臨床開発 担当者
想定年収
500万円 ~ 600万円
勤務地
東京都
従業員数
10名（2026年5月現在、非常勤含む）
仕事内容
再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験（研究）実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。
経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。
＜主な業務＞
■ 治験推進(RE-01)
•治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート
•治験の進捗管理
•ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整）
•治験製品製造部署との連絡・調整
■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症)
•臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート
•AROとの連絡・調整
•症例データの収集・整理
•臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む）
■ 規制対応
•PMDA薬事戦略相談の資料作成支援
•治験計画届、安全性報告等の作成支援
•再生医療等安全性確保法に係る対応支援
■ 横断
•複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画
•ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援
•作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務
•社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成
•上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
増員
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜必須要件＞
•大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します)
•臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上
•GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解
•治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験
•基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル)
•ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力
＜歓迎要件＞
•再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験
•医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験
•薬事対応（薬事戦略相談・治験計画届）の実務経験
•看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格
•ビジネスレベルの英語力
•ベンチャー・スタートアップでの勤務経験
＜求める人物像＞
•学ぶ意欲を持って、新しい領域にも前向きに取り組める方
•「正確に記録を残す」ことの価値を理解し、地道な作業を厭わない方
•不確実な情報を「不確実」と認識し、誠実に対応できる方
•少数精鋭の組織で、「誰かがやる」ではなく「自分がやる・創る」姿勢で、自ら手を動かしながら成長していきたい方
•社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力をお持ちの方
•「患者に届ける」というMission(Purpose)を、自分自身の判断軸として共有できる方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
年俸制
年収：500万円 ~ 600万円
月収：42万円～50万円
月額基本給：42万円～50万円
詳細はオファーレター時にお伝え致します
賞与・インセンティブ
ストックオプション制度の導入を検討しています
昇給
無し
なし。制度設計中
勤務地
東京都
〒113-0033 東京都文京区本郷２丁目２６−１１
交通手段1 沿線名：JR総武線 駅名：御茶ノ水 最寄駅から：徒歩8分
交通手段2 沿線名：都営大江戸線 駅名：本郷三丁目 最寄駅から：徒歩2分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月20時間～
フレックスタイム制
詳細はオファーレター時にお伝え致します
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
ー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：3回
求人No.：NJB2383533
最終更新日：2026/5/26
企業情報
企業名
株式会社リィエイル
代表者名
代表取締役 田中 里佳
設立
2017年9月
従業員数
10名（2026年5月現在、非常勤含む）
資本金
45,000,000円
本社所在地
〒113-0033 東京都文京区本郷2-26-11 KAZEN第二ビル 2階
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
https://www.re-eir.com/
事業内容
リィエイルは、末梢血単核球を用いた再生医療関連製品の開発を目指しています。独自の培養技術によって製造される末梢血単核球は血管新生を誘導し高い治療効果を発揮します。当社はこの技術を保険診療と自由診療領域に展開し、これまでにない再生医療のモデル実現を目指しています。
事業に関する特色
リィエイルは”再生医療で人生を歩む喜びを”をミッションに再生医療を通して人々の心身両面の「歩み」に貢献し、たくさんの喜びを世界中に届けたいと考えています。
独自の製造方法により高い治療効果を有する末梢血単核球からなる細胞群を製造し、それらの技術を保険診療と自由診療に展開しています。
■順天堂大学院医学研究科再生医学主任教授、形成外科学講座教授の田中里佳教授（同社代表取締役）が順天堂大学初のスタートアップとして立ち上げたバイオベンチャーです。患者さんを助けたい強い思いを持ち、臨床活動、学会活動、教育活動、そして代表取締役として各業界の発展に大きく貢献しています。
■世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています。
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です。
■今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています。
会社の特色
少人数の組織のため役員とのコミュニケーションも頻繁にあり、すぐにご活躍いただける環境をご用意しています。
その他の特色
リィエイルはまだまだ小さい会社です。一緒に会社や事業を構築していきたいと共感いただける方をお待ちしています！
売上実績
求人No.：NJB2383533
最終更新日：2026/5/26