品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当/技能職
協和キリン株式会社
想定年収
482万円 ~ 591万円
勤務地
山口県
従業員数
5,974名((連結ベース、2023年12月31日現在))
仕事内容
<主な業務内容>
分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。
対象は、HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備など、GMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般です。
具体的には、機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理などを行います。
また、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やデータインテグリティ(DI)対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置(CAPA)の推進、手順書(SOP)の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動にも対応いただきます。
<本ポジションの魅力>
品質管理業務で使用する分析機器や品質管理システム(LIMS:検査データ管理システム、SDMS:科学データ管理システム)の適切な管理を通じて、医薬品の品質保証と安定供給を支える役割を担います。管理対象となる機器やシステムは、原料から最終製品に至るまでの品質確認を支える重要な基盤であり、その信頼性は患者さんへ届ける医薬品の品質に直結します。本ポジションでは、試験担当者をはじめ、社内関係部署やメーカー・代理店などと連携しながら、分析機器の維持管理、トラブル対応、文書・記録管理、改善活動などに携わることができます。品質管理業務を支える専門性を身につけるとともに、多様な関係者と協働しながら課題解決に取り組むことができるポジションです。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
これまで委託業者に委託していた業務を、社内で運用することになったため
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
<求める人材像>
・医薬品の品質に関わる業務であることを理解し、決められた手順を守りながら、正確かつ丁寧に業務を進められる方
・専門外の内容にも関心を持ち、必要な情報を確認しながら学び続けられる方(分析機器、ITシステム、GMP管理など複数の領域に関わるため)
・関係者と協力しながら課題に向き合い、機器トラブルや業務上の不便さに対して、再発防止や改善につなげる意識を持って取り組める方
<必要な業務スキル、経験>
【必須要件】
・製薬業界の経験あり(GMP経験者)
・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方
・手順書(SOP)、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方
【歓迎要件】
・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそれに準ずる品質管理ルールに基づく業務経験がある方
(これまでの経験を活かしていただけます)
・試験担当者、社内関係部署、メーカー・代理店などの関係者と情報を整理しながら業務を進めた経験がある方
(日程調整や進捗確認を行う場面もあります)
学歴
ー
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
【必須要件】
・英文マニュアルやメールの内容を確認できる英語力
【歓迎要件】
・海外メーカーとのコミュニケーションが可能
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6カ月)
給与
月給制
年収:482万円 ~ 591万円
月収:28万円~31万円
月額基本給:28万円~31万円
賞与・インセンティブ
年2回
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
昇給
有り
年1回
勤務地
山口県
755-8501 山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30~17:10
休憩時間:1時間
残業:月20時間~30時間程度
*フレックスタイム制度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
住宅手当
社宅に関する事項:賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。
※家賃上限額…62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)
※本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により異なります
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:初年度 20日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
休日:(日曜日、土曜日、国民の祝日、年末年始、その他会社の定める日)
有給休暇 初年度 最大20日
(※1か月目から取得可能・入社月により変動あり)
【有給休暇】転勤休暇、忌引休暇、セルフマネジメント休暇(結婚、忌引、私傷病など使途限定)
【無給休暇】生理休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、家族の看護休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
借上げ社宅・個人契約社宅制度、財形住宅融資、福利厚生充実プラン(外部厚生システム)、一般財形、確定拠出年金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2409072
最終更新日:2026/9/9
企業情報
企業名
協和キリン株式会社
代表者名
代表取締役社長CEO アブドゥル・マリック
設立
1949年7月
従業員数
5,974名((連結ベース、2023年12月31日現在))
資本金
26,745,000,000円(2022年12月31日現在)
本社所在地
〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
医薬事業を核として、バイオケミカル事業などをキリングループとして展開。
事業に関する特色
■同社は、医薬事業のさらなる成長と発展をめざし、2008年10月に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵株式会社とキリンファーマ株式会社が統合し、新会社「協和キリン株式会社」として新たに発足しました。
【事業展開】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を研究・開発の重点領域とし、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。
■国内営業力の更なる強化に努め、主力製品の販売拡大及び新製品の早期市場浸透を図ると共に、アジアでの開発体制を強化、欧米では新薬販売の基盤を強化・拡充し、グローバル展開を積極的に推進してまいります。
■バイオ医薬品で培った研究開発力と製造技術力を最大限駆使し、次世代の抗体医薬や新たな低分子創薬に加えて、核酸医薬および再生医療に挑戦しており、これらを4つのモダリティとして研究を推進しています。
【売上構成比】
医療用医薬品 100%
会社の特色
【理念・価値観】
協和キリンは、「ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という企業理念を掲げています。新しい価値、つまり新しい薬を提供することによって患者さんやその家族、医療関係者の方々の健康と豊かさに貢献することを目指しています。
「新しい価値」を創造するうえで、社員が活動の拠り所としているものが、「コミットメント・トゥ・ライフ」という中心概念と、「インテグリティー」、「イノベーション」、「チームワーク/和・輪」というキーワードで構成されている価値観です。当社の研究、開発、販売プロセスの中では、社員一人ひとりがお客様や患者さんの「笑顔」を見るために、この価値観を大切にしています。
【研修制度】
従業員が継続的に自ら学び、成長することができる環境を整えており、「応募型研修プログラム」、経験やキャリアに沿いながら能力開発を進める「必修研修プログラム」、グローバル化などの経営課題の達成に資する「公募選考型プログラム」があります。また、研修プログラムとは別に、自己研鑽を支援する自己啓発支援制度もあります。
【平均年齢】42.5歳
その他の特色
ー
売上実績
求人No.:NJB2409072
最終更新日:2026/9/9
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