品質システムグループ マネージャー 兼 国内品質業務運営責任者
HOYA Technosurgical株式会社
想定年収
1,100万円 ~ 1,380万円
勤務地
東京都
従業員数
368名（2026年4月現在）
仕事内容
■経営理念である「より良い製品を、より早く、より多くの医療機関にお届けし、患者様のQOL向上に貢献します」に基づき、整形外科領域において革新的な医療機器を供給するため、品質保証組織を指揮するとともに、関連部門と連携し社内に品質文化を醸成する
■薬機法ならびに適用される外国の医療機器規制に沿ったコンプライアンス体制を構築する
■設計品質・製造品質・市場品質の全てに対して適切な運用ができるよう、QMSを継続的に改善する
■品質保証組織の責任者として業務全般のマネジメントを行う
*QMSの運用・改善
*業態管理（製造販売業・製造業・販売業／貸与業・修理業）
*製造販売承認書の申請前確認と承認事項の厳守
*許認可権者による調査対応
*苦情処理ならびに再発防止の管理
*自他社製造所の管理監督
*人材育成とチームマネジメント
■管轄組織
薬事安全品質システム部 品質システムグループ（3名）
□製品について
当社では、骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。国内生産にこだわった製造体制を行っております。
顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。
セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。
今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。
□魅力・特徴
◇東証プライム上場・超高収益企業HOYAの100％子会社です。
◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・医療機器の品質保証業務に３年以上従事した方
・管理職として３年以上の人材育成、チームマネジメント経験
・薬機法に精通し、行政との折衝や調整の経験がある方
【歓迎要件】
・整形外科領域での医療機器の品質保証経験
・滅菌を含むプロセスバリデーションやCSVの知識
・ISO 9001の知識
【求める人物像】
・部門をまたいでのコミュニケーションを率先して取れる方
・法規制を遵守しながら状況に応じて柔軟に対応できる方
・根拠をもって論理的に考えて対応できる方
・良いものについては現状維持しつつ、必要に応じた改善志向がある方
・QMS省令、ISO 13485を理解し、適切に運用できる方（医療機器・医薬品業界出身の方）
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(３ヶ月)
給与
年俸制
年収：1,100万円 ~ 1,380万円
月額基本給：59万円～83万円
賞与・インセンティブ
年2回
昇給
有り 年1回 / 10月
年１回（オファー時に詳細を確認ください）
勤務地
東京都
〒160-0004
東京都新宿区四谷 4-28-4 YKBエンサインビル
四谷本社
交通手段1 沿線名：東京メトロ丸ノ内線 駅名：四谷三丁目または新宿御苑前 最寄駅から：徒歩6分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：45分
残業：月10時間～20時間程度
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 有給休暇は入社時から付与されます
( 有給休暇の付与数は最大で10日が入社初日に付与されます。
付与日数は入社時期により、3～10日の付与となります。) )
【休日・休暇詳細】
慶弔・交通遮断・罹災・転勤・公務・産前産後休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
確定拠出年金拠出金、ベネフィット・ステーション会員、社員持株会、職場つみたてNISA、育児・介護支援制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り 月８回まで
選考内容
選考プロセス
面接回数：2回
求人No.：NJB2423835
最終更新日：2026/11/2
企業情報
企業名
HOYA Technosurgical株式会社
代表者名
代表取締役社長 後藤 哲一
設立
2000年9月
従業員数
368名（2026年4月現在）
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒160-0004 東京都新宿区四谷4-28-4 YKBエンサインビル
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連）
事業に関する特色
ＨＯＹＡグループのなかでセラミックス製人工骨、金属製整形インプラントを製造・販売しております。
国内セラミックス人工骨市場でトップシェアを有しており、日本ユニテック社の買収により金属系整形インプラント市場に参入を果たしました。高い成長性が見込める骨折内固定材を日本人向けに国内生産する日本ユニテックの製品とサービスが加わったことで、事業基盤の拡充と成長が期待されます。
1983年、PENTAX（当時、旭光学工業株式会社）が世界初のハイドロキシアパタイトセラミックス製人工歯根を開発・発売しました。
セラミックス人工骨「アパセラム」はセラミックス人工骨市場では圧倒的なトップシェアを誇ります。また、ハイドロキシアパタイトを応用したクロマトグラフィー用担体はタンパク質の精製や分離に用いられ、世界各国のバイオ医薬製造の標準担体となっています。
会社の特色
ＨＯＹＡ社が買収したＰＥＮＴＡＸニューセラミックス事業部、及び2012年に買収した日本ユニテックで構成され、2013年10月にHOYA Technosurgical株式会社として、HOYA株式会社のグループ企業として発足しました。
この5年で100名社員数が増え、増収増益の二けた成長を続けており、今後も更なる成長が期待されています。
その他の特色
■各事業部が業界ＮＯ．１である優良企業ＨＯＹＡグループとして高い技術力を武器に安定成長、高い経常利益率を誇る。
■急速な成長をとげており、今後も更なる事業拡大が見込まれる
売上実績
求人No.：NJB2423835
最終更新日：2026/11/2