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■Clinical Research Associate / 臨床開発モニター<大阪>

パレクセル・インターナショナル株式会社

  • 外資系企業

想定年収

450万円 ~ 非公開

勤務地

大阪府

従業員数

1,000名

仕事内容

臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定•治験の依頼・契約•治験薬の搬入及び回収•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認•直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認•モニタリング報告書作成•治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています 

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

ー

募集背景

■求人背景:増員採用

■魅力
・グローバルスタディが豊富
同社は大手製薬メーカーのグローバルスタディ(世界同時治験)の割合が全体の8割以上です。
グローバルなフィールドで、世界中の患者様が待ち望む「新薬の開発」というスケール感に、社会的意義と責任、大きなやりがいを感じていただけます。
・働きやすい環境
プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行うSite Contract Leaderや事務作業を担当するCOA(Clinical Operations Assistant)などのサポートメンバーもおり、CRA(臨床開発モニター)への負荷が軽減され、モニタリングに集中できる環境です。

募集人数

ー

応募条件

技能/経験

【必須】CRA経験(経験年数1年以上) ※経験領域・疾患は問いません【その他】•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方【求める人物像】  ◇チームワークを大切にできる方  ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方  ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力

学歴

大学

職務経験

要 (1年以上)

業界経験

要

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

ー

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

年俸制

年収:450万円 ~ 非公開

月収:38万円~

月額基本給:38万円~

※給与は年俸の12分割で毎月支給します。

賞与・インセンティブ

年0回  

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

大阪府

大阪府大阪市中央区今橋2丁目5−8 18f トレードピア淀屋橋

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

09:00~17:45

休憩時間:12:00~12:45

残業:月10時間~20時間程度

・フレックスタイム制
・毎週水曜18時以降はノー残業デー

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:一部支給(・月額上限10万円まで)

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:122

年間有給休暇:初年度 最大10日(入社月によって異なる)
【休日・休暇詳細】
【有給休暇】入社即日から入社月に応じて就業規則に定める日数を付与する。初年度は入社時期によって付与数が異なるため委細面接時にご確認ください。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

*在宅勤務制度有り
*定年60歳(継続再雇用制度有り)
*確定拠出年金(401K)
*東京薬業健康保険組合加入
*EAP(社外カウンセリング制度)
*長期所得補償
*永年勤続表彰
*出張時の食事補助

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

■面接に関しまして1回で終わる可能性もございます ■年収につきましてはご経験・スキル・前職給を考慮の上決定いたしますので上記年収額は保証するものではございません。目安としてご確認ください。 ■定年は満60歳とする(定年後の再雇用制度あり)

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 、 面接回数:2回

求人No.:NJB2417039

最終更新日:2026/10/6

企業情報

企業名

パレクセル・インターナショナル株式会社

代表者名

代表取締役社長 三木 茂裕

設立

1995年7月

従業員数

1,000名

資本金

10,000,000円

本社所在地

〒104-0033 東京都中央区新川1丁目21番2号茅場町タワー

〒541-0042 大阪府大阪市中央区今橋2−5−8 トレードピア淀屋橋18階

〒104-0033 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー12F

〒104-0032 東京都中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F

株式公開

未公開

日系・外資

外資

事業内容

医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organization)

事業に関する特色

■米国ノースカロライナ州ローリーに本社を置く、1982年に設立され40年以上の歴史をもつCRO。1995年に日本法人設立。世界70拠点に展開し、22,000名以上の社員を有するグローバルCROのリーディングカンパニー。
パレクセルグループとしてこれまでに受託したクライアントは、売上トップ25に入る全ての製薬会社と500を優に超えるバイオ医薬品企業、バイオ医薬品売上上位200製品のうち95%の開発に携わるという実績があります。現在、治験管理・DM・統計解析・市販後臨床試験・薬事・開発戦略コンサルティングなど幅広いサービスを提供しており、日本支社としては大阪・東京を拠点に日本や世界中の医療現場に新しい治療法をもたらす為、1,000名体制でクライアントをサポートしています。
■設立以来、質やスピードの向上を積極的に推進した結果、近年製薬メーカーからリピートの業務委託が高まってきています。また、世界中のパレクセルグループでWSOP(世界標準業務手順書)を遵守しているため、各国で一貫したサービスの提供、グループ内での横断的な世界同時開発プロジェクト遂行が可能です。※ビジネスの展開として、とても着実な方針を取っています。

会社の特色

■組織はとてもフラットです。社内では開発員としてそれぞれの個性が重んじられ、名前は上司部下隔たりなく「さん」付けで呼ばれています。また、オープンオフィスにより、Director以上の管理職と直接コミュニケーションが取れる機会も設置。風通しの良い社風です。
■自己啓発の為の長期休暇を認めています。また、有給取得率は約80%と高水準。
■コアタイム無しのフルフレックス制度を導入しており、個々の業務の状況やプライベートの事情に応じて、勤務時間を調整できます。
■外資となると一見ドライなイメージがあるかと思いますが、同社はとても和やかで、チームワークを重視している企業です。女性の育休取得率だけでなく男性育休取得比率も伸びており、長く働ける環境があるという実績ともいえます。また女性のリーダー、管理職も多く、男女平等にチャンスのある会社とも言えます。
※実際同業界からご入社した方の入社後の印象
→周りの方がとても親切で、明るい社風、裁量を決められるので働きやすいとの意見が多い。

その他の特色

■パレクセルとして重んじている価値観
「倫理観」・「顧客サービスと品質」・「革新的であること」・「すばやい対応」・「開かれたコミュニケーション」・「独創性を重んじる」・「チームワーク」・「オーナーシップ」
■研修制度の充実
治験に係る法規制や専門的知識の研修をはじめとしたベーシックな内容をベースに、ジュニアメンバーには約3ヶ月間は研修期間と捉え丁寧な育成を実施、
その後現場に出ても徐々に担当施設数など増やし、力量に応じながら育成下さいます(個人の力量に応じて施設数を検討)
通常の社内研修の他にも、関連学会やセミナーへの参加、外部講師による最新の医療情報についての学習、業界・世界の動向に
ついての継続的な学習プログラムも組まれています。

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2020/12
(非公開)
-

求人No.:NJB2417039

最終更新日:2026/10/6

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