求人・転職情報
1333件中の1〜50件を表示
アース製薬株式会社
当社製品（医薬品・農薬）の専門知識を活かし、
得意先・市町村向けの勉強会実施（営業同行出張含む）、製品問い合わせ対応、サンプル管理、販促物の文言チェック等を通じて、
営業活動と顧客サポートを担っていただきます。
【業務内容】
・得意先への勉強会実施（営業と同行の出張含む）
・市町村からの勉強会依頼対応
・製品に関する問い合わせ対応
・医薬品・農薬サンプル管理
・販促物の文言チェックなど
・薬剤師資格
・勉強会等の実施経験
・word,excel,Power Pointでの資料作成経験3年以上
【歓迎要件】
・メーカー薬剤師としての経験
【求める人物像】
・社内外でのコミュニケーションが多いため、優れたコミュニケーション能力がある方
・学習意欲が高い方
・責任感が強い方
東京都
600 万円 ~ 900 万円
外資製薬メーカー
Quality Compliance Leadは、日本における臨床開発プログラムに対し、カスタマイズされたリスクベースの品質保証戦略の策定および実装に向けて、エンドツーエンドの品質監督戦略を積極的に提供します。
製薬業界での実務経験5年以上、およびICH GCPに関する十分な知識
品質管理（Quality Management）、品質保証（Quality Assurance）または関連分野で2年以上の経験（リスクベース品質およびQuality by Designの実践経験を含む）
品質マネジメントシステム（QMS）の導入・運用経験、VeevaやTrackWiseなどの電子QMS管理経験
など
東京都
非公開
大手外資製薬メーカー
本ポジションでは、担当プログラムにおけるCPMS（臨床薬理モデリング＆シミュレーション）のローカル代表として役割を果たし、グローバルおよびローカルチームに対して臨床薬理の専門知識を提供します。
• ADME（吸収・分布・代謝・排泄）および薬力学に関する高度な知識
• CTN、J-NDA、PMDA相談に関する国内規制文書への理解
• 英語および日本語での優れたコミュニケーション能力と協働力
• 自律的に業務を遂行できると同時に、チームの一員としても働ける能力
【経験】
• 臨床薬理分野を専門とした医薬品開発経験5年以上
• PMDAとの規制対応（相談・査察など）の経験
• グローバルチームとの協働経験
【学歴】
薬理学、薬物動態学、または関連科学分野における修士号
東京都
非公開
アムジェン株式会社
・Maximize Amgen’s value and contribute to healthcare professionals and/or patients through planning and executing high-quality medical communication/education programs and tools related to Amgen products and/or relevant diseases.Key Activities
・Create and drive holistic scientific communication plan based on local medical and brand strategy, including medical education and omnichannel engagement strategy.
・Ensure cross-functional alignment of holistic scientific communication plan.
・Use approved global medical contents and adapt/customize if needed for local scientific communication activities.
・Generate local specific high-quality non-promotional materials & scientific contents as determined by unique needs of Japan.
・Conduct logistic arrangement of HCPs at medical events.
・Deliver other duties deemed necessary by CMAL (a line manager)
・Collaborate with MSL and medical advisors to seek input on content from opinion leaders via external engagement and/or steering committees where appropriate.
・Measure the usage and effectiveness of communications and educational content to enable continuous improvement.
・Thoroughly understand and ensure compliance with industry regulations, relevant laws and internal processes and SOPs.
・Manage budget related to scientific communications in assigned therapeutic area
・Medical or scientific education (pharmaceutical, medical or life sciences) or equivalent experience
・Over 4 years’ experience in pharmaceutical or medical industry
・Experience as Medical Affairs/Scientific Affairs, MSL or Clinical Development
・English: Business communication skill
Knowledge
・Scientific/medical knowledge of product disease area
・Basic knowledge of clinical development, regulatory, safety, legal and compliance
・Communication ability of establishing the favorable relationship with internal/external stakeholders
・Behavior with high ethical standards
Preferred Qualifications
・PhD, MD, pharmacist or equivalent education and experience
・Experience of planning and execution of scientific lecture meetings/symposiums and/or publication process, or experience as project management
東京都
非公開
アムジェン株式会社
・To maximize Amgen's value propositions through first-class medical and scientific projects, services, and expertise with key scientific customers.
・To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers.
・To contribute to medical projects including evidence-generation activities, large medical events, and publications to support the Amgen business.
・To be a key member of the brand team and develop product strategy with the local commercial team.
Key Responsibilities：
・Identify, develop, and maintain collaborative relationships with current and future scientific experts and cooperative study groups.
・Discuss scientific value messages, clinical outcomes, and patient benefits with scientific experts and opinion leaders.
・Work with Medical and relevant internal colleagues to create engagement plans for external experts.
・Provide insights from field activity and contribute to local medical and brand strategy activities in accordance with internal and external regulations.
・Identify new research opportunities and provide support for Investigator Sponsored Studies (ISS) and Amgen Sponsored Trials as necessary.
・Ensure society engagement: MSL support of international and regional congresses.
・Implement and disseminate high-quality medical and scientific educational programs, not only providing logistics but also medical leadership.
・Support local operations of clinical trials in collaboration with cross-functional development teams.
・Communicate with medical and other relevant organizations of alliance partners to maximize the value of collaboration.
・Participate in/conduct Local Advisory Board Meetings, Investigator Meetings, and/or Expert Panels.
・Provide therapeutic area and product training for internal stakeholders.
・Education history in life-science or relevant area.
・Minimum of 2 years in pharmaceutical industry or proven industry collaboration in academia.
・Knowledge in Thyroid eye disease, Ophthalmology, Endocrinology.
・Good communication/negotiation skills with scientific experts and internal stakeholder.
Preferred Qualifications：
・Advanced degrees (Master, PhD, MD, or PharmD) strongly preferred.
・Experience in the field of Ophthalmology, Endocrinology, Immunology.
・Experience in Medical Affairs or Clinical Development, or relevant field.
・Experience with medical/scientific study management or conduct.
・Knowledge of pharmaceutical product development, product lifecycle, and commercialization processes with an advanced understanding of functions including but not limited to Clinical Operations, Commercial, Regulatory, and Medical Affairs.
