年収700万円以上/メディカルアフェアーズの求人・転職情報
99件中の1〜50件を表示
株式会社インターサイエンス社
・基本資材制作(インタビューフォーム、添付文書、 総合製品情報概要など)
・医療従事者向け資材企画・制作
・患者向け疾患啓発資材企画・制作
・MR向け研修資材制作
・記事体広告企画・制作
・学会取材および記録集制作
・医薬系または理系大卒
・医療用医薬品広告代理店経験
【歓迎】
・医薬品情報誌のコピーライターのご経験がある方
・学術/マーケティング/MR経験のある方
・薬剤師資格をお持ちの方
・獣医師資格をお持ちの方
※ご応募時、写真付き履歴書、職務経歴書、志望動機の三点をご提出ください。
複数あり
400 万円 ~ 850 万円
大手外資製薬企業
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動(医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等)を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
戦略的思考:自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力:他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力:明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ:チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル:予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス:SOPや業界ルールを守る倫理観
東京都
800 万円 ~ 1,600 万円
田辺ファーマ株式会社
HEORおよびリアルワールドデータ(RWD)研究を中心に、研究企画から学会発表・論文化までをリードいただきます。
メディカル戦略に基づいたエビデンス創出を通じ、製品価値最大化と医療課題解決に貢献いただくポジションです。
【具体的な職務内容】
・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
-医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
-研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
-特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
-CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
-研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
-社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
-治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
-科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
【当ポジションの魅力】
HEOR・RWD研究を中心に、研究課題の設定から研究デザイン、実行管理、結果解釈、学会発表・論文化まで、エビデンス創出の全プロセスを一気通貫で経験できます。
さらに、研究成果を公表するだけでなく、エビデンスギャップを明確化し、メディカル戦略や次の研究課題、医療現場への還元につなげる役割も担います。国内外の医学専門家や社内外の多様な関係者との協働を通じて、HEOR・RWDの専門性に加え、科学的な合意形成力、プロジェクトマネジメント力、エビデンスを戦略へ翻訳する力を高めることができます。
自身の専門性を生かしながら、研究実務のスペシャリストから、エビデンス創出を構想・推進するリーダーへと成長できるポジションです。
【PR事項】
「研究成果を、医療の変化につなげる」
本職務の魅力は、自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげられることです。
治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等を明らかにし、まだ十分に解決されていない医療課題に対して、新たなエビデンスを提示します。研究課題の設定から研究デザイン、実行、結果解釈、公表までを一貫して担うことで、科学的な専門性とともに、「何を明らかにすべきか」「その成果をどのように医療へ還元するか」を考える力を養うことができます。
自らの専門性を、製品価値の最大化にとどまらず、疾患理解の深化や医療現場の意思決定、患者アウトカムの向上へつなげたい方にとって、大きなやりがいを得られる仕事です。また、組織としては、MA活動の成果の見える化にチャレンジしていきます。これまで曖昧であったMAの成果を見える化する取組み実践していきます。
当社ではHEOR・RWD研究を単なる研究活動としてではなく、メディカル戦略や製品価値最大化を支える重要な活動と位置付けています。創出されたエビデンスは、メディカル戦略やライフサイクルマネジメントにも活用され、事業価値の創出に貢献します。また将来的には、研究・パブリケーション領域を牽引する高度専門職やリーダーとして活躍いただくことを期待しています。
【必須要件】
・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・経験業界(年数)/職種(年数)/内容:
HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
・語学/資格:英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
・その他:関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識
【歓迎要件】
・学歴:博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
複数あり
819 万円 ~ 1,455 万円
大手外資系製薬メーカー
・患者団体、医療関係者、メディアとの関係構築・コミュニケーション推進
・疾患啓発活動やアドボカシープログラムの企画・運営
・グローバルおよび国内関連部門と連携した企業・ブランド認知向上施策の推進
・社会的意義の高い革新的な医療ソリューションの普及と認知向上
・製薬・ヘルスケア業界における広報・コミュニケーション領域の実務経験
・メディアリレーション、コーポレートコミュニケーション、危機管理広報の経験
・医科学情報をわかりやすく社内外へ発信できる高いコミュニケーション力
・マーケティング、メディカル、渉外部門など関係部署との協業経験
・ビジネスレベルの英語力
・製薬業界における広報・広告関連規制への理解
・プロジェクトや予算、エージェンシーのマネジメント経験
・ヘルスケア政策に関する知見をお持ちの方歓迎
■求める人物像
・多様なステークホルダーと良好な関係を構築
・周囲を巻き込みながら成果を創出できる方
・学習意欲が高く、新しい領域や変化に柔軟に対応できる方
・変化の多い環境においても前向きに課題解決へ取り組める方
・優先順位を適切に判断し、主体的に業務を推進できる方
・高い品質と成果にこだわりながら業務を遂行できる方
東京都
1,050 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬企業
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
東京都
1,870 万円 ~ 非公開
外資製薬企業
Key accountabilities
Support Medical Strategy Execution (20%)
■ Support the Medical Head in developing and executing the Japan Medical Plan.
■ Provide scientific input for promotional materials in collaboration with marketing.
■ Collaborate with cross-functional teams to address unsolicited medical requests.
■ Assist in regulatory interactions and development planning.
■ Identify unmet medical needs to support lifecycle opportunities.
Support Medical Communication/Publication and Exchange (30%)
■ Assist in publication planning and execution (articles, congresses, symposia).
■ Engage with KOLs and scientific societies to build networks.
■ Support field strategy development with MSLs and global medical teams.
■ Develop medical contents
■ Present data at advisory boards and scientific meetings.
■ Collect and share medical insights with the Medical Head.
Support Medical-related Studies (50%)
■ Generate evidence by planning and executing company-sponsored studies and externally sponsored collaborations.
■ Collaborate on post-approval study planning and execution.
■ Review and support Investigator-Sponsored Studies (ISSs).
■ Analyze real-world data with internal and external experts.
Context of the job/major challenges
■ Operate independently while providing guidance to Medical Advisors.
■ Navigate complex regulatory environments and ensure compliance.
■ Manage national/international travel and remote work (40% remote, 60% onsite).
■ Maintain scientific integrity in non-promotional activities.
Education/experience
■ Advanced degree (MD, PhD, PharmD, DNP in medical specialty) preferred, or other relevant life science degree (RS/MS) with healthcare specialty required
■ Prior experience of clinical trials/studies management and understanding of relevant guidelines (e.g. GCP, Ethics guideline) required
Desirable –
■ Min 5-year experience in R&D and / or Medical in pharmaceutical companies
■ Have experience at least two years of MSL or three years of Medical Manager/Medical Advisor’s role
■ Understanding of health economics
■ Scientific and Technical knowledge in Therapeutic area
SKILLS/KNOWLEDGE
■ Scientific acumen: Therapeutic area knowledge, experience in medical research & development
■ Statistical & data interpretation: Analytical thinking and understanding of causation
■ Medical paper writing: Experience in writing of scientific medical papers (as appropriate)
■ Strategic acumen: Understanding strategic needs of affiliate organization important for completion of tasks
■ Must be fluent in Japanese and business level English (reading/writing)
■ Process Related Core Competencies
■ Focus on scientific exchange: Dedicated to serving HCP needs, feedback, establishes and maintains effective relationships
■ Effective Communication: Written communications and presentation skills
■ Other skills: Approachability, Interpersonal savvy
東京都
1,100 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬企業
Key Relationship to Reach SolutionsInternal: Medical Information; Medical Affairs; Compliance; Marketing; Other cross-functional business partners.External: Healthcare professionals (e.g., pharmacists, physicians, nurses); Patients; Regulatory authorities; Service providers.
東京都
900 万円 ~ 1,100 万円
富士フイルム和光純薬株式会社
当社は、検査・診断で使用される臨床検査事業、研究開発に使用される試薬事業、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。
本ポジションは、臨床検査薬のWEBセミナーの企画及びインサイドセールスを担当頂きます。
■職務概要:
主に医師を対象としたWEBセミナーの企画立案・運用・配信から、セミナーに参加した医師へのオンライン面談、案件化を行い、フィールドセールスにつなげるまでを担当します。担当する製品は、オンリーワンの製品など、医師の興味を惹く製品が中心です。1回の面談は15-30分程度で長くても1時間です。
【具体的には】
・医師への製品PR(Web面談が主、プレゼンテーション実施)
・院内導入に向けた関係各署(社内・社外)との調整
・顧客資料の整備(Excel)
・プレゼン資料の作成(PowerPoint)
・顧客への案内資料作成(Word)
・Webセミナーの企画、配信
・動画編集※動画編集は出来なくても可
・セミナー記録集作成 など
■業務の特長:
・医師は、検査薬の情報を得る機会が少ないため、強い興味関心をもって参加されることが多いです。
・消化器、泌尿器、呼吸器、血液内科、救急領域等を中心とした医師を対象に、今後は新領域のドクターとの関わりも広げていきます。
・専門性が高い領域なため、新しいことを学ぶことが好きな方に向いています。
・医療営業の経験をお持ちの方 例)DMR、MR、医療機器営業
・医療業界において、学術、MA、MSLの経験をお持ちの方
・病院での勤務経験があり、臨床検査技師または薬剤師の実務経験をお持ちの方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
東京都
1,200 万円 ~ 2,000 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
Reporting to the Evidence Strategy & Operations Lead, this role operates across therapeutic areas to deliver payer‑focused evidence generation, drive HEOR activities for priority assets. The role has a strong HTA focus and will drive HTA submission projects, prioritising evidence packages and dossier development to meet local HTA and reimbursement requirements; coordinate evidence generation, modelling and stakeholder engagement; and provide HTA‑specific scientific and strategic input to secure favourable access outcomes.
Key Responsibilities:
Evidence synthesis & health economics
Lead health economics projects to generate high quality and timely data to support the access of prioritised brands to the Japan market, including leading and executing evidence synthesis activities: systematic literature reviews (SLRs), targeted literature reviews (TLRs) and meta-analyses to support HTA, economic models and payer evidence needs.
Responsible for the development and delivery of Japan health technology assessment (HTA) submissions including development and agreement of strategy, liaison with internal and external senior stakeholders and the reimbursement bodies.
Input into pricing decisions for brands to ensure that cost effectiveness is appropriately considered in decision making.
