求人・転職情報
847件中の1〜50件を表示
外資系製薬メーカー
MR経験2年以上
複数あり
非公開
外資系製薬メーカー
MR経験3年以上
複数あり
非公開
医薬品受託メーカー
・月次、年次決算
・銀行折衝
・支払処理業務（仕入先への振込、給与振込、各税金の納税）
・総務業務（安全衛生、社内行事運営、規定管理、福利厚生など）
・労務関連業務（給与計算、勤怠管理、年末調整、社会保険事務）
・各種規程の整備・運用
・定期健診
・車両管理、保険契約管理、作業服発注管理 等の全体管理をお願いいたします。
事業会社での決算業務含む、経理経験
マネジメント経験
大阪府
500 万円 ~ 700 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。
・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務
・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務
・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務
・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務
・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務
・薬学系、生物系、工学系、化学系、農学系大卒以上、あるいは、同等以上の知識、スキル、経験を有する方
・医薬品メーカー等のCMC分野で新製品開発やプロセス／評価法の改良経験がある方
【歓迎】
・バイオ医薬品開発（ワクチン、抗体医薬、核酸など）における実務経験がある方
・バイオ医薬品のプロセス開発（培養、精製、製剤化）、あるいは試験法開発における実務経験がある方
・新製品開発におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント経験を有する方
・医薬品GMP製造あるいは品質管理試験業務に携わったことのある方
・新規技術の導入評価、外部委託先への技術移管に携わったことのある方
・化学工学系の知識をお持ちの方
・英語論文を読解できる
大阪府
540 万円 ~ 1,000 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。
■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。
・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進
・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務
・新規技術/シーズ/製品の導入検討
・部門横断的な業務の推進 及び 関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援
・生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方
・製薬メーカー等で新製品開発やプラント建設のプロジェクトマネジメント経験がある方
■歓迎要件
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）におけるプロジェクトマネジメントの実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の実務経験のある方
・製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野での業務経験がある方
・新規技術やシーズの導入評価に携わったことのある方
複数あり
540 万円 ~ 1,000 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【CMC薬事担当者】
以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応
・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事、若しくはCMC薬事）
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方
■歓迎
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方
複数あり
540 万円 ~ 1,000 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,
解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方
【歓迎要件】
ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
【求める人物像】
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
エイツーヘルスケア株式会社
効率的な開発計画案の企図
2) PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応
2) 日本語、英語を理解し、読み、書き、話すことができる
3) 言語明瞭、意味明瞭、簡潔な文章を日本語、英語で書くことができる
4) 相手の話を傾聴し、何を希望しているか理解できる
大阪府
550 万円 ~ 910 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務
※臨床開発モニターをプロジェクトごとにいくつかのグループに分け、プロジェクトマネージャーの下、グループ長としての業務
・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験
・複数のプロジェクトを兼務できる能力
・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・セットアップ業務
・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）
治験/製造販売後調査の以下いずれかの経験がある方
・臨床開発モニター/MR
・その他の治験/製造販売後調査関連業務
【求めるスキル】
・ロジカルシンキングスキル
・業界経験年数3年以上
・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等）
・英語力は不問
大阪府
450 万円 ~ 550 万円
エイツーヘルスケア株式会社
※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時是非お気軽にお申し出ください。
【エイツーヘルスケアのモニタリングについて】
・癌、中枢、循環器領域のプロジェクトを多く受託しております。他、再生医療やワクチンなど新しい領域のプロジェクト受託も積極的にチャレンジします。
・リスクベースドモニタリングやセントラルモニタリングなど、新しい手法についても日系CROの中では先駆けて実施。セントラルモニタリングについては、自社開発商品『Proport』というシステムを使用し、臨床試験の効率化をはかっています。
・グローバルTOP4に入るCRO「PRA Health Sciences,Inc」とパートナーシップを組み、グローバルススタディも多く受託。そこで蓄積したノウハウを元に、日本発グローバルスタディを検討しているメーカーへ更なるサービスを提供していきます。
※リモートワークも柔軟に取り入れられている企業です。
大阪府
480 万円 ~ 750 万円
エイツーヘルスケア株式会社
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等
【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
-各種システムテスト
-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等
【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー
-eCRF/データベースの設計
-エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
-システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
-画面テスト、エディットチェックテスト
-操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
-ユーザアカウント管理
-システム・リタイアメント対応 等
＜必須要件＞
-臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
-担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験
＜歓迎要件＞
-海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
-CDISCに関する知識・実務経験
-規制当局対応のご経験
-DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
-SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
-AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。
【データマネジメント担当】
＜歓迎要件＞
-CSV（Computerized System Validation）に関する知識
-以下いずれかのEDCシステム利用経験
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者
【EDC担当】
＜必須要件＞
-CSV（Computerized System Validation）に関する知識
-以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
＜歓迎要件＞
-eCOAの構築・導入・運用経験
-C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
-JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
■求める人物像
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・変化や課題に対して受け身ではなく、自ら考え、前向きかつ柔軟に行動できる方
・職種や立場を超えて信頼関係を築き、チームで最大の成果を出すためのコミュニケーション・調整力を発揮できる方
・被験者安全とコンプライアンスを最優先に、高い責任感と倫理観をもって意思決定ができる方
・指示待ちではなく、クライアントの成功をゴールに据えた提案ができ、その結果に最後まで責任を持てる方
・複数案件・多様なクライアントを担当する中でも、品質・コスト・スピードのバランスを考え、最適解を描きながら業務を推進できる方
・標準化・テンプレート化・ナレッジ共有に積極的に取り組み、チームや組織全体の生産性・品質向上に貢献したい方
複数あり
470 万円 ~ 636 万円
エイツーヘルスケア株式会社
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
＜薬事コンサルタント＞
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する
2) 日本語、英語を理解し、読み、書き、話すことができる
3) 言語明瞭、意味明瞭、簡潔な文章を日本語、英語で書くことができる
4) 相手の話を傾聴し、何を希望しているか理解できる
複数あり
550 万円 ~ 1,000 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・症例登録業務、
・施設契約サポート業務
・プロジェンクト運営業務（依頼者、ベンダーとコミュニケーションをとり、プロジェクトを運営する。）
・使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを 実施する。
◆EDC/ePRO/eCOA/CDMSの設計・開発・保守および品質管理
・データマネジメント実務経験3年以上
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
■臨床システム職要件
・EDC構築、運用業務実務経験3年以上
・英語対応可能であれば尚可
大阪府
450 万円 ~ 600 万円
エイツーヘルスケア株式会社
●臨床開発モニターの管理
※臨床開発モニターをプロジェクトごとにいくつかのグループに分け、プロジェクトマネージャーの下、グループ長としての業務
■マネジメント経験（プロジェクトのリーダー経験）
◇あれば尚可
■英語力
大阪府
520 万円 ~ 950 万円
エイツーヘルスケア株式会社
※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時にお申し出ください。
【エイツーヘルスケアのモニタリングについて】
・抗がん剤、CNS、循環器、呼吸器、内分泌、医療機器、再生医療等製品など、幅広い領域のプロジェクトに携わっています。
・世界 Top4 のGlobal CROであるPRA Health Sciencesとの戦略的な提携関係により、Global Study も数多く受託しており、全体の50%がGlobal Studyです。そこで蓄積したノウハウを元に、日本発グローバルスタディを検討しているメーカーへ更なるサービスを提供していきます。
・臨床試験の効率化に向けた IT 活用を積極的に推進しており、EDC を核として Risk-Based Monitoring、eSource Data、eTMF 等の先進的なソリューションを展開しています。
【カジュアル面談】
同社へ興味がある方、応募を迷っていらっしゃる方にはカジュアル面談をおすすめしております。ご希望の方はお気軽にご相談ください。
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,
解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方
【歓迎要件】
ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
【求める人物像】
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
内資・製薬企業
専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問を普及することで地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
【訪問イメージ】担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
■MR認定資格をお持ちの方
■第一種運転免許普通自動車
【こんな方におすすめ】
■枠に捉われず医療従事者に価値提供したい方:放射性医薬品は製品の特殊性から医薬品卸を通さずに営業します。画像を解析するソフトウェアも取り扱い、画像診断薬そのものだけでなく付加価値情報を提供していきます。薬効のみでなく臨床に踏み込むところまで提案可能です。
■MRとしてのキャリアアップしたい方:当社の顧客は中核病院や大学病院がメインです。開業医・中小病院担当から大規模病院担当へのキャリアアップができます。
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
大手日系医療機器メーカー
・国内営業組織において西日本エリアを統括するエリアマネージャーを担当します。
・販売計画達成に向けた進捗管理を行います。
・病院、医療従事者、販売代理店との折衝を担います。
※宿泊を伴う出張は頻繁にございます。
※学会参加やイベントなどで休日出勤も 1～2回程度/月ございます（振替休日あり）
【担う役割】
国内営業組織において西日本エリアを
統括するエリアマネージャーを想定します。
【仕事の魅力】
・提供する医療デバイスによって、脳血管疾患を持つ患者さんの不安を解消し、
QOL向上に大きく貢献できます。
・医療従事者のパートナーとして、医療の最前線に関わることができます。
・研究開発、工場、本社など社内全ての部署と深く連携することで、
幅広い知見を身につけることができます。
・西日本エリアマネージャーとしてピープルマネジメトスキルの習得に加え、グローバル本社との連携も多く、グローバルリーダーシップを養うことができます。
・大卒以上
・脳血管疾患領域、若しくは血管内カテーテル治療領域のご経験
・5名以上のピープルマネジメント経験
【希望条件】
・会議での発表や簡単なQ＆Aができる英語力
大阪府
1,200 万円 ~ 1,400 万円
アイ・エル・ジャパン株式会社
トップレベルのグローバルシェアを占めるWerfenの 体外診断機器（血液ガス分析装置、血液凝固検査装置、全自動輸血検査装置 および試薬など）の【営業】を募集します。主に国内マーケットの新規開拓をお任せします。
【顧客群】大学病院、地域中核病院、検査施設等 【具体的には】 顧客および特約店と良好な関係を構築し、継続的なフォローアップを通し て機材交換や設備刷新のタイミングを逃さずに導入していただくことがミ ッションとなります。グローバルマーケットで証明された高い機能と品質 の製品を武器にマーケット開拓いただくことを期待します。
【仕事の面白さ】当社はWerfen製品の『世界的に認められた高品質性』を武器に、そんな現状を大きく変えていくことをミッションとして掲げています。まだまだ日本国内では小規模ではございますが、だからこそ会社そのものを成長させていく面白さも感じていただけると思います。
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
シオノギヘルスケア株式会社
ドラッグストア本部等を主な顧客とし、OTC医薬品を中心とした商品について商談します。商品だけではなく、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容についてもご提案します。チームで協力しながら業務を進めていきます。
主な顧客：ドラッグストア本部等
担当商品：OTC医薬品を中心とした幅広い商品
担当業務：担当クライアントとの商談、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容のご提案 など
☆チームワークを非常に大切にする社風です。周囲と共有・協力しながら進めていけますので入社後もご安心ください
・法人営業経験（即戦力となる方）
・自動車運転普通免許
【歓迎】
