メディカル・バイオ／化学の求人・転職情報
92件中の1〜50件を表示
富士フイルム株式会社
今回募集するポジションでは、研究伴走型CROとして、創薬を探索から非臨床まで一貫して支援し、中分子医薬（ペプチド・核酸）を強みに、グローバルで製薬企業・バイオテック・アカデミアに信頼されるパートナーとして新薬開発の推進を担います。
【担当職務】
CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。
1.技術営業
・国内外における技術営業
2.営業戦略・計画立案
・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案
・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理
3.受注業務フォロー・バックヤード連携
・案件受注後の社内連携（契約・サービス遂行）
・サービス提供に付随するサポート業務（納品管理、シッピング調整等）
【仕事の魅力】
・先進技術(ペプチド創薬プラットフォーム/iPS細胞/AI創薬等)を横断的に活用した提案ができる
・初期検討から顧客に寄り添う伴走型モデルで、
(一般的な受託と異なり)クライアントに深く関与できる
・顧客の研究に継続的に関与し、成果創出に直接貢献できる
・自社R&Dやグループ会社と連携し、組織横断で成果創出に取り組める
・グローバルプロジェクトにおける多様な環境下での研究推進を経験できる
・技術を価値として顧客提案力・課題設定力・対外コミュニケーション力を磨ける
＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
・大卒以上、かつ理系出身の方
・バイオ/創薬/化学/AIのいずれかの技術分野に関する基礎知識
・海外顧客とビジネスコミュニケーションが可能なレベルの英語力
【歓迎（WANT）】
・事業部でのビジネス系職種の実務経験(2年以上)
・学会等を通じた研究者・アカデミアとの技術的議論経験
・研究計画策定等のマネジメント経験
【求める人物像】
・円滑なコミュニケーション力と顧客対応力をお持ちの方
・技術とビジネスの両面から価値提案ができる方
・グローバル環境や変化に柔軟に対応できる方
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
太陽ファルマテック株式会社
[1]固形製剤・注射製剤の製造に関わる技術関連業務
・生産工場への技術移転業務
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善、生産トラブル対応
・新製品の工業化
・新規技術の導入(自動化等)
[2].固形製剤・注射製剤の製造申請関連業務
・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等
・既存製品の変更等に伴う上記業務
・固形製剤もしくは注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務(固形製剤もしくは注射製剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
【歓迎】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
太陽ファルマテック株式会社
【具体的な業務】
・製剤および包装の技術移転業務
・商用包装形態の設計業務
・包装表示の作成業務
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応
・当局への申請書作成業務
・医薬品の包装設計または工業化
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応
【歓迎】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
上場済みバイオベンチャー
・ジャーファーメンターを用いた微生物培養を中心に、微生物発酵に関連する業務
・自身で計画を立て、必要に応じて実験助手に指示をしながら協調して開発を進める
・資料をまとめ、社内外の報告会等で成果を報告する
仕事環境：
研究所に勤務し、研究開発プロジェクトの実験に携わって頂きます。
・生物工学、微生物学、化学工学などのいずれかのバックグラウンドと同等の能力を持ち、修士卒以上あるいは同等の能力を有する方
■歓迎条件：
・撹拌槽の実務経験（化学あるいは生物分野）
・微生物の取り扱い経験
・配管や機械に関する知識、経験
・パイロットプラントなどでのスケールアップ検討の実務経験
・論文、特許などの文献調査ができ、常に最新知識をアップデートできる方
■求める人物像：
弊社のミッション、ビジョンに賛同し、周囲と協調して主体的に業務を推進できる方
千葉県
400 万円 ~ 650 万円
株式会社カナエ
医薬品同様に化粧品・医薬部外品については責任技術業務
治験薬品質管理業務
・栃木工場の管理職として、医薬品・治験薬GMPに関すること（社員教育等）やその他栃木工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。
【栃木工場について】関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。
■薬剤師資格を有する方
■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する方
■第一種運転免許普通自動車
栃木県
700 万円 ~ 800 万円
試薬・化合物メーカー
【自社製品、自社創薬支援サービス、海外CROサービス（ライブラリー・合成委受託）】
の提案及び、技術的支援
※お客様が抱えている問題点やニーズを正確に理解し、
創薬探索化合物・ライフサイエンス関連の商品や新たなソリューションを提案する仕事です。
・新規顧客開拓のための技術サポート。営業との連携等による。
・創薬支援業務チームとの連携により、当社支援サービスの提案。
・輸出入業務チームとの連携により、海外調達を行い新製品の提案。
・学会での展示ブース出展時、研究者との情報交換。
・組織マネジメント 他
※ チームメンバーは製薬業界にて研究開発経験の方などがおられ、豊富な知識を有しておられます。
■化学や創薬研究、有機合成等の知識をお持ちの方
■マネジメント経験
【歓迎経験】
製薬企業にて創薬研究に従事したことのなる方
営業経験や、社内外での調整業務経験等のある方
東京都
400 万円 ~ 600 万円
北大発ベンチャー企業
【業務例】
・共同研究受注に向けた技術営業
ー先方ニーズにヒアリング
ー同社技術の説明
ー具体的な共同研究方法の提案
ーライセンス関連の検討、提案、合意
・共同研究におけるPM
ークライアントとの定期的な連携
ー定期MTGの企画運営進行
ー社内技術者との日々の状況確認、連携
・その他、同社のR&D、営業に関わる各種庶務、社内調整など
・有機化学領域での大学院修士・博士修了の方
・大学院または民間企業での有機化学領域でのR&D経験
・有機化学領域における営業や事業開発等の経験
または
・複数機関が関わる共同研究の立ち上げ調整経験
（特に契約における知財の取り扱いや権利関係の整理ができる方）
◆歓迎要件
・複数の製品領域における有機化学の研究経験がある方
・知財業務経験がある方
・海外と交渉できる英語力がある方
北海道
600 万円 ~ 1,200 万円
非公開
岡山工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、共通の価値観（Quality Culture）の醸成を推進しています。
品質保証はビジネスの根幹であり最大の強みである一方、品質問題は事業の存続に影響し得る重大なリスクです。私たちはこの危機感を原動力に、安心・安全な製品とサービスを安定的に提供し続けることで、信頼性保証の向上に努めています。
また、国内外の規制要求に適合したGMP管理を通じて、当局査察／顧客監査にも耐えうる品質システムの強化を進めています。
<部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
（期待成果）
・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
・査察・監査に強い文書体系／運用の確立
＜募集の背景＞
岡山工場が属するADM部門は、新成長領域として位置付けられており、次世代の成長ドライバーとしての拡大が期待されています。岡山工場では高度化低分子医薬品の原薬・中間体を生産しており、今後も持続的な成長を計画しています。
医薬品の安定供給を通じて社会に貢献し続けるため、Quality Cultureの醸成を推進しながら、品質保証業務を遂行できる方を求めています。
＜職務内容＞
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応
＜仕事のやりがい＞
品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じて工場の品質レベル向上に直接貢献できる点にやりがいを感じます。
＜キャリアパス＞
入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。
その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。
