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年収1,300万円以上/メディカルアフェアーズの求人・転職情報

47中の147件を表示

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日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Duties & Responsibilities:BIの重点疾患領域(TA)である肺線維症領域では,すでに上市した薬剤に加え,複数のパイプラインを有しております。そのため,開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA(Medical Advisor)を必要としています。グローバル戦略に沿い,複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら,エビデンス構築,専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定,アドバイザリーボード会議等の企画立案を担う役割です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。
国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し,臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力,また他部署とのコラボレーションや外部専門家(External Experts)とのコミュニケーション,アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。Jop profile for Medical Advisor:
In Pulmonary Fibrosis field, as a key therapeutic area (TA) of BI, we have not only launched product but also multiple pipelines for this field. A Medical Advisor (MA) to lead medical activities in Japan is required. Aligning with the global business/development strategy, MA is expected to collaborate with cross-functional team members to promote evidence generation, identify the unmet medical needs based on the insights from external experts and planning/executing the advisory board meetings. In addition, communication with global stakeholders through meetings with the headquarter members and international congresses are expected.
Understand the unmet medical needs of pulmonary fibrosis TA in Japan with basic knowledge of clinical research and project management, and communication skill with external experts. We are searching a person with a long-term perspective who can plan the medical strategy, advisory board meetings and the maximization of the value and proper use of drugs after approval.

Accountabilities:・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
・アドバイザリーボードの企画立案及び実施
・臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
・日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Brand Plan(IBP)に沿ったIntegrated Customer Plan(ICP)の作成
・各プロジェクトの質を担保しながら,タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
・PMSに対するメディカルアドバイス,サポート
・ 法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。・ Planning and executing of Medical strategy and Tactics based on Global strategy, customer insight and unmet medical needs, by collaborating with internal and external stakeholders.
・ Establish strong network with Japanese external experts to support our product.
・Planning and executing of advisory board meeting.
・Medical advice and support to Post-marketing survey
・ Support preparing and providing medical information
・ Create new scientific data by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWD studies in order to fulfill the data gap and unmet needs
・ Prepare Integrated Customer Plan which aligned with global Integrated Brand Plan)IBP to address Japan specific needs, collaborate with Marketing.
・ Ensure all the projects in the therapeutic area are correctly managed in terms of both in timeline, quality and budget
・ To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職の要件です※
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):・海外担当者とコミュニケーション可能なビジネスレベルの英語能力
・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力
・臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・学会発表や論文作成の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくはMDが望ましい
・メディカルアフェアーズでの経験があると望ましい。
※バックグラウンドはライフサイエンス分野(理系)の方に限る・Business English level in both written and verbal in global competence.
・High level of communication skill to promote the collaboration with internal/external stakeholders.
・Experiences in planning/execution of clinical research and project management skill
・Experiences in planning/execution of publication and project management skill
・PhD, MSc, MD is preferable.
・Experience in medical affairs is preferable.
Note that the candidate must have lifescientific background.
従業員数
1,750名 (2026年1月現在)
勤務地

東京都

想定年収

850 万円 ~ 1,350 万円

従業員数
1,750名 (2026年1月現在)

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■職務内容(About the job)
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。

■主な責任(Main responsibilities)
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する(例:出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など)。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー(KOL)や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する(例:承認後研究、研究者主導研究(Investigator-Sponsored Studies))。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ(RWD)**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
求める経験 / スキル
• Experience: Background in medical affairs, R&D, or clinical research within the pharmaceutical industry, including experience in an MSL or Medical Advisor/Medical Manager capacity; prior involvement in clinical trial or study management is a strong advantage.

• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.

• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.

• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.

• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,500 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
担当製品および治療領域について、日本向けに最適化したメディカルアフェアーズの戦略および戦術プランを策定・実行する。
部門横断チームに対してメディカルオーバーサイトと科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確保する。
プロモーション/非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードにおけるメディカル領域のインプットを行う。
科学的プレゼンスを高めるため、メディカルミーティング、教育(エデュケーション)、シンポジウム、ブース、学会(コングレス)の参加を計画・実行する。
グローバルおよび地域チームと連携し、研究者主導試験(investigator-initiated trials)および地域の臨床研究活動を支援する。
競合状況および科学的環境をモニターし、社内戦略に反映するとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEORおよびマーケットアクセスとパートナーとして、リアルワールドエビデンス(RWE)およびアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制(日本)を遵守し、チームメンバーへ教育する。
臨床オペレーション(Clinical Operations)およびCROと密に連携し、施設選定、施設開始訪問(Site Initiation Visits)、治験責任医師とのエンゲージメントを含めて対応する。
部門横断チームが作成する資材(非プロモーションコンテンツおよび社内科学研修を含む)について、科学的正確性を担保するためのレビューを行う。
シニアリーダーとしてMSLチームをリードし、コーチングを行い、またMSLの育成・成長を教育または支援する。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界におけるメディカルアフェアーズ、または関連機能での最低10年の経験。
ラインマネージャー経験:最低2〜3年。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の理解が強いこと。
科学的情報を効果的に分析・統合できる能力が実証されていること。
コンプライアンス規則に則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療系学会とエンゲージした経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張の意欲があり、最大で全体の70%まで対応できること。
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
This is what you will do:
Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, Safety, Biostatistics, Medical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors, investigators, and publishers to ensure timely execution of the publication plan through high quality writing, reviewing, editing, revising and placing impactful scientific and clinical abstracts, posters, oral presentations and manuscripts.
Publication Lead contributes to aninterpretation of scientific and clinical data, as well as the identification of appropriate publication and presentation forums for the data. Publication Lead will also assist in the development of global congress plans, literature summaries and maintain the repository of collateral publication materials including slide decks as a global team member. Publication Lead may also conduct literature searches as well interpret scientific literature, and provide assessments of competitor papers, posters, and other materials as needed. Publication Lead will also participate in the supervision of medical communication agencies and consultants.
You will be responsible for:
• Collaborate in the development and implementation of Japan-focused strategic publication plans and tactics across TAs
• Ensure timely execution of the publications to produce high quality, accurate and impactful deliverables including abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, and slide decks
• Manage and track the publication plan to ensure its timely execution
• Work with external authors, investigators and thought leaders on abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, review articles and slide decks
• Participate in a discussion and manage alignment with scientific strategy in the analysis and, interpretation of scientific and clinical data, as well as, in the identification of appropriate publication and presentation forums for the data
• Manage translation and dissemination of strategic deliverables such as training materials, scientific platforms, and centralized content slide decks
• Ensure compliance with and educate stakeholders on Publication Standard, Publication SOP and publications practices
• Track publications through iEnvision and provide Japan-specific metrics on a quarterly basis
• Liaise with Scientific Communications group to remain up to date with best practices
• Conduct all activities in strong collaboration with Japan medical leads and global Sci comms TA leads
求める経験 / スキル
You will need to have:
• Advanced degree: PhD, PharmD, or MD is highly desired for A.D., but similar experiences in industry may be acceptable
• 5-10 years of relevant experience in a Pharmaceutical company or Medical Communications agency
• Ability to interpret and organize highly complex scientific data, including experience reviewing clinical trial data and output from statistical analysis programs
• Must be skilled writer with demonstrated ability to review / edit / place scientific articles, abstracts, posters in Japanese. Good language proficiency in English is required
• Working knowledge of current good publication practices and guidelines
• Understanding of the clinical development process, especially clinical study and global health outcomes data.
• Ability to collaborate with medical publications agencies, to plan, write and develop abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, slide decks and content for scientific and educational programs
• Experience in working closely with thought leaders and authors
• Demonstrated ability to work independently
• Ability to travel (US and International) as necessary
• Ability to flexibly and respectfully navigate Japanese culture to ensure effective collaboration
We would prefer for you to have:
• Background or prior experience in neurology, hematology, nephrology, immunology, metabolic and/or rare diseases
• Experience in strategic publication planning (including scientific platforms), tactical publication planning and implementation, and the planning and development of medical educational materials
• Experience in the planning and implementation of symposia and in the development of medical education materials
• Experience with publication management software (e.g., Datavision/iEnvision)
• CMPP /AMWA certification desired
勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 1,700 万円

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
■This is what you will do:
Evidence Generation Lead manages all evidence generation program such as the Externally Sponsored Research (ESR), Medical Affairs conducting Phase 4 (P4) study Real-world evidence generation, HEOR study and Post marketing surveillance (PMS) etc. through providing operational supports such as facilitating contract, selecting and managing CRO/vender, evaluating FMV, monitoring progress and milestone, challenging new and innovative approaches, and collaborating with other business functionsincluding legal/compliance.  Evidence Generation Lead oversees processes, systems and activities related to evidence generation program from a variety of internal and external sources to ensure data is centrally maintained, managed and available for various stakeholders to access seamlessly in real-time.

■You will be responsible for:

Manage all evidence generation projects conducted by Japan Medical Affairs, including, but not limited to, ESRs, P4 studies, Database research, PMS in all phases through providing operational and technical supports to medical affairs business owner:

Before initiation: educate MA staffs on internal and external process, compliance, regulation, basics of life-science research, facilitating TARC, facilitating communication with global counterparts, evaluating feasibility and timeline

At initiation of study: facilitate contact, helping milestone design, selection of CRO/vender, determining FMV, helping investigators to manage CRO/ARO

During study: Monitor project status and budget, and provide regular report on progress, risks, and recommendations for course corrections if necessary. Monitor milestones and receive outcomes timely as a project manager. Track and facilitate publications

End of study: make sure the studies are appropriately and compliantly closed following relevant SOPs in terms of operation, patient safety, milestones and deliverables, contract and payments including pass through

Throughout study: Manage day to day study/research operational aspects to ensure Business Continuity across cross functional groups such Legal, Compliance, Finance, Medical and Business Leads.