・Knowledge of clinical research and messaging (study design, evaluation, medical writing, expert panel conduct, symposium/workshop management, KOL management).
・Network of customer contacts in the therapeutic area.
・Capability in office work and project management.
Competency：
・Medical/scientific expertise and business acumen with strong customer orientation
・Native level Japanese and business-level English
・Strong communication and presentation skills
・Continuously expanding medical and scientific knowledge as well as market knowledge
・Ability to work in a cross-functional team (Commercial, Clinical Development, Regulatory, Safety, etc.)
・Role model for others in line with Amgen Values
東京都
非公開
アムジェン株式会社
【主な責任】
品質保証（QA）部門の統括および品質マネジメントシステムの構築・運用・維持の推進。
GxP、社内ポリシー・手順書、並びに関連規制に基づき、
GQP および QMS の運用方針・組織体制を構築。
対象製品：無菌注射剤、モノクローナル抗体、タンパク製剤（バイアル・シリンジ・デバイス）、固形経口剤など。
GxP、社内ポリシーおよび手順書、関連規制への適合を確保。
市場出荷対象製品が GQP 省令を含む適用要件に適合していることを確認し、国内市場向けの出荷判定を実施。
以下の GxP プロセスを管理：
バッチリリース
CAPA
変更管理
逸脱管理
自己点検
トレーニング
苦情対応
回収対応
品質協定
製造所の品質オーバーサイト
国内での新製品上市、ライフサイクルマネジメント、商業化活動における 品質関連成果物の作成・提供。
必要に応じて、当局（例：PMDA）査察に関する指導および技術的助言を提供。
必要に応じて、委託試験機関、流通業者、物流サービスプロバイダーへの品質オーバーサイトを実施。
日本の GxP、製品試験、日本薬局方などに関する規制・基準・ガイダンスを評価・監視する GMP インテリジェンスプログラムの構築・管理。
必要に応じて、日本の業界団体等で組織を代表し、社内ステークホルダーへ要求事項に関するガイダンスを提供。
グローバルチームと連携し、日本の規制要件・当局の期待・顧客の期待について正しい理解を促進。
グローバルチームとの協働により、ベストプラクティスの共有および継続的改善活動を推進。
必要に応じて、品質責任者および品質保証統括者の代理を務める。
組織の ミッション・ビジョン・戦略への貢献。
品質保証または品質関連業務において、グローバルな商業運用環境での実務経験：
博士号取得者：実務経験 2 年以上
修士号取得者：実務経験 4 年以上
学士号取得者：実務経験 5 年以上
パートナーアライアンスを効果的にマネジメントした経験（関係構築・維持、交渉能力、パートナーシップの健全性モニタリングなど）。
【歓迎要件（Preferred Qualifications）】
メンバーの直接マネジメント経験、またはチーム／プロジェクト／プログラムのリード、リソース配分の指揮などのリーダーシップ経験。
外資系企業および日本の製薬企業の両方での経験。
日本国内における以下の製品の取り扱い経験：
バイオ医薬品（モノクローナル抗体および／またはタンパク質製剤）
低分子固形経口剤
治験薬（IMP）および市販製品の経験。
コンビネーション製品（医療機器＋医薬品）の国内経験。
海外での勤務または居住経験があることが望ましい。
出張に柔軟に対応できること。
バイオ医薬品や物流サービスプロバイダー（LSP）、製造所での GMP 監査経験。
製薬・バイオ医薬品の商業化およびライフサイクルマネジメントの経験。
英語および日本語での優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
規制当局の査察プロセスに関する知識。
複数言語（英語・日本語）の使用経験。
組織のあらゆるレベルに対して、効果的に自分の考えを伝えられるコミュニケーション力。
自律的に行動でき、高い職業倫理と誠実さを備え、組織の価値基準を日常業務で体現できること。
チームメンバーとの効果的な連携を可能にする協働スキル（客観性、安定した気質、適切な姿勢）。
必要に応じて海外出張が可能であること。
東京都
非公開
アムジェン株式会社
The Japan Regulatory Strategy Group Sr Mgr is developing and executing the regulatory strategies and plans; providing strategic regulatory expertise for drug development; interfacing with regulatory authorities; aligning with key cross-functional partners; integrating into Amgen’s commercialization process; continuously improving business processes; and developing our talent.
The Japan Regulatory Strategy Group Sr Mgr may be assigned to multiple Amgen products for product-specific activities.
The Japan Regulatory Strategy Group Sr Mgr has high level English language skills, deep SME Japan regulatory requirements and strong interpersonal skills with ability to influence and engage.
Work closely with Global Regulatory Lead to integrate Japan regulator strategy into Global regulatory strategy.
■Key Activities
Strategy and Execution
・Develops and implements the Japan regulatory strategy, aligned with global regulatory strategy as much as possible.
・Provides guidance on local mechanisms to accelerate/optimize product development and regulatory approvals.
・Proactively influence developing the global regulatory strategy so that Japan developments are aligned.
・Consistently look for opportunities to accelerate the developments/approval and/or increase the value of the program to serve for more patients.
・As a representative of the Japan Regulatory Strategy Group, contributes to the filing plan by advising and discussing with the local and global cross-functional teams.
・Leads or oversees the preparation of regulatory submissions, which may include New Drug Applications (NDAs), briefing documents for various types of PMDA consultations, Clinical Trial Notifications (CTNs), and Orphan Drug Applications in Japan according to the filing plan.
・Ensures that regulatory submissions are made on time and meet Amgen’s corporate and local regulatory requirements.
・Collaborates with Clinical Study Operations teams to support local planning and execution for clinical studies in accordance with national legal and regulatory requirements.
・Ensures that local labels are developed and maintained in line with local regulations and Amgen standards and procedures.
・Proactively lead to develop regulatory strategies and/or mitigate regulatory risks across RA Japan and/or across Amgen
・Lead process standardization/simplification to improve efficiency in regulatory processes
・Facilitate strategically using vendors.
・Consistently demonstrate Amgen leadership behaviors
・Influence developing global regulatory strategies so that Japan development strategies are aligned.
・Increase visibility of RA Japan.
・Provide strong supports to the Japan Regulatory Strategy Group Head.