・OTC医薬品や健康食品関連ビジネスに携わられたご経験のある方
大阪府
474 万円 ~ 738 万円
シオノギヘルスケア株式会社
・在庫状況と販売計画に基づく発注計画の立案および発注
・納品調整に伴う製造所との折衝
・在庫管理：在庫の過不足に関する監視・調整業務
・各業務で発生した課題への対応
・海外での製造立ち上げ検討・実行
・外注委託・委託先管理の経験、計数管理スキル
・行動力・高いコミュニケーションスキル
・サプライチェーン全体（原料の段階から顧客までのプロセス）に対する理解
・語学が堪能で海外勤務経験がある
（優遇要件）
・発注計画業務の経験
・SAPなどのシステムを使用した発注、在庫管理業務の経験
・製造部門での生産管理業務の経験
・財務諸表に関する理解
・簿記資格の保有
・AIを活用した業務経験
大阪府
474 万円 ~ 724 万円
OTC医薬品大手メーカー
OTC製品・健康食品・化粧品・雑貨を含むセルフメディケーション領域の製品・サービスのBtoC事業モデル構築、マーケティング戦略立案・実行のリードをお任せいたします。
■当社の魅力
コアタイム無しのフレックスタイム制度（※幹部職はマネジャー勤務）、所定労働時間7時間、リモートワークの制度など、働きやすい制度の整備に注力。
・通販事業モデルの構築経験を有する方
・マネジメント経験を有する方
・販売計画、損益計画の立案ができる方
・社内外を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験のある方
【歓迎】
・3年以上のマーケティング業務のご経験
・戦略立案業務、コンサルティング業務のご経験
・新規事業・ブランド・サービス立ち上げのご経験
大阪府
728 万円 ~ 1,087 万円
OTC医薬品メーカー
企画、開発それぞれの専門性を活かし、キャリアを広げていただくポジションです。
■新製品企画職
主にOTC医薬品の新製品開発業務を担当いただきます。
入社後は以下の業務を主担当として進めていただきます。
・新製品の企画 (製品コンセプト立案、処方/製剤/包装など製品設計)
・新製品の事業性評価 (経営企画部門やマーケティング部門と協働)
・薬事申請戦略の立案 (申請ロジック構築、申請資料案作成、当局相談)
上記業務を一通り経験いただいた後、以下の業務を担当いただきます。
・新製品の開発 (CMO/CDMOでの工業化やPQ)
・薬事申請対応 (申請資料作成、申請、照会対応)
・新製品開発のプロジェクトマネジメント
■新製品開発職
OTC医薬品、医薬部外品、健康食品および化粧品の新製品開発業務を担当いただきます。
入社後は以下の業務を主担当として進めていただきます。
・新製品の開発 (処方/製剤/包装など製品設計、CMO/CDMOでの工業化やPQ)
・CMO/CDMOとの協業 (価格最適化、スケジュール調整、契約締結)
・薬事申請対応 (申請資料作成、申請、照会対応)
上記業務を一通り経験いただいた後、以下の業務を担当いただきます。
・新製品の企画 (製品コンセプト立案、処方/製剤/包装など製品設計)
・新製品の事業性評価 (経営企画部門やマーケティング部門と協働)
・薬事申請戦略の立案 (申請ロジック構築、当局相談)
・開発品目のプロジェクトマネジメント
・医療用医薬品またはOTC医薬品の薬事の経験
・CMC (原薬、製剤、包装、分析) の研究開発、標準設定の経験
・製品開発やCMCのプロジェクトマネジメントの経験
（優遇要件）
・OTC医薬品のPMDA審査品目の承認申請の経験
・臨床開発の経験
・CMOやCDMOとの共同開発の経験
・英語 (英語論文を理解できる程度)
・薬学の資格（薬剤師または登録販売者）や薬学の知識
大阪府
578 万円 ~ 743 万円
外資系医療機器メーカー
・個人別売上(利益)達成目標と齟齬を来さないために、セールスレポートやPower BIでの実績を常に把握管理すると伴に顧客管理も併せて行う。
・消耗品および装置への苦情については、顧客に対し誠心誠意を持って対応することを旨とし、むやみに迎合する事無く毅然とした態度にて行う。
・定期的に代理店を訪問し、代理店の担当者の異動・売上・取扱い商品など状況の変化の把握に努め、与信管理に気をつける。
なお、新規代理店を登用する場合には、手順に従い財務に調査を依頼し、了解の後、相手先に口座開設の可否を伝える。
・商法＆薬機法＆公正競争規約など営業に関連する法律を遵守し、営業活動を行う。
・エリアにおける市場を充分に把握分析し、市場に合った販売戦略を企画立案し、目標を達成すべく実行する。
・また、製品ごとのターゲット施設を直接および代理店と共同して決定し、販売展開を組み立て実行する。
・代理店に対しては、常時出向き情報交換を行うと伴に必要に応じて商品説明および取扱い説明を行う。
・病院に対しては、新規に獲得した施設はもちろんのこと既存施設にあっても取り扱うスタッフの変更時に
セッティングおよび操作に対して充分に理解が得られ安全に運用されるよう教育指導を行う。
・販促資料に関しては、既存資料の活用を図るが、不足の場合には推進部・マーケティングの協力を仰ぐか自前にて作成することし
誤りが無いかあるいは不備が無いかのチェックを推進部・マーケティング・プロフェッショナルサービに依頼する。
・普通運転免許
・体外循環技術の概要の理解
・PCスキル初級以上
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
シミック株式会社
・最先端の医薬品
・医療機器
・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント
【プロジェクトマネージャーの業務内容】
・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
・プロジェクト運営の改善提案
【具体的な仕事内容】
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）
・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
シミック株式会社
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。
場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、
海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）
◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価
副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
大阪府
500 万円 ~ 1,200 万円
非公開
総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、
プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
【入社後の成長イメージ】
入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。
その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。
【通常プロジェクト】
『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力
【上記以外で発生する業務】
『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、
自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
・治験・PMSでのSASによる解析プログラミング経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力（英語 TOEIC700点以上）
・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ
大阪府
420 万円 ~ 550 万円
シミック株式会社
当局対応支援などで多数の実績がございます。
【クリニカルサイエンスグループ】
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務
①治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務
・和訳版作成。改訂業務
・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。
・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）
・IB和訳版作成、改訂業務。
②海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め
・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口
・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、PMDA提出
・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート
③日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務
（日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む）