Liaise Japan MA TA members who is responsible for successful project progress

Liaise with internal support functions (e.g. Legal, Purchasing, Compliance, Quality, Accounts Payable) , global support functions (ESR manager) and external vendors to ensure processes are followed.

Support and maintain the overall study budget (study invoice, Purchase Order PO tracking)

Ensure transparency over areas of budget responsibility by updating through relevant systems Manage and reconcile Contracts, POs, invoices and Amendments

Lead and resolve outstanding Invoice/PO issues and communicate in a timely manner to the study sponsor.
求める経験 / スキル
You will need to have:
BS degree in a life science or technology discipline
5+ years of experience in pharmaceutical industry or Healthcare
Good understanding of the medical affairs function in a pharma company
Project Management qualification or demonstration of project management skills including scope, budget, timeline, resource management and use of associated tools.
Project management experience, including cross-functional team and vendor management
Experience with project budget planning, financial tracking and reporting
Track record of successful collaborations with both internal and external partners
Ability to effectively work with CRO/vendors/Academic Institutions
Ability to proactively identify and anticipate risks of non-compliance in a complex environment
Significant user experience with IT systems such as iEnvision, any Clinical Trial Management System and study documentation review systems
Excellent English language verbal and written communication skills
We would prefer for you to have:
2 years+ Experience in Medical Affairs, Medical Operations, clinical development or Real-World Evidence Generation
Experienced with external contractors/vendors management
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,600 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 外資系企業
仕事内容
担当製品および疾患領域の科学的ナラティブのオーナーとして、社内外で使用されるメディカル情報や教育資料の科学的正確性・一貫性・最新性を担保し、製品価値の適切な理解と適正使用を推進します。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5~10%程度です。
求める経験 / スキル
医薬品業界でのMedical Affairs、臨床開発、Medical Informationなどの実務経験が5年以上あること
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位(修士・博士号があれば尚可)
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 2,000 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
戦略的リーダーシップ(Strategic Leadership):製品ライフサイクル計画、価値実証のためのエビデンス創出、価格/償還、アクセス活動を支援するためのHEOR戦略を日本で定義し、推進・実行します。価値実証の成果を提供することに説明責任を負います。

エビデンス創出・分析(Evidence Generation & Analysis):費用対効果(cost-effectiveness)、バジェットインパクト(budget impact)などのヘルスエコノミックモデル、リアルワールドエビデンス、疾病負担評価(burden-of-disease assessments)、アウトカムリサーチプログラムの開発をリードまたは参画します。これらは、規制当局への提出(regulatory filings)、HTA(医療技術評価)への提出、ならびに償還(reimbursement)に関する議論を支援するためのものです。
部門横断の協働(Cross-Functional Collaboration):マーケットアクセス、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、規制(Regulatory)、臨床開発(Clinical Development)各チームと連携し、HEORのインサイトが製品ライフサイクル全体にわたる意思決定に反映されるようにします。
チーム/ベンダーリーダーシップ(Team & Vendor Leadership):取り組みのリードするとともに、外部協力者(コンサルタント、ベンダー)を予算およびタイムラインの範囲内で複数のHEORプロジェクトを支援する形でマネジメントすることに協力します。
コミュニケーション(Communication):HEORの戦略、研究成果、価値提案を、社内リーダー層(欧州およびグローバル機能を含む)および社外のオーディエンスに対して伝達します。
求める経験 / スキル
高度な学位(PhD、MSc、MPH、または同等)を、ヘルスエコノミクス、疫学(Epidemiology)、ファーマコエコノミクス、バイオスタティスティクス、公衆衛生(Public Health)または関連分野で取得していること。
医薬品/バイオテクノロジー/コンサルティングの領域において、HEORの経験(目安として5〜7年以上)を有し、かつリーダーシップとしての関与が大きいことが実証されていること。
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
エビデンス創出、出版(論文等)、学会活動(コングレス活動)などを含む日本メディカルアフェアーズの戦略および戦術プランを策定し、実行する(日本向けに最適化する)。
日本全国の主要な意見形成者(KOL)、治験責任医師(インベスティゲーター)、医療従事者との間で、信頼できる科学的関係を構築・維持する。
部門横断チームに対し、メディカルオーバーサイト(医学的な監督)および科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確実にする。
プロモーション/非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードに関するメディカル領域のインプットに貢献する。
メディカルミーティング、教育(エデュケーション)、シンポジウム、学会参加を計画・実行し、科学的なプレゼンスを高める。
グローバルおよびリージョナルチームと連携し、研究者主導臨床試験(IIT)および地域における臨床研究活動のリードおよび支援を行う。
競合状況および科学的な動向をモニターし、社内戦略に反映させるとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEOR(医療経済・アウトカムリサーチ)およびマーケットアクセスと協働し、リアルワールドエビデンス(RWE)やアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制(日本)を遵守することを確実にし、チームメンバーへ教育する。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界において、メディカルアフェアーズ(Medical Affairs)または関連機能での最低7年以上の経験。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の状況、ならびに戦略計画に関する強い理解。
高度な科学または医学系の学位(MD、RPh、Ns、PhD、MPh、MSなど)が望ましい。
胃腸(消化管)・膵臓がんに関する経験、および日本での製品ローンチの経験が望ましい。
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
戦略面・運用面の卓越性を支える 包括的なメディカルガバナンス枠組み を開発し、導入・実行する。
MAベンダー、コンサルタント、外部パートナーに関する 契約管理 をリードする(交渉、契約の実行、進捗の追跡を含む)。
MAのプロジェクト/イニシアチブの実行を統括し、期限内での提供 と ビジネス上の優先事項との整合 を確実にする。
メディカル業務が会社の方針および外部規制に沿うようにするため、法務(Legal)/コンプライアンス/規制(Regulatory)/経理(Finance) チームと密接に連携する。
メディカル活動が、会社のコーポレートポリシー と外部の規制ガイダンス(MHLW、PMDA、JPMA、ICH、GVP、その他関連規制を含む)に整合していることを確保する。
社内関係者と連携し、メディカル会議(メディカルコングレス)のロジスティクス計画・実行を支援する。メディカルプレゼンス、ブース活動、KOLエンゲージメントを円滑に連携させることを担保する。
アドバイザリーボード、シンポジウム、その他の重要なメディカルイベントの計画・実行を支援する(契約、コンプライアンスの監督、ロジスティクス管理を含む)。
MA Operationsとともに、ガバナンス枠組みを合理化し効率を高めるための 継続的改善 を推進する。
地域SOP、作業指示書、ベストプラクティスを作成し、導入・モニタリングして、一貫性とコンプライアンス を促進する。
MAにおけるデジタルトランスフォーメーション施策を支援する。具体的には、メディカルシステム、データベース、レポーティングツールの導入および最適化を含む。
求める経験 / スキル
メディカルガバナンス、コンプライアンス、規制(Regulatory Affairs)、またはメディカルオペレーションに関する強いバックグラウンド。
MHLW、PMDA、JPMA、ICH、GVP、ならびに業界のベストプラクティスを含む、MAに関するグローバルおよびローカルの規制要件についての深い知識。
メディカル組織を支えるためのSOP(標準業務手順書)、ポリシー、ガバナンス枠組みを開発した経験。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
勤務地

東京都

想定年収

1,250 万円 ~ 1,500 万円

アイ・エル・ジャパン株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Job Summary
The focus of this position is ACDx portfolio; Blood Gas(BG)/Patient Blodd Management(PBM)/ Whole Blood Heamostasis(WBH) Testing product lines, but may be expanded to other products and/or business lines directed. Mnages on-going clinical support, customer/Werfen Japan staff education and consults with customers regarding safe use of devices and improved patient outcomes based on evidence and regulatory requirements. Additionally, from an academic perspective, lead scientific evidence generation and development, and promote academic activities and research support.
Key Accountabilities To cosutomers

Drive increased utilization of ACDx products by ensuring full clinical implementation. This includes providing educational assistance for clinical interpretation, as well as protocol development and implementation.
•Identify, engage, and cultivate strategic relationships with KOLs to advance scientific initiatives and enhance clinical practice.
•Lead planning and support for scientific publications and research, design and support clinical studies, and presentation at congress.
•Conduct scientific data analysis and real-world evidence collection.
•Plan and organize academic symposiums, expert meetings, and KOL advisory boards.
•Respond to inquiries and provide prompt support for issue resolution.
•Responsible for ensuring total customer satisfaction, base maintenance and incremental revenue growth.
•Responsible for ensuring the safety and proper use of our products.
•Support the development of scientific studies with customer as agreed appropriate with the ACDx BU Manager
•Capable of presenting our products and concepts to customers, distributors, end-user groups and expert meetings.

With Team members
•Work with the sales team and distributors to visit new and current customers in Japan with the purpose of understanding their needs and introduce or give updates on product range
•Work with technical team to program and configure instrumentation at customer site and in the Werfen demonstration/ training room
•Continuously support the local sales staff in their marketing/ sales activities, including the performance of system demonstrations and evaluations.
•Provide clinical coaching and mentoring to Werfen Japan ACDx staff.
•Develop medical education materials and scientific content.
•Conduct competitive product scientific analysis and intelligence gathering.
•Under guidance from the ACDx BU Managers will mentor and provide field training to new hires and proactively assess their Clinical competency. The use of Werfen Academy is mandatory to achieve this.
•Ensure all Werfen ACDx staff understand the Clinical value of our products including consideration of “the journey of the patient”.
•Interact with Sales Staff to provide pre-sales and post-sales clinical support.
•In coordination with the ACDx Managers and SBU, promote the development of and maintenance of KOL relationships.
•Performs other duties and responsibilities as assigned by the ACDx BU Manager
Measure of performance: The following measures will be used to determine satisfactory performance.
•Growth revenue of P&E (reagents for testing)
•Growth number of the instrument installation
•Ensure Customer satisfaction level as high
•Quality assessment of KOL engagement, and tracking record of strengthening academic collaboration with KOLs
•Evidence generation project completion records
•Provide evidence that Werfen Japan ACDx staff have been clinically competency assessed and training programme put in place and followed up.

