Quality Assurance Manager（品質保証マネージャー）
想定年収
1,200万円 ~ 1,300万円
勤務地
福島県
従業員数
1,000名（2023年7月時点）
仕事内容
【主な職務責任 / PRIMARY RESPONSIBILITIES】
•品質保証部門および品質マネジメントシステム（QMS）の運営に責任を持ち、継続的改善の推進ならびに社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを維持する。
•福島事業所で製造される全製品について、安全性・有効性・規格適合性を確保する。製品が仕様、各国規制、業界基準に適合しているかの判断を行う。
•本ポジションは、グレーターアジア地域の製造・設計品質担当シニアディレクターに直属する。
【役割・期待事項 / Roles & Expectations】
•規制要件（国内外）、企業方針、事業部要件に適合する品質基準・手順・プロセスを事業所全体で整備・維持する。
•マネジメントレビューの代表者（MR）として監査時に経営層を代表。品質マネジメントレビューを主導し、品質システムや品質目標に関する詳細なレポートをリーダー層へ報告し、改善に向けた提言を行う。
•拠点と事業部、コーポレートおよび外部品質関係者との主要な窓口として、品質関連事項の効果的なコミュニケーションと連携を図る。
•品質に関する監督・判断・スケジューリング・問題解決・チームビルディングなど幅広いリーダーシップを発揮する。
•規制当局の監査・査察に向けた準備を行い、常に査察対応可能な状態を維持する。監査対応を主導し、良好な査察実績を継続的に確保する。
•規制基準に基づく厳密な文書管理を維持し、品質関連文書の正確性、完全性、可用性を確保する。
•部門予算の策定・管理を行い、全社的なビジネス戦略の策定に寄与する。
•不適合品レビューを主導し、関連部門と連携して是正処置・予防処置（CAPA）を推進。根本原因分析の実施と持続可能な対策の確実な導入を担う。
•すべての製品ラインに対する品質保証監督を行い、規格遵守ならびに不適合品の適切な取扱いを確保する。
•顧客苦情を管理し、是正措置を実施するとともに、顧客との円滑なコミュニケーションを行う。
•内部監査およびサプライヤー監査プログラムを管理する。
•評価プロジェクトおよび新規プロジェクトを支援し、品質計画の策定および検査・試験活動を主導する。
•ステアリングチームミーティングに参加し、リソースおよびプロセスチームの方向性設定や期待値調整を行い、継続的改善とチームの成長を推進する。
•チーム / 直属メンバーの育成・配置転換・タレントマネジメントを実施する。
•その他、上司から指示された業務を遂行する。
【必要なコンピテンシー / COMPETENCIES】
•日本語および英語に堪能で、優れた対人折衝力とプレゼンテーション能力を有し、多様な環境でプロフェッショナルにコミュニケーションできること。
•複雑なマトリックス組織および地理的に分散した環境で業務遂行が可能であること。
•目標設定や建設的なフィードバックを通じ、良好な関係構築とビジネス成果の向上を実現できるリーダーシップとコミュニケーション能力。
•多数のプロジェクトや活動を並行して管理し、複数拠点の多様なチームと協働できる能力
【マネジメント / SUPERVISION】
•品質チームを管理し、個々およびチーム全体の能力強化・育成を行う。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
マネージャー
募集背景
前任者退職に伴う欠員補充
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【応募資格 / EDUCATION & EXPERIENCE REQUIREMENTS】
■ 学歴
•理系（サイエンスまたはエンジニアリング）の学士号以上。
■ 経験
•医療機器の規制産業（特に製造品質領域）で 5～7年以上 の実務経験。
•医療機器の規制産業において、製造または類似職種で 2年以上 のマネジメント経験。
■ スキル・知識
•日英バイリンガルで、優れた対人関係スキルおよびプレゼンテーション能力を有すること。
•高い順応性と技術的理解力、問題解決能力、統計に関する知識。
•自主性があり、目標達成志向で、最小限の管理下でも能動的に行動できる。
•プロジェクトマネジメントスキル。
•PMD法、QMS省令、ISO 13485 / ISO 9001、その他関連規制・ガイダンスに関する深い理解。
•規制当局の査察および顧客監査の準備・主導・対応経験。
•事業戦略や機能戦略の実行経験、指標（KPI）達成に向けたリソース配分・優先順位付けの実務経験。
•シックスシグマ（グリーンベルト/ブラックベルト）など CI（継続的改善）関連スキルがあれば尚可。
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：1,200万円 ~ 1,300万円