Collaborate with Asset Leads in Japan and Global Real-World Evidence & Health Outcomes Research (RWE-HO), local cross-functional teams, including Government Affairs & Market Access (GAMA), regulatory and development to ensure payer/ value evidence are developed with a full understanding of the requirements of Japan health system/ policy landscape.
Capability building & stakeholder engagement
Build relationships with HTA bodies, payer advisors, clinical experts, and academic institutions to ensure external relevance and scientific credibility.
Monitor healthcare policy, HTA trends, and competitive landscape to inform proactive evidence planning.
Drive discipline in performance reporting and ensure studies are delivered according to plan and within budget.
Champion the role and value of HEOR internally, increasing understanding across functions on how evidence supports access and adoption.
Advanced degree (Master’s or PhD) in Health Economics, Public Health, Pharmacy or a related discipline.
Minimum 3 years of experience in RWE/ HEOR research, or market access in the pharmaceutical, consulting, or healthcare industry in Japan.
Deep understanding of Japan’s healthcare system, pricing rules, and HTA processes (e.g., C2H framework).
Demonstrated experience with health economic modelling adaptation, real-world evidence generation, and HTA.
Proven ability to translate stakeholder insights into strategic evidence generation plans.
Strong collaboration and communication skills across matrix environments.
Bilingual proficiency in Japanese (JLPT1 level) and English (verbal and written).
Experience leading cross-functional initiatives or capability-building projects is preferred
東京都
1,200 万円 ~ 1,900 万円
非公開
1.学術戦略・メディカルプラン策定
2.KOL戦略立案・マネジメント
3.エビデンス創出戦略立案
4.学会戦略立案
5.学会発表及び論文化推進
6.営業支援コンテンツ企画
7.社内学術教育
<具体的な業務の流れ>
① 市場・学術課題の把握 :営業部門およびKOLとのディスカッション及び市場環境・競合情報・エビデンスギャップの分析
② 学術戦略の企画立案:KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築
③ 学術施策の推進:KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画
④ エビデンス創出:学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信
⑤ 販売活動への展開:学術資材作成、営業教育、販売施策への反映
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社が定める業務
<仕事の魅力・やりがい>
・国内市場全体に影響を与える戦略立案に関与できる。
・医療現場の発展に直接貢献できる。
・学術業務に留まらず、一部のマーケティング機能も担う。営業活動を後方から強力に支援する、事業の要となるポジションです。
<キャリアパスイメージ>
▼1~3年後
入社後は主に学術面での経験を積んで頂きます。この経験を通じて学術の知識・ノウハウを習得して頂き、いずれは学術戦略を策定できる中心的な役割を担って頂きたいと思います。
▼3~5年後
組織の成長に伴い、学術のチームを束ねることができるマネージャーへの成長を期待しています。
現在の製品・適応に留まらず、新領域への展開の可能性もあるため、あらたな市場を開拓する組織への転属の可能性もあります。
・製薬および医療機器の企業における学術・DI・メディカルアフェアーズ・臨床開発のいずれかの経験(2年以上)
・外科領域(脳外、呼外、整形、産婦人科、心外など)の知識・経験
■歓迎するスキル・経験
<業務経験・スキル>
・外科領域製品(癒着防止材、止血材、縫合材、生体材料、創傷管理材、手術用エネルギーデバイス等)の業務経験
・英文論文の読解や海外文献調査の経験
<資格>
・プロジェクトマネジメントの関連資格
・薬剤師免許、MR認定資格などの医療・製薬関連資格
■求める人物像
・医療従事者やMRのニーズを理解し、適切な情報提供ができる方
・関係部門と協力しながら主体的に業務を推進できる方
東京都
830 万円 ~ 1,230 万円
・優れた英語力
・起業家精神:顧客と協力して革新的なアイデアを考案できること
・優れたコミュニケーション能力:研修において明確なメッセージを伝え、顧客のニーズを
理解できること
・生まれつきのネットワーク構築能力:前向きで人を惹きつける人柄
経験
・経験:コンパニオンアニマル(伴侶動物)の獣医師として3年以上の経験、または動物保健業界における同様の役職での3年以上の経験、あるいはコンパニオンアニマル分野のポスドク修了者
東京都
900 万円 ~ 1,100 万円
バイエル薬品株式会社
product, in alignment with the countries’ medical planning and in alignment with the global
business function and other internal stakeholders
- Executes some strategically important parts of the global medical plans, like KOL
relationship management activities
- Oversees and monitors the execution of the global medical plans
- Contributes to / provide the medical strategy for global Phase IV medical affairs studies to
support the commercial success of Bayer Pharma Therapeutic Area products
- Plans and coordinates the design, conduct, analysis, reporting and publication of Phase IV
Studies - Contributes to / Provides the strategic review of Bayer Pharma Therapeutic Area
ISS and NIS studies
- Provides medical affairs input to global clinical development programs
- Ensures all regional studies are consistent with agreed medical strategy
- Oversees and monitors the long-term communication plans in Bayer Pharma Therapeutic
Area; this includes the long term medical affairs study and data generation plans
- Interprets information from Bayer’s clinical development studies, medical affairs studies,
and from external sources, to generate communication materials and documents for
internal and external use, including slide decks, training material, Q&As and others
- Leads the Global Content Network for medical information document generation in the
Bayer Pharma Therapeutic Area field. Updates, organizes and maintains the global medical
information documents within the SHERLOCK repository
- Provide Medical review of promotional material from the GBT for global use e.g. product
monographs, brochures, press releases, Q&As, field communications
- Contributes to the Bayer Pharma Therapeutic Area Global Brand Team’s work by providing
medical expertise and insight on commercial issues
- Provides the global medical affairs contributions to the global brand plans in Bayer Pharma
Therapeutic Area
- Provides Medical Affairs input to core labeling and pharmacovigilance documents for
marketed products
- Ensures excellence in medical governance activities for Bayer Pharma Therapeutic Area,
including the collaboration with co-development partner companies
- Establishes professional relationships with global clinical investigators, opinion leaders, and
consultants in the medical community
- Represents Bayer Pharma viewpoint on products to key opinion leaders, scientific advisors,
health authorities and to other external stakeholders
- Plans and monitors the global medical affairs budget for Bayer Pharma Therapeutic Area,
in collaboration with the global business function and our external co-development partners
- Maintains and develops relationships with scientific communications agencies, clinical
research organizations, and other service providers as required to support excellence in
global launch and post-launch medical affairs operations
- An advanced Medical or scientific degree - MD is preferred but open to PHD candidates if their experience fits the role
【経験・職務に必要な能力】
-A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs function
of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Experience in Cardiovascular TA is basically mandatory
- Preferably, prior experience in global medical launch planning activities is desired
- Disease and therapeutic area knowledge in both existing drugs and new fields of
exploration, especially cardiovascular area experience is preferable
- Experience in leading medical research (basic/clinical research, real world studies, etc.) is
preferable
- Understanding of global regulations and guidelines
- Understanding of the drug development process over different stages
'- A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs
function of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Proven record of relationship building, both internally and externally to the organization
- Experience of effectively managing risk and compliance issues
- Proven record of excellent project management skills and experience
- Experience in leading and participating in teams across cultures and geographies and
building effective working relationships between functions
- Strong global mindset
- Strong written and oral communication skills
【スキル・語学レベル】
Fluency in Japanese plus business level of English (TOEIC 800 or above as a guide)
Experience of developing and delivering presentations and publications in English
複数あり
1,500 万円 ~ 2,500 万円
大塚製薬株式会社
•臨床研究・観察研究の企画および実行
•社内関連部門、学会、アカデミア等との連携による医学的インサイトの収集
•医学的インサイトの製品・サービス開発、エビデンス創出および事業戦略への反映
・製薬業界における基礎研究、新薬開発またはメディカルアフェアーズの実務経験3年以上、もしくは同等の経験
・英語論文を読解し、研究内容やエビデンスを理解できる英語力
【尚可】
・医学、薬学または自然科学系の修士号以上
・精神疾患領域の知識、または製薬企業での実務経験
・臨床研究またはエビデンス創出の実務経験
・デジタルヘルス、SaMDまたは医療DX領域への関心・実務経験
・社内外の関係者との協業・プロジェクト推進経験
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
日系製薬メーカー
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策(講演会等)の企画立案・実施
■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬(神経内科医)のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー(本社スタッフ・MR)と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性
■ 歓迎経験
・病院(HP)および開業医(GP)の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア(複数都道府県)のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
東京都
700 万円 ~ 1,000 万円
外資製薬企業
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。
■主な責任(Main responsibilities)
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する(例:出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など)。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー(KOL)や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する(例:承認後研究、研究者主導研究(Investigator-Sponsored Studies))。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ(RWD)**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.
• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.
• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.
• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
医療機器販売企業
・弊社製品で臨床を取って研究したり、論文発表をしていただける先生の窓口
・研究資料を学会発表していただけるよう先生のサポート
・研究資料を弊社営業用プレゼン資料として作成、社内への周知とレクチャー
■営業同行:
営業担当者との同行による客先での製品説明
■セミナー:
社内外におけるセミナー・講演会でのプレゼンテーションその他
※以下は付随業務として発生する可能性があります。
■薬事法関連:
最新情報へのアップデート
・医療業界経験者
・同業種(美容医療業界)におけるマーケティングやセールス経験者
・各種文献等の読解が可能なレベルの英語力(会話までできる必要はありません。出来るのは尚可となります)
・薬事担当者
・MR
【尚可】
・高度医療機器等販売及び賃貸営業管理者講習修了者
・普通自動車免許
神奈川県
500 万円 ~ 850 万円
外資製薬企業
MAの提供価値である「望ましいヘルスケア環境の実現」に向け、戦略(事業優先事項、Strats/ブランドプラン、HEOR戦略、日本の医療戦略)に整合した包括的な日本のエビデンス創出戦略を策定します。
具体的には、文献検索や専門家の知見からデータギャップを見極め、HTAも含む手法で解決可能なローカルUMNsを定義し、最適な研究デザインを選定して実施します。
さらに、必要な有効性・安全性評価、疫学、実態データ(患者負担、効果、アドヒアランス、治療パターン、臨床状況)、コスト分析、専門家コンセンサスや診断/進行アルゴリズムなどを扱い、介入・観察研究、PRO、既存データ解析、Delphiパネル、AI活用など多様なアプローチで計画します。
会社主導研究の日常運用を主導し、GCP、臨床研究法、倫理ガイドライン、社内規程・SOP、関連する倫理基準に準拠して進行管理します。
HEOR/VEO研究の成果や進捗をPub & Scientific Communicationsチームへ共有し、責任研究としての論文作成・発表にも著者または発表者として関与します。
また、HEOR主導研究の推進(地域専門家の選定、連携、プロトコル・成果の議論、立ち上げ支援、研究資料のMedical Review Committee承認、ローカルベンダーのデューデリジェンス、グローバルベンダーとの調整)も担います。
臨床試験、J-NDA、価格戦略に向けた疫学データ提供や、Market Access & Pricingチームと協業した健康経済戦略の立案・実行、CEA報告書作成、当局の評価機関(C2H/CEA Evaluation Bodies)からの問い合わせ対応を行います。
加えて、外部専門家、グローバルMA、CD、DSPV、各種ワーキンググループなどとの有効なパートナーシップ構築、CSSに関するデータソースやベンダー情報の継続的な収集・維持、対象領域のローカル出版状況の月次モニタリングと社内共有を行います。
科学系の修士号、または同等の経験が必須(詳細要素は下記参照)
望ましい:PhD、PharmD、MDなどの上級学位
高く評価される専門性:呼吸器、細菌感染、循環器疾患、またはアレルギー/免疫
望ましい:HTA(医療技術評価)関連の資格保持
MD保有者の場合
日本で医師として診療を行うための「現在有効な医師免許」が必須(海外免許のみは対象外)
望ましい:呼吸器、細菌感染、循環器(心臓病)/アレルギー/免疫の領域での専門医資格(ボード認定)
2) 必須要件(職務経験)
最低10年以上の、製薬/バイオ業界でのグローバル環境かつ日本での関連経験
製薬ビジネスを幅広く理解:研究開発、製造、商業化まで
最低5年以上の「エビデンス創出(evidence generation)」経験が必要
エビデンス創出の戦略立案・計画・実行の全領域に精通していること
特に重視:上市後/販売中(post-launch/marketed product)フェーズでの経験
代替として:学術機関や他の医療提供関連の職場(例:ヘルスエコノミクスコンサル)で同等経験があれば考慮
必須の研究実績(Requirements)
企業主導GCP試験:2件以上
PMS(市販後調査):1件以上
PRO(患者報告アウトカム)研究:2件以上
既存データセットを用いた研究(例:臨床試験、PMS、カルテレビュー):5件以上
東京都
900 万円 ~ 1,700 万円
大手外資製薬企業
■メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関するメディカルプランを作成し、メディカルプランで立案される各種メディカル活動を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのコミュニケーションやコラボレーションも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルな科学的・医学的知識に加え、各ステークホルダーとのコミュニケーション能力、そしてメディカルプランを立案し遂行するための戦略的思考及び実行及びリーダーシップが求められます。
【主な業務】
■メディカル戦略
・担当する治療領域/製品において、フランチャイズ戦略と連携したメディカルプランを作成し、実行する。
・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
■サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。
■メディカル教育プログラム
・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
■Evidence Generation
・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。
■早期開発パイプライン品
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
■社内業務
・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
■Required(必須)
・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する(もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している)。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・上位職位の指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力を有する。
・チーム間の協力を促進する能力を有する。
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to-peerな関係を築く能力を有する。
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップを有する。
・言語:
日本語:ネイティブレベル
英語:グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)
■Preferred(尚可)
・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
・グローバル環境・海外での医療・研究経験
東京都
900 万円 ~ 1,500 万円
杏林製薬株式会社
・医科学情報の収集/分析/提供(MSL活動)
・KTL/TLエンゲージメント
・エビデンス創出(臨床研究・RWE等)の支援・推進
・学会セミナー企画・運営・対応
・社内他部署(開発・営業・薬事・安全性等)との連携
・メディカルプランの策定と実行
■本ポジションのミッション
呼吸器領域のアンメットメディカルニーズを把握し、医学・科学的エビデンスの創出と発信を通じて、患者さんの最適な医療の実現に貢献することです。具体的には、KTLとの科学的交流、患者会との協働、メディカルプランの策定・実行、臨床研究の実施・RWE創出・学会発表・論文化の推進、開発~上市後を見据えた活動を担います。
医薬品業界(製薬・CRO等)でのメディカルアフェアーズ・MSL経験(2年以上)
東京都
500 万円 ~ 1,200 万円
外資系製薬会社
※出張対応あり、エリア指定あり
英語ビジネスレベル
修士/6年生薬学卒以上
東京都
590 万円 ~ 1,150 万円
杏林製薬株式会社
法務担当者として以下の仕事をお任せします。
■採用背景
・アライアンス部の第一の取り組みには、導入品獲得とともに他社との提携関係の維持・拡充があり、そのために契約交渉Gでは、①他社との提携に関する契約書の審査・作成や相手方との交渉に加え、②リスク・問題発生時における契約関係の整理や対応提案を行っていく必要があります。
しかし、現状は課長一人で案件対応を行い、契約書の確認・審査の一部を外部委託することにより凌いでいるため、①の対応で手一杯となっており、②について十分な対応ができておりません。
なお、基幹職1名が在職しておりますが、レベルが高いStage2のミッションを果たすために、契約法務・製薬業界の知識・経験を有し、自ら考え行動できる人材を増強したいと考えています。
■お任せする仕事
①各種契約の審査・作成(和文・英文)
②関連法令についての相談対応
③国内外のライセンス(導出・導入)、業務提携等におけるデューデリジェンス業務
④対外的な交渉(法的・契約的な側面での説明・交渉)
⑤国内外の紛争(トラブル)対応
⑥関連法令・契約書についての社内研修
・製薬企業での提携案件に関する契約書(英文契約を含む)の審査・作成業務の経験(3年以上)
・民法・商法・会社法等、企業法務に必要な法律知識全般
・英語中級(目安:TOEIC 700以上)
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
住友ファーマ株式会社
・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
・英語での資料作成・会議対応
【この仕事の魅力】
・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。
・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。
・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。
・海外会社(住友ファーマ・アメリカ)の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。
・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での第I相試験/臨床薬理試験の業務経験(3年以上が目安)
・治験実施計画書または治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
・英語での資料作成や会議対応スキル
【望ましい】
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・TOEIC 600点以上が目安
・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
【求める人物像】
・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方
・グローバルな環境での業務に前向きな方
・新しい技術や知識の習得に積極的な方
・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
主な担当領域
日本におけるメディカル戦略・計画の立案と実行
KOL、患者アドボカシー団体、医療機関との関係構築を通じた科学・医学的な情報交換の推進
ライフサイクル戦略の策定(エビデンス生成、Phase 3b/4試験の計画・実行など)
日本のセールス・マーケティングチームとの連携
MSLからの医療従事者質問対応に必要なリアクティブ資料の開発支援
研究者主導試験(IST)の評価・管理(プロトコルレビュー、安全性評価の推進)
MSL教育・研修、医療情報レター/文書の作成・適応、学会発表(論文・抄録・プレゼン)等に関する協働
指定製品のグローバル出版計画への貢献、内部ガイダンス/リソース文書の整備
アウトカム、プライシング、HTAを含む形で、疾患・製品価値を示す戦略のガイダンス
日本のプロモーション資材(ブランド/非ブランド)、市場アクセス、HEOR、メディカルコミュニケーションのメディカルレビュー(正確性・最新性・科学的バランス・コンプライアンス確保)
介入/観察の会社主導臨床試験に対する医学的モニタリング/オーバーサイト
Investigator Initiated Studies(研究者主導研究)の評価・監督
日本アライアンス(例:Abbvie GK)支援や、メディカルアフェアーズ視点での機能チャーター作成にも関与
望ましい:ライフサイエンスまたは臨床系の学位
必要経験:製薬業界でのメディカルアフェアーズおよび/または臨床開発(C R & D)分野で3〜5年以上。
望ましい経験:臨床試験のデザインと実施(Phase II/III/IV)、特に介入型の腫瘍領域臨床試験。
必須観点:コンプライアンス知識が強く、企業のコンプライアンスを遵守できること。
業界知識:医療従事者とのやり取りに関連する、国ごとの法規・規制・コンプライアンスおよびガイドラインへの現時点での理解。
働き方:独立して動けること、かつ部門横断のネットワーク内で協働できること。
コミュニケーション:対人コミュニケーション/プレゼンが優れていること、高い誠実性(インテグリティ)、チームワーク、顧客志向。
マトリックス環境対応:多くの社内ステークホルダーと部門横断で協働できること。
業務遂行:変化の多い環境で、段取り・優先順位付けを行い効果的に遂行できること。
語学:ビジネスレベルの英語が必要。
出張:出張が必要(主に国内、必要に応じて海外あり)。
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し,臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力,また他部署とのコラボレーションや外部専門家(External Experts)とのコミュニケーション,アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。Jop profile for Medical Advisor:
In Pulmonary Fibrosis field, as a key therapeutic area (TA) of BI, we have not only launched product but also multiple pipelines for this field. A Medical Advisor (MA) to lead medical activities in Japan is required. Aligning with the global business/development strategy, MA is expected to collaborate with cross-functional team members to promote evidence generation, identify the unmet medical needs based on the insights from external experts and planning/executing the advisory board meetings. In addition, communication with global stakeholders through meetings with the headquarter members and international congresses are expected.
Understand the unmet medical needs of pulmonary fibrosis TA in Japan with basic knowledge of clinical research and project management, and communication skill with external experts. We are searching a person with a long-term perspective who can plan the medical strategy, advisory board meetings and the maximization of the value and proper use of drugs after approval.
Accountabilities:・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
・アドバイザリーボードの企画立案及び実施
・臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
・日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Brand Plan(IBP)に沿ったIntegrated Customer Plan(ICP)の作成
・各プロジェクトの質を担保しながら,タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
・PMSに対するメディカルアドバイス,サポート
・ 法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。・ Planning and executing of Medical strategy and Tactics based on Global strategy, customer insight and unmet medical needs, by collaborating with internal and external stakeholders.