職務記述書:Scientific Affairs(急性期診断:ACDx)
職務概要
本ポジションは、ACDxポートフォリオ(血液ガス(BG)、患者血液管理(PBM)、全血止血(WBH)検査製品ライン)に焦点を当てますが、指示により他の製品や事業ラインに拡大する場合があります。臨床サポートの継続的な管理、Werfen Japanスタッフや顧客への教育、規制要件に基づく安全な機器使用と患者アウトカム改善に関するコンサルティングを行います。さらに、学術的観点から科学的エビデンスの生成・開発を主導し、学術活動や研究支援を推進します。

主な責任
顧客対応

ACDx製品の臨床導入を確実にし、利用率を向上させる。臨床解釈の教育支援、プロトコル開発・実施を含む。
KOL(Key Opinion Leader)との戦略的関係を構築し、科学的取り組みを推進し臨床実践を強化。
学術論文や研究の計画・支援、臨床試験の設計、学会での発表を主導。
科学的データ分析やリアルワールドエビデンスの収集を実施。
学術シンポジウム、専門家会議、KOLアドバイザリーボードの企画・運営。
問い合わせ対応と迅速な問題解決。
顧客満足度の確保、基盤維持、収益成長の促進。
製品の安全性と適正使用の確保。
顧客との科学的研究の開発をACDx BUマネージャーと合意の上で支援。
製品やコンセプトを顧客、販売代理店、エンドユーザーグループ、専門家会議でプレゼン可能であること。

チーム対応

営業チームや販売代理店と協力し、顧客訪問を通じてニーズを把握し、製品情報を提供。
技術チームと連携し、顧客サイトやWerfenデモルームで機器の設定・プログラムを実施。
営業活動を継続的に支援(デモや評価の実施含む)。
Werfen Japan ACDxスタッフへの臨床指導・メンタリング。
医学教育資料や科学コンテンツの作成。
競合製品の科学的分析と情報収集。
新入社員への現場トレーニングと臨床能力評価(Werfen Academyの活用必須)。
製品の臨床的価値をスタッフに理解させる(患者の治療過程を考慮)。
営業スタッフへの販売前・販売後の臨床サポート。
ACDxマネージャーやSBUと連携し、KOL関係の維持・発展を推進。
その他、ACDx BUマネージャーが指示する業務。
評価指標

試薬(P&E)の売上成長
機器設置台数の増加
顧客満足度の維持
KOLとの学術的連携強化の記録
エビデンス生成プロジェクトの完了実績
スタッフの臨床能力評価と研修プログラムの実施証拠
求める経験 / スキル
Networking/Key relationships
Internal Networking
•Scientific Affairs Manager/ Members
•Sales Managers/ Specialists
•Acute Care Diagnostics BU Manager/ Product Managers
•RA/QA Manager/ Specialists
•Technial Support
Minimum Knowledge & Experience required for the position:
•Bachelor’s degree (medical technology preferred, nursing or related scientific discipline) or equivalent work experience
•Minimum of five years related clinical experience (Nurse or Perfusionist or ME with experiences in critical cares preferred.)
•Proven technical proficiency and knowledge, understanding of Evidence-Based Medicine (EBM)
•Experience in scientific publication writing or reading
•Project management skills/ experience desirable
•Ability to communicate effectively at various levels of the organisation. Demonstrated proficiency in written and verbal communication

Skills & Capabilities:
•Effective and Scientific Communication Skills
•Proactive and creative planning and organisation skills
•Strong Customer Focus
•Technical Learning and Training
•Presentation Skills
•Analytical and Literature review and evaluation skills
•Problem Solving
•Multi-Tasking
•Critical thinking
•Self-Development
•Strong computer skills (Word, Excel and PowerPoint)
•English (Business): preferred
Travel requirements:
•Up to 60% of time

必要な知識・経験

学士号(臨床検査技師、看護、関連科学分野)または同等の職務経験
臨床経験5年以上(看護師、人工心肺技師、集中治療経験のあるME歓迎)
技術的知識とエビデンスに基づく医療(EBM)の理解
学術論文の執筆または読解経験
プロジェクト管理スキル(望ましい)
組織内での効果的なコミュニケーション能力(文書・口頭)


スキル・能力

効果的かつ科学的なコミュニケーション能力
主体的で創造的な計画・組織力
顧客志向
技術習得・トレーニング能力
プレゼンテーションスキル
分析力、文献レビュー・評価能力
問題解決力
マルチタスク能力
批判的思考
自己成長意欲
PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
英語(ビジネスレベル):望ましい

出張要件:最大60%
従業員数
115名 ((2025年7月現在))
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,300 万円

従業員数
115名 ((2025年7月現在))

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
希少疾患メディカル部門におけるポジションで、メディカル戦略に沿って医療活動を計画・実行し、タイムリーかつ効果的に実施できていることを担います。
レポート先は、日本の希少疾患メディカル部門長です。
主な業務
年次メディカルプランの策定・実行をリードし、自身が担当する領域について提案・作成を行う(メディカル領域における代表的リーダーとして実行)
マーケティングチームと連携し、ブランドプロモーション資材について医学的・技術的なインプット(監修)を提供する
部門横断・学際的なチームと協働し、製品に関するメディカル戦略の策定を促進し、社内外の関係者から寄せられる**未承諾の医学的問い合わせ(unsolicited requests)**に対応する
(未充足の)医療ニーズを活用し、患者ニーズに基づいて、開発プロセスを通じてライフサイクル機会を継続的に支援する
内部関係者と連携し、独立後(承認後)研究について、立案・確保・承認取得・実装までを支援する(承認後の研究がリソソーム病関連の製品を支える可能性を持つ場合)
地域の主要な思想的リーダー(thought leaders)、治験/研究者(investigators)、および候補となり得る研究者との間で、双方向の科学的コミュニケーションを積極的に行う(ISS/Phase IV研究に関して)
ISSのレビュー、承認、必要に応じたサポートを適切なタイミングで実行する
地域主導の早期臨床試験計画について助言する
出版戦略の計画および実行をリードする。記事の掲載、学会・シンポジウムでの発表等に関する活動をリードする
**KOL(Key Opinion Leaders:キーオピニオンリーダー)**と連絡を取り、維持する(高い水準の科学的・ビジネス的コミュニケーションスキルが必要)
グローバルメディカルディレクターグループおよびローカルMSLと連携し、フィールド戦略の形成に影響を与える
科学的関係を構築・維持し、治療領域および製品に関する理解・認知を高め、KOLとの科学的な情報交換を促進する
TA(Therapeutic Area)メディカルアドバイザリーボードにおいて、リーダーとしてデータ提示や議長(chair)を務める
科学的会議への参加により、会社およびメディカル戦略に沿った形で、知識ベースをさらに発展させるために、医療/科学的インサイトを開発・活用する
必要性が明確な場合、提携組織(affiliate organization)によって開始されるアドバイザリーボードでの実施/参加/発表を行う
グローバル希少疾患サンプルテストプログラムをサポートし、当社化合物の適切な使用を維持する
求める経験 / スキル
【Required Experience】
・5 years or more of experience in a pharmaceutical company in either RD (Research & Development), MA (Medical Affairs), MM (Medical Manager), or MSL (Medical Science Liaison) roles.

・English: Business level
※ Required for participation in global conferences.

・Japanese: Native level
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,500 万円

グラクソ・スミスクライン株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
主な職務内容Key Responsibilities

This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:

●Shape medical strategies that advance patient outcomes and strengthen GSK’s leadership in hematology.

●Generate high-impact evidence and actionable insights that influence clinical practice and healthcare decision-making.

●Build trusted scientific partnerships that foster collaboration, innovation, and meaningful exchange across the healthcare ecosystem.

●Drive research, publications, and scientific communications that expand medical knowledge and improve patient care.

●Enable cross-functional teams through scientific leadership, strategic guidance, and evidence-based decision-making.

●Champion a culture of scientific excellence, integrity, and patient focus that creates lasting impact for patients and healthcare professionals.

※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
求める経験 / スキル
必要な条件Basic Qualification

●At least 2–5 years’ experience in office based medical roles or a related medical role within the pharmaceutical industry●Experience in evidence generation and publication planning.●Proven ability to interpret and communicate clinical data.●Experience engaging with healthcare professionals and scientific stakeholders in Japan.●Ability to work effectively in a matrix environment and manage multiple priorities.

学位/資格/語学力 Education/certification/Language

●Fluent Japanese and strong English communication skills, both written and spoken. 望ましい条件 Preferred Qualification ●Medical Affairs experience in hematology or oncology.●Strong business acumen combined with scientific credibility.●Experience with product launch●Familiarity with regulatory, pharmacovigilance and medical governance processes.●Strong presentation skills and experience speaking at scientific meetings.●Advanced scientific or medical degree (MD, PharmD, PhD or equivalent).
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

グラクソ・スミスクライン株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Job Purpose:

At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The RWE-HO Associate Director/ Scientist drives the development and execution of real-world evidence strategies and health outcomes research to demonstrate the value of GSK's medicines and vaccines in alignment with access, reimbursement, and lifecycle management goals. This role works in a matrix environment with local and global teams to ensure impactful evidence generation to inform payer, clinical decision-making, leading to successful patient access.



