総括製造販売責任者候補 (太陽ファルマ勤務)
想定年収
1,000万円 ~ 1,820万円
勤務地
東京都
仕事内容
将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。
将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。
・三役会議の運営。
・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。
・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。
・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。
・製造販売業者への業務報告及び意見申述。
・医薬品製造販売業許可更新対応。
・向精神薬の統括管理
【太陽ファルマにおける総責業務の特徴】
当社の取り扱い製品は、長期収載品などの長年使われている医薬品であるため、安全性面でのリスクは比較的少ないと言えます。しかしながら、安全性に関する規制は年々厳格化する方向にありますので、最新の規制当局からの発信に気を配り対応しています。また、他社からの承継品を取り扱うという特性上、初回承認時期の開発情報が限られている事から、製造委託先への技術的なフォローアップや品質管理責任者を通じた適切な指示が必要です。さらに、昨今は安定供給も規制当局からは求められておりますので、これらに関する総合的な知識や経験をもとに、総責としての様々な判断を求められています。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・薬剤師免許
・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に3年以上従事したことのある方(特にGQP経験者が望ましい)
・管理職としてのご経験
【歓迎条件】
・向精神薬に関する総責経験
・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業務プロセス、製造方法及び製造管理、品質管理並びに製造販売後安全管理に関する総合的な理解力及び適正な判断力を有すること。
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
ー
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:1,000万円 ~ 1,820万円
月収:54万円~101万円
月額基本給:54万円~
※詳細はオファー時に通知いたします
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:5.0か月(2025年度見込み)
※詳細はオファー時に通知いたします
昇給
有り 年1回 / 6月
※詳細はオファー時に通知いたします
勤務地
東京都
就業時間
09:00~17:30
休憩時間:1時間
残業:月10時間~
※詳細はオファー時に通知いたします
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
雇入れ時に5~10日付与(入社月による)
【休日・休暇詳細】
夏季・年末年始・その他会社の定めた休業日
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2380401
最終更新日:2026/5/14
