への伝達
必須文書の作成及び授受
モニタリング報告書の作成
症例報告書のカルテとの照合
治験の終了手続き
開発品及び競合品の情報収集
治験責任医師候補及び治験実施医療機関候補の調査
治験の依頼及び契約
各治験施設での組み入れプランに沿った組み入れ依頼及び組入れ状況の確認
治験施設での有害事象情報の収集及び安全性情報の治験施設への伝達
必須文書の作成及び授受
モニタリング報告書の作成
症例報告書のカルテとの照合
治験の終了手続き
開発品及び競合品の情報収集
求める経験 / スキル
【必要とする資質】
Oncology CRA経験：4～5年以上
医師、CRC等に対するコミュニケ－ション能力
社内プロジェクトメンバーの一員として自発的に行動できる積極性及び協調性
治験薬概要、治験実施計画書等を理解し説明できるプレゼンテーション能力
医学関連全般の基礎知識
グローバル研究開発本部の他部門と協調しながら業務を遂行できる能力
パワーポイント、ワード、エクセルのコンピュータースキル
英語力（TOEIC 730以上：メールでのビジネスが可能なレベル）
【望ましい資質】
GCP、社内SOPの知識（異動後に研修あり）
担当する治験薬、疾患領域に関する知識（異動後に研修あり）
英会話能力（プレゼンテーション、テレカンファレンスなど）
Oncology関連の専門知識
Oncology CRA経験：4～5年以上
医師、CRC等に対するコミュニケ－ション能力
社内プロジェクトメンバーの一員として自発的に行動できる積極性及び協調性
治験薬概要、治験実施計画書等を理解し説明できるプレゼンテーション能力
医学関連全般の基礎知識
グローバル研究開発本部の他部門と協調しながら業務を遂行できる能力
パワーポイント、ワード、エクセルのコンピュータースキル
英語力（TOEIC 730以上：メールでのビジネスが可能なレベル）
【望ましい資質】
GCP、社内SOPの知識（異動後に研修あり）
担当する治験薬、疾患領域に関する知識（異動後に研修あり）
英会話能力（プレゼンテーション、テレカンファレンスなど）
Oncology関連の専門知識
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
エーザイ株式会社
仕事内容
創薬の生産性を高める“デジタル業務改革パートナー”になる人材を募集しています。
【職務内容】
創薬の生産性向上や開発期間短縮のため、研開部門の中長期戦略に基づいたITの戦略を立案し、現場の研究員や研開部門のマネジメント層との議論を通じて、実現に導く役割を担います。
また、主に筑波研究所における研究現場のIT課題についても取り組み、創薬活動の加速化に寄与します。研開部門側もIT側も組織がグローバル化しており、ローカルプロジェクトからグローバルプロジェクトまで多彩な環境で貢献します。
将来的なマネジャー・ディレクターの候補として、多様なメンバーを巻き込んでプロジェクトを推進し、周囲のロールモデルになり、組織全体の活性化に貢献します。
＜主な役割＞
１．グローバルITチームの一員として、グローバル研開部門におけるIT課題を解決に導き、創薬の生産性向上を実現する。
２．国内外の研究所のITメンバーと連携して、グローバルシステムの導入・運用し、創薬活動を加速化する。
３．日本ITチームの一員として、筑波研究所におけるIT課題を解決に導き、探索研究に貢献する。
４．筑波研究所を中心に国内研究所の研究員と連携し、DX推進・AI活用をITとして支援し、研究開発の生産性向上に寄与する。
【職務内容】
創薬の生産性向上や開発期間短縮のため、研開部門の中長期戦略に基づいたITの戦略を立案し、現場の研究員や研開部門のマネジメント層との議論を通じて、実現に導く役割を担います。
また、主に筑波研究所における研究現場のIT課題についても取り組み、創薬活動の加速化に寄与します。研開部門側もIT側も組織がグローバル化しており、ローカルプロジェクトからグローバルプロジェクトまで多彩な環境で貢献します。
将来的なマネジャー・ディレクターの候補として、多様なメンバーを巻き込んでプロジェクトを推進し、周囲のロールモデルになり、組織全体の活性化に貢献します。
＜主な役割＞
１．グローバルITチームの一員として、グローバル研開部門におけるIT課題を解決に導き、創薬の生産性向上を実現する。
２．国内外の研究所のITメンバーと連携して、グローバルシステムの導入・運用し、創薬活動を加速化する。
３．日本ITチームの一員として、筑波研究所におけるIT課題を解決に導き、探索研究に貢献する。
４．筑波研究所を中心に国内研究所の研究員と連携し、DX推進・AI活用をITとして支援し、研究開発の生産性向上に寄与する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・ITを活用した業務改革やDX推進に関する実務経験
・業務部門とのコミュニケーションを通じて課題を整理し、解決策の立案・推進を行った経験
・中規模以上のシステム導入、運用、プロジェクト推進の経験
・多様な関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できるリーダーシップ・ファシリテーション能力
・英語をベースとした業務経験（もしくは同等のレベルを目指す強い英語学習意欲）
【希望要件】
・製薬企業におけるR&D業務に関連したITプロジェクトに従事した経験
・研究所におけるITマネジメントに関する知識・経験
・製薬企業における研究開発に関する知識・経験
・英語をベースとしたグローバルプロジェクト参画経験
・ビジネスレベルの英語力（会話、メールのやり取り等）
・ITを活用した業務改革やDX推進に関する実務経験
・業務部門とのコミュニケーションを通じて課題を整理し、解決策の立案・推進を行った経験
・中規模以上のシステム導入、運用、プロジェクト推進の経験
・多様な関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できるリーダーシップ・ファシリテーション能力
・英語をベースとした業務経験（もしくは同等のレベルを目指す強い英語学習意欲）
【希望要件】
・製薬企業におけるR&D業務に関連したITプロジェクトに従事した経験
・研究所におけるITマネジメントに関する知識・経験
・製薬企業における研究開発に関する知識・経験
・英語をベースとしたグローバルプロジェクト参画経験
・ビジネスレベルの英語力（会話、メールのやり取り等）