・ Establish strong network with Japanese external experts to support our product.
・Planning and executing of advisory board meeting.
・Medical advice and support to Post-marketing survey
・ Support preparing and providing medical information
・ Create new scientific data by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWD studies in order to fulfill the data gap and unmet needs
・ Prepare Integrated Customer Plan which aligned with global Integrated Brand Plan)IBP to address Japan specific needs, collaborate with Marketing.
・ Ensure all the projects in the therapeutic area are correctly managed in terms of both in timeline, quality and budget
・ To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):・海外担当者とコミュニケーション可能なビジネスレベルの英語能力
・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力
・臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・学会発表や論文作成の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくはMDが望ましい
・メディカルアフェアーズでの経験があると望ましい。
※バックグラウンドはライフサイエンス分野(理系)の方に限る・Business English level in both written and verbal in global competence.
・High level of communication skill to promote the collaboration with internal/external stakeholders.
・Experiences in planning/execution of clinical research and project management skill
・Experiences in planning/execution of publication and project management skill
・PhD, MSc, MD is preferable.
・Experience in medical affairs is preferable.
Note that the candidate must have lifescientific background.
東京都
850 万円 ~ 1,350 万円
創薬医療事業 スタートアップ企業
■フィールドメディカル活動:実施医療機関の医師・KOLとの科学的コミュニケーション、臨床研究・先進医療の試験への理解促進と試験参加・症例組み入れの支援。
■KOLエンゲージメント/マネジメント:対象領域(がん/消化器等)の主要医師とのリレーション構築・維持、医療現場のニーズや課題の把握。
■メディカルエデュケーション:試験デザインや治療の科学的根拠に関する情報提供、施設内スタッフへの教育・理解支援。
■エビデンス・情報整理:関連論文・学会動向のフォロー、領域の科学的調査、現場知見の社内フィードバック。
■社内でのメディカル貢献:臨床開発・研究開発企画チームと連携し、社内のメディカル戦略・事業企画・試験計画の検討に参画。
■規制対応支援:先進医療等の当局相談に必要な、医師の意見や現場情報の収集・整理支援。
【ポジションのミッション】
■腸内細菌叢を活用したがん領域の新規モダリティにおいて、臨床研究・先進医療の推進をメディカルアフェアーズの立場からリードしていただきます。
■実施医療機関の医師・KOLとの科学的コミュニケーションを通じて、腸内細菌叢移植のサイエンスおよび臨床研究への理解促進と試験参加・症例組み入れを後押しし、エビデンス創出と医療現場への適切な情報提供を担っていただきます。
★本ポジションの魅力・やりがい★
■腸内細菌叢を活用した新規モダリティという最先端のサイエンスに基づき、がん領域を中心としたメディカル活動をリードいただく、極めて重要なポジションです。先進医療・臨床研究の立ち上げ期から参画し、エビデンス創出と医療現場への普及を推進していただくことを期待しています。
■KOL・専門医との科学的な対話を通じて新しい治療の社会実装をメディカルの立場から牽引するとともに、少数精鋭の研究開発チームと密接に連携しながら、対外的なメディカル活動から社内のメディカル戦略の立案まで幅広くご担当いただきます。意思決定の早い環境で大きな裁量を持ち、自律的に新たな医療の実現に挑戦していただけるポジションです。
・MRまたはMSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)としての実務経験
・医師・KOLとの科学的コミュニケーション、およびKOLマネジメントの実務経験
・薬学・医学・生命科学系の修士課程修了程度の学術的素養
・がん/消化器領域をはじめとする疾患・治療に関する科学的な理解
・自律的に医療機関・医師と関係を構築し、長期的に維持・発展させられるコミュニケーション力
・少人数・変化の多い環境で柔軟に動ける姿勢
【歓迎要件】
・メディカルアフェアーズ(特にフィールドメディカル/MSL)での実務経験
・オンコロジー(がん)領域でのMSL/MA経験や深い専門知識・KOLネットワーク
・がん免疫療法(ICI)や細胞医療・再生医療・マイクロバイオーム等の新規モダリティに関する知見
・臨床研究/医師主導治験/先進医療等の推進・支援経験
・学会・論文等を通じた科学的情報発信・パブリケーション支援の経験
・製薬・医療領域でのマーケティング/事業系の実務経験
・スタートアップ企業での就業経験
東京都
600 万円 ~ 970 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献をする。
・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
Accountabilities
・開発中のアセットについて、Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
Regulatory and/or Organisational Requirements
・以下の規制及び要件を遵守する。
・医薬品医療機器等法
・医薬品の保険償還制度、薬価制度、及び関連法規
・医薬品製造販売業許可
・医薬品の品質管理及び安全管理システム
Job Complexity
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握し、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
・社内外の関係者と連携し、アセット戦略を策定するために必要な情報を収集し、分析する。
Interfaces:
Internal: Global Market access, JCD/BT (MK, Medicine (TA, PM, RA, BDS)), FI, SPD, ...
External: MHLW, Core2Health, Industry associations (FPMAJ, JPMA, EFPIA)
Job Expertise
・開発中の製品におけるValue/Evidenceチームとの連携
・クロスファンクショナルプロジェクトチームでの活動
・知識・保険償還制度
Job Impact
・開発中の製品の価値最大化に向けて戦略の立案と実行を行うことにより、製品の市場性に大きく影響する。
Minimum Education/Degree Requirements
・University degree and/or graduate degree
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・ロジカルシンキング
・社内外のステークホルダーとwin-winの関係を構築できるコミュニケーションおよびネゴシエーションスキル
・戦略構築に必要な情報を収集・分析するスキル
東京都
850 万円 ~ 1,350 万円
●主にオウンドウェブサイトを通じて、医療関係者および弊社医薬品を使用されている患者さんとその家族に対し、適切なタイミングで製品の適正使用情報や疾患関連情報を提供し、シームレスかつパーソナライズされた顧客体験を実現する。
●会社のPESO戦略、ブランド戦略およびメディカル戦略に基づき、オウンドウェブサイト戦略およびロードマップを推進するとともに、PESOチャネルとの連携を通じて製品ライフサイクル全体にわたるオウンドウェブサイトを通じた顧客エンゲージメントに貢献する。
●日本国内の関連部門、米国本社、IBU(Intercontinental Business Unit)、IT部門およびベンダーと協働し、グローバル戦略との整合や日本の顧客ニーズ、デジタルトレンド、自社オウンドウェブサイトのパフォーマンス分析を踏まえ、ウェブサイトおよび関連デジタルプラットフォームの継続的な改善と進化をリードし、顧客体験およびビジネス成果の向上に貢献する。具体的には、
・市場変化に即したウェブサイトにおける顧客体験の改善・実装、および、マーケティングオートメーションと連携したパーソナライズされた情報提供
・日本国内の関連部門と顧客ニーズに即したコンテンツ提供の拡充、および、PCDAサイクルを軸としたパフォーマンス分析
・PESOチャネルと連携したシームレスな情報提供、および、データ収集
・AI技術を利用した新たな情報提供手段の評価・導入、業務プロセスの変革
●オウンドウェブサイトの日常運用・保守、コンテンツ公開・更新、品質管理およびガバナンスを担い、承認済みプロセスや要件に基づく安定的かつ効率的な運営を実現する。
<必須経験/スキル・資格>
・日本市場におけるコンサルタント経験 5年以上
・大学卒以上
・ネイティブレベルの日本語力
・グローバルステークホルダーとの協働を含む、英語での口頭・文書・プレゼンテーション能力
・メディカル、ブランド、マーケティング、IT、コンプライアンス、法務、外部パートナー、グローバルを含む部門横断的なステークホルダーと協働し、合意形成を推進する能力
・デジタルソリューションおよび新規ケイパビリティの設計、開発、実装、運用をリードし、イノベーションや業務変革を推進する能力
・CMS(コンテンツ管理システム)、マーケティングオートメーション、アナリティクス等、顧客エンゲージメントに関連するデジタル技術・プラットフォームの知識
・デジタル情報提供や顧客エンゲージメントに関連する規制、コンプライアンス、プライバシー要件の理解
・顧客ニーズやビジネス目標を踏まえ、優先順位付け、計画策定を行う能力
・プロジェクトマネジメント、計画立案、および問題解決スキルを有し、複数の優先事項を管理しながら成果を創出する能力
・ウェブサイトのパフォーマンスデータや顧客インサイトを活用し、継続的な改善を推進する能力
・新しいテクノロジー、デジタルエンゲージメント手法、および業界トレンドを継続的に学ぶ意欲
・社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験・スキル・資格>
・Adobe Experience Cloud(AEM、AEP、AJO等)を活用したパーソナライゼーションソリューションの導入・運用経験
・ウェブサイト戦略、デジタルトランスフォーメーション、顧客体験施策、デジタルロードマップ策定をリードした経験
・AI活用ソリューションや新興デジタル技術の評価・導入・活用経験
・医薬品、ヘルスケア、ライフサイエンス、またはその他の規制の厳しい業界における経験
・ビジネス要件をシステムまたは運用要件に落とし込む、ビジネスSME(Subject Matter Expert)としての経験
・ベンダー、代理店、開発パートナーのマネジメント経験、およびビジネス・技術部門間の調整経験
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
参天製薬株式会社
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
■求人内容
メディカルアフェアーズにおける眼科領域全体の専門マネージャーとして主に新製品領域(緑内障・近視・下垂等)の戦略・戦術が立案、実行できるようにマネジメントを行う
【ブランドプラン、メディカルプランの立案と実行】
会社の基本理念・方針・戦略、およびJMAGのあるべき姿を実現するためにミッション、行動指針に基づき、眼科領域の市場環境(PEST、3C、Patient Flow/Journey、Treatment Flow)を把握、理解した上で、中長期的な眼科領域全体における医療上の課題を参天製品を通じて解決する計画を立案する。
【円滑なPDCAの実施】
戦略に基づき、一貫性のある眼科領域・製品のメディカル活動を推進することで、製品の的確な情報伝達を行う。
【社外医科学専門家エンゲージメント活動】
我々のソリューションを通じて眼科領域全体の社外医科学専門家エンゲージメント活動を行うことでアスピレーションターゲットの達成を目指す。
【インサイト収集】
開発品の導入、ブランドプラン・メディカルプランのために、眼科領域の医療上の課題を社外医科学専門家をはじめ、様々なソースからインサイト収集を行う。
【コンプライアンス遵守と連携】
コンプライアンス遵守の下、眼科事と連携・協働を図り、日本事業目標達成に貢献する。
【グローバルへの貢献】
グローバル製品に関し、GMA、各リージョンのMAと連携を図り、メディカルプランの最適化と成果の相互活用に貢献する。
・製薬企業での研究開発経験(非臨床、臨床)
・MA、MSL経験
・組織マネジメント経験
■求める人物像
・科学的/論理的思考力、効果的な表現力とコミュニケーション力
・新たな医療概念の創出に熱意のある方
・困難な状況に柔軟に対応するマインドをお持ちの方
・新しいことに対して推進力のある方
複数あり
1,000 万円 ~ 1,400 万円
外資製薬企業
アンメットメディカルニーズに応えるエビデンス創出 、ならびに、医科学専門家との医学的・科学的議論を通じ、医療環境向上に貢献し、かつ、患者とその家族、医療従事者にとっての製品の価値を最大化する。
■チームについて
担当領域における医学・科学的戦略の策定と実行を通じて、医療課題の解決と患者アウトカムの向上を目指します。医科学専門家から得られるインサイトや市場動向を活用しながら、エビデンス創出、学術コミュニケーション、関係部署との連携を推進します。また、グローバルチームや社内の関係部門と協働し、組織全体の目標達成に貢献するとともに、高い倫理観とエンゲージメントを備えた組織文化の醸成にも取り組んでいます。