・Provide strong supports to the Japan Regulatory Head
Communication and Collaboration
・Works cross-functionally with the various Amgen teams related to NDAs, PMDA consultations and CTNs, etc.
・Communicates clearly and in a timely manner with key stakeholders across the business.
・Provides subject matter expert support for local, regional, and global initiatives.
Health Authority (HA) Interaction
・Acts as the primary interface with MHLW and PMDA for product approval and clinical development.
・Leads and contributes to strategy for HA interactions.
・Attends HA meetings.
・Develops and maintain a good relationship with HAs in Japan to facilitate drug approvals.
External Interactions
・Engages with local trade associations to shape the external environment, monitors national legislation, and provides feedback to global and local colleagues in a timely manner.
Compliance
・Maintains regulatory compliance for all documents submitted to HA and post-approval commitments.
・Supports the monitoring, auditing, and self-assessment activities under the compliance framework.
・Contributes to the development and implementation of country-specific compliance procedures and working practices.
・Ability to develop and lead effective teams
・Ability to work in matrix environments including cross-functional and global teams
・Ability to work under minimal direction with a medium degree of autonomy
・Analytical skills to evaluate and interpret complex situations and problems
・Ability to anticipate and prevent potential problems.
・Ability to independently develop solutions that are thorough, practical, and consistent with functional objectives
・Understanding of regulatory activities and how they affect projects and processes
・Ability to understand and communicate scientific and clinical information
・Organizational, communication, and time management skills needed to manage multiple assignments and processes
・Communication skills in English (TOEIC score ≥860 desirable)
・Native level Japanese
・Computers: Microsoft Outlook, Word, Excel, Power Point, and communication tools
Education / Experience
Basic
・Bachelor’s degree and 15 years of directly related experience including 10+ years of experience in Regulatory Affairs
Education / Experience
Preferred
・Advanced degree preferred
・In-depth regulatory experience
・Knowledge of Japan legislation and regulations relating to medicinal products
・Knowledge of drug development Scientific/Technical Excellence
・Teamwork
・Communication skills both oral and written
・Ability to understand and communicate scientific/clinical information
東京都
非公開
アムジェン株式会社
The Senior Project Manager at Amgen is responsible for managing complex projects or programs. They oversee all aspects of the project lifecycle, from planning and execution to monitoring and closing. This role often involves managing a project team and coordinating with multiple departments.
■What you will do
Let’s do this. Let’s change the world. In this vital role you will serve as a strategic partner to leaders of local (Japan) cross-functional project teams as well as of Global Program Managers (GPMs) and Global Senior Program Managers (SPMs) in the execution of the strategic vision of the program. You will drive the development and execution of high quality, local, integrated cross-functional project plans for one or more products in support of the overall program strategy. In addition, the JSPM may be asked to lead and/or participate in special department, cross-functional, or team projects. Key objective is to maximize the value of the portfolio by aligning local program development strategy & plans with global program strategy.
・Build and drive the execution of cross-functional local program strategy, including translation and integration of Global “Strategy” and “Innovation” components into local strategy.
・Maximize value of programs to Amgen by guiding flexible strategies and efficient resource allocation that improve final outcome and ensure objectivity and rigor in cross-functional decision making (Value, Cost, Risk).
・Develop/ensure communication of local and global program information to local and global stakeholders including Japan Management, Global Program. Managers, Global SPM, Japan cross-functional leads (JXLs), and JAPAPC PM.
・Drive scenario and trade-off analysis, incl. risks, impact at global and local cross-functional project team level.
・Oversee execution of marketing application submissions and key interactions with local health authorities.
・Facilitate/manage cross-functional project meetings (set agendas, create minutes, maintain decision log).
・Ensures adherence to governance processes.
・Advisor to Japan XLs on communication of key local program information.
■What we expect of you
We are all different, yet we all use our unique contributions to serve patients. The drug commercialization professional we seek to hire is a highly motivated Project Manager with these qualifications:
・Bachelor’s degree in Life Sciences or a relevant field (Preferred advanced degree (MSc / PhD / MBA) or strong demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training).
・Drug development experience including deep experience in one or more core drug development and commercialization functions and experience leading teams thru governance process.
・Program and project management skills with experience operationalizing strategic initiatives, including cross-functional strategic planning, development of integrated plans, monitoring and driving execution to plan.
・Emotional intelligence skills including influencing without authority and navigating within a matrix environment.
【Thrive】
■What you can expect of us
As we work to develop treatments that take care of others, so we work to care for our teammates’ professional and personal growth and well-being.
・Vast opportunities to learn and move up and across our global organization
・Diverse and inclusive community of belonging, where teammates are empowered to bring ideas to the table and act
・Generous Total Rewards Plan comprising health, finance and wealth, work/life balance, and career benefits
東京都
非公開
東和薬品株式会社
・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
・薬剤師免許
[歓迎条件]
・メーカー等での管理薬剤師経験
神奈川県
460 万円 ~ 660 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
製造販売する製品の品質保証及びQMS省令及びAbbott Quality Policy（AQ）に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持
Major Responsibilities (具体的職務内容)
製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理
- 製造記録書類の保管
- 品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等）
- 製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携
- 法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認
- 受入検査業務委託先の管理
- 不適合品の管理（専用システムへの入力、海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計）
- 海外製造元からの変更情報の確認／関連部署への共有 - 内部監査、供給者監査の実施・管理
- 回収（改修）時の関連部門（安全管理グループ、ロジスティクスグループ）との連携 - 業務プロセスの改善
（Sr Specialistの場合）
- プロジェクトマネージメントの経験やプロジェクトに対する積極的な参加
- 大学、短大、専門学校、高専等で物理学、化学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学、言語学に関する専門の課程を修了、または上記以外の課程の場合、医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者
Background:
- 基本的なPCスキル（Excel, Word, PowerPoint） 英文読解およびメールによるコミュニケーション
東京都
650 万円 ~ 1,000 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
Experienced professional individual contributor that works under limited supervision.
Applies subject matter knowledge in the area of Medical Affairs.
Requires capacity to apply skills/knowledge within the context of specific needs or requirements.
【MAIN RESPONSIBILITIES】
• As the Experienced professional in the Medical Affairs Sub-Function, possesses well developed skills in overseeing the direction, planning, execution, clinical trials/research and the data collection activities.