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,250 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
仕事内容
• 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
• 申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
• 社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
• 代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
• 必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
【就業環境に関する要件 】
•早朝または深夜の会議については、自宅からのリモート参加が可能です。
•業務上必要に応じて、生産サイトへの出張が発生し、現地でのオンサイト対応を行う場合があります。
• 申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
• 社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
• 代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
• 必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
【就業環境に関する要件 】
•早朝または深夜の会議については、自宅からのリモート参加が可能です。
•業務上必要に応じて、生産サイトへの出張が発生し、現地でのオンサイト対応を行う場合があります。
求める経験 / スキル
＜必須 / Required＞
• バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
• 修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
• 英語による基本的な業務コミュニケーション能力
• 部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
• 問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢
＜歓迎 / Preferred＞
• 抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
• 管理戦略および規制当局への申請（IND/BLA等）を含むCMC開発の経験。
• 社内外の製造サイトへの技術移管経験
• 新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
• 英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験
• バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
• 修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
• 英語による基本的な業務コミュニケーション能力
• 部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
• 問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢
＜歓迎 / Preferred＞
• 抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
• 管理戦略および規制当局への申請（IND/BLA等）を含むCMC開発の経験。
• 社内外の製造サイトへの技術移管経験
• 新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
• 英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験
勤務地
茨城県
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
バイオベンチャー
仕事内容
＜仕事の魅力＞
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品を届けることに貢献できます。また基盤技術に基づく製品開発のみならず、新たな技術の開発に取り組むこともできます。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
幹細胞を用いた治療薬の開発プロジェクトにおいて、R&D部門における非臨床関連業務を担当していただきます。
主な業務内容は以下の例で、ご経験等に合わせて担当いただきます。（下記、実験関連とその他業務とでは、概ね8:2の割合を想定しています）
・血液細胞を用いた各種実験・解析（細胞培養、フローサイトメトリー解析、遺伝子発現解析等）
・規制要件に基づいた非臨床試験パッケージの設計および、社内外関係者との連携によるプロジェクト推進
・CRO（Contract Research Organization）との交渉および試験委託管理（仕様の調整、進捗確認、品質管理など）
・複数の非臨床試験を横断的にマネジメントし、タイムラインおよび予算の策定・管理
・試験結果の要約・科学的解釈および社内向け報告書の作成（英語での資料作成を含む）
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品を届けることに貢献できます。また基盤技術に基づく製品開発のみならず、新たな技術の開発に取り組むこともできます。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
幹細胞を用いた治療薬の開発プロジェクトにおいて、R&D部門における非臨床関連業務を担当していただきます。
主な業務内容は以下の例で、ご経験等に合わせて担当いただきます。（下記、実験関連とその他業務とでは、概ね8:2の割合を想定しています）
・血液細胞を用いた各種実験・解析（細胞培養、フローサイトメトリー解析、遺伝子発現解析等）
・規制要件に基づいた非臨床試験パッケージの設計および、社内外関係者との連携によるプロジェクト推進
