CCS expert, Sterility Assurance, Hikari Site /光工場 無菌性保証室 CCSエキスパート (汚染管理戦略専門)
武田薬品工業株式会社
想定年収
600万円 ~ 1,100万円
勤務地
山口県
従業員数
5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
本ロールは、光工場が製造する全製品（無菌製品・固形剤・API）に対し、クリーンルームを含む全製造エリアでの汚染管理活動を統括し、製品の汚染リスクを継続的に低減することである。ここでいう汚染とは「微生物、微粒子、エンドトキシン／パイロジェン」を指す。また、世界トップレベルの無菌性保証を実現し、常にinspection readinessを維持するための技術的リーダーシップを発揮する。
具体的には以下を目的とする：
・清掃・消毒、更衣、APS、環境／バイオバーデンモニタリング、製薬用水、CCS、無菌操作、物品の移送、クリーンルームにおける汚染管理活動の改善をリードし、継続的なリスク低減を推進する
・クリーンルーム内の汚染に関する逸脱件数を年々減少させる仕組みを構築・運用し、品質リスクを低減する
・汚染管理に関する監査指摘ゼロを達成・維持し、GMP遵守およびinspection readinessを強化する
・汚染管理・無菌性保証に関する技術的専門性を高め、サイト全体の品質文化を向上させる
【ACCOUNTABILITIES】
・無菌／非無菌製造・エンジニアリング・QC起案の関連文書（リスクアセスメント、変更管理、手順書SOP、バリデーション、逸脱・正当化レポート、URS・IQOQなどエンジ文書）のレビュー
・CCS文書のメンテナンス
・サイトCCSミーティングおよびGEMBACCSのlead
・GAP評価（GSOP・局方・ガイドライン等）
・新製品の立ち上げサポート、承認書改定（with 製剤技術）
・担当領域のビジョン策定および関連KPIの達成
・製造エリアの汚染管理戦略および無菌性保証戦略の構築・改善
・人の介在を排除したRobotics technologyなどをはじめとした新技術の導入とその評価
・Excursion（逸脱）、OOS、その他GMP標準手順からの逸脱調査レビュー
・GSAMおよび光工場内の全組織との連携強化
・査察／監査に対するレディネス維持
・汚染管理に関わる人材育成（コーチング、トレーニング）
・EHSプログラムの遵守
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
業務拡大、新体制構築の為の増員
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■ 学歴：必須要件
・高卒以上
・専門性：必須要件
・分析技術に関する経験と専門性
・薬局方および医薬品GMPに関する知識
■ 職務経験：必須要件
・医薬品の製造あるいは品質管理に関する職務経験
・化学工業の品質管理業務（理化学試験／微生物試験／生物学的試験）の知識と経験
・正確にデータ入力や資料作成を行う能力（Word/Excel等のPCスキル）
・個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力
・マスクを含む無菌衣を着用する事ができる
・数名のメンバーを率いるリーダーシップがある
■ 語学：望ましい要件
・英語力：読み書き可能なレベル
■ 職務経験：望ましい要件
・無菌室での無菌操作・環境モニタリング業務経験
・微生物の取り扱い経験
学歴
高校
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 1,100万円
月収：27万円～50万円
月額基本給：22万円～45万円
賞与・インセンティブ
年2回
【インセンティブ】
昇給
有り 年1回 / 6月
※オファー時に詳細ご確認ください
勤務地
山口県
【光工場】山口県光市大字光井字武田4720番地
交通手段1 最寄駅から：徒歩
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:00～16:45
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
借家補助費・借上げ社宅あり※条件あり
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
休日・休暇
週休二日制
年間休日：123
年間有給休暇：初年度 12日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
休日：祝日、メーデー、年末年始、他
休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社内融資、寮、社宅、社員持株会、財形貯蓄制度、退職金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
■年収はご経験、現職を考慮の上で決定いたします。 ■選考プロセス詳細は下記の通りです。 ・Web適性テスト、一次面接 → 最終面接（ポジションによって変更あり） ・内定後、リファレンスチェック（履歴の照会）あり。また、卒業証明書、資格の取得証明書等をご提出いただきます。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2407717
最終更新日：2026/8/31
企業情報
企業名
武田薬品工業株式会社
代表者名
代表取締役社長CEO ジュリー・キム
設立
1925年1月
従業員数
5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
資本金
ー（1兆6763億円）
本社所在地
〒103-8668 東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
〒540-8645 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入
事業に関する特色
■日本国内No1企業として、グローバルに活躍する製薬業界のリーディングカンパニー。
■ビジョン2025では、「消化器系疾患（ＧＩ）領域でのNo.1、オンコロジー（がん）におけるトップ10、中枢神経系疾患領域および新興国事業での強固なプレゼンス」を長期的な事業の目標としている。
会社の特色
240年を超える長い歴史の中で培われた普遍の価値観である「タケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）」を根幹に、今後も、「優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する」というミッションの実現に向けて邁進してまいります。
その他の特色
■グローバルな事業運営をマネジメントできるビジネスリーダーを国内外で育成、獲得することに積極的な企業。海外のビジネススクールとも連携して、同社独自のエグゼクティブプログラムも開発されています。
※財務情報：国際会計基準の連結財務諸表より。売上高：売上収益、経常利益：税引前当期利益を記載。
売上実績
求人No.：NJB2407717
最終更新日：2026/8/31
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