審査員(Medical認証 ※医療機器認証)
想定年収
470万円 ~ 870万円
勤務地
神奈川県
従業員数
340名(グローバル計:約99,600名)
仕事内容
SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。
入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他)
・関連規格等に関する情報収集
これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております
■ポジションについて
医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。これまでの経験を活かし、世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちしております。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から6ヶ月~12ヶ月程度で審査員資格を取得している方が多いです。
・審査員資格取得まではオフィス出社、テレワーク、オンサイト審査が組み合わさったOJTを行います。審査員資格取得まではオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも可能です。(地方の方は出張ベースでのオフィス出社です。流動的ではあるが月3~4回、各3~5日程度を想定しております。)
・資格取得後はお客様先での審査や月1回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。審査は週3~4日程あり、基本はお客様先での審査となる為、出張が多いお仕事です。(日帰り・宿泊を含む)但し、土日の移動や審査は基本的にはございません。月曜が移動、火~金が審査~帰着というパターンが多いです。
■会社概要
SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。
SGSのTaglineである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。
またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【Must haves】
以下①②のいずれかに該当する方
①
大卒以上の方
4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方
2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方
②
大卒以上の方
4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方
2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方
【Nice to haves】
ISO13485の審査員資格をお持ちの方
学歴
大学
職務経験
要 (4年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
TOEIC700点以上目安(スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。)
レポート作成の為Writing/Readingは必須です。
海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。
無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月(条件等変更なし))
給与
月給制
年収:470万円 ~ 870万円
月収:36万円~71万円
月額基本給:29万円~58万円
賞与・インセンティブ
年1回
年1回3月(業績による)
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
神奈川県
神奈川県神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134
横浜ビジネスパーク ノーススクエア1
・相鉄線 天王町徒歩2分
・相鉄線 星川駅徒歩7分
・JR 保土ヶ谷駅徒歩11分(無料シャトルバスあり)
リモートワーク可能
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:00
休憩時間:12:00-13:00
残業:月20時間~30時間程度
固定(定額)残業代制
・フレックス制度あり(コアタイム 11:00~15:00)
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 30時間 / 月
固定残業代 70,000円 ~ 130,000円 / 月
月給には30h分残業代を含む。これを越える部分については支給する。(1分単位で別途支給致します)
通勤手当
交通費:一部支給(実費支給)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:120
年間有給休暇:初年度 1か月目から
【休日・休暇詳細】
年間休日120日以上 ・完全週休2日制(土・日・祝日) ・年末年始(12/30~1/4) 有給休暇 入社初日に付与。 入社月に応じて2~20日 (例 1月入社、20日 12月入社、2日) 二年次以降は1月に20日付与
その他、慶弔休暇、インフル・ノロ等の感染症の特別休暇あり
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
医療保険(入院 手術)、LTD制度(長期療養時所得補償制度)、確定拠出年金制度 、TOEIC無料受検&英会話通学補助
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
※屋内全面禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
備考
※定年年齢:65歳(継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能) ※詳細はオファー時にご提示致します。 ※年収は上記に限らず、前職・能力・経験によって決定いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2355603
最終更新日:2026/1/26
企業情報
企業名
SGSジャパン株式会社
代表者名
代表取締役 Lisson Yan
設立
1987年6月
従業員数
340名(グローバル計:約99,600名)
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒240-0005 神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134 横浜ビジネスパークノーススクエアⅠ・5階
〒240-0005 神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク イーストタワー12階
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
http://www.sgsgroup.jp/
事業内容
認証機関における世界最大手の日本法人(検査サービス・検証サービス・試験サービス・認証サービス等)
事業に関する特色
■■スイスに本部をおく世界最大級の検査及び審査登録機関■■
SGS Societe Generale de Surveillanceによって、1987年に設立された日本法人です。
スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,650拠点のオフィス・ラボと97,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。
Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。
グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、
最高レベルのサービスを提供しつづけます。
主な提供サービスは以下の通りです。
- 電気・電子機器および素材の化学物質試験・分析(RoHS分析、REACH分析・支援、自動車部品・材料試験、化学物質規制に対する調査および対応支援)
- 一般消費財関連試験・分析/輸出品適合性評価
- 食品、化粧品試験・分析
- ISO等マネジメントシステム認証/製品認証/二者監査
- ESGアドバイザリー
- 環境・労働安全関連の分析・調査
>海洋関連サービス、各種分析(水、大気、土壌)、環境デューデリジェンス、労働安全衛生調査、法規制調査
- 無線通信・EMC試験/国内外電波法・ロゴ認証
>電波法試験・認証、車載機器のEMC試験、ミリ波レーダー試験、高周波利用設備/設置許可/型式指定、GCF/PTCRB試験・認証、
- 石油・エネルギーの検査・分析・市場調査
- 機能安全関連サービス
- 製品安全試験・認証
会社の特色
●クライアントの事業の発展に確実に寄与できるサービスを提供し、長期的な信頼関係を築いていくことを目標としています。
●民間審査機関である同社では、CS(顧客満足)の向上を最優先課題とし、高品質かつクライアント(受審企業)のニーズにあった
柔軟なサービスの提供をめざしています。
●グループがこれまでに蓄積したノウハウや世界中に広がるネットワークを生かし、また日本独自の歴史的、文化的背景を考慮しつつ、
国内における信頼性の高い認証業務を展開しています。
●SGS社のグループビデオのLinkです。
https://www.youtube.com/watch?time_continue=16&v=E9XYr445sLw&feature=emb_logo
その他の特色
[SGSグループについて] スイスに本社を置く世界最大級の民間検査機関。
[資本金] 約9億8500万スイスフラン
[従業員数] 世界で9.6万人
[拠点] 世界145ヵ国に2,650ヵ所以上
[競合会社] テュフ ラインランド ジャパン・テュフ ズード・UL Japan・ビューローベリタス・(財)日本適合性認定協会・(財)日本規格協会・民間認証機関等
[主要販売先] 製造業全般
売上実績
求人No.:NJB2355603
最終更新日:2026/1/26
