メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【担当業務】　
バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。
具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。

【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当研究所は低分子薬から抗体医薬、mRNAワクチンまで、幅広いモダリティでの医薬品開発に取り組んでおり、業務を通じ、分析技術のスキルを拡げるできます。特にmRNAワクチンについては弊社は国内でコスタイベを上市をしており、それを通じて、製薬業界で当該領域のプレゼンを高めています。当社での業務を通じ、今後の成長が見込まれる当該領域での分析エキスパートとしてキャリアを積むことができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【求める経験・スキル】
企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
　・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など）
　・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
　・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
　・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。
　・生物活性試験の開発経験がある方、プロジェクトのリーダーや職場での管理職を務めたことのある方は特に歓迎いたします。

【求める行動特性・マインド】
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド

■職種未経験者：不可