再生医療等製品のCMC開発業務～フルリモート可～
非公開
想定年収
732万円 ~ 936万円
勤務地
東京都
仕事内容
■仕事内容
・ 細胞製品に関する製造体制の整備
・ 再生医療等製品の製造に必要となる外部委託先 （生産、分析、サプライチェーン等）との契約，折衝，管理等
・ 外部委託先の管理，調整とサポート
・ 自社ラボ並びに外部委託先で発生するドキュメントワーク（各種 SOP ，試験計画書／最終報告書のレビュー，テクニカルサポート等） の実施
・社内外関連各所との連携，調整，折衝
・ 当局相談資料等の作成並びに当局への対応
・ 再生細胞医薬品の製造に関する開発推進／改善、生産効率化、品質・収量の向上に関する業務対応等
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必要条件
・ 製薬企業、バイオベンチャー、CDMOにて、細胞医薬品のプロセス開発・QAなどのCMC業務に、担当者として業務に2年以上従事
・ヒト細胞培養のGMP/GCTPに関する知識やPMDA相談（品質）の経験
■歓迎条件
・ 細胞医薬品の研究開発における計画立案・実施の経験
・細胞工学、分子生物学に関する知識
・タンパク質・細胞の特性解析の知識および実務経験
・ PMDA相談（品質）の資料作成経験。FDA対応の経験
学歴
大学
職務経験
要 (2年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：732万円 ~ 936万円
月収：61万円～78万円
月額基本給：46万円～59万円
※月収の内訳はオファー時に通知いたします
賞与・インセンティブ
年0回
なし
昇給
有り 年1回
年1回 時期等の詳細はオファー時に通知いたします
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：12：00～13：00
残業：月0時間～30時間程度
固定（定額）残業代制
フレックスタイム制度（コアタイムなし）、在宅勤務あり
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 40時間 / 月
固定残業代 150,000円 ～ 190,000円 / 月
月収には40時間相当の時間外労働手当を含みます。40時間を超えた場合は超えた分の時間外手当を別途支給いたします。
※時間外労働手当は職位により変動します。
通勤手当
交通費：全額支給(規定に基づき全額支給)
休日・休暇
完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
【有給休暇】夏季休暇3日(7～9月中でご本人の希望日）
年末年始6日（12/29～1/3）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2412168
最終更新日：2026/10/6