• Contributes to implementation of clinical protocols, and facilitates completion of final reports.
• Recruits clinical investigators and negotiates study design and costs.
• Responsible for directing human clinical trials, phases III & IV for company products under development.
• Participates in adverse event reporting and safety responsibilities monitoring.
• Coordinates and provides reporting information for reports submitted to the regulatory agencies.
• Monitors adherence to protocols and determines study completion.
• Coordinates and oversees investigator initiations and group studies.
• May participate in adverse event reporting and safety responsibilities monitoring.
• May act as consultant/liaison with other corporations when working under licensing agreements.
◆ 役割の主目的
このポジションは、メディカルアフェアーズ領域の専門知識を活用して業務を遂行し、特定のニーズや要件に応じてスキル・知識を適用する能力が求められます。
◆ 主な職務内容
メディカルアフェアーズ部門の経験者として、
・臨床試験／臨床研究の方向性、計画、実行、およびデータ収集活動を統括する高度なスキルを有する。
・臨床プロトコルの実施に貢献し、最終報告書の作成完了を支援する。
・治験責任医師（臨床研究者）のリクルートを行い、試験デザインや費用の交渉を行う。
・開発中の自社製品に関する フェーズIII・IVの臨床試験を主導する責任を担う。
・有害事象報告や安全性監視業務に参加する。
・規制当局に提出するレポートのために、必要な情報の調整・提出を行う。
・プロトコル遵守状況をモニタリングし、試験の完了判断を行う。
・医師主導研究（IIS）やグループスタディの調整・管理を行う。
・（場合により）有害事象報告および安全性監視に参加する。
・（場合により）ライセンス契約下で他社と協働する際、コンサルタント／リエゾンを務める。
大学
Background:
・関連する業務において１年以上の経験を有すること
東京都
600 万円 ~ 900 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
職務内容:
医療機器の薬事申請業務(承認・認証・届出、新規・一変・軽変)
PMDA、第三者認証機関との折衝
製品の変更情報に対する評価
保険適用希望書の作成
販促物(カタログ等)の内容確認
・英語読み書き(必須)
・医薬品医療機器等法の知識(必須)
・大卒以上(理系出身が好ましい)
・ビジネスマナーに問題がないこと
東京都
960 万円 ~ 1,300 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
•本ポジションはSH事業部が販売をしているAmplatzer製品の営業チーム、Structural Intervention(SI)所属である。Amplatzer製品は心房中隔欠損症（ASD）や卵円孔開存（PFO）などに対する経皮的カテーテル閉鎖デバイスである。
•本ポジションは営業チームに所属するが、治療実施施設（インプラント施設）を担当施設として責任を追うわけではなく、営業現場の最前線からPFO閉鎖治療の市場を拡大することに焦点を当てている。すなわち、PFO閉鎖デバイス普及のため、患者を抱えている脳神経医に対する疾患＋治療法の啓発に加えて、インプラント医である循環器内科医との連携を構築することが最大のミッションである。
•主なアプローチ先としては脳梗塞を診断する地域の脳神経内科/外科医であり、未開拓の患者群を掘り起こす必要がある。
•インプラント施設を担当する営業担当者と連携して、活動するチームワークが求められ、問題解決能力・臨床知識・自身が本治療普及に重要な役割を果たしているという強いマインドも求められる。
【CORE JOB RESPONSIBILITIES】
•インプラント施設により多くのPFO治療が対象となる患者が紹介されてくる仕組みを構築するため主に以下のことを行う。
•担当エリアの市場の分析、インプラント施設と近隣の紹介元となる脳梗塞の専門施設への訪問、情報提供、セミナーの企画/実施。
•製品に関する情報の提供：マーケティング部門と連携し、様々なチャンネルから医療従事者への情報提供を行う。
•会社が企画する製品トレーニングに参加し、臨床および技術的な専門知識を維持すること。
•営業活動に必要なスキル（プレゼンテーションスキル、問題解決スキル、コミュニケーションスキル）：特に競合がいる製品における経験を有しているとプラス
•担当施設・エリアを中心としたセミナーの企画・実施の経験があること。特に病病連携・病診連携に関わるものだとプラス
•基本的なコンピュータースキル（PowerPoint/Word/Excel）
•普通自動車免許を有し、日常的に運転が可能であること
•広範囲への出張が可能であること（出張の頻度は多い）
【望ましいスキル】
•循環器内科医または心臓血管外科医を対象とした製品群で、立会い活動の経験があるとプラス
•Key Opinion Leaderとのプロジェクト経験があるとプラス
•脳神経内科/外科医への営業経験があるとプラス
•画像診断（特に心エコー画像）に精通しているとプラス
複数あり
650 万円 ~ 非公開
旭化成セラピューティクス株式会社
ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域（国内試験、海外試験または国際共同試験）等を決定します
■具体的な業務
医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。
１．プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
２．プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
３．担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
４．実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
５．業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
６．全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
・当局相談の実施および対応
・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。
・また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。
・さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。
▼3〜5年後
・ご経験を積んでいただいた後に、専門性や語学などの適性を踏まえた上で、グローバルプロジェクトの臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。
＜取扱い商材＞
ART-123、AK1830、AK1910 など
＜参考URL＞
https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/rd/pipeline.html
以下、全ての経験を有する方
・製薬メーカーでの臨床開発 臨床計画立案のご経験（実務経験6年以上）
・特に、臨床としての規制当局との折衝経験
＜必要な資格＞
英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、およびその実務経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・臨床開発プロジェクトリーダーの経験
・臨床開発戦略策定の経験
・申請、承認取得の経験
・国際共同試験における計画業務・FDAなど海外規制当局対応経験
＜望ましい資格＞
TOEIC 700点以上
＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く科学的かつ論理的思考力を持った方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
東京都
500 万円 ~ 非公開
・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定
・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価
・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討
（2）薬事オペレーション
・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、Gateway提出
・審査対応（PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション）
・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整（中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等）
（3）その他、薬事対応
・薬事関連情報アップデート、課題検討（グループミーティング、薬事部部会議／月1回程度）
・業界活動参加（製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等／月1回程度）
＜仕事の魅力・やりがい＞
・当社の医薬品の品質を維持し安定的に供給するために、ご自身の能力や専門性を発揮しながら薬事規制対応を行うことを通じて医療現場に貢献できる仕事です。
・縦割りではなく風通しの良い組織で、品質に係る薬事業務を通じて医薬品LCM（ライフサイクルマネジメント）に一貫して携わることが出来ます。
