研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）
想定年収
700万円 ~ 900万円
勤務地
神奈川県
従業員数
5,683名（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
仕事内容
【担当業務】
バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。
具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当研究所は低分子薬から抗体医薬、mRNAワクチンまで、幅広いモダリティでの医薬品開発に取り組んでおり、業務を通じ、分析技術のスキルを拡げるできます。特にmRNAワクチンについては弊社は国内でコスタイベを上市をしており、それを通じて、製薬業界で当該領域のプレゼンを高めています。当社での業務を通じ、今後の成長が見込まれる当該領域での分析エキスパートとしてキャリアを積むことができます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
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募集背景
【背景】
品質研究室は創薬から申請までの開発ステージ全てをカバーしており、今後、mRNAワクチンや抗体医薬品（アゴニスト抗体や2重特異性抗体など）のバイオ新薬の研究に注力していく中、品質分析技術の開発と実施、承認申請資料作成、海外委託先の管理などの業務を行える人材層を拡充し、弊社研究開発部門の技術力を向上させたいと考えています。入社後は、mRNAワクチンなどの分析法開発・分析データ取得などの実務を担当いただき、経験を積みながら管理職を目指して頂くことを想定しています。
【部門のミッション・これからの展望（ビジョン）】
■ミッション
薬事的・倫理的諸規制の遵守のもと、医薬品創出に関わる各種評価、原薬及び製剤の規格試験法の確立、治験薬製造の品質管理、各種品質試験・特性評価、分析法技術移管などの品質業務を遅滞なく遂行し、有用な医薬品の早期開発に貢献することが当室のミッションです。
■これからの展望
当社はグローバル研究開発企業としてmRNAワクチンや抗体医薬品などのバイオ医薬品の創出＆研究開発に積極的に取り組んでいます。mRNAワクチンについては提携先からの導入した技術をベースに開発を行っており、また、抗体医薬品については抗体バイオシミラーに加えてアゴニスト抗体や2重特異性抗体などのバイオ新薬の研究に挑戦しています。バイオ創薬・バイオ医薬品開発に関する社内プロジェクトも多く立ち上がり、国内外の提携先と連携し、開発を鋭意進めています
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【求める経験・スキル】
企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など）
・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。
・生物活性試験の開発経験がある方、プロジェクトのリーダーや職場での管理職を務めたことのある方は特に歓迎いたします。
【求める行動特性・マインド】
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
TOEIC：700点以上
その他語学力
語学力詳細
海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、翻訳ツールを駆使して対応する、若しくは弊社に入社後、業務を通じ、習得頂く形でも問題はありません。
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 900万円
月収：38万円～53万円
月額基本給：38万円～53万円
賞与・インセンティブ
年2回
（6月、12月）
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
神奈川県
製薬研究所(神奈川県小田原市栢山788)
※総合職採用となりますので、国内外含む将来的な転勤の可能性はございます
交通手段1 沿線名：小田急小田原線 駅名：富水 最寄駅から：徒歩10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:40
休憩時間：1時間
残業：月0時間～20時間程度
・複数の品目をグループ内で分担して対応しており、ある程度自分自身で業務の進度をコントロールできます。
・在宅勤務制度（月10回まで）、フレックス勤務制度を活用した柔軟な働き方も可能です。
・薬事申請前後の繁忙期を除き、残業時間は月20時間程度です。
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(※社内規定に基づく)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 11日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
※有給休暇：入社日によって初年度付与日数は異なります
※慶弔、育児、介護、リフレッシュ休暇等あり
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社宅制度、住宅融資、従業員持株制度、退職金制度、慶弔贈与、結婚祝い金、全国各地に契約保養施設など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
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選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2286765
最終更新日：2025/3/11
企業情報
企業名
Meiji Seika ファルマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 永里 敏秋
設立
1916年10月
従業員数
5,683名（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
資本金
28,363,000,000円
本社所在地
〒104-8002 東京都中央区京橋2-4-16
株式公開
日系・外資
日系
事業内容
■医療用医薬品事業
事業に関する特色
東証プライム上場 明治ホールディングス傘下に食品事業会社と薬品事業会社を置く新たなグループ経営体制に2011年4月より移行。競争環境・事業サイクル・諸規制などが異なる「食品」「薬品」それぞれの事業アイデンティティを明確化することで、中核事業の成長と統合効果の創出を加速していく。
■医療用医薬品事業
1946年にペニシリンを開発して以来、抗菌薬のトップメーカーとして自社独自の製造・開発技術を確立し、国内外へ優れた製品を提供してきました。
近年では、新薬事業で培ったノウハウのもと、新薬と遜色ない高品質なジェネリック医薬品の供給を行っており、「スペシャリティ＆ジェネリック・ファルマ」として多様な医療ニーズに応えています。
血液内科領域では、1970年にダウノマイシンを発売して以来、白血病治療に用いられる抗悪性腫瘍剤「テラルビシン注射用」のほか、必要とされる各種抗菌薬などを開発・ 販売してきました。
今後も血液内科領域の製品強化を進めており、Meijiが日本での販売権を有する「ハイヤスタ錠10㎎」（一般名：ツシジノスタット）については再発・難治の成人T細胞白血病/リンパ腫（ATLL）再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として2021年に発売しております。
また、出資先のロメック・ファーマ合同会社が日本での開発・販売権を有する
慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）治療薬「ME3208」（一般名：ベルモスジル）については第Ⅲ相臨床試験実施中です。
■感染症のリーディングカンパニー
ワクチン事業などを展開するKMバイオロジクスが2018年に明治ホールディングス傘下に入り、、医薬品セグメントとして感染症のプラットフォームをより強固なものにしています。感染症領域において、「予防～診断～治療」と幅広い範囲で、医薬品セグメント一体的に協働し、患者様貢献を目指します。
会社の特色
明治グループは2016年10月に創業100周年を迎えました。その歴史を引き継ぎ、先を見る勘を鍛え、先駆ける技を磨き、次の100年に向け「新たな価値創造」に挑戦し続けています。
その他の特色
私たちは、感染症治療薬のリーディングカンパニーとして、ワクチンによる予防から、抗菌薬による治療にわたるラインアップを充実させるとともに、新薬開発だけでなく、バイオ医薬品や高品質なジェネリック医薬品を国内外に提供し、幅広い疾患領域における薬物治療の進歩、薬剤費の適正化、医薬のアクセス向上に貢献します。
さらに、事業を展開する中で「感染症の脅威に備える」「医薬品へのアクセスを向上させる」ことで社会課題への貢献を成してまいります。
生命関連産業に携わるものとして、日々謙虚に努力を重ねていくことが私たち一人ひとりの志です。
売上実績
求人No.：NJB2286765
最終更新日：2025/3/11