Specialist, Quality Assurance-Kite
ギリアド・サイエンシズ株式会社
想定年収
550万円 ~ 850万円
勤務地
東京都
従業員数
752名（2026年3月現在）
仕事内容
Job Description：
We are seeking a highly motivated individual to join us as Specialist for Japan. You will work in the Quality as one of the members of Tech. Ops and collaborate with Commercial teams in supporting commercial operation in this exciting new area of cancer immunotherapy. This individual will work cross functionally to implement, improve, and execute the Good Quality Practice for Kite Japan. Your responsibilities will manage local QMS, and other duties as assigned to comply with local legislation and company requirements. This position will be in Japan, reporting to Associate Director, Quality Assurance at Kite.
Responsibilities (including but are not limited to):
・Responsible for quality monitoring of importation of Cell Therapy Finished Products in Japan.
・Maintain and update local QMS/ GQP to adhere local regulation (e.g. PMDA).
・Provides QA oversight and approves deviations, change controls and product complaints investigations for the manufacture, packaging and shipping events impacting Cell Therapy Products for Japan when applicable.
・Provides information, guidance or reports to management when specific compliance issues arise.
・Oversee and interface with manufacturing sites (in Japan and overseas) to address and resolve performance issues and quality events.
・Maintain metrics related to Quality of Commercial Cell Therapy Product(s).
・Support inspection readiness plans and interact with regulatory authorities (PMDA, etc.) during inspections on Kite related matters
・Lead or support, product complaints, deviations, or recall/Field Corrective Actions (reporting to Japan health authorities (PMDA, etc.))
・Support inspection readiness plans and interact with regulatory authorities during inspections on Kite related matters
・Support Lead for affiliate Kite GMP self-inspections
・Conduct and manage internal or external audits (including the hospital audit).
・Work with Regional and Corporate (Quality) teams, as needed
・Collaborate cross-functionally with the Japan Gilead affiliate to fulfill all responsibilities as MAH.
・Perform other duties as assigned
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
Requirements:
・Bachelor’s degree in biology, engineering or related field preferred.
・Minimum of 2 years progressive experience in medical, pharmaceutical or biologics quality systems’ roles or equivalent.
・Experience with product import lot disposition, deviation and change control management preferred.
・Proficiency for reading and writing in English.
・Strong working knowledge of and ability to apply cGMP principles in conformance to Japanese and US preferred.
・Broad experience across areas like Quality Assurance and/or Quality Systems and understanding of parenteral and aseptic operations is beneficial.
・Previous experience presenting and responding to regulatory agency inspections is beneficial.
・Comfortable interacting with regulatory agencies as needed.
・Demonstrates proficiency in Microsoft Office applications.
・Comfortable use of web-based systems and digital tools as part of daily work operations.
・Excellent interpersonal, verbal and technical writing, communication and interpersonal skills are essential in this collaborative work environment.
・Comfortable in a fast-paced small company environment with minimal direction and able to adjust workload based upon changing priorities.
・Self-motivated, detail-oriented, and willing to accept temporary responsibilities outside of initial job description.