・CRO（Contract Research Organization）との交渉および試験委託管理（仕様の調整、進捗確認、品質管理など）
・複数の非臨床試験を横断的にマネジメントし、タイムラインおよび予算の策定・管理
・試験結果の要約・科学的解釈および社内向け報告書の作成（英語での資料作成を含む）
求める経験 / スキル
■必須要件
・ヒト血液細胞（CB、PBMC等）を用いた実験の実務経験
・フローサイトメトリー（FACS）を用いた測定およびデータ解析の実務経験
・英語による読み書き能力（試験計画書・報告書・文献の理解および作成が可能なレベル）
■歓迎要件
・企業またはCRO等における創薬研究／非臨床薬理試験（GLP／非GLPいずれも可）の実務経験
・in vitro薬理試験の実務経験（特にスクリーニング系のアッセイ設計・実施・データ解釈の経験）
・免疫学の基礎知識（免疫細胞サブセット、活性化マーカー、サイトカイン等の理解）
・企業研究者としての創薬プロジェクト推進経験
・CROへの試験委託に関する折衝および進捗管理の経験
・薬理試験データの統計解析に関する基礎知識（例：用量反応解析、群間比較など）
・英語でのコミュニケーション能力（海外CRO・共同研究先との会議・交渉・プレゼンテーションが可能なレベル）
・ヒト血液細胞（CB、PBMC等）を用いた実験の実務経験
・フローサイトメトリー（FACS）を用いた測定およびデータ解析の実務経験
・英語による読み書き能力（試験計画書・報告書・文献の理解および作成が可能なレベル）
■歓迎要件
・企業またはCRO等における創薬研究／非臨床薬理試験（GLP／非GLPいずれも可）の実務経験
・in vitro薬理試験の実務経験（特にスクリーニング系のアッセイ設計・実施・データ解釈の経験）
・免疫学の基礎知識（免疫細胞サブセット、活性化マーカー、サイトカイン等の理解）
・企業研究者としての創薬プロジェクト推進経験
・CROへの試験委託に関する折衝および進捗管理の経験
・薬理試験データの統計解析に関する基礎知識（例：用量反応解析、群間比較など）
・英語でのコミュニケーション能力（海外CRO・共同研究先との会議・交渉・プレゼンテーションが可能なレベル）
勤務地
茨城県
想定年収
500 万円 ~ 1,200 万円
ガーダントヘルスジャパン株式会社
仕事内容
Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー Guardant Health, Inc. の日本法人として2018年に設立されました。
独自のリキッドバイオプシー技術と豊富な臨床データをもとに開発されたがん遺伝子パネル検査（例：Guardant360® CDx）により、個別化医療の実現とがん克服を目指しています。
本ポジションは、Guardant Health Japan（GHJ）における薬事（Regulatory Affairs：RA）および品質保証（Quality Assurance：QA）業務を主導する役割を担います。
個人貢献者（Individual Contributor）として、規制当局への申請業務に従事するとともに、承認済み製品および開発中・申請中製品に関する品質管理および安全管理を担当します。
本ポジションでは、薬事（RA）と品質保証（QA）の双方をバランスよく担うことが期待されています。
【業務内容】
・薬事戦略の策定・推進
・規制当局への申請業務
・規制当局との折衝・対応
・QMS（品質マネジメントシステム）の運営
・製品品質マネジメント
・品質および安全性の監督
【対象製品】
・がん領域の体外診断用医療機器（IVD）
・体外診断用医薬品・診断機器
・コンパニオン診断（CDx）
・SaMD（Software as a Medical Device：プログラム医療機器）
・医療機器ソフトウェア
【仕事の魅力】
- 最先端領域であるがんゲノム医療に関する製品の薬事戦略に携わり、事業成長に大きなインパクトを与えることができるポジションです。
- 専門性を活かし、薬事戦略の立案支援から申請・承認まで、一連のプロセスに深く関わることができます。
- 国内チームに加え、米国本社を含む多様なステークホルダーとの協働を通じて、薬事の専門性とグローバルな視点の双方を高めることができます。
【キャリアパス】
- 成果に応じて、将来的にはマネージャーへの昇進も可能です。
- 安全管理や品質保証に関わる重要な役割を担っていただく可能性があります。
独自のリキッドバイオプシー技術と豊富な臨床データをもとに開発されたがん遺伝子パネル検査（例：Guardant360® CDx）により、個別化医療の実現とがん克服を目指しています。
本ポジションは、Guardant Health Japan（GHJ）における薬事（Regulatory Affairs：RA）および品質保証（Quality Assurance：QA）業務を主導する役割を担います。
個人貢献者（Individual Contributor）として、規制当局への申請業務に従事するとともに、承認済み製品および開発中・申請中製品に関する品質管理および安全管理を担当します。
本ポジションでは、薬事（RA）と品質保証（QA）の双方をバランスよく担うことが期待されています。
【業務内容】
・薬事戦略の策定・推進
・規制当局への申請業務
・規制当局との折衝・対応
・QMS（品質マネジメントシステム）の運営
・製品品質マネジメント
・品質および安全性の監督
【対象製品】
・がん領域の体外診断用医療機器（IVD）
・体外診断用医薬品・診断機器
・コンパニオン診断（CDx）
・SaMD（Software as a Medical Device：プログラム医療機器）
・医療機器ソフトウェア
【仕事の魅力】
- 最先端領域であるがんゲノム医療に関する製品の薬事戦略に携わり、事業成長に大きなインパクトを与えることができるポジションです。
- 専門性を活かし、薬事戦略の立案支援から申請・承認まで、一連のプロセスに深く関わることができます。
- 国内チームに加え、米国本社を含む多様なステークホルダーとの協働を通じて、薬事の専門性とグローバルな視点の双方を高めることができます。
【キャリアパス】
- 成果に応じて、将来的にはマネージャーへの昇進も可能です。
- 安全管理や品質保証に関わる重要な役割を担っていただく可能性があります。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度）