・ 同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案。
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
④PMDA相談対応（クライアント、PMDAの窓口）
・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認
・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務
・相談概要作成サポート（作成、review、和訳含む）など
【レギュラトリープロジェクトオフィス】
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD 作製project のmanagement
（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等）
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・eCTDベンダーとの連絡調整等
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
【CMCグループ】
①低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
②CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う
③再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング
④CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う
⑤AMFおよびDMF登録、GMP適合性調査資料作成：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務
⑥CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務
申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
⑥照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
【レギュラトリープロジェクトオフィス】
・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【CMC】
① 医薬品の承認申請業務の経験
（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）又は細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養を有する
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと
上記すべてを満たす上で、以下のいずれかを有する方
・申請資料の作成経験
・外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査資料作成経験
・Wordのスタイルチェックなどの技術
・低分子、バイオ医薬品の原薬製造、製剤、再生医療等製品の開発経験
・再生医療等製品に関わるPMDA相談・治験関連資料、CTDなどのライティング経験
・薬機法、各種ガイドライン等を理解できる素養
大阪府
600 万円 ~ 1,000 万円
シミック株式会社
•新薬の承認申請資料（CTD）の作成
•臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
•上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
【歓迎要件】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【求める人物像】
・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
大阪府
500 万円 ~ 900 万円
シミック株式会社
入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります
統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。
『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
英語力を活かせるグローバルな仕事環境
CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーとともにプロジェクトを協働する機会や、海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあります。グローバルの環境下で活躍できる機会が豊富です。
■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。
■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。
※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています
※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります
統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）
プロジェクトアサイン
将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週1日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。
キャリアパス
・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得）
▼
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
▼
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
▼
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション
※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。
※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）
製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方
歓迎要件
チームマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
語学力(英語 TOEIC 700以上)
コミュニケーション力、リーダーシップ
大阪府
400 万円 ~ 900 万円
・大阪工場地区における環境保全、健康（衛生）、安全・防災活動を担い、以下の業務に従事いただきます。
・関連法令に基づく許認可、届出、監査対応などの計画・実施
・タケダのグローバルEHS方針・スタンダードに沿った大阪工場の制度構築と運用支援
・排水管理、廃棄物管理、化学物質管理などの環境・防災領域の強化
・安全文化向上のための施策（リスクアセスメント、教育、巡視、事故再発防止）
・ISO14001 / ISO45001 の統合マネジメントシステムの維持・改善（事務局）
・新設備導入や改修などへのEHS観点からの参画
・工場における環境管理、安全管理、防災業務のいずれかで 10年以上の実務経験
・特に 環境・防災（排水処理、廃棄物、化学物質、防災計画 等） の専門性が高い方を歓迎
・大卒以上（薬学、工学、理学、農学系のいずれか／大学院修了の方歓迎）
・グローバル企業でのEHS業務経験、または海外基準（OSHA、EPA、NFPA 等）への深い理解
・多様なステークホルダー（工場各部門、行政、業務委託先）と協働できるコミュニケーション力
・実務に強いハンズオン型のプロフェッショナルを優先
■ 歓迎する経験・資格
以下の実務経験をお持ちの方は、特に活躍いただけます。
▼ 実務経験
・グローバルEHSプログラム（Hazardous Material Management, Wastewater Management, Contractor Management, Management of Change など）の運用経験
・環境管理実務
・産業廃棄物管理
・排水設備管理 / 排水水質管理
・環境データの収集・評価・報告
・防災・消防領域
・防災計画の策定・管理
・消防訓練の企画・リード経験
・ISOマネジメントシステム
・ISO14001 / ISO45001 の運用・改善経験
・業務委託先・協力会社の管理
・安全管理
・現場確認・指導
・契約管理
■資格
公害防止管理者、危険物取扱者、防災関係資格、安全管理者、衛生管理者、ISO審査員
環境法規、労働安全衛生法、消防法 などの実務知識
■ 語学
日本語：ネイティブレベル 英語：中級以上（TOEIC 730点以上）
英文メールの読み書きができること
海外との会議でコミュニケーションできる方を歓迎
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