月収：90万円～100万円
月額基本給：90万円～100万円
賞与・インセンティブ
年1回
インセンティブ12％
昇給
有り 年1回 / 1月
勤務地
福島県
〒960-2152
福島市土船字五反田1番地
交通手段1 最寄駅から：徒歩
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社時に有給休暇10日・疾病休暇10日付与
*入社月によって有給休暇付与日数に変動あり )
【休日・休暇詳細】
※詳細はオファー時にご確認ください
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社員持ち株会、財形貯蓄制度、東京薬事保険、団体生命保険加入、人間ドッグ退職金制度：確定拠出年金制度あり、確定給付企業年金あり定年制あり（60歳）、再雇用制度あり、自己都合退職の手続き【退職する30日以上前に届け出ること】、解雇の事由及び手続（就業規則による）
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
※上記年収は、あくまで参考年収です、年収は、ご経験、ご経歴に応じ相談いたします。 ※詳細は、オファー時に通知いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2369884
最終更新日：2026/3/27
企業情報
企業名
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
代表者名
代表取締役社長 長瀬信弥
設立
1971年5月
従業員数
1,000名（2023年7月時点）
資本金
ー（6億8750万）
本社所在地
〒107-0052 東京都港区赤坂4丁目15番1号 赤坂ガーデンシティ
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
https://www.bd.com/ja-jp
事業内容
医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売
※「従業員数」は株式会社メディコンとの合算となります。
事業に関する特色
同社は、医療機器会社として1897年ニューヨークに設立され、世界50カ国以上に支社をもつベクトン・ディッキンソンアンドカンパニー（以下BD）の日本支社として創立されました。高い技術力に支えられた確かな製品や、高度な安全性を持った製品を提供し、「明日の医療を、あらゆる人々に」という理念のもと、創立以来堅実に成長し続けています。1971年より本格的に日本市場での事業を展開してきました。以来30年を超える歩みの中で生産・物流、営業・サポートまで、日本市場に根ざし、日本独自のニーズをくみ上げながら、グローバルな情報と技術を駆使して高付加価値な製品とサービスを提供しています。
■世界のメディカルテクノロジー企業のトップ企業：
創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップ企業に仲間入りしました。売上高では世界５位、直近の伸び率では世界１位となっております。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。
会社の特色
■日本に根づいて四半世紀を超えた現在、当社の名は医療業界に広く知られるようになりました。創業者であるベクトンとディッキンソンの出会いのきっかけが人の心の触れ合いであったように、人に対する思いやりとやさしい愛情、誇り高い心をヘルスケア精神の根幹とし、BDは常に新しい出会いを求めてやみません。
■変化の激しいビジネス環境に機敏に適応していくために、BDでは、『社員自身が、自ら考え、自らが判断する』文化がしっかりと根付く組織作りを推進しています。一人一人がリーダーシップを発揮でき、多様な仕事の取り組み方が推進される中で、各人で考え、意思決定し、実行し、成果を出していく。やりたいことを、やりたい人が、やりたい方法で、率先して実現させていく。決してトップマネジメントや上層部が意思決定と指示を下し、それに社員が忠実に対応していくといった組織ではありません。
■また、定期的に社員満足度調査を行いその満足度指数を一人一人のモチベーションや満足度を上げる為のガイドとして活用しています。
その他の特色
■充実した研修制度を持つ企業です。
入社後研修、OJTによる製品研修はもちろん、英語教育他、各種スキル研修も充実しています。
各人のキャリア形成のため、社内公募制により他職種への異動、部門を横断したプロジェクトへの参加も多数あります。
[売上実績・特記事項]
経常利益は非公開です。
[競合会社]
ビオメリュー、シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス、ベックマン・コールター、ニプロ、テルモ
[主要販売先]
大手大学病院、官公庁研究所、大手食品工場
売上実績
求人No.：NJB2369884
最終更新日：2026/3/27