・IVD、CDx、SaMD、NGS、プレシジョンメディシン分野でのRA/QA経験
・PMDAまたは厚労省との相談、照会対応、承認申請、一変申請、軽微変更届等の実務経験
・製品変更や製造変更等に伴う規制・品質影響評価経験
・QMS運営、文書管理、変更管理、逸脱管理、不適合管理、苦情管理、CAPA、監査対応経験
【歓迎経験】
・品質責任者（Hinseki）の経験があれば尚可
・製造販売業者（MAH）環境での品質管理経験が強く望ましい
・Oncology、NGS、Precision Medicine経験があれば尚可
【求められる人物像】
・薬事と品質保証の両分野に強い関心と実務経験を有する方
・幅広いRAQA業務を担当できる方
・高い当事者意識と責任感を持つ方
・実務遂行力の高いハンズオンタイプの方
・少人数かつスピード感のある環境で自律的に働ける方
・グローバル環境において日本の規制・品質要件を的確に説明し、国内外の関係者との合意形成を推進できる方
・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度）
・IVD、CDx、SaMD、NGS、プレシジョンメディシン分野でのRA/QA経験
・PMDAまたは厚労省との相談、照会対応、承認申請、一変申請、軽微変更届等の実務経験
・製品変更や製造変更等に伴う規制・品質影響評価経験
・QMS運営、文書管理、変更管理、逸脱管理、不適合管理、苦情管理、CAPA、監査対応経験
【歓迎経験】
・品質責任者（Hinseki）の経験があれば尚可
・製造販売業者（MAH）環境での品質管理経験が強く望ましい
・Oncology、NGS、Precision Medicine経験があれば尚可
【求められる人物像】
・薬事と品質保証の両分野に強い関心と実務経験を有する方
・幅広いRAQA業務を担当できる方
・高い当事者意識と責任感を持つ方
・実務遂行力の高いハンズオンタイプの方
・少人数かつスピード感のある環境で自律的に働ける方
・グローバル環境において日本の規制・品質要件を的確に説明し、国内外の関係者との合意形成を推進できる方
従業員数
40名
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
40名
仕事内容
■職務内容
・国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般
・治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など)
・治験手技時の治験機器の搬入および回収
・治験責任医師等とのコミュニケーション
・国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般
・治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など)
・治験手技時の治験機器の搬入および回収
・治験責任医師等とのコミュニケーション
求める経験 / スキル
■応募要件
＜必須＞
医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上
臨床試験の法規制等に関する知識
モニター業務経験
＜歓迎＞
国際共同治験の業務経験
英語力（抵抗なく読み書きができるレベル）
＜必須＞
医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上
臨床試験の法規制等に関する知識
モニター業務経験
＜歓迎＞
国際共同治験の業務経験
英語力（抵抗なく読み書きができるレベル）
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 950 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
職務の目的および主な業務内容
・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション
・医療従事者のmedical insightの収集
・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
・学会等における学術情報収集
・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進
・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション
・医療従事者のmedical insightの収集
・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
・学会等における学術情報収集
・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進
求める経験 / スキル
必要な条件Basic Qualification
スキル Skill
・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット・医薬品に関する知識・コミュニケーション能力および対人調整力・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること・能力開発を自ら行えること
経験 Experience
・MSLとしての勤務経験（1年以上）・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)、・日本語上級ビジネスレベル
望ましい条件 Preferred Qualificationスキル Skill・メディカルアフェアーズ業務に精通している・呼吸器分野の疾患及び医薬品に関する知識
経験 Experience・呼吸器領域での勤務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・英語でのトレーニングに参加し内容を理解できる程度の英語力
スキル Skill
・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット・医薬品に関する知識・コミュニケーション能力および対人調整力・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること・能力開発を自ら行えること
経験 Experience
・MSLとしての勤務経験（1年以上）・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)、・日本語上級ビジネスレベル