将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。
◆業務経験
・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証（QA）業務の経験
◆人物像
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方
◆学歴：学士卒以上（理系）
【歓迎（WANT）】
◆業務経験
・GMP関連業務の経験（QC、製造など）
◆人物像
・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収集・整理し、業務に活かせる方
・DX推進など、業務効率化・標準化に前向きに取り組める方
◆資格
・薬剤師
・衛生管理者
・危険物取扱者
◆学歴：修士卒以上
◆語学力：TOEIC600以上
岡山県
600 万円 ~ 1,000 万円
住友化学株式会社
大分工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）、AGL部門（アグロ＆ライフソリューション部門）、及びICTM部門（ICT & モビリティソリューション部門）に関わる工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体、医薬用途オリゴ核酸、農薬・防疫薬の原体・中間体や化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様や患者さんを通じて社会から信頼され、選ばれ続けるために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、共通の価値観（Quality Culture）の醸成を推進しています。
品質保証はビジネスの根幹であり最大の強みである一方、品質問題は事業の存続に影響し得る重大なリスクです。私たちはこの品質に対する価値観を原動力に、安心・安全な製品とサービスを安定的に提供し続けることで、信頼性保証の向上に努めています。
また、国内外の高度化する規制要求に適合したGMP管理を通じて、当局査察／顧客監査にも耐えうる品質システムの強化を進めています。
<部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
（期待成果）
・国内外当局／顧客からの査察・監査への対応
・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
・査察・監査に強い文書体系／運用の確立
<職務内容>
(雇入れ直後)
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応
(変更の範囲)
会社の定める業務
＜仕事のやりがい＞
品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。特にオリゴ核酸事業では、ニューモダリティ医薬品の品質保証に携われることに大きなやりがいを感じることができます。先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られる仕事です。
＜キャリアパス＞
入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。
将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。
◆知識・業務経験：
・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証（QA）業務の経験
◆人物像：
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方
◆学歴：大卒（理系）以上
【歓迎（WANT）】
◆知識・業務経験：
・GMPに基づくQA業務の経験（5年以上）
・GMP関連業務の経験（QC、製造など）
◆人物像：
・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収集・整理し、業務に活かせる方
・DX推進など、業務効率化・標準化に前向きに取り組める方
◆資格：
薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格があればなお良い。
◆学歴：修士卒以上
◆語学力：TOEIC 600点以上
大分県
800 万円 ~ 1,000 万円
住友化学株式会社
住友化学のアドバンストメディカルソリューション（ADM）部門では、医薬品のCDMO事業として、医薬品原薬（低分子医薬、オリゴ核酸）の開発・製造事業を国内外に展開しています。本事業において薬事管理グループは、国内外の薬事規制への適切な対応を通じて、これらの事業の円滑な推進を支え、顧客の信頼確保に貢献する部署です。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、製造業許可に関する手続き、品質契約・MF利用契約等への対応、SDS等の製品安全関連文書の作成・管理を担います。社内関係部署や顧客と連携し、規制の変化や事業上のニーズに対応することで、新規製品の開発・上市と既存製品の安定した事業継続を支えます。
<部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。
<募集の背景>
住友化学ではADM部門を次期成長領域として位置づけており、国内外の薬事規制の変化や事業展開に対応し更に拡大させていくため、薬事管理体制の充実を図っています。申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集します。
<職務内容>
(雇入れ直後)
医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。
・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理
・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応
・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討
・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応
・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂
(変更の範囲)
会社の定める業務
＜仕事のやりがい＞
・薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かし、医療の発展と国内外の患者様の健康に寄与し、次期成長領域に位置づけている医薬品原薬事業の円滑な推進・発展と顧客、患者様および社会の信頼確保に貢献できます。
・国内外の規制対応や申請業務を通じて、薬事の専門性を深めるとともに、経験の幅を広げることができます。
・社内関係部署や顧客と連携し、課題の解決や申請・手続きの円滑な進行につながる成果を実感できます。
・これまでの経験を活かした対応方針の提案や業務改善に取り組み、薬事管理体制の充実に貢献できます。
＜キャリアパス＞
これまでの経験・専門知識を活かして担当業務に取り組み、薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。
◆業務経験
医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験を有する方
◆人物像
正確性と法令遵守を重視し、関係部署と円滑に連携しながら、主体的に業務を進められる方
◆学歴：大学卒業以上
◆語学力：英文の規制情報や業務資料を読解できる方
◆その他：Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方
【歓迎（WANT）】
◆業務経験
・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験
・業許可、適合性調査申請、輸出関連手続き等に関する知識・経験
・GMP適合性調査・当局査察・顧客監査への対応経験
・申請資料関連文書の信頼性確認・調査対応の経験
・品質契約・MF利用契約対応、SDS作成等の経験
◆人物像
担当領域にとらわれず柔軟に業務に取り組み、専門知識を活かした助言や業務改善、知識共有にも積極的な方
◆資格：薬剤師
◆学歴：化学、薬学等の理系分野を専攻された方
◆語学力：海外顧客等との英文メールのやり取りや、英語での資料作成の経験を有する方
◆その他：業務の標準化・効率化や、後進の指導・育成に携わった経験
大阪府
800 万円 ~ 1,300 万円
フィールド・アプリケーション・サイエンティスト（FAS）は、日本市場に特化した技術パートナー役として、日本営業チームと緊密に連携し、
日本国内のバイオ医薬品顧客を対象に、初期段階での設計導入、体系的な樹脂評価、および長期的な採用を推進します。
この役割では、日本の顧客との深い関わり、現地市場の慣行、規制上の要件、意思決定プロセスへの確実な対応、
そして研究開発、プロセス開発、製造の各組織にわたって長期的な信頼関係を構築する能力が重視されます。
FASは、現地の顧客プラットフォームやパイプラインとの整合性を確保し、日本におけるピュロライトの技術的信頼性と市場での地位を
強化する上で、極めて重要な役割を果たします。
•バイオ医薬品業界、顧客の行動様式、および意思決定プロセスについて理解があること