Key Responsibilities:

The role reports to the Director of RWE-HO and provides scientific leadership for one or more assigned asset(s), applying expertise in real-world evidence and other non-interventional study methodologies. The role serves as Lead of the Japan Data Generation Team (J-DGT) and is an active member of relevant local and global matrix data generation teams. The RWE-HO Associate Director/ Scientist is accountable for close partnership with Medical and cross-functional stakeholders and for driving the planning, design, delivery, translation, and dissemination of asset-level data generation plans (DGPs) in alignment with global evidence strategies.



• Lead the planning, design, and delivery of medical, real-world evidence, and health economics studies for assigned asset(s), managing timelines, deliverables, and budgets across the asset lifecycle.

• Develop and own the asset-level HTA and/or National Immunisation Program (NIP) evidence strategy, aligned with Government Affairs & Market Access (GAMA) and global access principles, in close collaboration with local and global Evidence Synthesis and Modelling teams for execution.

• Provide scientific leadership and governance oversight to ensure high-quality, compliant delivery of protocols, analysis plans, study reports, publications, and other evidence outputs in line with SOPs.

• Translate strategic evidence needs into fit-for-purpose study concepts aligned with asset strategy and lifecycle priorities, including innovative and cost-effective study approaches.

• Identify, evaluate, and leverage appropriate real-world data sources, partnerships, and public initiatives to address prioritized research questions.

• Act as a scientific partner to cross-functional stakeholders (Medical, Market Access, R&D, Commercial), providing evidence-based input to support asset decision-making.

• Demonstrate effective matrix leadership by influencing across functions and geographies, contributing to cross-asset alignment, and providing scientific guidance and mentoring to junior team members and matrix partners as appropriate.

• Monitor the external environment, including RWE/HEOR methodological, data, and policy developments, and engage external experts as appropriate in line with GSK governance.
求める経験 / スキル
Basic Qualifications: 

▪ MSc, or equivalent in health outcomes, patient reported outcomes, health economics, epidemiology, pharmacy, health or life sciences 
▪ Minimum 5 years’ experience working in pharmaceutical industry, preferably in a multi-national company 
▪ Demonstrated ability to plan and deliver individual projects, manage budgets and work within matrix setting  
▪ Experience with a variety of study designs, i.e., RWE/ HEOR studies including prospective, cross-sectional and retrospective cohort studies.   
▪ Ability to communicate technical and complex concepts and results effectively to various audiences to influence decision-making. 
▪ Self-motivated with the ability to work independently and develop credibility with colleagues throughout the enterprise  
▪ Business-level Japanese and English proficiency.

Preferred Qualifications: 
• Advanced scientific degree, e.g. PhD, PharmD or equivalent in health outcomes or similar 
• Market access or launch experience
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,600 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
MAチームを率いるラインマネージャーとして、担当治療領域のローカル戦略を策定し、KOLや医療従事者、医療学会、規制当局、アカデミア等との科学的・医療的交流を推進。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。

【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動(医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等)を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
求める経験 / スキル
【学歴・資格要件】
医師、PhD

【マネジメントスキル】
戦略的思考:自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力:他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力:明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ:チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル:予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス:SOPや業界ルールを守る倫理観
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

バイエル薬品株式会社

  • 課長以上
  • 海外勤務あり
  • 外資系企業
仕事内容
・Act as a member of cross-functional and cross-regional team across Global /APAC
・Plan medical initiatives in line with global/local strategic imperatives and execute them
・Generate new evidence through IIR, ISCS and/or CSS
・Mediate doctor-to-doctor medical education in APAC by leveraging generated evidence
・Review and approve promotional materials
・Manage thought-leader relationships through scientific communication
・Organize and lead scientific advisory board meetings
・Contribute to scientific publications
求める経験 / スキル
【学歴・資格】
■University degree or above preferably in science-related field in radiology areas (preferably radiologist / radiological technologist)


【経験・職務に必要な能力】
<Experience>
■3+ years in Medical Affairs within the pharmaceutical industry (open to various therapeutic areas)
■Experience developing and executing medical strategies for pharmaceutical brands
■Clinical research and trial management experience

<Communication & Interpersonal Skills>
■Excellent presentation skills; able to represent the company professionally at medical andscientific events
■Strong written and verbal communication skills; English proficiency required and preference for Japanese speakers but not mandatory
■Ability to engage authoritatively with healthcare professionals and investigators
■Relationship-building and persuasion skills

<Leadership & Collaboration>
■Leadership ability with skills to motivate teams
■Strong team player who can collaborate across a large organization

<Core Competencies>
■Strategic thinking with a results-oriented approach
■Solid analytical, negotiation, and decision-making skills
■Organized with attention to detail
■Adaptable, innovative, and proactive

<Other Requirements>
■Budget and resource management skills
■Willingness to travel internationally (Japan and ASEAN countries)
従業員数
1,522名 (2024年12月現在)
勤務地

複数あり

想定年収

900 万円 ~ 1,457 万円

従業員数
1,522名 (2024年12月現在)

参天製薬株式会社

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
■企業概要

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。


■求人内容

メディカルアフェアーズにおける眼科領域全体の専門マネージャーとして主に新製品領域(緑内障・近視・下垂等)の戦略・戦術が立案、実行できるようにマネジメントを行う

【ブランドプラン、メディカルプランの立案と実行】
会社の基本理念・方針・戦略、およびJMAGのあるべき姿を実現するためにミッション、行動指針に基づき、眼科領域の市場環境(PEST、3C、Patient Flow/Journey、Treatment Flow)を把握、理解した上で、中長期的な眼科領域全体における医療上の課題を参天製品を通じて解決する計画を立案する。

【円滑なPDCAの実施】
戦略に基づき、一貫性のある眼科領域・製品のメディカル活動を推進することで、製品の的確な情報伝達を行う。

【社外医科学専門家エンゲージメント活動】
我々のソリューションを通じて眼科領域全体の社外医科学専門家エンゲージメント活動を行うことでアスピレーションターゲットの達成を目指す。

【インサイト収集】
開発品の導入、ブランドプラン・メディカルプランのために、眼科領域の医療上の課題を社外医科学専門家をはじめ、様々なソースからインサイト収集を行う。

【コンプライアンス遵守と連携】
コンプライアンス遵守の下、眼科事と連携・協働を図り、日本事業目標達成に貢献する。

【グローバルへの貢献】
グローバル製品に関し、GMA、各リージョンのMAと連携を図り、メディカルプランの最適化と成果の相互活用に貢献する。
求める経験 / スキル
■必須経験・スキル
・製薬企業での研究開発経験(非臨床、臨床)
・MA、MSL経験
・組織マネジメント経験

■求める人物像
・科学的/論理的思考力、効果的な表現力とコミュニケーション力
・新たな医療概念の創出に熱意のある方
・困難な状況に柔軟に対応するマインドをお持ちの方
・新しいことに対して推進力のある方
従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))
勤務地

複数あり

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
ポートフォリオの未充足医療ニーズとビジネスニーズに応じたメディカル戦略・施策の策定・実行。
クロスファンクショナルチームと連携しメディカル戦略を推進。
製品の成長段階に応じた重要機会の創出。
実臨床状況把握と医療発展に貢献するための社内主導医療研究(臨床試験やデータベース研究等)を計画・実施。
関連法規に基づく医師主導治験(IIT)の管理・運営。
事業開発機会評価における医療的・科学的助言の提供。
プロモーション資料や研修資料の医学的妥当性確認。
医療情報部門と連携し、顧客からの医療問い合わせに迅速かつ適切に対応。
医療・科学的視点から製品のベネフィット/リスク評価とリスク最小化を実施。
グローバル・リージョナルの同僚と連携し医療施策を推進。
関連部門と協力してコンプライアンス強化。
適切な医療組織構築の支援。
担当プロジェクトの予算管理。
求める経験 / スキル
製薬業界で5年以上の経験(メディカルまたは臨床部門が望ましい)または同等の経験。
望ましい要件
関連治療領域や製品に関する医療・薬学の専門知識を持ち、社内外の関係部門やステークホルダーと医療議論ができること。

学歴
修士号以上(医師免許保持者は必須ではない)。
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,300 万円

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Specific Job Requirements
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
求める経験 / スキル
Essential
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.

Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,750 万円

外資製薬企業

  • 外資系企業
  • 部長以上
仕事内容
【職務概要】
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。

【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト(例:プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ)のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定

【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進

【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート(例:役割責任リスト、リソースリストなど)を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ(例:業務、技術面)の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
求める経験 / スキル
【学歴・経験・知識】
・神経内科または内科の医学博士号(MD)や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 非公開

仕事内容
■医療従事者(主に医師・薬剤師)に対し、自社医療用医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策(講演会等)の企画立案・実施

■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
求める経験 / スキル
■ 必須要件
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬(神経内科医)のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー(本社スタッフ・MR)と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性

■ 歓迎経験
・病院(HP)および開業医(GP)の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア(複数都道府県)のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
自社製品に関する科学的・臨床的知見を深め、フィールドベースの医療・科学活動を推進。
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者(HCP)との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies(ISS)やCompany Sponsored Studies(CSS)を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム(PSP)の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。
求める経験 / スキル
生物医科学系の大学教育(修士号、博士号、医学博士、PharmDが理想的)。
医療部門プロフェッショナルとして最低5年の実務経験と実績。
科学的プレゼンテーションの実施経験とKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果の理解のためのデータ分析および統計知識。
ローカルメディカルプランの作成・実施経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験(病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等)。
優れたプレゼンテーションスキル。
腫瘍領域の顧客セグメントおよび市場動向に関する知識。
ブランド戦略立案や複数の対象者に向けた科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語:日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じた出張対応が可能。
勤務地

東京都

想定年収

1,130 万円 ~ 1,430 万円

仕事内容
本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。

製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。

【具体的な業務内容】
・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当

【仕事のポイント】
■顧客の真の課題をとらえプロジェクトの設計や進行を推進するコンサルティング力
・顧客の要望に応えるにとどまらず、言語化できていないペインや狙いをとらえたプロジェクト推進をとおして、ヘルスケア・データサイエンス領域に汎用的な価値創出能力を育成可能。
■各種専門家と連携した質の高いエビデンス作り
・チーム内外の臨床・疫学・統計・ライティングの専門家と連携した、質の高いリサーチクエスチョンの磨きこみ、研究・解析デザインの設計、成果物の作成プロセスを通して、リアルワールドエビデンスを創出し、医療・医学の発展に貢献。
■JMDCの持つ様々な種別のDBを正しく解析する能力
・JMDCグループ各社の持つ多種多様な大規模データベースについて、データベースホルダーであるからこそ触れることのできるリアルワールドデータの生成過程も理解し、ピットフォールをおさえて正しくデータを取り扱うことができるようになる。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
(研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可)
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力

【歓迎要件】
・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
従業員数
488名 ((2025年3月31日現在))
勤務地

東京都

想定年収

801 万円 ~ 2,000 万円

従業員数
488名 ((2025年3月31日現在))

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
担当製品にフォーカスし、Medicalチームで活動を推進する。
医療従事者、医療学会、規制当局、学術機関、その他外部関係者に対し日本の医学・科学的な窓口となる。
科学的かつ医学的リーダーとして、未充足医療ニーズ(UMR)の特定、医療計画の策定・実行、臨床エビデンスの構築を主導する。
社内外の活動において最高水準の科学的基準を維持し、深い医学・科学的専門知識を提供・監督する。
担当エリアの医療機関や外部関係者への医学・科学情報の提供・交換を指揮し、製品の安全で適正かつ効果的な使用を確保するための医療戦略を策定・実施する。
担当治療領域における疾患負荷の理解と製品の医学的特性に関する認識を深め、安全で効果的な使用を促進する。
部門・チーム目標の達成や部門横断プロジェクトの管理・推進において指導と責任を持つ。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
スペシャリティケア領域のパイプライン製品に関する幅広いメディカル活動をリードし、早期の戦略策定からメディカルプラン作成、インサイトの分析、データ創出をグローバルチームと連携して推進します。日本の主要なキーオピニオンリーダー(KOL)と強固な信頼関係を築き、承認前フェーズのメディカル活動のインフラ整備や関連部門との連携による戦略的リーダーシップを発揮します。臨床試験やリアルワールドエビデンスの創出に貢献し、上市後のメディカル活動も支援。医療現場の未充足ニーズを把握し、医療インサイトを活用して戦略立案に反映させます。また、チームメンバーを指導・監督し、企業規定や法令を遵守した活動を確実に実施。メディカルアフェアーズの価値浸透に努め、科学的視点から製品価値の最大化を目指します。
求める経験 / スキル
求められる要件は、優れた医学・科学知識と論理的思考力、誠実な判断力を持ち、患者ケア向上の視点を有することです。科学的根拠に基づきKOLと効果的に議論できる高いコミュニケーション能力も必要です。パイプラインポートフォリオのプロジェクトマネジメント経験とビジネス感覚、スペシャリティケア領域での実績、承認前フェーズのメディカル活動経験が求められます。医学博士(MD)または博士号(PhD)を保有し、メディカルアフェアーズまたは臨床開発で5年以上の経験が必要です。日本語・英語(TOEIC850以上)に堪能で、国内外の関連部門や医療専門家、規制当局等との円滑な連携が求められます。
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
MAチームを率いるラインマネージャーとして、担当治療領域のローカル戦略を策定し、KOLや医療従事者、医療学会、規制当局、アカデミア等との科学的・医療的交流を推進。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。

【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動(医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等)を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
求める経験 / スキル
【学歴・資格要件】
医師、PhD

【マネジメントスキル】
戦略的思考:自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力:他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力:明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ:チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル:予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス:SOPや業界ルールを守る倫理観
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者(HCP)、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者と連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。
担当製品・治療領域における医療戦略の策定・実行、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。

【主な業務内容】
医療・科学情報の収集・提供、問い合わせ対応、臨床研究助成のフォローアップ。
メディカルプランに基づく教育資料作成、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
KOLとの長期的信頼関係の構築と医療戦略への反映。
社内関連部門と連携し、アンメットメディカルニーズの分析や医療教育の提供。
法令・社内規定の遵守、副作用報告義務の履行。
必要に応じて事業開発支援や供給問題への迅速対応。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者(HCP)、医療学会、規制当局、学術機関などと連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。担当製品・治療領域におけるメディカルプランの策定・実行、アンメットメディカルニーズの把握、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。

【主な職務内容】
医療機関や関係者から医療・科学情報を収集・提供し、製品の安全で効果的な使用促進に寄与。
医療戦略や臨床計画の立案と実施を支援し、データギャップの解消を図る。
医療アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーションなどの医療活動を計画・実行。
ノンプロモーション活動を通じて、医療専門家と信頼関係を築き、問い合わせ対応や研究助成のフォローアップを行う。
担当領域の最新医療情報を収集し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の実施・データ発信を推進。
長期的な医療専門家とのパートナーシップを構築し、未充足医療ニーズの分析や医療戦略へのフィードバックを提供。
社内関連部門と連携し、医療教育プログラムを提供。
法令・社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
必要に応じて事業開発支援や医療的観点からの重要課題への迅速対応を実施。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【主な職務内容】
チームの主要メンバーとして医療戦略を策定・実行し、製品の短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護に貢献。
国内外の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動へ落とし込む。
担当領域の未充足医療ニーズに対応した医療計画を作成し、実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、論文発表、販促資料レビューなどを担当。
顧客のフィードバックを社内の関連部門へ提供。
営業担当者への医療・科学教育支援を実施。
国内外のKOLと科学的情報の提供・交換を行い、ノンプロモーション活動を通じて信頼関係を構築。
医療計画作成のため、担当領域の豊富な医療・薬学情報を収集し最新の医療情報を把握。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【役割概要】
創造的かつ分析的に厳密な製品評価を行い、日本市場における投資の可否判断や最大化を推進します。各専門チームと連携し、パイプラインやビジネスプロジェクトの中長期の収益・費用予測を策定し、開発化合物の長期的な潜在力を最大化するための戦略計画のデータ、洞察、提言を提供します。

【主な責務】
事業判断に資する情報や提言を適切な形式で管理層および国内外チームに提供。
医療関係者、保険者、患者など主要ステークホルダーのニーズを調査・把握し、疫学データ、市場環境、医師・患者のインサイトをビジネス・アクセス計画に反映。
国内外問わず多部門と密接に連携。
各部門と協力し、新製品の長期的な市場開発をリード。
複数クライアント・パートナーの優先順位を管理。
グローバルの合意を得てマーケティング部門へのプロジェクト移行を実施。
上級管理職から方針承認を得るため、情報提供と提言のプレゼンテーションを実施。
プロジェクト進捗とチームの経費を適時管理し、必要に応じて追加リソースを確保。
チームメンバーを支援し、組織の連携やチームパフォーマンス向上に努める。
求める経験 / スキル
二次データや公開市場データに精通し、優れた分析力を持つ
医療政策、医療システムの動向、アクセス、価格設定・償還制度の深い理解
日本語・英語の語学力とPCスキル、プレゼンテーション能力が高い
ビジネスに焦点を当てた戦略的思考力
効果的な市場調査設計と戦略立案能力
社内外の経営層と円滑にコミュニケーションを取る優れた対人スキル
部下育成やモチベーション向上のためのコーチングスキル

【望ましい知識・経験】
製薬業界または他業界でのマーケティング経験
新製品企画・分析、市場データベース分析、医薬品開発やメディカルアフェアーズの経験

【重要なコンピテンシー】
プロジェクト管理および時間管理能力
チームワーク・ネットワーキング・交渉スキル
決断力と柔軟性を持って行動できる
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,500 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
医療機関、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者の医療・科学分野の窓口を務めます。最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持し、皮膚科領域を中心に非プロモーション活動を通じて信頼関係を築きます。

【主な業務内容】
医療専門家との科学的交流や最新研究の共有を通じて、深い専門知識を提供。
医療助成研究のフォローアップを行い、高品質かつ偏りのない医療情報を提供。
医療計画に基づき、教育資料作成、リアルワールドエビデンス収集、非介入研究、データベース研究などを推進。
製品の安全かつ効果的な使用を促進する医療戦略や臨床計画の立案・実行に貢献。
長期的な医療専門家との信頼関係を構築し、未充足医療ニーズの把握と医療戦略の強化を図る。
社内外の関連部門と連携し、医療教育プログラムの提供や医療情報の共有を推進。
法令や社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
医療コミュニケーションにおいて患者中心主義を重視し、健康リテラシーや文化的配慮を取り入れる。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
医療関係者や学会、規制当局など外部との科学的窓口を担当し、独立性とコンプライアンスを保ちながらメディカルプランを推進します。最新の研究情報共有や教育活動、未充足医療ニーズの把握を通じて製品の安全かつ効果的な使用を支援し、長期的な信頼関係を構築します。また、社内外の関連部門と連携し、医療教育プログラムや副作用報告など法規制を遵守した活動を行います。患者中心のコミュニケーションにも注力しています。