望ましい条件 Preferred Qualificationスキル Skill・メディカルアフェアーズ業務に精通している・呼吸器分野の疾患及び医薬品に関する知識
経験 Experience・呼吸器領域での勤務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・英語でのトレーニングに参加し内容を理解できる程度の英語力
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 900 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
日系臨床検査会社
仕事内容
■仕事内容
Customer Operations Specialistとして、医療機関・営業から寄せられるお問い合わせへの対応を通じて顧客課題の解決を担うとともに、顧客接点から得られる一次情報を組織の資産へ変え、Customer Operationsの基盤づくりに携わっていただきます。
本ポジションは、一般的なメディカルインフォメーション業務に加え、CRM・ナレッジ管理・業務改善など、Customer Operationsの構築にも携わることができるポジションです。
〇主な業務
・医療機関・営業からのお問い合わせ対応
・社内関係部署（ラボ・品質・営業等）との連携による課題解決
・問い合わせ内容・回答内容のCRMへの登録および情報品質の維持
・FAQ・ナレッジの作成・更新
・重点案件の解決・モニタリングおよび対応支援
・顧客対応オペレーションの改善提案
・問い合わせデータの整理・分析および社内への情報共有
■ご入社後の担当業務/期待する役割
まずはメディカルインフォメーション業務を中心に、当社製品・ゲノム医療・顧客対応フローを習得していただきます。
入社後6か月〜1年程度を目安に、問い合わせ対応を主体的に担当できる状態を目指していただきます。
その後は、
・CRM・ナレッジ管理
・部門横断での課題解決
・業務改善
・Customer Operationsの運営支援
などへ担当範囲を広げていただきます。
将来的にはCustomer Operationsを牽引するリーダーとして、顧客対応だけでなく、オペレーション構築や組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。
■身につくスキル
・ゲノム医療・遺伝子検査領域の専門知識
・顧客課題解決力
・部門横断での調整・ファシリテーション能力
・Customer Operations構築・運営スキル
・CRM・データマネジメントスキル
・ナレッジマネジメントスキル
・業務改善・オペレーション改善スキル
・将来的なリーダーシップ・マネジメントスキル
Customer Operations Specialistとして、医療機関・営業から寄せられるお問い合わせへの対応を通じて顧客課題の解決を担うとともに、顧客接点から得られる一次情報を組織の資産へ変え、Customer Operationsの基盤づくりに携わっていただきます。
本ポジションは、一般的なメディカルインフォメーション業務に加え、CRM・ナレッジ管理・業務改善など、Customer Operationsの構築にも携わることができるポジションです。
〇主な業務
・医療機関・営業からのお問い合わせ対応
・社内関係部署（ラボ・品質・営業等）との連携による課題解決
・問い合わせ内容・回答内容のCRMへの登録および情報品質の維持
・FAQ・ナレッジの作成・更新
・重点案件の解決・モニタリングおよび対応支援
・顧客対応オペレーションの改善提案
・問い合わせデータの整理・分析および社内への情報共有
■ご入社後の担当業務/期待する役割
まずはメディカルインフォメーション業務を中心に、当社製品・ゲノム医療・顧客対応フローを習得していただきます。
入社後6か月〜1年程度を目安に、問い合わせ対応を主体的に担当できる状態を目指していただきます。
その後は、
・CRM・ナレッジ管理
・部門横断での課題解決
・業務改善
・Customer Operationsの運営支援
などへ担当範囲を広げていただきます。
将来的にはCustomer Operationsを牽引するリーダーとして、顧客対応だけでなく、オペレーション構築や組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。
■身につくスキル
・ゲノム医療・遺伝子検査領域の専門知識
・顧客課題解決力
・部門横断での調整・ファシリテーション能力
・Customer Operations構築・運営スキル
・CRM・データマネジメントスキル
・ナレッジマネジメントスキル
・業務改善・オペレーション改善スキル
・将来的なリーダーシップ・マネジメントスキル
求める経験 / スキル
■必須要件
・医療業界での実務経験（3年以上）
・医療機器メーカー
・製薬企業
・臨床検査会社
・CRO・CRA
・MR
・その他医療関連企業
・医療従事者への顧客対応経験
・社内外の関係者と円滑に連携・調整できるコミュニケーション能力
・基本的なPCスキル（Excel・PowerPoint）
・情報を整理し、論理的に考えられる能力
■歓迎要件
・薬剤師、臨床検査技師などの医療系資格
・ゲノム医療・遺伝子検査領域での業務経験
・メディカルインフォメーションまたはカスタマーサポート業務経験（1年以上）
・CRM（Salesforce等）の利用・運用経験
・FAQ・SOP・ナレッジ構築経験
・業務改善・オペレーション改善経験
・データ分析・レポート作成経験
・プロジェクト推進経験
・医療業界での実務経験（3年以上）
・医療機器メーカー
・製薬企業
・臨床検査会社
・CRO・CRA
・MR
・その他医療関連企業
・医療従事者への顧客対応経験
・社内外の関係者と円滑に連携・調整できるコミュニケーション能力
・基本的なPCスキル（Excel・PowerPoint）
・情報を整理し、論理的に考えられる能力
■歓迎要件
・薬剤師、臨床検査技師などの医療系資格
・ゲノム医療・遺伝子検査領域での業務経験
・メディカルインフォメーションまたはカスタマーサポート業務経験（1年以上）
・CRM（Salesforce等）の利用・運用経験
・FAQ・SOP・ナレッジ構築経験
・業務改善・オペレーション改善経験
・データ分析・レポート作成経験
・プロジェクト推進経験