•日本国内の規制環境下において、樹脂の評価、プロセス開発、または技術選定を支援した経験
•実験室、パイロット、製造スケールにわたるクロマトグラフィー実務経験。
•日本国内における顧客対応の技術職（FAS、プロダクトスペシャリスト、テクニカルコンサルタントなど）での経験。
【歓迎要件】
•学士号必須。生命科学、化学、または工学の修士号または博士号
•ダウンストリーム精製、プロセス開発、MSAT、またはアプリケーションサポートにおける5年以上の関連実務経験
•タンパク質および高分子の精製に関するクロマトグラフィー技術に関する深い知識
•分析データ（HPLC、ELISA、SDS-PAGEなど）を解釈する能力
•日本のお客様とのやり取りにおいて、複雑な技術的概念を明確かつ実行可能な提案へと変換できる、優れたコミュニケーション能力
東京都
800 万円 ~ 非公開
富士フイルム株式会社
医療の質の向上に、富士フイルムの「画像 × IT × AI」技術が役立っています。
当社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療現場における医用画像診断の発展に寄与してきました。 近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレンジしています。
「何百枚ものCT画像から、小さな癌を数秒で検出する」
「臓器のわずかな形状や性状の変化から、疾患の兆候やリスクを検出する」
これまで、熟練医師しかできなかったことを、AI技術を駆使したソフトウェアが支援する世界が現実になってきています。当社は医療ITサービスを国内外で広く展開しており、これからも業界をリードしながら次の医療ITの世界を提案していきます。
配属される当社メディカルシステム開発センターでは、病院向け医療ITソリューションの開発を通じて、医療の質向上と患者様への貢献を目指しています。以下は当社が開発している医療ITソリューションの一例です。
・放射線科医向け、医療画像診断支援システム
└AIを用いた効率的な読影ワークフローを実現したシステム
└AIを用いた次世代読影レポートシステム
・臨床科（外科・内科等）向けソリューション
└外科向け：腫瘍や切除領域を高精度な3D画像で可視化する手術シミュレーション
└内科向け：薬の薬効判定等を医療画像解析で定量化するシステム
└GPUを用いた、医用３次元画像(CT/MRI等)の超高速3D/4D表示システム
【募集背景】
近年、深層学習をはじめとするAI技術の飛躍的な進化により、医療分野、とりわけ診断支援システムにおいて革新が起こっています。米国では既に数百種におよぶAI医療機器が商用化されており、世界的にも医療AI市場が急成長を遂げています。特に放射線科領域では、AI技術が医師の診断を補完・支援するだけでなく、一部では代替する可能性があるシステムも登場しつつあります。
こうした技術革新に伴い、医療における法規制も年々進化しており、規制のあるべき姿を予測し、それに応じた開発・設計を行うことがますます重要になっています。
そこで当社では、プログラム医療機器（SaMD: Software as a Medical Device）の臨床開発を担い、次世代医療を支える製品をともに創出するプロフェッショナルを求めています。
【担当職務】
AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
└CROコントロール及び管理
└社内関連部門、外部審査機関との折衝
②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝
【仕事の魅力】
・最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる
・医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる
・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞
■東大松尾教授×富士フイルム対談動画～AI研究専門家が語る「医療×AIの未来予想」～
(※音声が再生されます)
https://youtu.be/5mOPk5gWdQ4
■REiLI - FUJIFILM Medical AI Technology(※音声が再生されます)
https://youtu.be/gztCSAACT8w
■REiLI - 医師とAI開発者の知を結集した最先端技術
https://reili.fujifilm.com/
・大卒以上
・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験
【歓迎（WANT）】
・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識
・医療機器の臨床開発経験
・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験
・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可）
【求める人物像】
・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方
・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方
・自らの頭で考え、自走し、成長できる方
・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方
・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
外資系農薬メーカー
グローバルビジネスにおけるバイオテクノロジー作物(遺伝子組換え・ゲノム編集作物)について、日本での承認を取得、またそれらを維持するための規制対応プロセスおよびアドボカシーを主導・実行する。
ACCOUNTABILITIES/責務:
ビジネスチームの目標に沿った日本でのバイオテクノロジー作物の承認取得計画を立案・推進する。
グローバルのプロジェクトチームと緊密に連携し、規制および会社戦略に準拠した日本向けの申請書類を作成する。
日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請・審査プロセスを進め、一定の期限内に承認を取得する。
規制やコンプライアンスを遵守し、遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する。
日本における最新の規制状況や要件を理解して、グローバルのプロジェクトチームに共有する。
重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する。
業界団体での活動をリードする。
Preferred knowledge/望ましい知識:
植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
日本におけるバイオテクノロジー作物に関する規制制度や安全性評価の知識
Preferred Experience/望ましい経験
バイオテクノロジー関連の研究者としての経験、圃場での栽培試験の経験
レギュラトリーサイエンス、レギュラトリーアフェアーズで5年以上の実務経験があることが望ましい
多国籍チームのメンバーとしての業務経験
Preferred Technical, Professional and personal capabilities/望ましい技術、専門、能力:
日本語・英語での優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ
科学データを含む情報を正しく理解・解釈し、日本語または英語の文書や口頭で社内外の関係者に伝える能力
物事を秩序立てて考え、細部に気を配りつつ正確に分析する能力
デジタル技術に強い
正確かつ論理的な文章を書く能力
社内外の関係者の期待や要求に応えながら、プレッシャーの中で業務を遂行する能力
EDUCATION / QUALIFICATIONS/教育、資格:
植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学位
日本語（ネイティブ）、英語（ビジネスレベル）
東京都
700 万円 ~ 900 万円
外資系農薬メーカー
シンジェンタ社のグローバルビジネスにおけるバイオテクノロジー作物(遺伝子組換え・ゲノム編集作物)について、日本での承認を取得、またそれらを維持するための規制対応プロセスおよびアドボカシーを主導・実行する。
ACCOUNTABILITIES/責務:
ビジネスチームの目標に沿った日本でのバイオテクノロジー作物の承認取得計画を立案・推進する。
グローバルのプロジェクトチームと緊密に連携し、規制および会社戦略に準拠した日本向けの申請書類を作成する。
日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請・審査プロセスを進め、一定の期限内に承認を取得する。
規制やコンプライアンスを遵守し、遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する。
日本における最新の規制状況や要件を理解して、グローバルのプロジェクトチームに共有する。
重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する。