・また、医薬事業のグローバル業務拡大に伴い欧米及び中国の自社薬事や海外パートナーとの協業を通じて、グローバル薬事規制に関する知識や経験を得て会社とともに成長することができます。
・グローバルに向けた新しい仕組みを構築中であり、様々なチャレンジが出来るタイミングです。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・既承認医薬品及び開発品について日本国内のCMC薬事のリーダーとして、薬事判断および関係者（製造所、研究所、品質保証、海外パートナー等）を巻き込んだ薬事対応のマネジメントを行っていただきたいと思います。
▼3〜5年後
・適性に応じて、日本及びAPAC（アジア・太平洋地域）のCMC薬事を統括することに加え、業態や承認の維持管理のための薬制対応もリードできる薬制薬事室長になり、欧米のCMC薬事と協業してグローバル戦略に沿ったアジア薬事戦略を提言してください。
・さらには、薬事部長として組織の中心的な役割でご活躍いただくことも期待します。
・また、専門性を深め、エキスパート、リードエキスパートで活躍する選択肢もあります。
＜取扱い商材＞
医薬品（承認書、CTD等）
＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、薬事業務の全てを満たす方（3年以上）
・医薬品の承認書の理解及び作成／変更の管理に係る経験・知識
・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験
・GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル
＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語：中級レベル以上（TOEIC730点以上が目安）
＜求める人物像＞
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方。
・各事業部門とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方。
・社内外の関係者と協力し、それぞれの立場を理解して業務を牽引できる方。
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
旭化成セラピューティクス株式会社
■具体的な業務内容
・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定
・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘
・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究）
・アドバイザリーボードの企画・実施
・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施
・適応外情報の収集と適切な情報提供
・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応
・安全性情報の収集と報告
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・エビデンス浸透や適正使用推進を通じて、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・自らメディカルプランを策定・実行いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
メディカルアフェアーズ担当者として、製剤に関する最新医療情報の発信や臨床・基礎研究の立上げ等を担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなって、チームを牽引していただくことを期待します。
▼3〜5年後
専門性を活かし複数製品を担当いただく、もしくはメディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。
＜取扱い商材＞
医療用医薬品
＜参考URL＞
https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/company/philosophy.html
・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験（研究・PV・薬事・臨床開発など）3年以上
＜望ましい業務経験/スキル＞
・感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験
＜望ましい資格＞
医学系の資格（MD、Ph.Dなど）
＜求める人物像＞
・何事にも前向きに積極的に行動できる方
・リーダーシップを発揮し、粘り強く最後まで諦めずやりきる事ができる方
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
旭化成セラピューティクス株式会社
臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます。
(1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）
(2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理
(3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする
(4)臨床開発オペレーション業務を統括する
1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）
3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする
4)当局による適合性調査の対応をする
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。
▼3〜5年後
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。
＜取扱い商材＞
ART-123,AK1830,AK1910 他
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/rd/pipeline.html
以下の全てを満たす方
・臨床開発オペレーションのリーダー経験、または、サブリーダー経験（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上）
・海外試験または国際共同治験の実行経験
・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）
＜必要資格＞
英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、および、その実務経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験
＜望ましい資格＞
英語：TOEIC 700
＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方。
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方。
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方。
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方。
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方。
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
日系ジェネリックメーカー
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
(歓迎)
・薬剤師資格
(その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
茨城県
900 万円 ~ 1,000 万円
日系大手医薬品メーカー
医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等
・医薬品工場の経験（5年以上）
・マネジメント経験（5年以上）
・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（5年以上）
（歓迎）
・医薬品製造業における品質部門長経験（5年以上）
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
茨城県
1,100 万円 ~ 1,200 万円
日系大手医薬品メーカー
・医療用医薬品の製造業務経験者 (5年以上)
・マネジメント経験 (少なくとも数人のマネジメント経験3年)
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル (Word,Excel)
（歓迎）
・医薬品の製剤研究経験
・医薬品の工業化、生産技術経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方 (公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方 (もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
沢井製薬株式会社
当社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市）での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
沢井製薬株式会社
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など
※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
・工場での品質管理業務
（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成
・医療用医薬品の品質管理業務経験者または（5年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
（歓迎）
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
沢井製薬株式会社
実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。
【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