武田薬品工業株式会社
Ensure compliant GDP export execution by providing operational Quality oversight and expert guidance across export/transportation activities, maintaining inspection readiness and robust documentation.
Lead risk and quality event management by identifying and mitigating distribution risks, translating QMS requirements into practice, and driving deviations/CAPA and change control for export lanes, providers, and processes.
Oversee external partners (especially central-contracted distributors) through qualification and performance monitoring, effective Quality Agreements, and strong cross-functional collaboration across Supply Chain, Site Quality, LOC Quality, and project teams.
As deputy RP responsible Eligible to perform all the duties and have all rights applicable to the Deputy Responsible Person in Singapore as per HSA requirements
【ACCOUNTABILITIES】
Provide operational GDP Quality oversight for export execution across shipment preparation, handover, transportation, and delivery, ensuring activities meet applicable GDP regulations and Takeda Quality standards.
Serve as the Quality SME for export and transportation (including cold chain where applicable), advising on packaging/ship-to configurations, monitoring strategy, handling instructions, security controls, and lane suitability.
Lead risk identification, assessment, and mitigation for export distribution (lanes, carriers, forwarders, 3PLs, distributors), ensuring risks are documented, owned, controlled, and periodically reviewed in line with governance expectations.
Oversee deviation/event management for export distribution (e.g., temperature excursions, delays, damages, misroutes, seal breaches), ensuring timely triage, investigation support, documented Quality impact assessment, and effective CAPA implementation.
Drive change control for export GDP scope, ensuring changes to lanes, logistics partners, distributors, packaging solutions, and monitoring processes are assessed and implemented with appropriate Quality review, evidence, and approvals.
Deliver GDP oversight of contracted distributors (central Takeda contracts), including distributor qualification/onboarding, Quality Agreement content and maintenance, periodic performance review, escalation management, and ensuring continued compliance with Takeda expectations.
Ensure compliance with Good Manufacturing Practice and Good Distribution Practice Standards in Singapore
The company has given authority to the Responsible Person to perform the required activities as per local regulations which include:
ensuring that an effective quality system is implemented and maintained that meets GDP standard;
focusing on the management of authorized activities and the accuracy and quality of records;
ensuring that initial and continuous training prorammes are implemented and maintained;
coordinating and promptly performing any recall operations for therapeutic products;
ensuring that relevant customer complaints are dealt with effectively;
ensuring that suppliers and customers are legally approved or authorized to enable lawful supply of therapeutic products;
approving any subcontracted activities which may impact on GDP;
ensuring that self-inspections are performed at appropriate regular intervals following a prearranged programme and necessary corrective measures are put in place;
keeping appropriate records of any delegated duties;
deciding on the final disposition of returned, rejected, recalled or counterfeit products;
approving any returns to saleable stock;
ensuring that any additional requirements imposed on certain products by national legislation are adhered to, e.g. controlled drugs.
【CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE】
Maintain strong cross-functional collaboration with Global Supply Chain, Trade Compliance, Site Quality Organizations, GDC/RDC-related LOC Quality, and Takeda project teams to resolve issues, support initiatives, and ensure aligned decision-making.
Experience overseeing global export lanes, cold chain distribution, and complex third-party networks.
Experience with distributor qualification/oversight programs and supplier management.