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
ジンマー・バイオメット合同会社
仕事内容
【Job Summary】
・顧客ニーズを踏まえ人工関節手術支援ロボットという新たな価値を市場に提供していく
・ROSAの拡販のためにマーケットの状況を把握し、営業戦略を考えて実行に落とし込む
・安全使用を促すトレーニング等の教育的コンテンツを通じて、整形外科領域の顧客に対して適正使用を促す環境を構築していく
・対象疾患及びロボットによる人工関節置換術に関する専門知識を理解、術中のサポート業務を的確に行う
【Principal Duties and Responsibilities】
・臨床のニーズを理解し、日本のニーズに即したマーケティング戦略を考え実行する
・ROSAの優位性を活かせるターゲティングやセグメンテーション・フォーキャストを立て、打ち手を考え実行する
・整形外科領域における顧客に対し、ROSA導入に向け説明会の実施、実機を使用したSaw Bone W/Sを実施する、ROSA導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
・整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
・Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく
・顧客ニーズを踏まえ人工関節手術支援ロボットという新たな価値を市場に提供していく
・ROSAの拡販のためにマーケットの状況を把握し、営業戦略を考えて実行に落とし込む
・安全使用を促すトレーニング等の教育的コンテンツを通じて、整形外科領域の顧客に対して適正使用を促す環境を構築していく
・対象疾患及びロボットによる人工関節置換術に関する専門知識を理解、術中のサポート業務を的確に行う
【Principal Duties and Responsibilities】
・臨床のニーズを理解し、日本のニーズに即したマーケティング戦略を考え実行する
・ROSAの優位性を活かせるターゲティングやセグメンテーション・フォーキャストを立て、打ち手を考え実行する
・整形外科領域における顧客に対し、ROSA導入に向け説明会の実施、実機を使用したSaw Bone W/Sを実施する、ROSA導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
・整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
・Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく
求める経験 / スキル
【Expected Behaviour】
・社内外トレーニングを実施するスキルを有する
・障害を克服するための個性を持ち、自己管理開発のスキルを有する
・新しい環境を構築できる柔軟な思考と習得度の早さ
【Education/ Experience Requirements】
・グローバルステークホルダーと英語でのコミュニケーションが可能である
医療機器メーカーでの経験：5年以上
・マーケティングまたは営業戦略の要素の入る部署での経験（年数問わず）
・トレーニングやセミナーなどの企画・実施経験
・社内外トレーニングを実施するスキルを有する
・障害を克服するための個性を持ち、自己管理開発のスキルを有する
・新しい環境を構築できる柔軟な思考と習得度の早さ
【Education/ Experience Requirements】
・グローバルステークホルダーと英語でのコミュニケーションが可能である
医療機器メーカーでの経験：5年以上
・マーケティングまたは営業戦略の要素の入る部署での経験（年数問わず）
・トレーニングやセミナーなどの企画・実施経験
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
勤務地
複数あり
想定年収
550 万円 ~ 800 万円
従業員数
859名
（2022年2月28日時点）
仕事内容
Job Overview:
Prepares and negotiates and assists in the execution and retention of site agreements, confidentiality agreements, letters of indemnification and other contracts for Sponsors who contract Fortrea to perform this service. Maintains and contributes to contracts tracking and status systems and supports maintenance of paper and electronic file systems. Responsible for following SOPs including but not limited to departmental SOPs, as well as completing study-related duties in accordance with the processes set forth in the relevant process document.
Summary of Responsibilities:
Responsible for adherence to standard operating procedures (SOPs).
Perform the following, with minimal guidance from line management or more experienced colleagues: daily tracking, negotiation and approval of Site Agreements and Site Agreement templates (as applicable) for clinical study teams; timely updating of the departmental Site Agreement Management System (“SAMS”) or any other system required for use on a particular study.