■主な業務内容
・担当領域の医学・科学動向、競合情報、医科学専門家のインサイトを分析し、戦略上の機会や課題を特定する
・担当領域におけるメディカル戦略および実行プランの策定、進捗管理を担う
・製品特性やエビデンスに基づき、ブランド戦略への医学的、科学的インプットを提供する
・フィールド活動から得られる専門家インサイトを戦略やエビデンス創出計画に反映する
・国内外の関係部署やグローバルチームと連携し、戦略実行を推進する
・医学・科学的な観点から社内関係者への情報提供やトレーニングを支援する
・関係者との信頼関係を構築し、中長期的な戦略実現に向けた協働体制を強化する ・専門知識の継続的な向上と、チームメンバーの成長支援に貢献する
・自身の目標管理および継続的なパフォーマンス改善に主体的に取り組む
・高い倫理観を持って行動し、前向きな組織文化づくりに貢献する
■ポジションの魅力
・市場創出と競争戦略という異なる2つのフェーズを経験しながら、担当領域のメディカル戦略をリードできる希少なポジション。
・領域全体のMedical Strategyをリードできる
・領域経験者が少ないため、未開の領域に積極的チャレンジできる。
・日本戦略だけでなくGlobalとの接点が大きい
・理系学部 修士以上
・フィールドメディカル、メディカルアドバイザー、メディカルマネージャー等のポジションで戦略策定または戦略推進に関わった経験
・英語でグローバルチームと会議やディスカッションができるビジネスレベルの英語力をお持ちの方
■求める人物像
・医学・科学的な視点をもとに、戦略的に物事を考えられる方
・社内外の関係者と信頼関係を築き、円滑に連携できる方
・変化のある環境や新しい領域に前向きにチャレンジできる方
・自ら課題を見つけ、改善や成長に向けて主体的に行動できる方
・高い倫理観を持ち、チーム全体の前向きな組織文化づくりに貢献できる方
東京都
1,380 万円 ~ 1,670 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis).
Accountabilities
・Gain insight from external expert (EE) with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical activity based on identified medical gap.
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies including PMS.
・Prepare Integrated Asset Plan (IAP) & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP.
・Support NBI make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the TA.
・Strengthen NBI products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible TA through the total process of the clinical development phases, in collaboration with BI corporate and other department.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by BI global medicine as well aligned with global development strategy in the respective TA
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization with medical perspective.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP.
Job Complexity
Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV (Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, Market Access in local and global team.
Interfaces
Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST (Medical Affairs Subteam), Team Member Global Epidemiology, local R&D team members
Job Expertise
Understandings of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
Minimum Education/Degree Requirements
A Master’s degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Good communication and negotiation skills for internal and external stakeholders in Japan and global (required).
・TA experience in clinical or research setting, ideally for a liver-related disease and metabolic diseases such as obesity and diabetes (strongly preferred).
・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area (preferred).
・Experience in conceptualization of pre-clinical or clinical research and in developing scientific manuscript (preferred).
・English communication skills (preferred CEFR B2 or above).
・Experience in medical product launch is plus.
・Knowledge about the regulations related to clinical research/clinical trial/clinical development is plus
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are plus.
Regarding publications
・Please submit list of key publications, if possible I relation to this field.
東京都
850 万円 ~ 1,350 万円
外資製薬企業
Country Clearance Committee (CCC)プロセスにおける承認者の一人として、CCCの運営に従事する。
レビューおよび承認された全てのコミュニケーションが、会社方針、行動規範、各種法令・規制、および厚生労働省の最新ガイドライン等に沿った適切な内容となっている状態を確保する。
CCCの円滑な運営を統括する。
Medical Integrityの理念の下、効率的かつ効果的なレビュー、更新、承認、アーカイブ保管、ならびに有効期限管理のプロセスが適切に整備・運用されている状態を確保する。
共同販促パートナー企業との窓口業務および管理を担う。
販売提携先のプロセスが求める基準と整合していることを確保する。
社員に対して質の高いトレーニングを提供する。
レビューガバナンスに関する新たな仕組み、システム、およびプロセスを提案・構築する。
厚生労働省の最新ガイドラインに関する対応など、直面する課題を管理し克服する。
レビューガバナンスを適切に遂行するために必要なSOP(標準業務手順書)、関連指示書、各種様式の策定・改訂を行い、適切な運用を確保する 。
オペレーションマネジメントリードと、メディカルオペレーション部長を支援する。
オペレーションマネジメントリードの指示および優先順位付けのもとで業務を遂行し、CCCレビュー業務の提供を維持しながら、各種ガバナンス活動を実行する。
監督部門および関連ガバナンス部門と密接に連携し、組織全体におけるレビューガバナンスプロセスの整合性、監査対応体制、およびリスク低減を確保する。
CCC関連のレビューガバナンスに関する監査・査察対応(社内・社外)の中心窓口として機能し、証憑資料の準備および対応調整を行う。
レビューガバナンス上の指摘事項に対するCAPA(是正・予防措置)サイクル全体を主導し、根本原因分析、是正措置および予防措置の策定・実施、効果の検証などを実施する。また、その進捗状況をオペレーションマネジメントリードおよびメディカルオペレーション部長へ定期的に報告する。
KPI(レビュー件数、レビューサイクル所要期間、コンプライアンス状況等)の分析を通じて継続的改善を推進する。分析結果を標準化テンプレート、チェックリスト、申請者・レビュアー向けトレーニング内容へ反映する。
Medical部門および関連部門に対して、コンプライアンスを確保しながら効率的にメディカル活動を計画・実施するための助言を提供し、レビュー要件およびガバナンス基準との整合性を確保する。
研究助成金(Scientific Grants)を含む非販促活動に関するガバナンス面を統括し、会社方針、関連法規制、および透明性要件との整合性を確保する。
MAJOR RESPONSIBILITIES
会社方針および行動規範に従い、ローカルコミュニケーションおよびグローバルコミュニケーションのローカル適応版について、レビューおよび承認体制が適切に運用されていることを確保する。
すべてのコミュニケーションが現地の法令、規制およびガイドラインに準拠していることを確保する。また、ポリシーや行動規範と現地法規制の間に相違がある場合は、より厳格な基準を適用することを確保する。
すべてのコミュニケーションが電子承認システム上で所定の期限内にレビュー・承認されること、ならびに承認済みコミュニケーションごとにローカルルールに基づいた固有の識別コードが付与されることを確保する。
レビュー・承認済みコミュニケーションおよび関連証憑について、電子承認システム上で最低5年間の保管(アーカイブ)が行われることを確保する。
添付文書の変更、安全性情報の変更、規制改定、訴訟対応、承認済みコミュニケーションが適切に更新されることを確保する。
要件に基づき有効期限が設定され、その期限管理が適切に実施されていることを確保する。
社内外のステークホルダーとの適時な連携・協議を通じて、会社の対応方針や方向性の策定に貢献する。
E&C(Ethics & Compliance)および法務チームとの良好な連携のもと、社員に対して質の高いトレーニングを提供する。
監督部門および関連ガバナンス組織と連携し、コンプライアンス基準、監査対応体制、およびリスクマネジメント手法の整合性を確保する。
Operation Managementと監督部門との連絡窓口として機能し、コミュニケーション、報告、および課題のエスカレーションを円滑に行う。
監督部門からの提言や要求事項が、CCCレビュー手順およびSOPへ適切に反映されることを確保する。
判断が難しい「グレーゾーン案件」に対するエスカレーションルートを構築・維持し、Medical、Regulatory、Legal、E&BIなどの関係部門との連携を促進するとともに、意思決定内容を文書化し、一貫性を確保する。
グローバル要件に整合した形で、CCCレビューガバナンスに関するSOPおよび関連手順書の定期的な維持管理(レビューサイクルの管理、SOPと実運用のギャップ分析、更新対応、周知徹底)への責任を担う。
監査・査察対応の準備を統括し、アーカイブおよび有効期限管理の証憑などを含むエビデンスパッケージ(承認事例のサンプリング、承認根拠、識別コード等)を整備し、監査指摘事項に対するCAPAの完了管理を行う。
体系的なトレーニングおよびフィードバックサイクルを構築・運用する。(頻出指摘事項の集約、レビュアー向けガイダンスの更新、申請者向けチェックリストの改訂、E&BIおよび法務部門と連携したリフレッシュ研修の実施など)
レビューに関するKPI(レビュー件数、リードタイム、再作業回数、期限超過率)などをモニタリング・分析・報告する。コンプライアンスを損なうことなく、リスクベースの振り分けやテンプレート活用による業務簡素化・標準化を提案する。
ガバナンス責任を担いながらも、割り当てられたCCCレビュー業務(資材レビュー、講演スライドレビュー、承認フローへの参加、期限内レビュー完了等)を継続して遂行する。
メディカル活動(資材作成、イベント開催、講演依頼等)の企画段階からMedical部門および関連部門へ助言を提供し、コンプライアンスおよびレビュー対応準備の確保を支援する。
関係者が潜在的なコンプライアンスリスクを早期に特定し、適切なリスク低減策を策定できるよう支援する。
効率的なレビュー経路(リスクベースアプローチや必要レビュー水準の判断など)について助言し、レビュー期間の短縮およびリソース活用の最適化を支援する。
Scientific Grants(研究助成金)およびその他の非販促目的の資金提供活動について、適切なガバナンスおよびコンプライアンスを確保する。(レビューの取りまとめ、文書管理、会社基準および関連法規との整合性確保を含む)
Medical、Compliance、Legalなどの関係部門と連携し、非販促活動に関するポリシーおよび業務プロセスの一貫した運用を確保する。
助成金および資金提供に関する透明性要件への対応を支援し、必要に応じて各種報告要件との整合性を確保する。
Bachelor's Degree
Master's Degree
東京都
900 万円 ~ 1,270 万円
外資製薬企業
Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, Safety, Biostatistics, Medical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors, investigators, and publishers to ensure timely execution of the publication plan through high quality writing, reviewing, editing, revising and placing impactful scientific and clinical abstracts, posters, oral presentations and manuscripts.