下記いずれかの経験者
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験（3年以上）
・医薬品の製剤研究経験（3年以上）
・医薬品の品質保証業務経験（3年以上）
・高卒以上
（歓迎）
・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験
（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
茨城県
450 万円 ~ 650 万円
日系製薬メーカー
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。
・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
・子会社ならびにベンダーとの協業への参画
なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。
また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力
東京都
700 万円 ~ 1,100 万円
日系製薬メーカー
・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
・英語での資料作成・会議対応
・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野）
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（5年以上が目安）
・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験）
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 700点以上が目安）
【あると望ましい資格・経験・適性】
・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験
・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
【求める人物像】
・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方
・グローバルな環境での業務に前向きな方
・新しい技術や知識の習得に積極的な方
・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
複数あり
700 万円 ~ 1,100 万円
日系製薬メーカー
・臨床試験計画およびCDPの立案
・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
・PMDA相談資料の作成
・臨床試験データレビュー、試験結果の評価
・学会発表準備、研究会の企画立案
・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーション（TOEIC 700点以上が目安）
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
日系製薬メーカー
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
・試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
・将来、臨床試験のリーダーを目指し、努力できる方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
・英語力（TOEIC 700点以上が目安）
東京都
500 万円 ~ 800 万円
インテグリカルチャー株式会社
インテグリカルチャーは、細胞培養技術「Culnet System®」を活用し、サステナブルな細胞培養食品（いわゆる培養肉）の社会実装を進めるスタートアップです。
食料・環境問題という地球規模の課題解決を目指しながら、「細胞農業」という技術領域のフロンティアで日々のビジネスを通じて“未来の文化”を育む企業です。
■このポジションについて
生産開発部は、細胞培養食品の生産技術改善やスケールアップを推進する部署です。この部署のプロジェクトのリードをおまかせします。
■業務概要
①弊社CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施していただきます。
②細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。
③細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。
■具体的には…
・スケールアップ設備の検討
・細胞培養方法の改善
・細胞上清の品質改善
・対外的なコミュニケーション対応（行政等）
・HACCP推進
プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。
・生命科学の研究に従事している方
・高等専門学校卒業あるいは大学卒業
※鳥・卵アレルギーがない方
【歓迎】
下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。
・再生医療、創薬、食品業界での経験
・様々な動物細胞培養の経験をお持ちの方
・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方
・博士号取得者
【求める人物像】
・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方
・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方
・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方
・素直で明朗快活、社会性を有し、未開分野に挑戦できる方
・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方
神奈川県
500 万円 ~ 700 万円
細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。
・大卒以上
・生命科学の研究に従事している方
・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方
【歓迎】
下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます
・再生医療、創薬、食品業界での経験
・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方
・博士号取得者
【求める人物像】
・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方
・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方
・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方
・明朗快活で社会性を有し、未開分野に挑戦できる方
・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方
神奈川県
700 万円 ~ 800 万円
具体的な仕事内容
当社のCFCでは、薬店業務、およびネットスーパー「Green Beans」での医薬品販売を担っています。
今回の採用では、2026年春にオープンする八王子CFCでの管理薬剤師を募集します。
＜求人の特徴＞
◎お任せするのは、ネットスーパーでの医薬品販売業務、および薬店業務です。
◎新拠点での立ち上げとなるため、運用フローの整備、課題の抽出と改善等にも携わっていただきます。薬の知識、薬機法などの法律知識を活かして【物流×医薬品販売】事業を確立させていってください。
◎調剤業務はありません。
―――――――――――
具体的な業務内容
―――――――――――
＜管理薬剤師＞
管理薬剤師は、薬機法関連法規を遵守し、薬店を管理すること、チームメンバーをリードする役割に従事いただきます。お客さまに安全安心な医薬品をご提供できるよう、日々の薬店業務を遂行いただきます。
・管理薬剤師としての薬店管理業務
・医薬品の適切な販売の実施（薬店店頭・特定販売）それに付随するレジでの会計業務
・特定販売におけるお客さまへの正しい情報提供と適正販売の実施及び管理
・商品のピッキング作業
・在庫管理
・リーダー業務
その他の薬剤師および登録販売者などのチームメンバーをリードしていただきます。薬店の運営に責任を持ち、メンバーのモチベーションを高め、個々のスキルを高める運営を行います。
・上長への業務報告
業務の定期進捗報告、および問題が発生した場合は、速やかに定められたルールに基づき報告を行い、指示に基づき問題解決に積極的に取り組みます。。
＜仕事の流れ＞
早番（7:30～16:30）、遅番（10:30～19:30）に分かれて対応します。
07:30～ 出勤
08:00～ 医薬品の発送・梱包作業
11:00～ 店舗開店・問診対応開始
16:00～ 店舗閉店
19:30～ 問診対応終了・夜勤メンバー（登録販売者）への引継ぎ・退勤
※誉田勤務での例となります。今回募集している八王子勤務では具体的なお時間はまだ決まっておりません。
※管理薬剤師の夜勤はありません。
開業まで(2026年春予定)、既存のCFCにて週2日ほどご勤務いただきます。
※既存CFC（誉田CFC）の住所は以下です。
〒266-0005 千葉県千葉市緑区誉田町2丁目27番14
・薬剤師資格をお持ちの方
・PCを業務で活用した経験（業務において、様々なシステムを活用します。またIT部とのコミュニケーションも多いため、必須のスキルとなります。）
【歓迎】
・調剤業務経験者優遇
・優れたコミュニケーション能力と柔軟性
【求める人物像・スキル】
・カスタマーファーストで物事を考えられる人
・新規事業に果敢に挑める方
・周囲を巻き込みながら業務を進めていただける方
・経験だけに頼らず、新しい事にチャレンジできる人
東京都
550 万円 ~ 650 万円
具体的な仕事内容
当社のCFCでは、薬店業務、およびネットスーパー「Green Beans」での医薬品販売を担っています。
今回の採用では、2026年春にオープンする八王子CFCでの薬剤師・管理薬剤師を募集します。
＜求人の特徴＞
◎お任せするのは、ネットスーパーでの医薬品販売業務、および薬店業務です。
◎新拠点での立ち上げとなるため、運用フローの整備、課題の抽出と改善等にも携わっていただきます。薬の知識、薬機法などの法律知識を活かして【物流×医薬品販売】事業を確立させていってください。
◎調剤業務はありません。
―――――――――――
具体的な業務内容