業界団体での活動をリードする。
Preferred knowledge/望ましい知識:
植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
日本におけるバイオテクノロジー作物に関する規制制度や安全性評価の知識
Preferred Experience/望ましい経験
バイオテクノロジー関連の研究者としての経験、圃場での栽培試験の経験
レギュラトリーサイエンス、レギュラトリーアフェアーズで5年以上の実務経験があることが望ましい
多国籍チームのメンバーとしての業務経験
Preferred Technical, Professional and personal capabilities/望ましい技術、専門、能力:
日本語・英語での優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ
科学データを含む情報を正しく理解・解釈し、日本語または英語の文書や口頭で社内外の関係者に伝える能力
物事を秩序立てて考え、細部に気を配りつつ正確に分析する能力
デジタル技術に強い
正確かつ論理的な文章を書く能力
社内外の関係者の期待や要求に応えながら、プレッシャーの中で業務を遂行する能力
EDUCATION / QUALIFICATIONS/教育、資格:
植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学位
日本語（ネイティブ）、英語（ビジネスレベル）
東京都
700 万円 ~ 900 万円
高砂香料工業株式会社
香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。
【具体的な業務内容】
■品質保証業務の実施
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
などの業務を担当いただきます。
■クライアントとの連携とサポート
・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、
メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。
※検査業務はございません。
・医薬品業界もしくはは製薬会社における品質保証業務経験
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
・英語力 読解重視（英会話不要）
使用想定シーン：
海外クライアントとのメール、資料作成など
【歓迎（WANT）】
・GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識
・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）
・企業内管理薬剤師のご経験
・薬剤師 資格所有者
【その他】
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
・常に向上心を持っており、努力家な方
静岡県
520 万円 ~ 1,200 万円
高砂香料工業株式会社
・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務
例：官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡（和／英） 例：社内外のお問合せ対応
・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
【歓迎（WANT）】
・英語 読解力（英文作成、ビジネスメールやり取り等）、英会話 不要
【その他】
・社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
・あきらめない気持ちを持っているポジティブな方
静岡県
493 万円 ~ 718 万円
高砂香料工業株式会社
・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施
・分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
【歓迎（WANT）】
・CCPSの定義するプロセス安全管理の実施経験
・EasyMax等自動合成装置を使用したデータ収集経験
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
【その他】
・周囲へ気遣いができる方
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
静岡県
520 万円 ~ 1,000 万円
高砂香料工業株式会社
化学工学（単位操作・スケールアップ・装置設計）を活かしたプロセス開発に深く関与できます。
・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
【歓迎（WANT）】
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験
【その他】
・周囲へ気遣いができる方
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
静岡県
520 万円 ~ 1,000 万円
株式会社ダイセル
将来的には、食品素材の機能性評価の中核人材として、マーケティング部門と連携した戦略立案にも携わっていただくことを期待しています。
【仕事内容】
・新規機能性食品素材の機能性・安全性評価の計画立案、実施、解析
・動物細胞を用いた試験の実施および評価
・動物試験、ヒト試験の企画・管理・評価
・遺伝子発現解析、タンパク質解析、代謝物分析等を活用した機能性評価
・外部分析機関、大学、研究機関との共同研究推進
・特許出願、論文投稿、学会発表
・機能性表示食品の届出支援
・営業・マーケティング部門への技術サポート
・研究成果を活用した販促資料作成や技術情報発信
・修士卒以上（ 応用生命科学、応用生物科学、食品機能学、生化学等の関連分野）
・動物細胞試験および動物試験の計画立案から実施、解析までの実務経験
・ヒト試験の企画・運営・評価経験（2件以上、うち1件は主導経験）
・大学・研究機関との共同研究経験
・特許出願および論文発表実績（合計5件以上）
・学会発表経験
・遺伝子発現解析、タンパク質解析、代謝物分析等の実務経験
・研究成果を論理的に整理し、社内外へ発信できる文章作成能力・説明力
・TOEIC550点以上（日常会話程度
・将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
・機能性表示食品の届出資料作成および届出経験
・食品新素材や新商品の立ち上げ経験
・食品マーケティングに関する知識・経験
・知的財産検定2級以上
・食品表示検定2級以上
新潟県
470 万円 ~ 850 万円
株式会社ダイセル
新規技術・製品開発に向け、研究テーマの推進から事業化検討まで幅広く携わっていただきます。
【仕事内容】
・微生物・酵素・遺伝子を活用した研究開発および実験業務
・バイオものづくりに関する培養・発酵・分析評価業務
・新規研究テーマの企画立案および技術開発の推進
・知的財産調査、技術情報収集および活用
・国内外企業・大学・研究機関との共同研究、技術連携および技術交渉
・研究成果の事業化検討および応用展開の推進
・研究開発に関連する安全・CSR活動
・大卒以上（微生物・酵素・遺伝子の取り扱い及び利用に関わる学部、学科が望ましい）
・微生物・酵素・遺伝子の取扱いおよび利用に関する専門知識と実務経験を有する方
・TOEIC500点以上
・将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
・研究開発業務の経験
・製造、生産、企画などの関連業務経験
・協調性を持ってチームで業務を推進できる方
・主体的に課題発見・解決へ取り組める方
・柔軟性と向上心を持って挑戦できる方
新潟県
470 万円 ~ 850 万円
富士フイルム株式会社
バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。
＜具体的には＞
1. ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発
2. ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発
3. 開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装
4. 開発製造受託における技術課題の解決
【仕事の魅力】
・生産プロセスの開発から、日米欧の各拠点への実装まで主体的に推進する役割であり、グローバルに最前線で活躍できる
・日米欧の技術者や、大手製薬企業の研究者と連携し、顧客や現地のニーズに即した業界最先端の開発ができる
・富士フイルムグループの多様な技術(光学センシング/画像解析/生産制御技術/AI/培地カスタマイズ/細胞構築 等)を結集させた開発を経験できる
・最先端技術への深い理解が必要となる領域で、サイエンス・学術知見を深め続けられる
・無欠陥製造思考をベースとした、品質を追求した開発ができる
・顧客への価値提供を使命とし、深堀されてこなかった要因のメカニズム解明・現象を理解し、製造品質課題の解決に取り組める
＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞
■富士フイルムの医療・医薬関連の開発
