医療機器の市販後安全管理
想定年収
500万円 ~ 950万円
勤務地
大阪府 東京都
仕事内容
【業務内容】
医療機器(主にクラスIII・IV)の市販後安全管理業務を幅広く担当いただきます。
■苦情・不具合対応: データベース登録、国内外の販売元との折衝、原因分析、報告書作成 など
■各国規制当局への対応: 不具合報告、回収対応、添付文書の電子化対応 等
■リスクマネジメント活動: 市販後データの分析、設計・開発部門へのフィードバック、リスク分析
■監査対応: 認証機関・規制当局・OEM先による監査対応
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
■国内・海外問わず、医療機器(クラスIII又はIV)の安全管理業務経験3年以上
■英文の規制、規格を理解でき、英語でのビジネスメール対応が可能であること
学歴
高専
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(2ヶ月)
給与
月給制
年収:500万円 ~ 950万円
月収:27万円~50万円
月額基本給:25万円~45万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:5ヶ月
年2回(7月、12月)
【インセンティブ】無し
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府 東京都
就業時間
09:00~17:40
休憩時間:60分
残業:月0時間~10時間程度
※フレックス勤務制度:あり(コアタイム なし)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給(通勤手当:上限45,000円 <超過分は1/2相当加算額を支給>)
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日:124
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 14日 1か月目から(日数は入社月により変動) )
【休日・休暇詳細】
■年間休日:121~124日
完全週休二日制:土日祝日、メーデー(5月1日)、年末年始休日(12月31日~1月3日の4日間、それに連続する2日)
■年次有給休暇
初年度:入社時2~14日付与(日数は入社月により変動)。その後、毎年1月16日に一斉付与(最大20日) ※1日、半日、および時間単位で取得可(半日・時間単位取得回数上限有り)
■子の看護休暇・積立特別有給休暇・転勤休暇・リフレッシュ休暇・結婚休暇・妻出産休暇・服喪休暇・公務休暇・育児介護サポート休暇 ほか
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2389680
最終更新日:2026/6/18