―――――――――――
＜薬剤師＞
■医薬品の適切な販売の実施（薬店店頭・特定販売）それに付随するレジでの会計業務
■特定販売におけるお客さまへの正しい情報提供、適正販売の実施及び管理
■商品のピッキング作業
■在庫管理
■管理薬剤師への業務報告
…業務の定期進捗報告や、問題が発生した場合の速やかな管理薬剤師への報告および問題解決への積極的取り組みを行います。
＜仕事の流れ＞
早番（7:30～16:30）、遅番（10:30～19:30）に分かれて対応します。
07:30～ 出勤
08:00～ 医薬品の発送・梱包作業
11:00～ 店舗開店・問診対応開始
16:00～ 店舗閉店
19:30～ 問診対応終了・夜勤メンバー（登録販売者）への引継ぎ・退勤
※誉田勤務での例となります。今回募集している八王子勤務では具体的なお時間はまだ決まっておりません。
※管理薬剤師、薬剤師の夜勤はありません。
開業まで(2026年春予定)、既存のCFCにて週2日ほどご勤務いただきます。
※既存CFC（誉田CFC）の住所は以下です。
〒266-0005 千葉県千葉市緑区誉田町2丁目27番14
・薬剤師資格をお持ちの方
・PCを業務で活用した経験（業務において、様々なシステムを活用します。またIT部とのコミュニケーションも多いため、必須のスキルとなります。）
【歓迎】
・調剤業務経験者優遇
・優れたコミュニケーション能力と柔軟性
【求める人物像・スキル】
・カスタマーファーストで物事を考えられる人
・新規事業に果敢に挑める方
・周囲を巻き込みながら業務を進めていただける方
・経験だけに頼らず、新しい事にチャレンジできる人
東京都
450 万円 ~ 550 万円
イオンネクスト株式会社
・医薬品の適切な販売の実施（薬店店頭・特定販売）それに付随するレジでの会計業務
・特定販売におけるお客様への正しい情報提供と適正販売の実施及び管理
・商品のピッキング作業
・在庫管理
・管理薬剤師への業務報告
（業務の定期進捗報告、および問題が発生した場合は、速やかに管理薬剤師に報告を行い、指示に基づき問題解決に積極的に取り組む。）
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎】
・調剤業務経験者優遇
・優れたコミュニケーション能力と柔軟性
【求める人物像・スキル】
・カスタマーファーストで物事を考えられる人
・新規事業に果敢に挑める方
・周囲を巻き込みながら業務を進めていただける方
・経験だけに頼らず、新しい事にチャレンジできる人
千葉県
450 万円 ~ 600 万円
株式会社ケアネット
HCC社では、現状主に製薬企業クライアントのお引き合いに応じて、医療経済分析、医薬品マーケティング戦略、電子カルテデータなどの医療ビックデータ(RWD)解析によるレポーティング、論文執筆、HTAなどの幅広い業務を行っています。今回募集する方には、データサイエンティスト・マーケティングコンサルタントとしてクライアントワーク、プロジェクトリード、コンサルティング業務および解析実務や論文執筆実務を担って頂きたいと考えております。
業務内容が幅広いため、全てのご経験がなくとも構いませんが、最終的にはアカデミアへの論文発表という形でアウトプットすることが多いため、研究経験、論文執筆経験を必須とさせていただいたうえで、ご専門に合わせて業務範囲を順次拡大して頂きたいと考えています。
■理学、工学、医学、薬学、統計学等の領域における査読付き論文1報以上（著者順位不問）
■製薬企業、医療機関、医療系の大学等の研究期間での勤務経験あり、あるいはこれら企業あるいは機関を直接の顧客とした業務経験あり
■日本語でのビジネスコミュニケーションが可能
【尚可】
■R、Python等を用いた統計・科学技術計算の経験
■データサイエンス・ビジネスコンサルタントの経験
■クライアントワーク、医薬品関連のプロジェクト参画経験
■アンケートデータ（QOLデータなど）、医科レセプト、電子カルテを含むリアルワールドデータの解析経験。
【求める人物像】
■「サイエンス」の発想と素養を持っていること
■クライアントワーク、クライアントとのディスカッションが出来ること
■医師、学者等と対等に議論ができる論理性を持っていること
■問題や課題を自ら進んで解決する姿勢を持っていること。
■自分自身で時間管理、課題管理ができること。
■向上心があること。
■社会人としての応対マナーが身についていること。
【今後のキャリアパスについて】
まずはデータサイエンティストとして、学術論文の整理、研究計画書の策定、医療ビッグデータの解析、学術論文の執筆に取り組んで頂きたいと考えていります。また、コンサルタントとして自ら顧客を開拓して頂くことも出来ますし、よりアカデミア寄りに学者を目指して研究論文を執筆頂くことも可能です。また、ビジネス側のキャリアとしてシニアコンサルタントなどのキャリアを目指して頂くことも可能です。
東京都
600 万円 ~ 800 万円
日系最大手医療機器メーカー
・国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務
・国内外各製造所のQMS適合性調査
・国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス
・新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、および上市可否判断
・各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認
・日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断
【担う役割】
・医療機器を主とした製造製品の品質維持および改善活動に各事業製品の主担当として携わっていただきます。直接関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、多種多様な製品を取り扱っているため、これまでのご経験やスキルに応じて、担当いただく業務を検討します。
【仕事の魅力】
・各製造所における新商品の開発、新規導入に品質担当者として携わることができます。また、多様化する製品の新規導入様態に対応するため、自社、他社、国内外の製造所と協力し、製品の市場導入に携わることが可能です。
・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場（監査者）として参加し、市場への上市のための最終ジャッジを行います。
・様々な医療機器・医薬品を製造する各製造所の定期調査等を行います。その活動を通じ、製造品質、製品保証、品質管理、設計品質等、実現場、実製品の品質に関するノウハウを習得することができます。
・高機能、ハイリスク製品の品質維持・管理、およびリスク判断等を通じて製品だけでなく、医療の知識習得と医療への貢献が実感できます。
・製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上
・海外製造所等とのコミュニケーション（メールのみでも可能）
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器製品の開発または品質保証の実務経験
・埋め込み医療機器（人工血管、ステント製品）などの高機能、ハイリスク製品に関連する知識または実務経験
・QMS省令に関する知識または実務経験
・ビジネスレベルでの会話が可能な方
東京都
700 万円 ~ 950 万円
・学会への参加やユーザーヒアリング、文献調査を通じた情報収集
・関連部門と連携した申請戦略（薬事、薬価、治験）の検討業務
・医薬品（輸液剤、経口剤等）に関する製剤設計、製造方法および分析評価の検討
・医薬品（輸液剤、経口剤等）開発における薬効評価を目的とした非臨床試験の設計
・医療機器の機能評価および外部技術・製品の導入検討
・既存製品（体組成計等）の改良・改良対応
・外部委託先との折衝および連携のマネジメント
・QMSに基づく設計管理業務および設計審査資料の作成
【担う役割】
周術期を中心としたニュートリションマネジメント領域において、新規製品の開発や既存製品の改良を担当していただきます。医薬品（輸液剤・経口剤等）の製剤設計や製造方法の検討に加え、新規デバイスの導入検討、ニーズ調査に基づく新規テーマの立ち上げなど、幅広い開発業務に携わっていただきます。
・医薬品開発の経験
・PCスキル: Excel、Word、PowerPoint、Outlookを用いた実験データ、収集情報のまとめ、文書作成、報告等の業務遂行能力
・海外情報の調査が可能で、英文献の読解やメールのやり取りができる英語力
【希望条件】
・医薬品（経口製剤：顆粒や錠剤など）の経験、製剤開発、上市の経験
・ISO13485の取得組織にて医療機器または医薬品の開発に従事した経験
・単離組織を用いた分子生物学的手法による実験または動物実験による薬理評価の経験
・海外企業と英語で議論できるレベルの英語力
神奈川県
550 万円 ~ 950 万円
大手日系医療機器メーカー
製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。
【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管
【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等)
・製造所監査、内部監査経験
・品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
・プロジェクトを運営した経験
・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力
通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます
・医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
・高専以上
【希望条件】
・FDAなどの規制当局査察、第三者認証機関監査対応、支援経験
・製造現場や製品品質問題等に対する製造所支援を支えるための開発、生産技術などの技術バックグラウンド
東京都
800 万円 ~ 950 万円
大手日系医療機器メーカー
製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。
【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管
【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等)
・製造所監査、内部監査経験
・品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
・プロジェクトを運営した経験
・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力