【主な責務】
製品チームの中核メンバーとして医療戦略の策定・実行に貢献し、短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護を図る。
グローバルおよび日本の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動に落とし込む。
指定領域の未充足医療ニーズに対応する医療計画を作成・実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、出版活動、販促資料レビューなどを実施。
製品開発やライフサイクル戦略に関する顧客のフィードバックを社内関連部門に提供。
販促資料レビューを治療領域の医療チームと支援。
営業担当者向けの医療・科学教育をサポート。
国内外のKOLと科学情報の提供・交換を行う。
ノンプロモーション活動(最新研究論文や学会発表内容の議論など)を通じて、担当領域の国内トップKOLと信頼関係を構築。
医療計画策定のため、担当領域の豊富な医療・医薬情報を収集し最新情報を把握。
問い合わせに対し、正確で高品質かつ公平な情報を重要顧客や関係者に提供。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 外資系企業
  • 部長以上
仕事内容
本ポジションは、Medical Affairsの戦略的最適化を担い、戦略、VPS(価値・エビデンス・アウトカム・出版・科学コミュニケーション)、メディカルエデュケーション、フィールドメディカルの4機能間の連携を促進します。業務効率と効果向上のための新基準やツールの開発・実装を支援し、タイムラインや予算管理を行います。業界動向を活用し、業務プロセスの改善提案や課題分析を実施、組織改善をリードします。グローバルとローカルの最適バランスを目指し、リソース管理やプロセス開発を推進。社内他部署と連携し一貫性あるメディカルアクションプランの策定を支援します。コミュニケーション計画の立案・管理や活動効果の指標設定と最適化も担当。クロスファンクショナルな課題解決をリードし、会社全体目標と医療施策の整合を図ります。交渉力や文化的感受性を活かし他部署と協働し、メディカルガバナンスの整備やコンプライアンス遵守を推進。メディカルアフェアーズの変革と高パフォーマンスチームの構築に重要な役割を果たし、社内外への情報発信を通じて貢献します。
求める経験 / スキル
■求める人物像
学士号以上(MBA尚可)
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ

■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力(日本語・英語)
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向
勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 2,000 万円

グラクソ・スミスクライン株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Job purpose:

Reporting to the Evidence Strategy & Operations Lead, this role operates across therapeutic areas to deliver payer‑focused evidence generation, drive HEOR activities for priority assets.  The role has a strong HTA focus and will drive HTA submission projects, prioritising evidence packages and dossier development to meet local HTA and reimbursement requirements; coordinate evidence generation, modelling and stakeholder engagement; and provide HTA‑specific scientific and strategic input to secure favourable access outcomes.



Key Responsibilities:

Evidence synthesis & health economics

Lead health economics projects to generate high quality and timely data to support the access of prioritised brands to the Japan market, including leading and executing evidence synthesis activities: systematic literature reviews (SLRs), targeted literature reviews (TLRs) and meta-analyses to support HTA, economic models and payer evidence needs.

Responsible for the development and delivery of Japan health technology assessment (HTA) submissions including development and agreement of strategy, liaison with internal and external senior stakeholders and the reimbursement bodies.

Input into pricing decisions for brands to ensure that cost effectiveness is appropriately considered in decision making.

Collaborate with Asset Leads in Japan and Global Real-World Evidence & Health Outcomes Research (RWE-HO), local cross-functional teams, including Government Affairs & Market Access (GAMA), regulatory and development to ensure payer/ value evidence are developed with a full understanding of the requirements of Japan health system/ policy landscape.



Capability building & stakeholder engagement

Build relationships with HTA bodies, payer advisors, clinical experts, and academic institutions to ensure external relevance and scientific credibility.

Monitor healthcare policy, HTA trends, and competitive landscape to inform proactive evidence planning.

Drive discipline in performance reporting and ensure studies are delivered according to plan and within budget.

Champion the role and value of HEOR internally, increasing understanding across functions on how evidence supports access and adoption.
求める経験 / スキル
Desired qualifications & experience:

Advanced degree (Master’s or PhD) in Health Economics, Public Health, Pharmacy or a related discipline.

Minimum 3 years of experience in RWE/ HEOR research, or market access in the pharmaceutical, consulting, or healthcare industry in Japan.

Deep understanding of Japan’s healthcare system, pricing rules, and HTA processes (e.g., C2H framework).

Demonstrated experience with health economic modelling adaptation, real-world evidence generation, and HTA.

Proven ability to translate stakeholder insights into strategic evidence generation plans.

Strong collaboration and communication skills across matrix environments.

Bilingual proficiency in Japanese (JLPT1 level) and English (verbal and written).

Experience leading cross-functional initiatives or capability-building projects is preferred
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

非公開

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Physician Program Director(PPD)は、血行動態サポート領域のキーピニオンリーダー(KOL)およびアカウントステークホルダーとの持続的な関係構築を通じて、Impellaプログラムの正式な立ち上げ・拡大を推進する役割を担います。PPDはAbiomedを代表し、病院と医療部門、リサーチ、マーケティング、エグゼクティブチームなど社内リソースをつなぐフィールドのリエゾンとして機能します。
※グローバルタイトルはDirectorですが、国内での職位はSenior Managerとなります。ご面談時にご説明致します。

PPDは、各病院と協働してベストプラクティスの導入、プロトコル開発、ワークフロー改善を通じ、プログラム成長の機会を特定・推進します。また、商業部門の活動を支援し、臨床やプログラムにおけるベストプラクティスをPeer-to-Peerの形で伝達します。

■主な職務内容(Principle Duties and Responsibilities)
・指定アカウント、ヘルスシステム、KOL、各ステークホルダーと持続的な関係を構築し、Impellaプログラムの正式化およびアウトカム最適化に向けて影響を与える。
・フォーカスアカウントにおける強力なKOLネットワークを構築(Peer-to-Peerの関係構築、学会活動、教育、講演活動など)。
・病院ごとのニーズに合わせたImpellaプログラムを企画・管理し、Abiomedと顧客双方にとって価値のある形で提供する。
・病院市場のダイナミクスを理解し、Impella委員会を通じてオペレーション効率や患者ケアの課題を把握し、より多くの患者へ届けるための適切なツールを導入する。
・複雑なヘルスエコノミクス情報を、多様で影響力のあるステークホルダーに対して分かりやすく、魅力的かつ信頼性高く伝える。
・心臓回復プログラムの価値をヘルスシステム管理層に伝え、プロジェクト推進に向けたアライメントを形成する。
・顧客アドバイザリーボードの運営を支援し、新製品評価、製品開発、メッセージング、競合に関するフィードバックを収集する場を設ける。
・主要顧客訪問、エグゼクティブプログラム、地域教育コース、ローカルプログラムを通じ、新規KOLの発掘・育成を行う。
・KOL、ヘルスシステムリーダー、Abiomedエグゼクティブ、マーケティング、臨床リサーチ、フィールド臨床チームの間をつなぐコーポレートリエゾンとして機能する。
・主要医学学会・イベントにおける重要顧客ミーティングを企画・運営する。
・営業およびAbiomedリーダーシップチームのメンバーと定期的にコミュニケーションを取る。
求める経験 / スキル
■応募資格(Job Qualifications)
必須条件
・学士号(BA/BS)必須
・7年以上の関連業界での営業経験、またはプログラム開発経験と成功実績
・地域によっては25%程度の出張(宿泊を伴う)が可能であること
・地域の医療政策・支払い制度(病院および医師の償還)に関する深い理解
・あらゆる組織レベルで関係構築し、ビジネス目標に影響を与えられる優れた対人スキル
・戦略的思考と、緻密な計画・強力な実行力の両立
・高いレスポンス力・緊急対応力
・優先順位付け能力および複数タスクの管理スキル
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション力
・心臓解剖と臨床データに関する理解

■歓迎条件(Preferred Qualifications)
・KOLマネジメント経験、または当該地域のKOLとの既存関係
・MBSまたはMBA保有
・心臓解剖・臨床データに関する高い専門性
・キーアカウントマネジメントの経験
・マーケティングまたはプロフェッショナルエデュケーション領域での経験
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,500 万円

非公開

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Physician Program Director(PPD)は、血行動態サポート領域のキーピニオンリーダー(KOL)およびアカウントステークホルダーとの持続的な関係構築を通じて、Impellaプログラムの正式な立ち上げ・拡大を推進する役割を担います。PPDはAbiomedを代表し、病院と医療部門、リサーチ、マーケティング、エグゼクティブチームなど社内リソースをつなぐフィールドのリエゾンとして機能します。
※グローバルタイトルはDirectorですが、国内での職位はSenior Managerとなります。ご面談時にご説明致します。

PPDは、各病院と協働してベストプラクティスの導入、プロトコル開発、ワークフロー改善を通じ、プログラム成長の機会を特定・推進します。また、商業部門の活動を支援し、臨床やプログラムにおけるベストプラクティスをPeer-to-Peerの形で伝達します。