Familiarity with global GDP frameworks (e.g., EU GDP guidelines) and practical application across regions.
Ability to interpret data trends (excursions, lane performance, partner KPIs) to drive risk-based decisions
Demonstrated experience in GDP Quality within pharmaceutical distribution, logistics, or supply chain (typically 5+ years depending on internal leveling).
Strong working knowledge of GDP expectations for transportation, outsourced distribution, and quality agreements.
Experience with deviation management, investigations, CAPA, and audit readiness in a regulated environment.
Understanding of Commercial Quality requirements, including regional and in-country distribution, controlled substance compliance, supply chain quality, and local quality surveillance (returns, recalls, complaints)
・Leadership
Ability to collaborate and partner well regionally & cross-functionally with Takeda stakeholder groups and RDCs
Strong communication skills with ability to influence cross-functional stakeholders and external partners.
Ability to drive change by influence
・Decision-making and Autonomy
Quality approval/endorsement for GDP controls impacting export lanes and distribution models (per Takeda governance).
Role-specific accountability for Quality oversight of selected distributors and logistics provider
・Interaction
Internal: Supply Chain Governance, Global/Regional Quality, Logistics/Transportation teams, Trade Compliance, Planning, Customer Service, Site QA/QP & RP
External: 3PLs, freight forwarders, carriers, packaging and monitoring suppliers, contracted distributors.
・Innovation
Understanding of quality and regulatory requirements and trends related to warehousing and distribution across the global regions.
・EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
Scientific Degree (BSc, MSc)
Minimum 10 years experience in in the pharmaceutical industry including Quality Assurance, combined with a good knowledge of regulations pertaining to pharmaceutical manufacturing and distribution in the region (e.g. familiar with cGMP/GDP, ISO and ICH requirements)
Strong attention to details, ability to review & managing documentation (including transport temperature records, shipping documents, and related GDP documents/ records etc.)
Prior experience managing external GMP/GDP suppliers
Fluent in written and spoken English
・Core Competencies / Skills
Risk-based decision making with strong Quality mindset
Pragmatic operational execution and ownership
Partner management and governance
Clear documentation and inspection readiness discipline
Continuous improvement and problem-solving
・Deliver on Takeda Leadership behaviours
Think Strategically
Inspire others
Deliver priorities
Elevate Capabilities
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス
プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。
PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。
このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です
このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。
すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。
これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。
部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。
国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。
≪業務内容詳細≫
【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて 契約でカバーできるようにします。
【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。
【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します
【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。
【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。
【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。
【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。