https://www.fujifilm.com/jp/ja/business/cdmo/medical
・バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する
研究もしくは開発経験が3年以上ある方
・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方
・大卒以上
【歓迎（WANT）】
・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験がある方
・バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験がある方
・CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験がある方
・化学工学の専門知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・論理的なコミュニケーションが取れる方
・英語を扱うコミュニケーションに抵抗のない方
神奈川県
500 万円 ~ 1,300 万円
富士フイルム株式会社
バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(細胞培養)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。
＜具体的には＞
1. ラボスケールでの培養プロセスの要素技術開発
2. ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発
3. 開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装
4. 開発製造受託における技術課題の解決
【仕事の魅力】
・生産プロセスの開発から、日米欧の各拠点への実装まで主体的に推進する役割であり、グローバルに最前線で活躍できる
・日米欧の技術者や、大手製薬企業の研究者と連携し、顧客や現地のニーズに即した業界最先端の開発ができる
・富士フイルムグループの多様な技術(光学センシング/画像解析/生産制御技術/AI/培地カスタマイズ/細胞構築 等)を結集させた開発を経験できる
・最先端技術への深い理解が必要となる領域で、サイエンス・学術知見を深め続けられる
・無欠陥製造思考をベースとした、品質を追求した開発ができる
・顧客への価値提供を使命とし、深堀されてこなかった要因のメカニズム解明・現象を理解し、製造品質課題の解決に取り組める
＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞
■富士フイルムの医療・医薬関連の開発
https://www.fujifilm.com/jp/ja/business/cdmo/medical
・バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する
研究もしくは開発経験が3年以上ある方
・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方
・大卒以上
【歓迎（WANT）】
・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験がある方
・バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験がある方
・CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験がある方
・化学工学の専門知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・論理的なコミュニケーションが取れる方
・英語を扱うコミュニケーションに抵抗のない方
神奈川県
500 万円 ~ 1,000 万円
株式会社ダイセル
・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持
・管理職として数名以上の組織をリードしていただく場合がございます
プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方
自組織のみならず、社内の各部署を巻き込みながらプロジェクトを推進したご経験のある方
博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）
製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
薬剤師資格
開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
東京都
1,000 万円 ~ 非公開
東レ株式会社
主な業務内容は以下のとおりです。
①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定
②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理
③GMP関連文書の承認および保管管理
④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示
⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管
⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施
⑦行政による立ち入り調査および査察への対応
・大学で薬学を修めていること
・薬剤師免許保有
＜歓迎条件＞
・医薬品の製造管理経験（GMP、バリデーション等）
愛媛県
600 万円 ~ 900 万円
非公開
【具体的には】
・顧客ニーズをもとにした研究開発業務
・プロセス開発、工業化検討
・検討実験、製品化のためのサンプル製造
・生産条件の提案、確立
・製造移管 等
・有機低分子合成の研究開発経験
福井県
400 万円 ~ 800 万円
サプライヤー（外国製造業者）の認定手続き、MFの新規登録・軽微変更・一部変更、およびこれらに伴うPMDA対応を、一貫して担当します。
•PMDA薬事対応（申請書類の作成・提出・修正など）
•MFの審査対応（照会回答書の作成・提出など）
•外国製造業者の認定手続き
•GMP適合性調査への対応（申請、資料準備・提出など）
•海外サプライヤーとの英文メール・会話での折衝（主に中国、インド）
•次のいずれかの薬事実務経験（未経験者・第二新卒は不可）
–同業（専門商社等）での薬事経験（国内管理人）
–製薬メーカーでのCMC薬事経験
•業界経験5年以上が目安（3〜5年の方は要相談）
•理系大卒以上
【歓迎条件】
•薬学・化学合成の基礎知識
•薬事関連の規制・法規の理解
【人物イメージ】
•社交性、協調性、細部への注意力、交渉力のある方
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
グローバルライフライフサイエンスメーカー
特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。
深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、
日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。
・バイオ製造・MSAT領域での実務経験（5年以上の実績が望ましい）
・化学工学・生物工学・バイオテクノロジー等の学士以上
・大規模生産・パイロット・ラボスケールでの経験
・複雑な技術情報を多様な聴衆に伝える優れたコミュニケーション能力
・グローバルなチームでの協働経験、英語での業務遂行能力
■歓迎要件
・プロセス制御（PLC/PCS等）、バイオファームの自動化・データインテグリティの実務知識
・質量収支、PFD/P&IDの作成経験
・複数のワークストリームと異なる利害関係者を統括したリーダーシップ経験
・顧客志向で戦略的思考を併せ持ち、統合ソリューションの実現を推進できる方
・グローバルチームと協働し、異文化環境で結果を出せる方
・複数部門を跨ぐプロジェクトを推進できる協働力とリーダーシップ
複数あり
800 万円 ~ 非公開
日系化学メーカー／医薬品事業部
・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）
大学卒業以上
GQP、GMPの品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有すること
＜尚可＞
CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA指示事項対応等）
薬剤師資格
＜語学力＞
英語中級（目安：TOEIC600 点）以上
英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可
東京都
920 万円 ~ 1,100 万円
仙台小林製薬株式会社
テレビCM等でおなじみ「アイボン」や「ブルーレット」などの日用品・医薬品の製造拠点である当社でのオートメーション化された生産ラインで当社製品ブルーレット・アイボン・アンメルツヨコヨコなどの日用品や医薬品をより生産性高く製造する業務を推進していただくために下記のお仕事をお任せします。
■業務内容
無菌医薬品製造所におけるバリデーションの各種計画書・報告書のレビュー・承認業務