■主な職務内容(Principle Duties and Responsibilities)
・指定アカウント、ヘルスシステム、KOL、各ステークホルダーと持続的な関係を構築し、Impellaプログラムの正式化およびアウトカム最適化に向けて影響を与える。
・フォーカスアカウントにおける強力なKOLネットワークを構築(Peer-to-Peerの関係構築、学会活動、教育、講演活動など)。
・病院ごとのニーズに合わせたImpellaプログラムを企画・管理し、Abiomedと顧客双方にとって価値のある形で提供する。
・病院市場のダイナミクスを理解し、Impella委員会を通じてオペレーション効率や患者ケアの課題を把握し、より多くの患者へ届けるための適切なツールを導入する。
・複雑なヘルスエコノミクス情報を、多様で影響力のあるステークホルダーに対して分かりやすく、魅力的かつ信頼性高く伝える。
・心臓回復プログラムの価値をヘルスシステム管理層に伝え、プロジェクト推進に向けたアライメントを形成する。
・顧客アドバイザリーボードの運営を支援し、新製品評価、製品開発、メッセージング、競合に関するフィードバックを収集する場を設ける。
・主要顧客訪問、エグゼクティブプログラム、地域教育コース、ローカルプログラムを通じ、新規KOLの発掘・育成を行う。
・KOL、ヘルスシステムリーダー、Abiomedエグゼクティブ、マーケティング、臨床リサーチ、フィールド臨床チームの間をつなぐコーポレートリエゾンとして機能する。
・主要医学学会・イベントにおける重要顧客ミーティングを企画・運営する。
・営業およびAbiomedリーダーシップチームのメンバーと定期的にコミュニケーションを取る。
求める経験 / スキル
■応募資格(Job Qualifications)
必須条件
・学士号(BA/BS)必須
・7年以上の関連業界での営業経験、またはプログラム開発経験と成功実績
・地域によっては25%程度の出張(宿泊を伴う)が可能であること
・地域の医療政策・支払い制度(病院および医師の償還)に関する深い理解
・あらゆる組織レベルで関係構築し、ビジネス目標に影響を与えられる優れた対人スキル
・戦略的思考と、緻密な計画・強力な実行力の両立
・高いレスポンス力・緊急対応力
・優先順位付け能力および複数タスクの管理スキル
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション力
・心臓解剖と臨床データに関する理解

■歓迎条件(Preferred Qualifications)
・KOLマネジメント経験、または当該地域のKOLとの既存関係
・MBSまたはMBA保有
・心臓解剖・臨床データに関する高い専門性
・キーアカウントマネジメントの経験
・マーケティングまたはプロフェッショナルエデュケーション領域での経験
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,500 万円

グラクソ・スミスクライン株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Job Purpose 

At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.  

Key Responsibilities 
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.  
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with

global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
求める経験 / スキル
Experience and Qualifications 
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed. 
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

革新的ながん治療製品を展開する医療機器企業

  • 外資系企業
仕事内容
【概要】
がん治療に資する療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。
医療・科学コミュニティとの関係構築を担い、医療従事者(HCP)に対して製品および研究に関する最新の医学・科学情報を提供する、MSLとしての業務をお任せします。

本ポジションは、臨床開発計画の情報共有、医師主導研究(ISR)の支援、教育資材の作成、および新規適応症の市場導入をサポートするなど、科学的な専門性を生かした幅広い活動を担当します。

【職務内容】
1. 医療・科学コミュニティとの関係構築
医療専門家(特に婦人科腫瘍医)との関係構築・維持・拡大
学術リーダーや意思決定者への科学的プレゼンテーション

2. 医療従事者への情報提供・教育
製品および疾患に関する医学・科学的教育の実施
新規処方医の教育・認定(Certification)を担当
治療の普及と理解促進

3. 研究活動の支援
医師主導研究(ISR)の支援・調整
科学的知見の発展に寄与
医療従事者からのフィードバックや競合情報を収集し社内へ共有

4. 医学会・イベント対応
指定された医学会の参加・担当
アドバイザリーボードの企画・運用

5. クロスファンクション連携
ドイツビジネスチームを含む社内関連部署との連携
プロモーション活動への科学的サポート
(例:医療コミュニケーション、研修、医療情報対応など)

6. コンプライアンス遵守
国内外の関連規制、SOP の完全遵守
医療機器コンサルタント/Medizinprodukteberaterとしての業務遂行
求める経験 / スキル
■ 必須要件(Must)

・自然科学・医学・薬学・工学など、関連分野の学士以上の学位
・優れたコミュニケーション能力(口頭・書面)
・科学的データや概念を分かりやすく説明できるプレゼンテーションスキル
・良好な対人関係構築能力
・変化の多い環境に柔軟に対応できる判断力
・自律的に業務を推進できる方(最小限の指示でプロジェクトを完遂できる)
・チームワークを重視し、多様な部門・規模のチームと協働できる能力
・出張対応が可能な方(業務の約85%程度の出張あり)
・週末・時間外対応が必要となる場合に柔軟に対応できる方
・高い倫理観とプロフェッショナリズムを備えている方
・医師(処方医)との協働を前提に、専門性と革新的な提案を行える姿勢

■ 歓迎要件(Nice to have)

・博士号(PhD)、薬剤師資格(PharmD / RPh)、医師資格(MD)などの高度学位
・臨床・科学的な実務経験
・腫瘍学(オンコロジー)領域での経験
・医薬品・医療機器業界での勤務経験
・MSLや類似の科学専門職の実務経験
・主体性があり、戦略的に行動し、新しい取り組みに積極的にチャレンジできる方
・高い組織力、柔軟性、細部への注意力
・リモートワーク環境での業務経験
・実行力があり、「自ら動く」ハンズオンスタイルの方
勤務地

複数あり

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

仕事内容
■職務内容
Description:
The PS Epidemiologist (PSEPI) serves as a study lead for Post Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) including post-marketing database study and use-result survey, accelerating the generation of valuable real-world evidence. Leveraging extensive clinical research expertise, including secondary data analysis, as well as various data assets and access rights held by AZKK, the PSEPI is responsible for the methodological reliability and scientific robustness at all stages of responsible research, from study planning and execution to study completion and publication. As an expert in epidemiological research, the PSEPI leads the education and utilization of real-world data within the Japan Patient Safety organization and contributes to organizational development.

Accountabilities/Responsibilities:
Strategic Evidence Planning
PSEPI contributes to the development of local Risk Management Plans (RMPs) preparing by Japan Patient Safety (PS). They start planning formulate Pharmacovigilance Plan (PVP) strategies and PARCS from the preparation stage of the new drug application (NDA) and lead discussions and consensus-building with internal stakeholders and regulatory authorities regarding PVP strategies for NDAs.

Study Execution
PSEPI creates study design concepts (SDC) and clinical study protocols (CSP) based on PVP strategies as the scientific lead for PARCS. They conduct feasibility assessments for PARCS and lead the technical review and approval of SDC/CSPs within the global governance related to evidence generation. In study execution and publicizing study results, the PSEPI leads regulatory processes, including epidemiological consultations, and engages with internal and external stakeholders. They oversee the execution of the analysis plan and the preparation of interim and final reports with study team members, ensuring quality by reviewing deliverables. They also support the planning and execution of external presentations and publication.

Leading team as an epidemiologist
In team working, the PSEPI serves as the leader of cross-functional study teams, leveraging members' expertise to ensure the successful execution of study activities. They provide coaching to study team members to support and accelerate their performance and facilitate smooth collaboration with cross-functional company-wide teams as a representative of Japan Patient Safety. As a skills leader, the PSEPI contributes to enhancing the real-world evidence (RWE) generation capabilities of PS Epidemiology & Evidence Generation members. They monitor changes in the external environment related to epidemiological research methodologies, available information sources, research-related technological trends, regulatory trends, and guidance on evidence generation in therapeutic areas, and lead the continuous improvement of deliverable quality by integrating these changes into company processes.
求める経験 / スキル
◆ 必須条件(Mandatory)
経験
'•Practical experience in pharmacoepidemiology research within a pharmaceutical company, academia, or CRO (approx. 2+ years for PhD holders, or 5+ years for Master’s holders).
•Experience authoring and reviewing protocols and Clinical Study Reports (CSRs) for observational studies (e.g., comparative effectiveness or safety studies).
•Experience conducting database studies (DB studies), including a deep understanding of the characteristics of Japanese claims data, DPC data, and electronic medical record (EMR) data.
•Experience in conducting meetings, discussions, and consensus-building in English with global teams (e.g., HQ functions), demonstrating the ability to hold verbal discussions beyond email correspondence.

資格
• MPH or MSc with equivalent experience in pharmacoepidemiology, epidemiology or related health science field.

能力
•Cross-functional Leadership: Demonstrated leadership and ability to influence without authority to facilitate cross-functional collaboration (e.g., Development, Medical, Regulatory, Patient Safety) and drive teams toward common goals in complex environments.
•Vendor Management: Ability to effectively manage external partners (CROs, data providers, academia), including selection, contracting, and oversight of quality and timelines to maximize performance.
•Process Optimization: Ability to identify operational issues and drive improvements in productivity and quality through the development of Standard Operating Procedures (SOPs) and workflow optimization.
•Ethics: Overriding commitment to integrity, high ethical standards, and compliance in all professional activities.

語学
日本語 Japanese:ネイティブ
英語 English Business English Level (Globalとの会議の中で発言・議論することが必要)

◆ 歓迎条件(Nice to have)
経験
•Hands-on analysis experience using statistical software such as SAS, R, or SQL (or experience providing detailed instructions to and reviewing the work of programmers/statisticians).
•Experience as a lead author in publishing papers in peer-reviewed international journals and presenting at academic conferences.

資格
• Ph.D. in pharmacoepidemiology, clinical epidemiology or related health science field.

