[MedTech] Medical Device Safety/ Pharmacovigilance Specialist, 安全管理部 (Surgery Commercial Quality)（R-097486）
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
従業員数
2,500名（2023年1月現在）
仕事内容
■Job Description:
Johnson and Johnson MedTech, Commercial Qualityにおける安全管理部（Vigilance Safety）にてSurgeryグループのスタッフを募集します。
主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務（実施と説明責任）を担当します。
国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための、関連法規、Globalおよび社内規定等に従って、担当製品（医療機器、医薬品、またはその両方）の顧客苦情、有害事象、副作用等を含む安全管理情報の収集、評価、措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策、適正使用の施策対応に貢献していただきます。
■主要な責務
不具合報告/副作用報告：
・安全管理情報の評価の最終化と規制当局（PMDA）への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討・実施。
・担当製品に関連する安全管理情報（国内外の症例や文献、海外における措置情報等）の情報収集プロセスの構築と維持。
安全確保措置と適正使用の推進：
・必要な安全対策の立案。
・新製品導入、製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画。
・添付文書、取扱説明書の作成/改訂。
・添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成（海外製造元、PMDA） 適正使用推進のための施策立案と実行。
コンプライアンスの遵守と継続的改善：
・関連手順や規制に関する必要なトレーニングの受講とその遵守。
・GVP関連トレーニングの提供。
・査察におけるデータの提示、説明など。
・AIやデジタルツールを活用した安全管理業務の効率化・高度化およびプロセス改善の推進。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■学歴
大学卒業（Health Scienceまたはその他関連分野の学士号または同等の経験があれば尚良し）
■経験とスキル：
必須：
・セルフマネジメント：チャレンジングなスケジュール下でも、的確に優先順位付けし、計画的・効率的に業務を行う能力。
・自主性を高くもちながら、他の人と協力して作業する能力。
・プロアクティブなアプローチ/独自のイニシアチブを適切に発揮できる。
・課題発見、論理的思考、意思決定、問題解決スキル。
・目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力。
・前向きな姿勢。
Preferable：
・担当領域における製品知識、業務経験。
・医療機器、製薬業界での経験、または医療従事者としての実務経験。
・安全管理部門（Pharmacovigilance業務も含む）、マーケティング部、営業部、薬事部や品質保証部での経験。
・日本語での口頭および文書による優れたコミュニケーション能力。
・ビジネスレベルの英語。
・デジタル技術・サービスに関する知識や経験、ITリテラシー。
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：600万円 ~ 1,000万円
月収：42万円～70万円
月額基本給：42万円～70万円
オファー時要確認
賞与・インセンティブ
賞与：年1回（3月末）
※年度評価により、金額の変動がございます。（中途採用の場合は入社時期により初年度は按分して支給）
昇給
有り
年1回（3月）
勤務地
東京都
東京都千代田区西神田3丁目5番2号
交通手段1 沿線名：各線 駅名：九段下 最寄駅から：徒歩4分
交通手段2 沿線名：各線 駅名：神保町 最寄駅から：徒歩3分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
休憩時間：60分
残業：月20時間～40時間程度
裁量労働制（企画業務型）
みなし労働時間 8.66時間 / 日
残業手当
通勤手当
交通費：全額支給(社内規定に基づく)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 12日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
特別休暇、慶弔休暇、特別育児休暇、リフレッシュ休暇、
子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、転勤休暇、特別慰労休暇、
ドナー休暇、産前産後の休暇
【年間休日】その年の暦により異なる
【有給休暇】初年度：入社月により1～12日付与
※年次有給休暇は3年目以降は保存年休として、年5日間繰り越
し可能、最大40日を原則として積み立て可
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金年金制度、持株会制度、団体生命保険制度、退職金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収はモデルであり、スキル・経験を考慮の上決定致します。 ※勤務条件の空欄については、ご入社前に雇用主にご確認ください。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回～3回
求人No.：NJB2421998
最終更新日：2026/10/26
企業情報
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
代表者名
代表取締役バイスプレジデント 大多和 裕志
設立
1978年8月
従業員数
2,500名（2023年1月現在）
資本金
ー（80億）
本社所在地
〒101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
http://www.jnj.co.jp
事業内容
■総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売
事業に関する特色
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、創業以来人々の「クオリティ・オブ・ライフ（QOL）」の向上を目指し、安全性の高い良質な製品とサービスの提供に、全力で取り組んできました。一般消費者向け製品から、医療用医薬品、最先端の技術を利用した高度な医療機器に至る幅広い製品群は、世界の人々の健康を支え、皆さまとともに歩んでいます。
会社の特色
ジョンソン･エンド･ジョンソンのたゆまない歩みの礎となり、絶えず適切な方向へと導く源泉となってきたものが、ジョンソン･エンド･ジョンソンのコア・ バリューである「我が信条（Our Credo）」です。ジョンソン･エンド･ジョンソンの企業理念・倫理規定として､世界に広がるグループ各社・社員一人ひとりに確実に受け継がれており、各国のファミリー企業において事業運営の中核となっています。
その他の特色
創業以来、ジョンソン・エンド・ジョンソンは常にヘルスケアのリーディングカンパニーとして成長を続けてきました。
日本をはじめとした先進国における高齢化社会の到来、また新興国での経済発展や人口増加を背景に、ヘルスケア分野では、今後もさらなる成長が見込まれています。また同時に、医療向上のための技術革新も急速に行なわれています。
企業理念である「我が信条（Our Credo）」を大切にしながら、世界中の数十億の人々のより健康で幸せな生活を実現するために、安全性の高い良質な製品とサービスの提供に取り組んでいます。ヘルスケア分野におけるアンメットニーズに応え、更なる成長と革新を加速していくために、私たちと同じ想いを共有し、未来を築く仲間を求めています。
社員一人ひとりには、役職や勤続年数に関わらず、それぞれの立場でリーダーシップを発揮することが求められ、主体的に多くの関係者を巻き込みながら成果につなげることが期待されています。人々の健康に関わることへの社会的な意義とともに、自分の成長を見据え新しいことにチャレンジできる職場環境があります。
売上実績
求人No.：NJB2421998
最終更新日：2026/10/26