■配属先情報
組織：品質20名 バリテーション3名
★小林製薬株式会社の東日本最大の製造拠点です。
【充実した福利厚生】
育休取得率100％（男性の取得実績有） 家族･住宅手当充実
【働きやすい環境】
平均勤続年数：13.4年 平均残業時間：13.6時間/月（2023年平均） 平均有休取得日数：15日（2021年実績）
・医薬品製造所におけるバリデーション責任者(またはそれに準ずる統括的立場の役職)の経験
・無菌医薬品製造所での実務経験(クリーンルーム運用、滅菌工程、無菌充填等の深い理解)
・PIC/S GMP アネックス1に関する知識および実務への適用経験
・バリデーション計画書・報告書等の承認業務経験
宮城県
600 万円 ~ 800 万円
仙台小林製薬株式会社
テレビCM等でおなじみ「アイボン」や「ブルーレット」などの日用品・医薬品の製造拠点である当社でのオートメーション化された生産ラインで当社製品ブルーレット・アイボン・アンメルツヨコヨコなどの日用品や医薬品をより生産性高く製造する業務を推進していただくために下記のお仕事をお任せします。
■業務内容
無菌製剤のGMPの要件を読み解いて現場運用を提案し、SOPへ落とし込む業務です。ソフトとハードの懸け橋となる役割です。
★小林製薬株式会社の東日本最大の製造拠点です。
【充実した福利厚生】育休取得率100％（男性の取得実績有） 家族･住宅手当充実
【働きやすい環境】平均勤続年数：13.4年 平均残業時間：13.6時間/月 平均有休取得日数：15日
・無菌GMP(ANNEX1 OR 無菌ガイドライン)に詳しい方
・SOP作成経験
・無菌製剤ライン設備に携わった経験
宮城県
600 万円 ~ 800 万円
株式会社カネカ
医療機器（主にクラスIII・IV）の市販後安全管理業務を幅広く担当いただきます。
■苦情・不具合対応： データベース登録、国内外の販売元との折衝、原因分析、報告書作成 など
■各国規制当局への対応： 不具合報告、回収対応、添付文書の電子化対応 等
■リスクマネジメント活動： 市販後データの分析、設計・開発部門へのフィードバック、リスク分析
■監査対応： 認証機関・規制当局・OEM先による監査対応
■国内・海外問わず、医療機器（クラスIII又はIV）の安全管理業務経験3年以上
■英文の規制、規格を理解でき、英語でのビジネスメール対応が可能であること
複数あり
500 万円 ~ 950 万円
試薬・化合物メーカー
・部署長（管理職）としての一般業務
・品質管理職としての業務（各種文書、データの確認・承認他）
・労働安全衛生管理
・品質保証業務（工場監査、購買先監査） など
品質管理・品質保証業務の経験がある方
（両方あれば尚可）
【歓迎経験】
ISO9001 の関する知識をお持ちの方
検査業務の知識・経験を有する方：機器分析（GC、ICP、IC 等）や湿式分析（滴定等）など
徳島県
500 万円 ~ 750 万円
医薬品原薬メーカー
健康補助食品に関して品質保証体制の構築
・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善
・品質保証マネジメントシステムの整備・運用
・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理
健康補助食品に関して法令・規制対応
・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応
・監査（行政、顧客、認証機関等）対応
・製品表示・広告の適正確認（薬機法視点含む）
品質リスクマネジメント
・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止
・ＣＡＰＡ（是正措置）の推進
・サプライヤー監査。委託先監査
組織マネジメント
・品質保証部門の統括（人員管理・育成・評価）
・製造・生産管理・営業各部門との連携強化
・品質文化の醸成（教育・啓発）
・食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験（５年以上）
・ＧＭＰまたはＨＡＣＣＰの運用経験
・マネジメント経験（課長以上またはそれに準ずる経験、5名以上）
・法規制（食品衛生法、表示関連）の基礎知識
【歓迎要件】
・健康補助食品業界経験
・機能性表示食品の届出・運用経験
・健康補助食品ＧＭＰ、ISO22000、FSSC2200等の認証対応経験
・薬機法・景表法に関する知識
・工場監査対応経験（県薬務課、保健所、認証機関、顧客等）
千葉県
790 万円 ~ 850 万円
OATアグリオ株式会社
【業務詳細】
●農薬登録申請（特に海外）
○登録計画・戦略の策定、社内提案
○要件に則った登録用書類の作成、当局への提出
○規制当局との交渉
○農薬（原体、最終製品）登録取得・維持のためのデータ提出
●登録申請資料の整備
●試験機関との折衝
●試験計画・設計
●試験成績の評価
●関係省庁、販社（エージェント）との関係構築・折衝
○社内外の関係者との関係構築
○早期の登録取得に向けた当局・販社との交渉
●規制変化への対応
○農薬登録に影響を及ぼす規制変化の予測
○リスク回避案の策定・実行
○残留基準値設定への対応
●他部署と連携しての開発、生産
●（ご経験により）チームマネジメント
・農薬登録に係る専門的な知見、海外における登録制度・事情に精通している
・毒性試験、環境影響試験、代謝運命試験に精通している
・英語ビジネスレベル
・強い交渉力
・関係者と連携し、同時並行で複数のプロジェクトを進め、登録スケジュールを遵守できる
【歓迎】
・ピープルマネジメント経験
・社外関係者とのコネクション
・化学・薬学・生物系のバックグラウンド
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
富士フイルム和光純薬株式会社
・国内外の研究支援機器の取り扱い・販売
・市場要望にあった機器製品の調査、検討（マーケティング）
・自社製品（試薬、サービス）の販売につながる機器・アプリケーション導入
・製品販売施策（販促、新規顧客獲得）の立案、販売サポート
入社後の担当業務
・遺伝子導入製品および細胞培養関連製品の販売支援・アプリケーションサポート
・担当エリア（東日本）の機器製品の販売活動（販売管理、新規顧客獲得、商品紹介、デモ、納品対応）
・担当エリア（東日本）の代理店、営業担当の支援（勉強会、商品説明同行）
・担当メーカー対応（引合管理、販売管理、新製品導入）
・新規取引先・新製品探索、製品導入・商品化作業
・細胞関連の研究・取扱い経験、及び知識がある方（細胞培養、形質転換、遺伝治療等）
・研究支援機器（または医療機器）販売や取扱い経験のある方
・英語力がある者 （業務上の英会話ができる方）
・大卒以上（修士歓迎）
■歓迎要件
・英語力 Toeic：700点程度
■求める人物像
・顧客、営業、代理店など人とのつながりが重要なため、社交性・協調性があり積極性のある方
・動き出しが早く、粘り強い方
■入社後に期待すること
機器部門の業務全般を把握し、担当エリアの販売管理、販売施策立案・実行が単独でできるようになることを期待しています。
東京都
500 万円 ~ 900 万円
ライフサイエンスメーカー
・研究支援機器（または医療機器）販売や取扱い経験のある方
・英語の習得に前向きな方
■歓迎要件
・英語力 Toeic：700点程度
■求める人物像
・顧客や営業、代理店などとの強い「つながり」が重要なため、社交性や協調性を持ち、積極的にコミュニケーションが取れる方。
・自発的に動き出せる行動力と、困難に対しても粘り強く取り組める方。
■入社後に期待すること
機器システム部門の全業務を幅広く理解・習得し、
担当エリアにおける販売管理や販売施策の立案・実施を自立して遂行できるようになることを期待しています。
東京都
500 万円 ~ 900 万円
当社は、検査・診断で使用される臨床検査事業や、研究開発に使用される試薬事業、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、疾患の診査・診断などに用いる臨床検査装置の、海外のメンテナンススタッフの教育研修や各種サポート業務を担当頂きます。
■職務概要：
海外で働く現地スタッフの教育研修
海外から日本へ研修に来日するスタッフへの教育や、時には現地に赴き、トレーニングを実施します。
海外からの問い合わせ対応製品のメンテナンス(保全、修理等)に関する問い合わせの受付や回答、サポートを行います。
WEBやメールで回答をします。※早朝や深夜の会議等が年に数回程度実施されます。
修理パーツの在庫管理、各国で使用される部品や修理パーツの在庫数の管理を行います。
現地への出荷等は他の社員が担当しています。
現地を訪問し修理対応(非常に稀です)
その他付随業務 等
【入社後の研修】
技術的なトレーニングは、国内で実際に保守・メンテナンスを行っているチームがあり、こちらでトレーニングをします。
また検査における専門知識は資格取得等を通じて(これもサポート有)知識の習得をして頂きます。
【働き方等】
時差があまりない国とのやり取りはWEBで行い、米国等は主にメールでのやり取りが中心です。
海外出張は年に3-4回程度です。
勤務拠点には海外営業の社員がいますので、現地との対応や製品に関することなどのサポートやフォローがあります。
・普通自動車免許をお持ちの方
・機械、電気、工学系の学部学科を卒業された方
・語学力(英語/メールでのコミュニケーションが取れ、日常会話が可能なレベル)
上記要件を満たしており、下記のいずれかにが該当する方