通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます
・医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
・高専以上
【希望条件】
・FDAなどの規制当局査察、第三者認証機関監査対応、支援経験
・製造現場や製品品質問題等に対する製造所支援を支えるための開発、生産技術などの技術バックグラウンド
東京都
950 万円 ~ 1,200 万円
・自社の医療機器、ソフトウェアと顧客のネットワーク、サーバー、情報システム間のデータ連携を実現する接続設定及び不具合対応を行います。
・SierやITベンダーと連携し、自社の医療機器、ソフトウェアと顧客の情報システム間のアーキテクチャを設計し、顧客に対してITサービスを提供します。
・血液事業ビジネスの医療機器の保守点検、修理、メンテナンス作業を設置場所で行います。
・装置ログ（Excel）でデータ解析、故障診断等を行います。
・顧客や社員に対し、必要に応じたコミュニケーションを取り、現地及び電話等でのサポートを提供します。
【担当する役割】
日本赤十字社や病院、バイオテック企業等へのアフターサービス活動を通じて製品知識、メンテナンス技術を習得後、アフターサービスグループのサポート部隊に配属されます。
ME機器全般と情報システムとのデータ連携のための接続設定及び不具合対応を行い、SierやITベンダーと連携してITサービスを提供します。また、社内サポート及び社員トレーニングも担当します。
【仕事の魅力】
最先端治療機器のメンテナンス活動や使用説明、販売促進等の顧客とのコミュニケーションを通じて、日本の医療に貢献します。
医療機器と情報システムの連携を通じて「コトづくり」に貢献し、高い付加価値を医療現場へ提供します。
製薬企業や各種研究機関などにもソリューションを提供し、幅広い展開が可能です。
また、社内でもシステム連携のトップトレーナーとして、この分野をリードし、頼りにされる人財を目指します。
・病院や医療機器メーカで医療器機器のメンテナンス業務に3年以上従事した経験
・ME2種検定資格または臨床工学技士の資格を有すること
・医療に関する知識を持ち、医療従事者とコミュニケーションが取れること
・病院や医療機器メーカで医療器機器と情報システムの連携業務に従事した経験
・電気工学、機械工学の基礎知識を有し、基本的な工具や測定器の使い方や電子機器等の保守作業の基礎知識、サイバーセキュリティの基礎知識を持つこと
・医療情報基礎知識検定、情報処理技術者の資格を有すること
・医療情報基礎知識検定、情報処理技術者の資格を有すること
・高専卒以上
【希望条件】
・MR認定資格を有すること
・日常会話レベルの英語力
東京都
550 万円 ~ 850 万円
第一三共株式会社
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
・安全対策業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル
経験 スキル〈尚可〉
・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
（入社後のキャリアパス）
・グローバル業務を含めた安全対策業務のリードとしてのステップアップ
・安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得
・適性に応じマネジメント職や海外駐在員への登用
・医師としての臨床経験（3年以上）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル
経験 スキル〈尚可〉
・同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者
・グローバル業務（安全性）経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
東京都
1,100 万円 ~ 1,500 万円
第一三共株式会社
１．PV手順書管理
国内外のPV手順書（SOPおよび関連文書）の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。
国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。
２．PV教育訓練管理
国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。
国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。
●製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
- 国内外のPV手順書管理またはPV教育訓練管理の経験
- 国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）への従事経験（目安として5年以上）
●GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解
●部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
●柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
●グローバルチーム・多文化環境での業務経験
●英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力）
経験 スキル〈尚可〉
●グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
●PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
●マネジメントまたはチームリードの経験
●既存の枠組みにとらわれず、ゼロベースで業務の構築・改善を推進できる発想力・実行力
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善
・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル）
・英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル）
経験 スキル〈尚可〉
・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験
・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験
・TOEIC800点以上または同等の英語力
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
第一三共株式会社
・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善
・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル）
・英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル）
経験 スキル〈尚可〉
・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験
・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験
・TOEIC800点以上または同等の英語力
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
第一三共株式会社
・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
・製造販売後調査業務
・GPSPに関する実務経験（10年以上）
・観察研究における、研究デザイン等、プロトコルの企画立案経験
・疫学の知識
・統計解析の基礎知識（サンプルサイズ、アウトカムの検定方法、など）
・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず）
・グローバルのコミュニケーション
・ビジネスレベルの英語力
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーを鼓舞し、組織をリードして成果創出を推進出来る
＜尚可＞
・SAS, R等を用いた解析スキル
・People Management経験
・Literature Reviewの経験
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
第一三共株式会社
・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方
＜尚可＞
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方。
＜尚可＞
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
東京都
600 万円 ~ 900 万円
第一三共株式会社
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
・安全対策業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル
経験 スキル〈尚可〉
・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
【入社後のキャリアパス】
・CMOマネジメント業務を担う組織に所属し、経験・専門性を活かしながら、担当業務を通じてグローバルにCMOマネジメントするリーダーとして育成する
・さらに、適正を見据えて、プロジェクトマネジメント、コーポレート等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する
・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
・理系修士卒以上 もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人
【歓迎】
・医薬品の開発・製造（特にバイオ医薬品（抗体など））または品質管理業務に従事した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・調達業務やビジネス法務（特に英文契約書作成・締結）の実務経験を有する
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
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