Identify and escalate issues (as defined in departmental processes) that must be escalated to line manager for review.
Confirm quality of tasks delegated to and completed by Contracts Associate.
Manage assigned studies with careful compliance with internal processes and procedures, or otherwise according to specified Sponsor requirements.
Responsible for the timely updating of the departmental contract tracking system.
Performs contract administration functions including assisting with obtaining approvals on authorization forms as required; maintaining a contract tracking system to report contract status updates and signing status; providing notice of all executed contracts to the appropriate team members along with contract values; and scanning and filing executed contracts in the shared electronic storage area in a timely manner for access by other staff members.
Support line manager with departmental goals, objectives, and initiatives in a positive and flexible way.
Provides management with regular status updates on all open contracts and any outstanding issues.
Complies with and fulfils corporate requirements of the position including, inputting activities in Timesheets, conducting all required training and documenting training in training systems, and preparing and submitting any company expense reports for reimbursement in a timely manner.
Drafts, negotiates, reviews, and processes contracts in a commercially reasonably manner that protects Fortrea’s fundamental interests and in accordance with departmental practices and policies. Produces and negotiates contracts that accurately reflect Fortrea’s obligations or rights and understandings with third parties.
Negotiates contractual terms with other contracting parties in a professional manner.
Ability to apply knowledge of the principles of ICH GCP to their work and follow quality standard procedures.
Identifies potential obstacles in the contracting process promptly and requests assistance of line manager, project management staff, Business Development staff, Budgets and Proposals staff or higher management as necessary to minimize delays and to facilitate the prompt conclusion of contractual negotiations.
Works closely with appropriate staff to keep them informed of progress of agreements and to avoid any delays in execution.
Provides support to other Site Agreements staff and assists internal staff with contractual inquiries as required.
Facilitates the internal review/revision/sign off process on contracts prior to forwarding to external parties.
Coordinate and communicate with clinical study teams in a timely manner regarding contract details and timelines, as well as contract status reporting to ensure quick approval of templates and contracts.
Support line manager with departmental goals, objectives and initiatives in a positive and flexible way.
Assist in development and ongoing improvement of departmental processes and procedures.
All other duties as needed or assigned.
Prepares and negotiates and assists in the execution and retention of site agreements, confidentiality agreements, letters of indemnification and other contracts for Sponsors who contract Fortrea to perform this service. Maintains and contributes to contracts tracking and status systems and supports maintenance of paper and electronic file systems. Responsible for following SOPs including but not limited to departmental SOPs, as well as completing study-related duties in accordance with the processes set forth in the relevant process document.
Summary of Responsibilities:
Responsible for adherence to standard operating procedures (SOPs).
Perform the following, with minimal guidance from line management or more experienced colleagues: daily tracking, negotiation and approval of Site Agreements and Site Agreement templates (as applicable) for clinical study teams; timely updating of the departmental Site Agreement Management System (“SAMS”) or any other system required for use on a particular study.
Identify and escalate issues (as defined in departmental processes) that must be escalated to line manager for review.
Confirm quality of tasks delegated to and completed by Contracts Associate.
Manage assigned studies with careful compliance with internal processes and procedures, or otherwise according to specified Sponsor requirements.
Responsible for the timely updating of the departmental contract tracking system.
Performs contract administration functions including assisting with obtaining approvals on authorization forms as required; maintaining a contract tracking system to report contract status updates and signing status; providing notice of all executed contracts to the appropriate team members along with contract values; and scanning and filing executed contracts in the shared electronic storage area in a timely manner for access by other staff members.
Support line manager with departmental goals, objectives, and initiatives in a positive and flexible way.
Provides management with regular status updates on all open contracts and any outstanding issues.
Complies with and fulfils corporate requirements of the position including, inputting activities in Timesheets, conducting all required training and documenting training in training systems, and preparing and submitting any company expense reports for reimbursement in a timely manner.
Drafts, negotiates, reviews, and processes contracts in a commercially reasonably manner that protects Fortrea’s fundamental interests and in accordance with departmental practices and policies. Produces and negotiates contracts that accurately reflect Fortrea’s obligations or rights and understandings with third parties.
Negotiates contractual terms with other contracting parties in a professional manner.
Ability to apply knowledge of the principles of ICH GCP to their work and follow quality standard procedures.
Identifies potential obstacles in the contracting process promptly and requests assistance of line manager, project management staff, Business Development staff, Budgets and Proposals staff or higher management as necessary to minimize delays and to facilitate the prompt conclusion of contractual negotiations.
Works closely with appropriate staff to keep them informed of progress of agreements and to avoid any delays in execution.
Provides support to other Site Agreements staff and assists internal staff with contractual inquiries as required.