能力
•Regulatory Knowledge: Solid working knowledge of Japanese regulatory requirements (J-GPSP, GVP) and relevant guidelines applicable to the planning and execution of pharmacoepidemiology studies and post-marketing surveillance.
•Cost-effectiveness & Budgeting: Ability to plan and manage project budgets and optimize resource allocation. Or, the ability to propose strategies with a perspective on cost-effectiveness to maximize the value of research outcomes.
•Drug Development Knowledge: Broad knowledge of drug development and lifecycle management (LCM).
従業員数
3,700名
勤務地

複数あり

想定年収

1,150 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
3,700名
仕事内容
<職務内容/Job Responsibilities>
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います

<主な職務>
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
求める経験 / スキル
以下については担当・担当課長・専門課長に対する要件で御座います。

<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
・論理的、科学的、戦略的な思考力

<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
従業員数
2,750名 (2025年末現在)
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数
2,750名 (2025年末現在)

外資系製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
The Associate Director, Regulatory Affairs, Japan leads the development and implementation of Japan regulatory strategies to secure and maintain market access for products, aligning with global and local business objectives. This role manages regulatory aspects throughout the product lifecycle, provides strategic oversight, and ensures compliance with Japan and ICH requirements. Key responsibilities include preparing and submitting CTN/NDA documents, liaising with health authorities, managing regulatory risks, monitoring regulatory changes, and leading internal teams through recruitment, development, and performance management.
求める経験 / スキル
※Senior Manager※
・Minimum 10 years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry, and a minimum of 5 years’ experience in a Regulatory capacity with a broad background.
・Minimum 5 years of experience working on development programs running in Japan as a Japan regulatory lead, and prior experience with both small molecules and biologics.
・Thorough understanding of drug development process and the pharmaceutical industry and healthcare environment including regulatory requirements and policy trends.
・Extensive regulatory experience with CTNs, NDAs/BLAs/MAAs, lifecycle management, interactions with Japan Health Authorities, leading and managing regulatory teams, developing and implementing regulatory strategies with a proven track record of significant regulatory accomplishments.
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,800 万円

仕事内容
• 臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
   o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
    ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
   
   o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
   
   o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
    ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
    ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
    ・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
    ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
    ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
    ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)

   o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
    ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
    ・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-

Business title: Director・Sr. Director-Medical
求める経験 / スキル
<必須経験/スキル・資格>
•日本の医師免許(臨床経験5年以上)
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。


望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
従業員数
2,750名 (2025年末現在)
勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 非公開

従業員数
2,750名 (2025年末現在)

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
本ポジションは、自社製品のメディカルアフェアーズ戦略と戦術の策定・実行をリードします。メディカル戦略に基づき、データ生成や発信計画、アドバイザリーボード、リアルワールドエビデンス、論文計画、医師主導研究等のプロジェクトを推進し、国内外の関連部署やグローバルメディカルアフェアーズと緊密に連携します。ブランドやローンチチームとも協働し、デジタルや対面、印刷物を用いたメディカル教育・コミュニケーション活動を展開。マーケティング、マーケットアクセス、臨床開発、安全性管理などの部門とも協力します。製品に関する臨床問い合わせ対応や科学データのプレゼンテーションも担当。さらに、市販後や臨床試験の施設選定支援にも関与します。勤務地は東京本社で国内外出張があります。
求める経験 / スキル
医学博士(MD)、薬学博士(PharmD)、博士号(PhD)が望ましいが、薬学の学士・修士号と臨床または業界経験でも可。
製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験が豊富であること。
メディカルアフェアーズ計画の立案・実行実績があること。
臨床試験の管理や調査経験があると尚良い。
現場活動に必要な科学的データや規制要件を十分に理解していること。
ヘマトロジー、オンコロジーでの業界およびメディカルアフェアーズ経験が望ましい。
勤務地

東京都

想定年収

1,600 万円 ~ 非公開

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■主な業務内容
戦略面の卓越性: Medical Affairsや国内外のビジネスパートナーと協働し、ブランド計画やメディカルプランに基づく戦略・戦術を計画・実行する。
医科学の卓越性: 製品や適応症、技術について深く最新の知識を持ち、内外の関係者に価値ある情報や洞察を提供し、高品質な医科学を担保する。
オペレーションの卓越性: Medical Sffairsチームや関係者と連携して開発・実行を管理。スケジュール、予算、法令遵守を徹底する。
専門家連携・科学的交流: 社内外の科学リーダーや医療従事者、学会等との交流を主導し、科学的かつバランスのとれた情報交換を推進。得られた洞察を戦略に反映。
競合情報(CI): 競合分析を行い、メディカルプランの計画・実行に質の高いインプットを提供。
ガバナンス: 日本およびグローバルの各種審査委員会のレビュー・意思決定プロセスを主導。
臨床開発支援: 臨床開発チームと協働し、臨床戦略の構築や規制当局(PMDA、厚労省)との連携、臨床試験関連文書の医療レビューを支援。医療専門家の選定、臨床試験運営サポートも行う。
社内医療専門家(医師資格保持者の場合): 薬剤安全、医薬品監視、品質監査など企業の活動を医学的に支援。
ビジネス支援: 社内外の関係者と協働し、日本国内の事業推進をリード・支援。
人材マネジメント: 担当の場合、メディカルスタッフやチームの管理・育成を行う。
求める経験 / スキル
必須の経験・知識
日本の製薬・バイオテクノロジー企業において、グローバル環境でのメディカル/サイエンティフィックアフェアーズ分野で10~15年以上の成功実績
医学・科学の専門家(シニアレベル)およびオペレーション・事務職を含むクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
医学教育、医療経済・観察研究、科学的コミュニケーション、論文発表、後期開発品の臨床開発などの経験・知識
日本でのIND/NDA申請、NHI価格交渉、製品上市、製薬製品のライフサイクルマネジメント経験が望ましい
呼吸器、感染症、循環器領域の知識と経験が強く求められ、希少疾患やネグレクテッドディジーズの経験があれば尚可

必須のスキル・能力
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベルの高いコミュニケーション能力(非常に重要)
高い倫理観とコンプライアンス意識。日本の製薬業界の規制・ルール・ポリシーおよびグローバルポリシーの理解
製薬ビジネス全般(研究開発、製造、商業化)の深い理解。戦略的かつ論理的思考力、分析力に優れ、細部への注意力や正確さを持つこと
医学と政策の橋渡しができるコミュニケーション力。複雑な科学情報を分かりやすく効果的に伝える能力。日本語・英語でのプレゼンテーション能力や交渉力も優れていること
国内外の組織とチームプレイヤーとして協働し、権限がなくても影響力を発揮できる能力

学歴・資格・その他
国内外出張が可能(国内外の学会、本社訪問等)
修士号(薬学、製薬、臨床・生命科学等)が望ましい
博士号(Ph.D.)や医師免許(日本で有効)保持者は優遇
学士号保持者でも豊富なMA経験があれば考慮される
医療従事者の応募歓迎
臨床開発経験があれば有利
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

大手外資製薬企業

  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
オンコロジー領域のメディカルアフェアーズポジション。
※MD資格必須
※詳細は面談でご紹介します。
求める経験 / スキル
必要な知識・スキルおよびコンピテンシー
1. 上司の指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力
2. 治療領域および疾患環境の理解力
3. チーム間の協力を促進する能力
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ

職務経験
- 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
- 国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
- 学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
- 医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,800 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
MSLチームのマネジメント、チームメンバー育成・活動サポート
※出張が発生します
※詳細は面談時にお伝えします
求める経験 / スキル
必須条件:
・ストラテジーの理解と実行力
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・優れた交渉能力
・他者への影響力
・チーム員としての協調性
・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
・MSLとしての職務経験を有すること。
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,500 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
製品に関する標準およびカスタマイズされた回答文書やFAQの作成・更新・レビューを担当し、社内外の関係者に情報を伝達する。
また、コールセンター担当者に対して、疾患情報、製品情報、医療情報のプロセスに関する研修も行います。

【主な業務内容】
信頼できる情報源(医学文献、最新の臨床試験データ、製品ラベル変更、規制変更など)から情報を収集し、回答文書やFAQを作成・更新・レビュー
医療従事者からの医学的問い合わせや情報要求に対し、標準業務手順および規制や業界基準に則った対応を行う
教育目的で高度な文献検索を実施し、医学情報文書に反映
文献、臨床プロトコル、臨床試験報告書の要約
エスカレーションされた医学的問い合わせに対応
コールセンターと継続的に連携
副作用や製品苦情に関する情報は、ファーマコビジランス部門や品質保証部門へ適切に報告
グローバルメディカルインフォメーションの業務を支援
資料の内容が正確でバランスが取れており、グローバルおよび国内の規則に準拠しているかを確認
求める経験 / スキル
【求められる経験・知識】
製薬またはバイオテクノロジー企業でのメディカルインフォメーション業務経験が7年以上
製品情報の伝達に関する規制・コンプライアンス・業界基準の深い理解
希少疾患領域の経験が非常に望ましい
医学論文作成能力、科学データや統計解析を正確に理解・解釈・伝達する能力
文献検索エンジンの活用能力
医薬品開発プロセスの理解
法的・規制・コンプライアンス方針の理解

【スキル・能力】
期限を守り効率的に作業できること、細部まで注意を払えること、柔軟性があり自主的に行動できること
優れたコミュニケーション・プレゼンテーションスキル(日本語・英語、口頭・書面)を持ち、効果的にアイデアを伝え影響力を発揮できること
新しいプロセスの改善・開発・導入経験
柔軟かつ外交的で、曖昧な状況にも効果的に対応できること
組織力が高く、明確さ・正確さ・簡潔さに優れること
高い倫理観と行動規範を持つこと
多文化・クロスファンクショナルな環境でチームプレイヤーとして強固な人間関係を築き、成果を出せること
複数プロジェクトの同時進行と優先順位付けができること

【資格】
生命科学分野の学士号必須、修士以上歓迎
薬剤師免許があれば尚良し
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

非公開

  • 外資系企業
  • 部長以上
仕事内容
As Regulatory Affairs country manager, to ensure that regulatory submissions and post-licensing compliance are executed for all products according to the local law; to coordinate the activities necessary to achieve and maintain appropriate permits, licenses and other documentation required to be in compliance with appropriate regulatory authorities
求める経験 / スキル
【Education / Degree】
Degree in Veterinary Medicine or Pharmacist,
勤務地

神奈川県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,400 万円

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