海外薬事(メンバー)
想定年収
720万円 ~ 750万円
勤務地
東京都
仕事内容
【業務内容】
1.当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
2.性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
3.直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
4.製造業登録の更新、変更
5.各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【応募資格】
①海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
②海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
③チームリーダーなどのチームマネジメント経験
④英語:TOEIC800点以上(行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい)
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:720万円 ~ 750万円
月収:44万円~
月額基本給:44万円~48万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:4ヵ月
6月、12月※基準額は職級によって異なる※
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
就業時間
08:45~17:30
休憩時間:60分
残業:月10時間~20時間程度
※上記の就業時間は東京本社の場合です
※野木事業所で勤務の場合は、8:15-17:00が就業時間となります
残業手当
通常の残業代
・時間外勤務手当:本給時間単価の25%
・深夜業手当:本給時間単価の25%
・公休日出勤の場合は原則振替休日を取得
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:127
年間有給休暇:入社時付与
4~9月入社:10日
10月~3月入社:5日
【休日・休暇詳細】
*年間休日127日
*土曜日・日曜日・祝祭日・創立記念日・メーデー・夏季休暇・年末年始休暇ほか(連続休暇:5月(GW)・8月(夏季)・年末年始) 慶弔、産児休暇、育児休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2360908
最終更新日:2026/2/17