【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤー データを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
武田薬品工業株式会社
注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。
注射剤の無菌性保証（Micro）技術者
・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
・微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
・分析機器のクオリフィケーション
・分析法バリデーション、申請試験法作成
・Global文書とのGAP評価、和訳
＜実務経験＞
メーカーや研究所（受託分析会社等）にて、社内人として概ね３年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること
※メーカーは医薬品だけでなく、試薬や化粧品及び食品も対象となります。
※経験年数は目安となり、選考を通じてスキル等確認させていただきます。
＜学歴＞
学卒・院卒：理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）
＜語学力＞
英文資料を読解・作成できるレベル（目安：TOEIC 700点）
※業務例
・各国薬局方、Global SOPの内容確認、和訳
・バリデーションプロトコル、レポートの和英作成
・海外サイトへの試験移管、技術サポート
・Global 部門との会議（新規技術導入、薬事対応etc.）
望ましい実務経験・スキル等
・ 英語での会議、Global部門とのコミュニケーション
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
医薬品（無菌注射剤）の品質保証（GMP）業務
製造部門・試験部門で発生した逸脱処理を行い、製品品質を保証する業務を行っていただきます。また、製造エリア・試験エリアの巡視、製造記録のレビュー、製造機器・試験機器のアドミニストレーター業務、使用決定・出荷判定準備業務並びに担当業務の継続的改善活動も必要に応じて行っていただきます。
これらの業務を通じて品質保証業務に関するスキルと専門性を高めていただきます。
【応募要件】
《学歴》
薬学、理学、工学、農学系の学位取得者
《必須：実務経験・スキル》
・医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方
《望ましい：実務経験・スキル》
・医薬品の品質保証に関する実務経験を有する方
・無菌医薬品の知識があればより望ましい
《語学》
・英語によるメールや資料の読み／書きができること、英語によるコミュニケーション力向上に継続的に取り組んでいただけること
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
複数あり
1,400 万円 ~ 2,000 万円
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
複数あり
1,400 万円 ~ 2,000 万円
大手製薬メーカーグループ
・日本国内の給与サービスを処理し、正確性・コンプライアンス・効率性を確保する
・HRISに関する専門知識を用いて給与システムを管理、給与処理を円滑に行う
・給与の算出、控除、残業、賞与、税金控除など、給与全般の処理および確認
・地域・都道府県・国の各種法規制を遵守し、給与に関わる最新の人事法を常に把握
・監査や当局要求に対応したレポートを作成
・給与取引（給与、福利厚生、差押、控除、税金、第三者支払い等）のベストプラクティスを開発
・給与・勤怠の月次業務全体を調整・管理
・関連法令および社内規定の遵守を徹底
・監査人との連携および給与税監査の対応
・正確な記録管理と各種報告書の作成
・給与関連の質問・課題への対応と解決
・人事系業務経験（3年以上）
・HRISの使用経験
・Microsoft Office（Word, Excel, Outlook, SharePoint, PowerPoint, Teams等）の実務経験
・日本語での優れた文書作成・口頭コミュニケーション力
・細部への高い注意力
・自動化やITを活用し、将来を見据えた継続的な改善力
・高い守秘性とプロフェッショナリズム
・新システムを迅速に習得し、クラウドベースの環境で働ける能力
・複数部門との連携や共同イニシアチブ推進力
・部門横断的なパートナーシップ構築スキル
・変化の多い環境で複数の業務を並行して管理できる柔軟性と適応力
・記録や文書を着実に管理できる高い組織能力
【歓迎】
・SAPまたはADP GlobalViewの経験
・Python、PowerAutomate、その他のシステム言語・ツールの経験
・1,000名規模の給与計算のプロセスマネジメント経験
大阪府
500 万円 ~ 800 万円
タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、244年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。
【職務内容】
医薬品注射剤製造業務(製剤製造、工程管理)
および付帯関連する業務
製造経験までは必須で求めていませんが、次の＜その他＞で記載する項目を満たす方を求めています。
・基本的なPCソフトへの入力操作（ワード、エクセル等）は必須です。
・製造工程の経験者、注射剤製造や無菌工程経験者は大歓迎です。
＜その他＞
・医薬品生産業務従事者として、責任ある行動が取れる方や製造設備の機械操作が苦にならない方が望ましいです。
・意欲的・積極的に学ぶ姿勢をお持ちの方
・協調性があり、チームワークを大切にする方
・体力に自信がある方（クリーンルーム内での作業あり）
大阪府
350 万円 ~ 500 万円
旭化成セラピューティクス株式会社
・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。
＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。
＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。
＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。
＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
・MR経験3年以上
・病院担当経験(大学病院担当経験であれば尚可)
＜必要資格＞
・MR認定資格
・普通自動車免許
＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー経験
・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
・KOL担当経験
・Web講演会の主幹経験
＜求める人物像＞
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方
複数あり
480 万円 ~ 1,000 万円
旭化成セラピューティクス株式会社
・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。
＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。
＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。
＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。
＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
・MR経験3年以上
・病院担当経験(大学病院担当経験であれば尚可)
＜必要資格＞
・MR認定資格
・普通自動車免許
＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー経験