・保守やメンテナンスの業務経験をお持ちの方
・機械製品の設計開発や生産技術職として生産設備の保全や改造など、
何かしらの機械製品における技術職としての業務経験をお持ちの方
東京都
550 万円 ~ 950 万円
株式会社ウエノフードテクノ
＜業務内容＞
・製品の規格試験分析 ： 毎日工場で生産される製品の規格分析(滴定、ガスクロ、液クロ等)
・原料分析 ： 製品に使用される原料の試験(食品添加物公定書試験等)
・クレーム対応 ： 顧客からのクレームについて原因等を調査するための分析や報告書の作成
・ISO22000の書類管理 ： ISO22000の認証を維持するための書類管理、整備
・現場改善：他課と協働での品質改善や生産性向上に関する業務
【変更の範囲：会社の定める業務】
＜入社後のキャリア＞
研修期間は入社から1ヶ月を想定しており、まずは当社三田工場における製造プロセス、および品質管理課の業務プロセスや課題把握などの理解を進めていただきます。
スキルアップを目的とした分析機器や方法等の各種セミナー参加（出張）に参加いただくこともございます。
将来的には品質管理課にて上位職を目指していただきます。ご本人の希望を踏まえ、他部門でのキャリア形成の可能性もあります。
＜会社について＞
上野製薬株式会社の食品事業部から2016年に分割設立された安定企業。
食品添加物や除菌アルコール、食べ物の安全性を確認する検査などのサービスを提供し、食の安全と日持ち向上に貢献。エタノール製剤、食品添加物、ソルビトールの加糖調製品など国内トップクラスのシェアを誇る製品を多数展開しています。
・品質管理のご経験（食品業界または素材・化学・化粧品等）
・Excel（簡単な関数）、PowerPoint（データを用いた資料作成）のスキルがある方
■歓迎条件
・委託先の監査や助言に関するご経験
・新入社員教育など人材育成のご経験
・データ分析のご経験
兵庫県
500 万円 ~ 600 万円
住友化学株式会社
・岐阜工場は、製品として医薬品の有効成分（原薬）を製造しており、人々の健康に関する課題の解決に貢献しています。
・私たちの部署のミッションは、製品が有効な薬効を有するため、製造時の工程管理に必要な試験環境を整えることです。
＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
・能力、経験によっては、私たちの製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。
＜職務内容＞
(雇入れ直後)
・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等）
・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
・工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成
なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度）
＜仕事のやりがい＞
・医薬品の開発と供給に直接関与し、社会への貢献が実感できます。
・一つひとつの業務が医薬品の信頼に繋がっており、専門性を活かして価値を生み出せる仕事が行えます。
・自分が関与した製品が、最終的には患者様が服用する医薬品に含まれるという責任と達成感のある仕事です。
＜キャリアパス＞
・入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。
・その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。
◆業務経験
・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
◆人物像
・品質や安全性に意識が高い方
・学ぶ姿勢があり、チームで協力できる方
・業務の取りまとめ、推進などリーダー要素を有する方
◆学歴
大卒以上（理系）
◆その他
土日のシフト勤務が可能な方
【歓迎（WANT）】
◆業務経験
・医薬品の規制（薬機法、GMP）の知識、経験を有する
・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
◆人物像
・課題解決の手段の一つとしてロジカルシンキングを実践できる方
◆資格
・危険物取扱者
・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方
◆学歴
・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
◆語学力
・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験
岐阜県
600 万円 ~ 1,000 万円
富士フイルム和光純薬株式会社
当社は、検査・診断で使用される臨床検査事業、研究開発に使用される試薬事業、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。
本ポジションは、臨床検査薬のWEBセミナーの企画及びインサイドセールスを担当頂きます。
■職務概要：
主に医師を対象としたWEBセミナーの企画立案・運用・配信から、セミナーに参加した医師へのオンライン面談、案件化を行い、フィールドセールスにつなげるまでを担当します。担当する製品は、オンリーワンの製品など、医師の興味を惹く製品が中心です。1回の面談は15-30分程度で長くても1時間です。
【具体的には】
・医師への製品PR（Web面談が主、プレゼンテーション実施）
・院内導入に向けた関係各署（社内・社外）との調整
・顧客資料の整備（Excel）
・プレゼン資料の作成（PowerPoint）
・顧客への案内資料作成（Word）
・Webセミナーの企画、配信
・動画編集※動画編集は出来なくても可
・セミナー記録集作成 など
■業務の特長：
・医師は、検査薬の情報を得る機会が少ないため、強い興味関心をもって参加されることが多いです。
・消化器、泌尿器、呼吸器、血液内科、救急領域等を中心とした医師を対象に、今後は新領域のドクターとの関わりも広げていきます。
・専門性が高い領域なため、新しいことを学ぶことが好きな方に向いています。
・医療営業の経験をお持ちの方 例)DMR、MR、医療機器営業
・医療業界において、学術、MA、MSLの経験をお持ちの方
・病院での勤務経験があり、臨床検査技師または薬剤師の実務経験をお持ちの方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
キッコーマンバイオケミファ株式会社
すべての製造する製品（社外製造委託品含む）に関する品質管理業務を行う。
～鴨川プラント品質管理の業務～
①医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務
②試験表、分析表の作成・発行
③原材料等の受入試験及び依頼分析対応
④菌株管理
・化学、バイオ分野における品質管理経験
・HPLC等分析機器経験歓迎
・微生物の知識を有する方歓迎
～求める人物像～
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方（将来のリーダー職候補）
入社後は品質管理実務を担当し、将来的には品質管理部門の中核人財（リーダー職）として後進指導や品質システム運営も担うことを期待する。
千葉県
550 万円 ~ 700 万円
白鳥製薬株式会社
新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の構築・運用を推進する。
【業務内容】
当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・化学物質管理体制の構築・維持・改善
・化学物質リスクアセスメントの実施・運用
・SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
・安全教育・化学物質教育の企画・実施
・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備
・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験（HPLC、GC等）
・分析機器・試験設備および試験室の管理
・逸脱・異常・OOS調査、外部試験委託、顧客監査・当局査察対応
・化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方
・化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方
・医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有する方
・関係部署と連携し、主体的に化学物質管理体制や安全衛生体制の構築・改善を推進できる方
■歓迎要件
・原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
・GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験
・高薬理活性物質の取扱経験
・化学物質管理者（取扱事業場向け）資格
・HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
・局所排気設備、ドラフト、グローブボックス等の安全設備に関する知識、または英文SDS・英文試験法の読解経験