Facilitates the internal review/revision/sign off process on contracts prior to forwarding to external parties.
Coordinate and communicate with clinical study teams in a timely manner regarding contract details and timelines, as well as contract status reporting to ensure quick approval of templates and contracts.
Support line manager with departmental goals, objectives and initiatives in a positive and flexible way.
Assist in development and ongoing improvement of departmental processes and procedures.
All other duties as needed or assigned.
求める経験 / スキル
Qualifications (Minimum Required):
Bachelor’s degree (LLB, JD, BA or BS) preferred; university-level law degree preferred (UK/EU).
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Experience (Minimum Required):
Minimum 2 – 4 years of experience, or an equivalent combination of education and experience to successfully perform the key responsibilities of the job.
Physical Demands/Work Environment:
100% Office environment.
Bachelor’s degree (LLB, JD, BA or BS) preferred; university-level law degree preferred (UK/EU).
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Experience (Minimum Required):
Minimum 2 – 4 years of experience, or an equivalent combination of education and experience to successfully perform the key responsibilities of the job.
Physical Demands/Work Environment:
100% Office environment.
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
上場済みバイオベンチャー
仕事内容
【研究内容について】
CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、遺伝子を改変した後、患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変した細胞をCAR-T細胞と呼び、CAR-T細胞はがん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。同社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自のCAR-T細胞の研究開発をおこなっています。
■当社について：
CAR-T細胞療法を主とした新規がん免疫療法の開発をしており、社会貢献性の高い事業を展開をしています。2023年6月に東京証券取引所グロース市場へ上場、さらなる事業拡大を目指しています。
CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、遺伝子を改変した後、患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変した細胞をCAR-T細胞と呼び、CAR-T細胞はがん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。同社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自のCAR-T細胞の研究開発をおこなっています。
■当社について：
CAR-T細胞療法を主とした新規がん免疫療法の開発をしており、社会貢献性の高い事業を展開をしています。2023年6月に東京証券取引所グロース市場へ上場、さらなる事業拡大を目指しています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・がんや免疫、がん免疫の分野に関する研究経験
・免疫細胞を用いたELISAやフローサイトメトリーなどの免疫学的解析
・遺伝子組み換え実験
（クローニングやプラスミド精製、遺伝子導入、PCRなど）
・マウスを用いた動物実験
・チーム体制でのプロジェクト実施
・Word、Excel、PowerPointを用いたデータ解析・データ整理や資料作成
・学歴：博士以上
【歓迎要件】
・T細胞に関する研究経験、細胞培養技術やマウスモデルを用いた研究経験がある方
・事業会社での研究業務の経験のある方
・腫瘍生物学または免疫学などの分野にて博士号取得後2-5年程度の実務経験がある方
・弊社の研究に興味があり、積極性・協調性をもって業務を遂行できる方
・がんや免疫、がん免疫の分野に関する研究経験
・免疫細胞を用いたELISAやフローサイトメトリーなどの免疫学的解析
・遺伝子組み換え実験
（クローニングやプラスミド精製、遺伝子導入、PCRなど）
・マウスを用いた動物実験
・チーム体制でのプロジェクト実施
・Word、Excel、PowerPointを用いたデータ解析・データ整理や資料作成
・学歴：博士以上
【歓迎要件】
・T細胞に関する研究経験、細胞培養技術やマウスモデルを用いた研究経験がある方
・事業会社での研究業務の経験のある方
・腫瘍生物学または免疫学などの分野にて博士号取得後2-5年程度の実務経験がある方
・弊社の研究に興味があり、積極性・協調性をもって業務を遂行できる方
勤務地
神奈川県
想定年収
500 万円 ~ 非公開
大和製薬株式会社
仕事内容
医薬品卸売販売業及び医薬品店舗販売業の管理者業務全般
（具体的な業務内容）
販売記録等の作成、販売手順書等の作成・改訂業務、各種帳簿管理業務、取り扱い医薬品の相談対応、返品医薬品の処理、新規採用医薬品の検討、他従事者に対する教育訓練、医薬品販売時の説明、法令順守の確認・自己点検、副作用情報等の収集、有効性・安全性に関する情報収集業務、販売先管理 等
（具体的な業務内容）
販売記録等の作成、販売手順書等の作成・改訂業務、各種帳簿管理業務、取り扱い医薬品の相談対応、返品医薬品の処理、新規採用医薬品の検討、他従事者に対する教育訓練、医薬品販売時の説明、法令順守の確認・自己点検、副作用情報等の収集、有効性・安全性に関する情報収集業務、販売先管理 等
求める経験 / スキル
■必須：薬剤師免許
従業員数
30名
勤務地
富山県
想定年収
455 万円 ~ 非公開
従業員数
30名
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み