Publication Lead contributes to aninterpretation of scientific and clinical data, as well as the identification of appropriate publication and presentation forums for the data. Publication Lead will also assist in the development of global congress plans, literature summaries and maintain the repository of collateral publication materials including slide decks as a global team member. Publication Lead may also conduct literature searches as well interpret scientific literature, and provide assessments of competitor papers, posters, and other materials as needed. Publication Lead will also participate in the supervision of medical communication agencies and consultants.
You will be responsible for:
• Collaborate in the development and implementation of Japan-focused strategic publication plans and tactics across TAs
• Ensure timely execution of the publications to produce high quality, accurate and impactful deliverables including abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, and slide decks
• Manage and track the publication plan to ensure its timely execution
• Work with external authors, investigators and thought leaders on abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, review articles and slide decks
• Participate in a discussion and manage alignment with scientific strategy in the analysis and, interpretation of scientific and clinical data, as well as, in the identification of appropriate publication and presentation forums for the data
• Manage translation and dissemination of strategic deliverables such as training materials, scientific platforms, and centralized content slide decks
• Ensure compliance with and educate stakeholders on Publication Standard, Publication SOP and publications practices
• Track publications through iEnvision and provide Japan-specific metrics on a quarterly basis
• Liaise with Scientific Communications group to remain up to date with best practices
• Conduct all activities in strong collaboration with Japan medical leads and global Sci comms TA leads
• Advanced degree: PhD, PharmD, or MD is highly desired for A.D., but similar experiences in industry may be acceptable
• 5-10 years of relevant experience in a Pharmaceutical company or Medical Communications agency
• Ability to interpret and organize highly complex scientific data, including experience reviewing clinical trial data and output from statistical analysis programs
• Must be skilled writer with demonstrated ability to review / edit / place scientific articles, abstracts, posters in Japanese. Good language proficiency in English is required
• Working knowledge of current good publication practices and guidelines
• Understanding of the clinical development process, especially clinical study and global health outcomes data.
• Ability to collaborate with medical publications agencies, to plan, write and develop abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, slide decks and content for scientific and educational programs
• Experience in working closely with thought leaders and authors
• Demonstrated ability to work independently
• Ability to travel (US and International) as necessary
• Ability to flexibly and respectfully navigate Japanese culture to ensure effective collaboration
We would prefer for you to have:
• Background or prior experience in neurology, hematology, nephrology, immunology, metabolic and/or rare diseases
• Experience in strategic publication planning (including scientific platforms), tactical publication planning and implementation, and the planning and development of medical educational materials
• Experience in the planning and implementation of symposia and in the development of medical education materials
• Experience with publication management software (e.g., Datavision/iEnvision)
• CMPP /AMWA certification desired
東京都
1,400 万円 ~ 1,700 万円
Evidence Generation Lead manages all evidence generation program such as the Externally Sponsored Research (ESR), Medical Affairs conducting Phase 4 (P4) study Real-world evidence generation, HEOR study and Post marketing surveillance (PMS) etc. through providing operational supports such as facilitating contract, selecting and managing CRO/vender, evaluating FMV, monitoring progress and milestone, challenging new and innovative approaches, and collaborating with other business functionsincluding legal/compliance. Evidence Generation Lead oversees processes, systems and activities related to evidence generation program from a variety of internal and external sources to ensure data is centrally maintained, managed and available for various stakeholders to access seamlessly in real-time.
■You will be responsible for:
Manage all evidence generation projects conducted by Japan Medical Affairs, including, but not limited to, ESRs, P4 studies, Database research, PMS in all phases through providing operational and technical supports to medical affairs business owner:
Before initiation: educate MA staffs on internal and external process, compliance, regulation, basics of life-science research, facilitating TARC, facilitating communication with global counterparts, evaluating feasibility and timeline
At initiation of study: facilitate contact, helping milestone design, selection of CRO/vender, determining FMV, helping investigators to manage CRO/ARO
During study: Monitor project status and budget, and provide regular report on progress, risks, and recommendations for course corrections if necessary. Monitor milestones and receive outcomes timely as a project manager. Track and facilitate publications
End of study: make sure the studies are appropriately and compliantly closed following relevant SOPs in terms of operation, patient safety, milestones and deliverables, contract and payments including pass through
Throughout study: Manage day to day study/research operational aspects to ensure Business Continuity across cross functional groups such Legal, Compliance, Finance, Medical and Business Leads.
Liaise Japan MA TA members who is responsible for successful project progress
Liaise with internal support functions (e.g. Legal, Purchasing, Compliance, Quality, Accounts Payable) , global support functions (ESR manager) and external vendors to ensure processes are followed.
Support and maintain the overall study budget (study invoice, Purchase Order PO tracking)
Ensure transparency over areas of budget responsibility by updating through relevant systems Manage and reconcile Contracts, POs, invoices and Amendments
Lead and resolve outstanding Invoice/PO issues and communicate in a timely manner to the study sponsor.
BS degree in a life science or technology discipline
5+ years of experience in pharmaceutical industry or Healthcare
Good understanding of the medical affairs function in a pharma company
Project Management qualification or demonstration of project management skills including scope, budget, timeline, resource management and use of associated tools.
Project management experience, including cross-functional team and vendor management
Experience with project budget planning, financial tracking and reporting
Track record of successful collaborations with both internal and external partners
Ability to effectively work with CRO/vendors/Academic Institutions
Ability to proactively identify and anticipate risks of non-compliance in a complex environment
Significant user experience with IT systems such as iEnvision, any Clinical Trial Management System and study documentation review systems
Excellent English language verbal and written communication skills
We would prefer for you to have:
2 years+ Experience in Medical Affairs, Medical Operations, clinical development or Real-World Evidence Generation
Experienced with external contractors/vendors management
東京都
1,200 万円 ~ 1,600 万円
外資スペシャリティファーマ
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5~10%程度です。
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位(修士・博士号があれば尚可)
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
東京都
1,500 万円 ~ 2,000 万円
アイ・エル・ジャパン株式会社
The focus of this position is ACDx portfolio; Blood Gas(BG)/Patient Blodd Management(PBM)/ Whole Blood Heamostasis(WBH) Testing product lines, but may be expanded to other products and/or business lines directed. Mnages on-going clinical support, customer/Werfen Japan staff education and consults with customers regarding safe use of devices and improved patient outcomes based on evidence and regulatory requirements. Additionally, from an academic perspective, lead scientific evidence generation and development, and promote academic activities and research support.
Key Accountabilities To cosutomers
•
Drive increased utilization of ACDx products by ensuring full clinical implementation. This includes providing educational assistance for clinical interpretation, as well as protocol development and implementation.
•Identify, engage, and cultivate strategic relationships with KOLs to advance scientific initiatives and enhance clinical practice.
•Lead planning and support for scientific publications and research, design and support clinical studies, and presentation at congress.
•Conduct scientific data analysis and real-world evidence collection.
•Plan and organize academic symposiums, expert meetings, and KOL advisory boards.
•Respond to inquiries and provide prompt support for issue resolution.
•Responsible for ensuring total customer satisfaction, base maintenance and incremental revenue growth.
•Responsible for ensuring the safety and proper use of our products.
•Support the development of scientific studies with customer as agreed appropriate with the ACDx BU Manager
•Capable of presenting our products and concepts to customers, distributors, end-user groups and expert meetings.
With Team members
•Work with the sales team and distributors to visit new and current customers in Japan with the purpose of understanding their needs and introduce or give updates on product range
•Work with technical team to program and configure instrumentation at customer site and in the Werfen demonstration/ training room
•Continuously support the local sales staff in their marketing/ sales activities, including the performance of system demonstrations and evaluations.
•Provide clinical coaching and mentoring to Werfen Japan ACDx staff.
•Develop medical education materials and scientific content.
•Conduct competitive product scientific analysis and intelligence gathering.
•Under guidance from the ACDx BU Managers will mentor and provide field training to new hires and proactively assess their Clinical competency. The use of Werfen Academy is mandatory to achieve this.
•Ensure all Werfen ACDx staff understand the Clinical value of our products including consideration of “the journey of the patient”.
•Interact with Sales Staff to provide pre-sales and post-sales clinical support.
•In coordination with the ACDx Managers and SBU, promote the development of and maintenance of KOL relationships.
•Performs other duties and responsibilities as assigned by the ACDx BU Manager
Measure of performance: The following measures will be used to determine satisfactory performance.
•Growth revenue of P&E (reagents for testing)
•Growth number of the instrument installation
•Ensure Customer satisfaction level as high
•Quality assessment of KOL engagement, and tracking record of strengthening academic collaboration with KOLs
•Evidence generation project completion records
•Provide evidence that Werfen Japan ACDx staff have been clinically competency assessed and training programme put in place and followed up.