■求める人物像
・化学物質管理を主体的に推進できる方
・安全文化の醸成に貢献できる方
・法令改正や新しい管理手法を積極的に学べる方
・品質と安全の両面から改善提案ができる方
千葉県
400 万円 ~ 600 万円
株式会社ダイセル
ダイセルインジェクターP1SCのQMSの運営に係る業務
高等専門学校・大卒以上（医・薬・理・工学部）
医療機器の品証又は品質管理業務経験（3年以上）
米国FDAによる査察経験（2回以上）
TOEIC650点以上
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
厚生労働省、県庁、第三者認証機関等で医療機器に係る指導・審査の経験
医療機器のコンサルティング会社の勤務経験
兵庫県
500 万円 ~ 850 万円
株式会社ダイセル
サプライヤー品質監査
品質マネジメントシステムの運営
高等専門学校・大卒以上
品質保証又は品質管理業務経験（5年以上）
サプライヤー品質監査経験（5回以上）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
医療機器品質マネジメントシステムに従った業務遂行経験
兵庫県
500 万円 ~ 850 万円
株式会社ダイセル
・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持
＜組織の特徴＞
中途入社者が多く在籍しており、キャリア入社の方も早期に馴染みやすい組織風土です。また、医療機器事業としてはまだ発展途上のフェーズにあるため、関係部門と連携しながら一つひとつ着実にプロジェクトを推進することを大切にしています。
本ポジションは、新規デバイス開発から申請、事業化までの一連のプロセスに幅広く関わることができるため、これまでの経験を活かしながら新たな挑戦ができるとともに、次世代の医療技術の実用化を通じて医療現場や患者さんへの貢献につながる、社会的意義の大きなやりがいのある業務です。
博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）
製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
薬剤師資格
開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
東京都
500 万円 ~ 850 万円
非公開
【入社後想定される職務内容】
課の責任者として各プロジェクトの管理、課員の労務管理、社内外の関係者との調整
・マネジメント経験
・MF申請，照会対応の経験
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉能力の高い方
【歓迎する項目】
・薬剤師
東京都
1,020 万円 ~ 1,300 万円
非公開
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応
【入社後想定される職務内容】
・自社ＧＭＰ運用に係る作業及び管理業務（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）、課員の労務管理、製販及び当局の査察対応
・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎する項目】
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
神奈川県
1,020 万円 ~ 1,300 万円
太陽ホールディングス株式会社
固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務
■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理
■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援
⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築
■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援
■局方収載
【ご入社後の活躍イメージ】
これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。
これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。
下記◆のうちいずれかの経験
◆製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
◆製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
◆CMC薬事業務経験者
◆製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
◆GMPに関する知識をお持ちの方
◆医薬品の法令、規制を熟知している方
◆マネジメント経験
【人物像】
・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。
・他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。
・現場志向での業務意識が強い方。
東京都
840 万円 ~ 1,300 万円
太陽ホールディングス株式会社
将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。
・三役会議の運営。
・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。
・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。
・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。
・製造販売業者への業務報告及び意見申述。
・医薬品製造販売業許可更新対応。
・向精神薬の統括管理
【太陽ファルマにおける総責業務の特徴】
当社の取り扱い製品は、長期収載品などの長年使われている医薬品であるため、安全性面でのリスクは比較的少ないと言えます。しかしながら、安全性に関する規制は年々厳格化する方向にありますので、最新の規制当局からの発信に気を配り対応しています。また、他社からの承継品を取り扱うという特性上、初回承認時期の開発情報が限られている事から、製造委託先への技術的なフォローアップや品質管理責任者を通じた適切な指示が必要です。さらに、昨今は安定供給も規制当局からは求められておりますので、これらに関する総合的な知識や経験をもとに、総責としての様々な判断を求められています。
・薬剤師免許
・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に３年以上従事したことのある方（特にGQP経験者が望ましい）
・管理職としてのご経験
【歓迎条件】
・向精神薬に関する総責経験
・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業務プロセス、製造方法及び製造管理、品質管理並びに製造販売後安全管理に関する総合的な理解力及び適正な判断力を有すること。
東京都
1,000 万円 ~ 1,720 万円
キッコーマンバイオケミファ株式会社
すべての製造する製品（社外製造委託品含む）に関する品質管理業務を行う。
～品質保証部の業務～
①品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
②拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
③新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査
④KC品質保証審査への申請及び受審
⑤法規制、行政届出事項等への対応・支援
⑥関係先への提出書類内容の確認
⑦監査、及び、被監査への対応・支援
⑧品質事故、及び、お申し出への対応・支援
～鴨川プラントの業務～
①医薬品製造管理、薬事対応業務、外部監査対応
②医薬品品質システムの統括管理
③品質保証業務の執行、変更管理対応
④法規制、行政届出事項等への対応
⑤品質事故発生時の対応
⑥顧客からのお申し出への対応
⑦品質管理業務
⑧品質規格書、試験表、分析表、顧客依頼調査書類の作成・発行
⑨原材料等の受入試験及び依頼分析対応
⑩製品ラベル管理業務
⑪品質ISO管理業務
⑫業務委託先、原料製造元の監査対応
⑬顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
⑭菌株管理
⑮HALAL対応
⑯FSSC管理業務
品質保証・品質管理（QA/QC）の統括を担う管理職ポジションです。
■医薬品の品質保証に関する業務経験
■GMPにおける品質保証の業務経験
■TOEIC600点以上の英語力（読み書き）
■マネジメントの経験
■GMP管理対象が「原薬」の経験
～歓迎要件～
■医薬用ヒアルロン酸事業の知見
～求める人物像～
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方
千葉県
750 万円 ~ 1,200 万円
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