学歴
大学
職務経験
要 (2年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(4ヶ月)
給与
年俸制
年収：550万円 ~ 850万円
月額基本給：46万円～71万円
※月収や月額基本給はあくまで目安であり、「年収」の記載をご参考ください。
賞与・インセンティブ
年1回
※ご経験に基づき最終決定いたします。
その他：ターゲット賞与
昇給
有り 年1回
※オファー時に詳細をお伝えします
勤務地
東京都
東京都千代田区丸の内1-9-2グラントウキョウサウスタワー16F
交通手段1 沿線名：各線 駅名：東京 最寄駅から：徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：1h
残業：月10時間～40時間程度
フレックスタイム制
フレックスタイム制あり（コアタイムなし）
※在宅勤務制度あり
残業手当
その他
あり（年俸の25％分に残業代を含む。超過分は別途支給。）
通勤手当
交通費：全額支給(社内規定に基づいて支給)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：初年度 最大12日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
【有給休暇】入社月により付与日数は変動します。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
傷病休暇、ベネフィットステーション
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収は目安です（ご経験・スキルにより検討致します） ※面接回数は変更となる場合もございます
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：3回～4回
求人No.：NJB2414634
最終更新日：2026/9/29
企業情報
企業名
ギリアド・サイエンシズ株式会社
代表者名
代表取締役社長 アンドリュー・ヘクスター
設立
2012年11月
従業員数
752名（2026年3月現在）
資本金
110,000,000円
本社所在地
〒100-6616 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー16階
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
http://www.gilead.co.jp/
事業内容
医薬品製造・販売
事業に関する特色
■カリフォルニア州フォスターシティに本社を置き、世界30.カ国以上で事業を展開している医薬品メーカー、2017年製薬会社グローバルの売上高ランキングでは9位にランクインしています。
■1987年の米カリフォルニアでの創業以来、HIV、肝炎、インフルエンザといった感染症領域を主軸事業としています。
特に「ハーボニー」「ソバルディ」等の肝炎用薬、「アトリプラ」「ツルバダ」等のHIV感染症用薬に関しては、売上高1000億円を超えるブロックバスターに成長しています。
1996年には、抗インフルエンザ薬、オセルタミビルを開発、スイスの製薬会社、ロシュ社にライセンス供与しています（同社から、商品名「タミフル」として発売されています。）
■直近の新薬申請・製品状況
・2016年 3月 ベムリディ®錠25mgがB型慢性肝疾患治療薬として承認取得
・2017年 2月 ベムリディ®錠25mg発売 3月 ソバルディ®錠400mgがジェノタイプ3～6型C型慢性肝炎治療薬として適応拡大承認取得
・2018年 2月 ハーボニー®配合錠がジェノタイプ2型C型慢性肝炎治療薬として適応拡大承認取得
・2019年 1月 日本たばこ産業とのライセンス契約の終了に伴いHIV感染症治療薬6製品「ビリアード®錠 300mg」「エムトリバ®カプセル 200mg」「ツルバダ®配合錠」「スタリビルド®配合錠」「ゲンボイヤ®配合錠」「デシコビ®配合錠 LT/HT」に関する情報提供活動を開始
・2019年 1月 エプクルーサ®配合錠が、C型非代償性肝硬変および直接作用型抗ウイルス療法（DAA）治療不成功の患者さんに対するＣ型肝炎治療薬として承認取得
・2019年 2月 エプクルーサ®配合錠発売
・2019年 3月 ビクタルビ®配合錠がHIV感染症治療薬として承認取得
・2019年 4月 ビクタルビ®配合錠発売
・2020年11月 ジセレカ®配合剤発売
■現在のパイプライン：関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、ＮＡＳＨなど
会社の特色
■ビジョン
生命を脅かす疾患の治療にさらなる進歩を。
■ミッション
効果的な治療法のない疾患に対する革新的な治療を発見し、開発し、患者さんに届け、患者さんとその家族に笑顔をもたらす。
■コアバリュー
真摯（integrity）、インクルージョン（inclusion）、チームワーク（teamwork）、責任（accountability）、卓越（excellence）が同社のコアバリューとなっています。
■疾患啓蒙活動
2015年から50回以上、全国各地で市民公開講座を開催しています。2018年12月末時点で6000人の方にご参加頂き、肝炎についての知識向上に努めています。「肝炎撲滅」という掛け声のもと、Ｃ型肝炎のない明日を目指して様々な啓発活動に取り組んでいます。
その他の特色
■Mirai プロジェクト
患者さんにより良い製品を提供するため、社員が一丸となって前に進もうと、社員調査の結果の改善点に焦点を上げた取り組みを部門横断的に実施しています。
■働く女性を支援するプロジェクト「Woman at Gilead」
女性の採用や能力開発、サポート、雇用継続を支える目的で働く女性を支援するプロジェクトを実施しています。男性を含む全ての社員が参加する事ができ、意見交換やネットワーキング交流会、地域での奉仕活動など、女性にとって有益なプログラムや活動のコーディネートを行っています。
売上実績
求人No.：NJB2414634
最終更新日：2026/9/29