職務記述書:Scientific Affairs(急性期診断:ACDx)
職務概要
本ポジションは、ACDxポートフォリオ(血液ガス(BG)、患者血液管理(PBM)、全血止血(WBH)検査製品ライン)に焦点を当てますが、指示により他の製品や事業ラインに拡大する場合があります。臨床サポートの継続的な管理、Werfen Japanスタッフや顧客への教育、規制要件に基づく安全な機器使用と患者アウトカム改善に関するコンサルティングを行います。さらに、学術的観点から科学的エビデンスの生成・開発を主導し、学術活動や研究支援を推進します。
主な責任
顧客対応
ACDx製品の臨床導入を確実にし、利用率を向上させる。臨床解釈の教育支援、プロトコル開発・実施を含む。
KOL(Key Opinion Leader)との戦略的関係を構築し、科学的取り組みを推進し臨床実践を強化。
学術論文や研究の計画・支援、臨床試験の設計、学会での発表を主導。
科学的データ分析やリアルワールドエビデンスの収集を実施。
学術シンポジウム、専門家会議、KOLアドバイザリーボードの企画・運営。
問い合わせ対応と迅速な問題解決。
顧客満足度の確保、基盤維持、収益成長の促進。
製品の安全性と適正使用の確保。
顧客との科学的研究の開発をACDx BUマネージャーと合意の上で支援。
製品やコンセプトを顧客、販売代理店、エンドユーザーグループ、専門家会議でプレゼン可能であること。
チーム対応
営業チームや販売代理店と協力し、顧客訪問を通じてニーズを把握し、製品情報を提供。
技術チームと連携し、顧客サイトやWerfenデモルームで機器の設定・プログラムを実施。
営業活動を継続的に支援(デモや評価の実施含む)。
Werfen Japan ACDxスタッフへの臨床指導・メンタリング。
医学教育資料や科学コンテンツの作成。
競合製品の科学的分析と情報収集。
新入社員への現場トレーニングと臨床能力評価(Werfen Academyの活用必須)。
製品の臨床的価値をスタッフに理解させる(患者の治療過程を考慮)。
営業スタッフへの販売前・販売後の臨床サポート。
ACDxマネージャーやSBUと連携し、KOL関係の維持・発展を推進。
その他、ACDx BUマネージャーが指示する業務。
評価指標
試薬(P&E)の売上成長
機器設置台数の増加
顧客満足度の維持
KOLとの学術的連携強化の記録
エビデンス生成プロジェクトの完了実績
スタッフの臨床能力評価と研修プログラムの実施証拠
Internal Networking
•Scientific Affairs Manager/ Members
•Sales Managers/ Specialists
•Acute Care Diagnostics BU Manager/ Product Managers
•RA/QA Manager/ Specialists
•Technial Support
Minimum Knowledge & Experience required for the position:
•Bachelor’s degree (medical technology preferred, nursing or related scientific discipline) or equivalent work experience
•Minimum of five years related clinical experience (Nurse or Perfusionist or ME with experiences in critical cares preferred.)
•Proven technical proficiency and knowledge, understanding of Evidence-Based Medicine (EBM)
•Experience in scientific publication writing or reading
•Project management skills/ experience desirable
•Ability to communicate effectively at various levels of the organisation. Demonstrated proficiency in written and verbal communication
Skills & Capabilities:
•Effective and Scientific Communication Skills
•Proactive and creative planning and organisation skills
•Strong Customer Focus
•Technical Learning and Training
•Presentation Skills
•Analytical and Literature review and evaluation skills
•Problem Solving
•Multi-Tasking
•Critical thinking
•Self-Development
•Strong computer skills (Word, Excel and PowerPoint)
•English (Business): preferred
Travel requirements:
•Up to 60% of time
必要な知識・経験
学士号(臨床検査技師、看護、関連科学分野)または同等の職務経験
臨床経験5年以上(看護師、人工心肺技師、集中治療経験のあるME歓迎)
技術的知識とエビデンスに基づく医療(EBM)の理解
学術論文の執筆または読解経験
プロジェクト管理スキル(望ましい)
組織内での効果的なコミュニケーション能力(文書・口頭)
スキル・能力
効果的かつ科学的なコミュニケーション能力
主体的で創造的な計画・組織力
顧客志向
技術習得・トレーニング能力
プレゼンテーションスキル
分析力、文献レビュー・評価能力
問題解決力
マルチタスク能力
批判的思考
自己成長意欲
PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
英語(ビジネスレベル):望ましい
出張要件:最大60%
東京都
600 万円 ~ 1,300 万円
住友ファーマ株式会社
医薬品に関するメディカルアフェアーズ業務
・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
・メディカルプランの立案および策定
・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
・論文作成、学会発表および学術情報発信
・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
【仕事の魅力、キャリアパス】
メディカルアフェアーズ部は、研究、開発、営業など多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されています。各自の強みや専門性を尊重しながら市販品から開発品、再生医療等製品まで幅広いポートフォリオを担当し、医療ニーズの把握からエビデンス創出、発信・普及まで一貫して携わることができます。グローバルプロジェクトへの参画や組織マネジメントなど多様なキャリア形成も可能です。
また、各領域では自ら企画し実行する機会に恵まれています。特にデータ創生を中心に多様な研究能力を有し、サイエンスを基盤としながら、以下部門のビジョン・ミッションを共通の想いとしてメンバーが活躍しています。
【Vision】
アンメットメディカルニーズを満たすことにより、Innovation today, healthier tomorrowsの実現に貢献する
【Mission】
医療ニーズに応える高質なエビデンス創出・発信・情報提供を行い、患者等を中心とした社会および医療関係者にとっての自社医薬品等の価値を最大化する
・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
・医療従事者との科学的ディスカッション経験
・臨床研究の企画、立案、推進経験
・論文作成または学会発表経験
【知識】
・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識
【人物像】
・医療ニーズを起点に主体的に課題を特定し、解決に向けて行動できる方
・社内外の関係者と協働しながら成果創出できる方
・将来、メディカルアフェアーズリードとして成長する意欲を有する方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:
●Shape medical strategies that advance patient outcomes and strengthen GSK’s leadership in hematology.
●Generate high-impact evidence and actionable insights that influence clinical practice and healthcare decision-making.
●Build trusted scientific partnerships that foster collaboration, innovation, and meaningful exchange across the healthcare ecosystem.
●Drive research, publications, and scientific communications that expand medical knowledge and improve patient care.
●Enable cross-functional teams through scientific leadership, strategic guidance, and evidence-based decision-making.
●Champion a culture of scientific excellence, integrity, and patient focus that creates lasting impact for patients and healthcare professionals.
※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
●At least 2–5 years’ experience in office based medical roles or a related medical role within the pharmaceutical industry●Experience in evidence generation and publication planning.●Proven ability to interpret and communicate clinical data.●Experience engaging with healthcare professionals and scientific stakeholders in Japan.●Ability to work effectively in a matrix environment and manage multiple priorities.
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
●Fluent Japanese and strong English communication skills, both written and spoken. 望ましい条件 Preferred Qualification ●Medical Affairs experience in hematology or oncology.●Strong business acumen combined with scientific credibility.●Experience with product launch●Familiarity with regulatory, pharmacovigilance and medical governance processes.●Strong presentation skills and experience speaking at scientific meetings.●Advanced scientific or medical degree (MD, PharmD, PhD or equivalent).
東京都
1,200 万円 ~ 1,400 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。
MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。
【仕事の魅力、得られる経験・スキル】
当社メディカルアフェアーズ(MA)部は、1つのグループでMA/MSL業務を担っております。したがって、KOLを含めた医療従事者との意見交換を通してアンメットメディカルニーズの把握やインサイト収集や、サイエンティフィックアドバイザリーボードの企画・実施、メディカルプランの作成など幅広くメディカル活動を実行することができます。また、複数部署との調整や協議もMA部が主体となり対応しております。このような背景から、MA業務全体に関与し、製品の価値最大化を責任もって実行できます。
・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験(3年以上)
・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験
・メディカルプランの企画・立案経験(望ましい)
・論文執筆経験(望ましい)
【求める行動特性、マインド】
・メンバーと協働しながら、常に目的を意識し広い視野で課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる
東京都
1,000 万円 ~ 1,200 万円
・Plan medical initiatives in line with global/local strategic imperatives and execute them
・Generate new evidence through IIR, ISCS and/or CSS
・Mediate doctor-to-doctor medical education in APAC by leveraging generated evidence
・Review and approve promotional materials
・Manage thought-leader relationships through scientific communication
・Organize and lead scientific advisory board meetings
・Contribute to scientific publications
■University degree or above preferably in science-related field in radiology areas (preferably radiologist / radiological technologist)
【経験・職務に必要な能力】
<Experience>
■3+ years in Medical Affairs within the pharmaceutical industry (open to various therapeutic areas)
■Experience developing and executing medical strategies for pharmaceutical brands
■Clinical research and trial management experience
<Communication & Interpersonal Skills>
■Excellent presentation skills; able to represent the company professionally at medical andscientific events
