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海外薬事(メンバー)

日系診断薬メーカー

想定年収

720万円 ~ 750万円

勤務地

東京都

仕事内容

【業務内容】
1.当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
2.性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
3.直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
4.製造業登録の更新、変更
5.各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【応募資格】
①海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
②海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
③チームリーダーなどのチームマネジメント経験
④英語:TOEIC800点以上(行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい)

学歴

大学

職務経験

(5年以上)

業界経験

不問

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:720万円 ~ 750万円

月収:44万円~

月額基本給:44万円~48万円

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:4ヵ月

6月、12月※基準額は職級によって異なる※

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

東京都

就業時間

08:45~17:30

休憩時間:60分

残業:月10時間~20時間程度

※上記の就業時間は東京本社の場合です
※野木事業所で勤務の場合は、8:15-17:00が就業時間となります

残業手当

通常の残業代

・時間外勤務手当:本給時間単価の25%
・深夜業手当:本給時間単価の25%
・公休日出勤の場合は原則振替休日を取得

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:127

年間有給休暇:入社時付与
4~9月入社:10日
10月~3月入社:5日
【休日・休暇詳細】
*年間休日127日
*土曜日・日曜日・祝祭日・創立記念日・メーデー・夏季休暇・年末年始休暇ほか(連続休暇:5月(GW)・8月(夏季)・年末年始) 慶弔、産児休暇、育児休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2360908

最終更新日:2026/2/17

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