安全管理部・安全対策グループ・スペシャリスト /Specialist, Safety Group, Safety Management Department, QA
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
従業員数
1,100名
仕事内容
【業務内容】
・安全管理責任者の指示のもと、製品出荷後の安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報、製品解析結果を含む）の評価、および必要な安全確保措置の検討を行います（不具合等報告、廃棄、回収/改修、販売の停止、添付文書・取扱説明書の改訂、情報提供等）。
・安全確保措置の実施にあたっては、社内関係者（営業部、マーケティング部、オペレーション部、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等）、業界団体及び行政関係者と調整します。
・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を検討、立案し、実施します。
・市販前、市販後の添付文書作成、改訂のレビューを実施します。
・苦情・安全管理情報を海外製造元と共有します。製造元との定期会議にて本邦の現状を共有し、対策について協議します。
・苦情製品の海外製造元への発送について関連部門と連携し、製品解析を支援します。
・使用成績調査対象製品について、市販後安全性情報および安全確保措置の実施結果を主管部門に連携し、使用成績調査対応を支援します。
・各種プロジェクトに参加し、プロジェクトの目標達成に貢献します。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
【魅力】
患者・医師の負担を軽減する先進的な治療方法・治療機器を扱う大手外資系メーカーです。同社の75％以上の製品がグローバルシェアでもトップシェアを誇っている非常に技術力の高い企業です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須経験】
・３年以上の医療機器業界における品質保証/安全管理業務経験（医療機器製造販売業者における苦情・安全管理業務であれば尚可）
・英語力
・PMDA/厚生労働省/都道府県庁担当官との折衝経験
・監査対応経験があれば尚可
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
• ビジネスレベルの読み書きは必須とします。
• 電話会議可能であれば尚可。
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：600万円 ~ 1,000万円
月収：46万円～
月額基本給：46万円～
賞与・インセンティブ
年1回
ベース給の10％
昇給
有り 年1回
あり（年1回）
勤務地
東京都
【勤務地】東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15階
※ハイブリッドワークを導入しており、週のリモートワーク上限日数はなく、仕事に応じて出社やリモートワークを選択できます。
交通手段1 沿線名：JR各線 駅名：中野 最寄駅から：徒歩5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月20時間～30時間程度
フレックスタイム制
・業務の都合により、会社が時間外勤務および休日勤務を命じることがあります。
・ハイブリッドワーク/平均出社頻度：週１日程度
・スーパーフレックスタイム制(コアタイム無し)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 祝日, GW, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 10日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
【有給休暇】[年次有給休暇] 10日 ～ 20日
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
●厚生年金基金●BSJコア・ベネフィット・プラン
入院時医療費補助、長期収入サポート保険、定期健康診断(35歳以上は日帰り人間ドック)、自己啓発支援制度(上限10万円/年)、社員持ち株会、各種祝い金、ベネフィット・ステーション(会員制福利厚生割引サービス)、年間10万円分の選択型福利厚生ポイント（上乗せ保険、上乗せ自己啓発、スポーツクラブ費用、自宅用パソコン購入補助、眼鏡購入補助、演劇・コンサート・映画鑑賞費用補助など）
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収はあくまでも目安です。ご経験やスキル、前職年収を考慮し決定致します。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回～3回
求人No.：NJB2281569
最終更新日：2026/4/15
企業情報
企業名
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
代表者名
代表取締役社長 森川 智之
設立
1993年7月
従業員数
1,100名
資本金
650,000,000円
本社所在地
〒164-0001 東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15階
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
医療機器の輸入および販売
事業に関する特色
■低侵襲治療法（インターベンション）の分野に特化した、世界最大手の医療機器メーカー
「低侵襲治療法」という新しいテクノロジーが、世界の注目を集めています。それは、治療を受ける側の気持ちを、一番に考えるテクロノジーです。治療リスクの減少、手術時間の短縮、造傷の縮小、コストの軽減など、患者の負担を肉体的にも精神的にも軽減する治療法です。
「インターベンション」は、その中の大きな領域を占めています。患部近くに直接メスを大きく入れる外科的治療法ではなく、脚のつけ根などの血管からカテーテルと呼ばれる機器を通して患部を治療する方法です。
■事業部構成
○ウロロジー&ペルビックヘルス
泌尿器疾患治療（尿管用ステント・尿管用カテーテルなど）、婦人科領域治療（尿失禁治療テープ）
○エンドスコピー
消化管狭窄治療（消化管拡張バルーンカテーテル・食道用ステントなど）、呼吸器疾患治療、胆膵疾患診断・治療（胆管拡張用バルーンカテーテル・胆道用メタリックステントなど）、経腸栄養法、大腸ポリープ治療
○リズム・マネジメント
不整脈・心不全治療（心臓ペースメーカー・植え込み型除細動器）、心臓電気生理学的治療（アブレーションカテーテルなど）
○インターベンショナルカーディオロジー
心血管治療（PTCA用バルーンカテーテル・薬剤溶出ステント［DES］・IVUSなど）
○ペリフェラルインターベンション
頚動脈に対するインターベンション治療（血管拡張用バルーンカテーテル・頚動脈用ステントなど）、腎動脈治療・腫瘍に対するインターベンション治療（塞栓用プラチナコイルなど）、血液透析シャントトラブル治療、下肢末梢動脈治療（PTAバルーンカテーテル・腸骨動脈用ステントなど）
○ニューロモデュレーション
難治性慢性疼痛疾患に対する脊髄刺激療法とパーキンソン病と振戦に対する脳深部刺激療法に使用される製品群を扱う
会社の特色
■Core Values
当社のコアバリューは、強固な基盤であり、かつ、当社の信念に基づき社員一人ひとりが従うべき指針です。
明確でわかりやすく、社内外を問わず、すべての事業活動における基盤となっています。
・誠実さと思いやり：私たちは、患者さん、顧客、地域社会、そしてお互いに対し、誠実さと思いやりを持って行動します。
・多様性：私たちは、多様な個性あふれる人材を登用し、社員の独自の才能やアイデア、経験を尊重します。
・グローバルな連携：私たちは、グローバルな組織の強みを活かして連携を図り、世界中のより多くの人々に当社の治療法を提供します。
・高い業績：私たちは、業績を向上させ、患者さん、医療従事者および株主に利益をもたらします。
・意義のあるイノベーション：私たちは、創造性に富んだ企業文化を醸成し、先進的なアイデアによって患者さん、顧客、従業員に価値をもたらす革新的なサービスおよびソリューションを提供します。
・ウィニング・スピリット：私たちは、患者ケアを更に向上させるため、迅速、機敏で責任ある行動を取り変化に対応します。
その他の特色
【勤務制度改定 概要】
■リモートワークと出社勤務を併用したハイブリッド勤務が可能
リモートワーク場所は自宅に限定せず、オフィス、自宅、または自宅と同等のセキュリティと生産性が確保できる場所であれば勤務可能。リモートワークの日数上限なし。
■コアタイムを廃止したスーパーフレックスタイム制度
コアタイムを廃止し、7 時から 20 時の間でフレシキブルな勤務が可能。
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■社内公募制度による部門間異動について：人事本部より、社員に対し、定期的に部門別の求人情報を提供し、社員が希望し、能力・実力が認められれば、異動することは可能です。
[競合会社]ジョンソン＆ジョンソン、日本メドトロニック、アボットメディカル、クック、テルモ
売上実績
求人No.：NJB2281569
最終更新日：2026/4/15