■Strong written and verbal communication skills; English proficiency required and preference for Japanese speakers but not mandatory
■Ability to engage authoritatively with healthcare professionals and investigators
■Relationship-building and persuasion skills
<Leadership & Collaboration>
■Leadership ability with skills to motivate teams
■Strong team player who can collaborate across a large organization
<Core Competencies>
■Strategic thinking with a results-oriented approach
■Solid analytical, negotiation, and decision-making skills
■Organized with attention to detail
■Adaptable, innovative, and proactive
<Other Requirements>
■Budget and resource management skills
■Willingness to travel internationally (Japan and ASEAN countries)
複数あり
900 万円 ~ 1,457 万円
ユーロメディテック株式会社
当社では、がんを切除せずに放射線を照射する「放射線治療」に用いられる医療機器およびソフトウェアを、病院に対して提案する業務を担当していただきます。
入社後は半年間のOJTを通じて丁寧にサポートいたしますので、未経験の方も安心して業務を開始いただけます。
【具体的な業務内容】
▼提案業務
医療機器等を医療従事者に提案していただきます。1回あたりの商談時間は30分から1時間程度です。取引金額が大きいため、契約成立までには半年から1年程度かかることが多く、1案件につき10~20回程度の訪問を重ねて関係構築を行います。
▼医療関連情報の収集
国内外の学会、研究会、シンポジウム等に参加し、最新の医療情報を収集します。各メンバーが得た情報は社内で共有し、医療従事者に提供することで信頼関係の強化に努めます。学会のスケジュールは社内グループウェアで共有されており、業務の合間に参加いただけます。
▼メーカーとの連携
国内の医療機器メーカーや代理店の担当者から最新情報を収集します。英語に堪能な方は海外メーカーとのやり取りも担当します。英語が得意でない方も、ウェブサイトや書籍を活用して資料を確認し、提案資料の充実に努めています。
【業務のポイント】
◆ニーズの的確な把握
商談においては医療従事者の細かなニーズを把握することが重要です。これにより最適な提案が可能となります。機能面だけでなく、業務効率化など多角的なメリットを伝えることが求められます。
◆チームワークの重要性
技術部門とは商談時のプレゼンテーションやデモンストレーション、導入時の調整、納品後のサポートなど多方面で連携します。また、物流部門とも協力し、出荷手配などを円滑に進めていきます。
【組織構成】
営業部15名(東京10名、大阪5名)
※業界未経験の方は
・営業経験(業界不問)3年以上の方
■普通自動車運転免許
<以下に該当項目がある方は歓迎>
・医療を支える仕事に興味がある
・医療業界の幅広い知識がある
・医療業界の営業経験
・メーカーや商社でのルートセールス経験
・日常会話レベル以上の英語力(TOEICスコア 600程度)
・数字だけに追われず、じっくりお客様と関われる営業がしたい
・ヒアリング能力があり、お客様のニーズや意図を汲み取ることが得意
・新しい情報をどんどん吸収していくのが好き
東京都
400 万円 ~ 700 万円
非公開
本ポジションは、コマーシャル領域におけるデータ、プラットフォーム、および分析機能から企業価値を最大化することを目的とし、テクノロジーおよびデータ戦略の策定・実行をリードします。
グローバルCEチーム、IT、およびAH組織の間における戦略的な橋渡し役として機能するとともに、AIやRPAなどの先進技術を活用したイノベーションを推進します。
また、本ポジションは、将来のビジネスを見据えた変革の推進役として、データドリブンな洞察の創出、より高度な意思決定、営業効果の向上、および顧客エンゲージメントの強化を実現します。これらを、各事業部門にまたがるツール、インサイト、自動化のシームレスな統合を通じて達成します。
さらに、チェンジマネジメントを主導し、ツール活用の定着、組織能力の向上、持続可能なデータドリブン文化の醸成を推進します。
■主な職責および関連KPI
1. コマーシャルテクノロジーの全体戦略設計・ガバナンス
CRM、データ管理、ダッシュボードなどのコマーシャルテクノロジーを、全社のビジネス戦略と連携・統合する包括的な戦略を設計・管理します。
a. 事業目標に整合した統合テクノロジーロードマップの策定
b. 全事業部における標準化されたツールおよびプロセスの導入率
c. テクノロジーの適合性および安定性
2. 先進的アナリティクスの推進
SFO(営業力強化)、CVM、予測モデリングなどを含む高度な分析手法を活用し、営業・マーケティングに対して実用的なインサイトを提供します。グローバルおよびローカルのコマーシャルエクセレンスチームをリードします。
a. 実行・活用されたアクショナブルなインサイトの数と質
b. 営業・マーケティングによるダッシュボード利用率
3. コマーシャルプロセス・データ・プラットフォームの管理
a. CEメンバーおよびコマーシャルチームをリードし、テクノロジーとデータに関するプロセスの最新化・正確性を維持
b. スペインのDCSチームおよびグローバル/ローカルCEメンバーと連携し、マスターデータ、CRM、ウェビナー、Webアクセスなどのデータ精度を確保
c. コマーシャルチームとの密な情報共有と連携
4. イノベーション推進
AI、機械学習、自動化ツールなどの最新技術の導入を加速し、コマーシャル機能の高度化と効率化を実現します。
a. 実装・運用されたユースケース数
b. 自動化による業務削減・時間短縮の効果
5. チェンジマネジメントと能力開発の推進
データドリブン文化を組織に定着させるための取り組みを主導します。
a. ツールおよび分析プロセスに関する研修受講率
b. 変革の導入・定着率
6. クロスファンクショナルプロジェクトの推進
a. テクノロジーの機能アップグレード、データ管理、分析に関する部門横断プロジェクトのリード
b. プロジェクト代表としての経営層との調整・コミュニケーション
c. プロセスおよび人材のマネジメント
・動物用医薬品またはヒト用医薬品業界での5年以上の経験
・営業力強化(SFE)およびCRMシステムの管理経験5年以上
・テクノロジー、データ、アナリティクスの管理経験5年以上
・複数のクロスファンクショナルな戦略プロジェクトのリード経験
・高い分析力および論理的思考力
・グローバル・多文化環境において、多様なステークホルダー(経営層含む)と協働関係を構築・強化・維持できる能力
・チームを率い、メンバーを鼓舞し、目標達成に導けるリーダーシップ
・論理的アプローチに基づく問題解決能力
東京都
500 万円 ~ 1,100 万円
外資製薬企業
クロスファンクショナルチームと連携しメディカル戦略を推進。
製品の成長段階に応じた重要機会の創出。
実臨床状況把握と医療発展に貢献するための社内主導医療研究(臨床試験やデータベース研究等)を計画・実施。
関連法規に基づく医師主導治験(IIT)の管理・運営。
事業開発機会評価における医療的・科学的助言の提供。
プロモーション資料や研修資料の医学的妥当性確認。
医療情報部門と連携し、顧客からの医療問い合わせに迅速かつ適切に対応。
医療・科学的視点から製品のベネフィット/リスク評価とリスク最小化を実施。
グローバル・リージョナルの同僚と連携し医療施策を推進。
関連部門と協力してコンプライアンス強化。
適切な医療組織構築の支援。
担当プロジェクトの予算管理。
望ましい要件
関連治療領域や製品に関する医療・薬学の専門知識を持ち、社内外の関係部門やステークホルダーと医療議論ができること。
学歴
修士号以上(医師免許保持者は必須ではない)。
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
主な業務内容は以下のとおりです。
①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定
②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理
③GMP関連文書の承認および保管管理
④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示
⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管
⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施
⑦行政による立ち入り調査および査察への対応
・大学で薬学を修めていること
・薬剤師免許保有
<歓迎条件>
・医薬品の製造管理経験(GMP、バリデーション等)
愛媛県
600 万円 ~ 900 万円
株式会社JMDC
本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
■具体的な業務内容
・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
■この仕事のポイント
・顧客の真の課題をとらえプロジェクトの設計や進行を推進するコンサルティング力
-顧客の要望に応えるにとどまらず、言語化できていないペインや狙いをとらえたプロジェクト推進をとおして、ヘルスケア・データサイエンス領域に汎用的な価値創出能力を育成可能。
・各種専門家と連携した質の高いエビデンス作り
-チーム内外の臨床・疫学・統計・ライティングの専門家と連携した、質の高いリサーチクエスチョンの磨きこみ、研究・解析デザインの設計、成果物の作成プロセスを通して、リアルワールドエビデンスを創出し、医療・医学の発展に貢献。
・JMDCの持つ様々な種別のDBを正しく解析する能力
-JMDCグループ各社の持つ多種多様な大規模データベースについて、データベースホルダーであるからこそ触れることのできるリアルワールドデータの生成過程も理解し、ピットフォールをおさえて正しくデータを取り扱うことができるようになる。
・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
-研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
【歓迎条件】
・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
東京都
801 万円 ~ 1,200 万円
外資製薬企業
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.
Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
東京都
1,300 万円 ~ 1,750 万円
外資製薬企業
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト(例:プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ)のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート(例:役割責任リスト、リソースリストなど)を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ(例:業務、技術面)の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
・神経内科または内科の医学博士号(MD)や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
東京都
1,500 万円 ~ 非公開
非公開
・収益最大化戦略の仕組みへの実装とPDCA
・営業プロセスの設計・最適化戦略の実装とPDCA
・CRM/MAツール(Salesforce、HubSpot等)の実装とPDCA
・顧客行動データの分析・KPI到達に向けた改善施策の実行
・ECサイトやデジタル施策(LP、メルマガ、LINE、SNS等)のコンテンツ企画とPDCA
・マーケティングコンテンツ制作の企画ディレクション
・インサイドセールス経験(3年以上)
・マーケティング実務経験(5年以上)
・インサイドセールスからマーケティングまでの一連のプロセス設計・構築経験(複数回)
・CRM/MAツール(HubSpot/Salesforce等)の活用経験
・業務を整理し、課題を構造的に捉えて仕組み化できる力
東京都
600 万円 ~ 900 万円
* 製品マーケティング・CS活動に最も大切な「症例」と「エビデンス」の源泉をつくる役割
* 現場から毎月上がってくる症例報告を、研究会/学会/大学機関との連携を通じて、「臨床現場から臨床研究へ」という橋渡しを担う
* マーケティング担当と連携して、事業戦略を理解した上で「症例収集」を行っていく
■役割2:エビデンスの伝道師として、広く伝える役割
* 動物病院との折衝もあり、実際に面談や院内セミナーを現地で行う
* 動物病院をとオンライン/訪問で面会し、アニミューンに関する学術的な獣医症例研究調査/解説/臨床効果共有/症例紹介を行う
* CS担当と連携し、“最新症例を学術的に正しく伝える”ことに責任をもつ
・動物病院で臨床経験が3年以上ある方
※2年以下の方は一度ご相談ください。
・獣医師という専門性を活かして、この動物医療業界に「新しいスタンダード」を生み出すことに、わくわくできる方
・リモート希望ではない方(出社前提)
東京都
500 万円 ~ 700 万円
外資スペシャリティファーマ
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者(HCP)との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies(ISS)やCompany Sponsored Studies(CSS)を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム(PSP)の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。
医療部門プロフェッショナルとして最低5年の実務経験と実績。
科学的プレゼンテーションの実施経験とKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果の理解のためのデータ分析および統計知識。
ローカルメディカルプランの作成・実施経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験(病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等)。
優れたプレゼンテーションスキル。
腫瘍領域の顧客セグメントおよび市場動向に関する知識。
ブランド戦略立案や複数の対象者に向けた科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語:日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じた出張対応が可能。
東京都
1,130 万円 ~ 1,430 万円
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