・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
・KOL担当経験
・Web講演会の主幹経験
＜求める人物像＞
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方
複数あり
400 万円 ~ 800 万円
朝日インテック株式会社
【部署概要】
基盤技術研究本部が担う研究業務は親水性コート、型性加工、接合、PTFEコート、熱処理、評価・分析技術、表面処理、樹脂成型、シミュレーションなどがあり、最も上流の研究開発を行い、新材料・プロセスを確立します。
要素技術研究、樹脂材料研究、金属材料研究、材料物性研究の4チームありますが、縦割りではなく相互に協力して分野を横断し、製品のあらゆる部分の技術研究を進めています。生産（製造）技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな当社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。
各チーム10名前後のチームで20代～40代のメンバーです。中途入社の方も各チーム一定数おり、活躍頂いております。
ご経験に合わせ 以下、いずれかの業務を担当いただきます
【要素技術研究】
・医療機器の製造プロセスの研究開発
・研究用設備の考案および設計
・製造部門への技術移管
※直径1mm未満の医療機器を製造するため、微細な製造技術が求められます。
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【材料物性研究】
・医療機器製品に求められる材料や要素技術の探索、技術導入
・市場調査を通じた新たな技術トレンドの把握
・医療機器製品の視点からの特許調査と法規制調査
-----------------------------------------------------------------------------------
【金属材料研究】
・医療用金属材料の材料設計、研究開発業務
・製造技術検討
材料設計、文献調査・探索、大学との共同研究、試作評価、分析など
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【樹脂材料研究】
・コーティング材料の研究開発（ポリマー合成・塗料調整）
・医療機器へのコーティング技術開発
・医療機器の研究開発（安全性評価・法規制調査・特許調査）
■必須事項
・製造プロセスの研究開発、改善活動経験
・研究用/試作用設備の考案および設計経験
■歓迎事項
・3D-CADを用いた設備設計経験
----------------------------------------------------------------------------------
【材料物性研究】
■必須要件
・医療機器開発の経験（目安：5年以上）
■歓迎要件
・金属材料又は樹脂材料などの研究開発、改善活動経験
・製品開発に関わる特許調査や法規制調査の経験
・各種分析装置経験
----------------------------------------------------------------------------------
【金属材料研究】
■必須要件
・金属材料に関する研究開発
・金属材料に関する塑性加工技術（熱間鍛造、伸線、熱処理、シミュレーションなど）
■歓迎要件
・医療用金属材料の研究開発、改善活動経験
・大学との共同研究経験
・各種分析装置経験
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【樹脂材料研究】
■必須要件
・樹脂（高分子）の知見
・材料開発(塗料、インク、接着剤、レジストなど）の経験
■歓迎要件
・医療用材料経験は尚可
・海外論文の読解
・高分子（ポリマー）重合の経験は尚可
※医療機器のほか、化学や塗料メーカーで以下のご経験がある方は親和性が高いです。
・医療機器の研究・開発・製造
・コーティング研究・開発
・ポリマー材料、塗料製造
大阪府
450 万円 ~ 非公開
外資医療機器メーカー
【各エリアごと取扱製品】
札幌：①MRI・CT ②血管撮影装置・超音波等
仙台：①生体情報モニター ②MRI・CT
平和島センター：MRI・CT
川越DC・埼玉：MRI・CT
名古屋：①MRI・CT ②血管撮影装置・超音波等
大阪：IGT装置(Cアーム・血管撮影装置)
神戸：生体情報モニター
広島：MRI・CT
福岡：MRI・CT
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
医療機器（MRI、X線診断装置、超音波診断装置、生体情報モニタなど）の据付、保守、点検、修理などを担当します。
【具体的な仕事内容】
◇医療機器の据付・定期点検・修理（緊急・予定）
◇お客さまの問題を社内他部門へ共有
◇お客さま・社内への報告、提案の実施
◇業務に必要な技術、対人スキル、知識の育成
◇担当機器への対応力向上のためのトレーニング
◇品質方針に基づく機器の安全確認、問題報告
◇保守・修理業務に関するお客さまへの提案、修理請求業務
【仕事の魅力】
◇普段は中々見る事の出来ない、最新技術を搭載したMRIやX線診断装置などの医療機器の導入に関わることが出来ます。
患者様に品質の高い医療を提供するために、医療従事者様と協力して装置を安全に稼働させる状態を提供することがフィールドサービスエンジニアの魅力です。
◇救急の現場など、時間に追われながら作業するケースもありますが、修理完了した際にお医者様から「ありがとう」と感謝のお言葉を頂いたときに、深い遣り甲斐を感じることが出来ます。また、エンジニアとはいえ据え付け・修理業務のみならず機器のアップグレードなど販売業務にも関わることがあるので、スキルを広げる事が出来ます。
【働き方】
完全フレックス制度（コアタイム無し）が導入されているため、リモートワーク・お客様先（病院等）での出退勤は個人の裁量で臨機応変な働き方ができます。年に1回の5日間連続休暇取得制度があり、チーム内でも休暇が取りやすいように協力体制が敷かれています。
【研修内容】
◇一般的なビジネスマナーなどのソフトスキル研修から、装置に関する専門的なトレーニングなど多種多様な研修を受けることができます。また担当機器によりますが海外エンジニアを交えたトレーニングも行われます。
◇OJTでは現地に先輩エンジニアと同行してテクニカルスキルだけでなく、お客様の対応の仕方などを一から教わります。
【将来的なキャリアパス】
フィールドサービスエンジニアとして得た経験やスキルをもとに、様々なキャリアを歩むことが出来ます。
◇フィールドサービスエンジニアの道を究めチームを率いるポジションへステップアップ：シニアエンジニア⇒グループリーダー⇒チームマネジャー
◇テクニカルサポートなどのエンジニアをサポートするポジションへ
◇装置の保守契約を提案するサービスセールスのポジションへ
◇コミュニケーション力と高い専門知識を活かして医療機器営業のポジションへ
航空整備士、自動車整備士、複合機・エレベーター保守の方、IT業界出身者など大歓迎です！
・電気・機械・情報技術に関する技術のご経験のある方
・複数機器にて構築されたシステムのご経験のある方
（カスタマーサポート、フィールドサービス、セールスエンジニア等）
・転勤に抵抗のない方（転勤に伴う諸手当あり）
・運転免許必須
・ネットワークの知識があればなお歓迎
・チームワークスキル（自分たちのグループ内でのスケジュール調整、営業、本社などとチームで協業することが多く発生します。）
・理系バックグラウンドをお持ちの方。特に高専・専門・大卒で、電気／電子／機械／医療技術関連のいずれかを専攻された方は大歓迎です
【語学】
日本語：会話、読み書き含め、極めて流暢な方
英語：英語に抵抗のない方（装置マニュアルは英語。海外トレーニングを含め、オンライン研修が英語の場合あり。）
複数あり
450 万円 ~ 690 万円
塩野義製薬株式会社
SHIONOGIは医薬品に留まらないトータルヘルスケア（HaaS）企業への成長に向け、DTx（疾患の予防、管理、治療を目的として、エビデンスに基づいた治療的介入を提供するソフトウェア医療機器）を提供している。これらのソフトウェアの開発に伴い、開発推進や品質管理などが行える人材を募集いたします。
As SHIONOGI is aiming to grow into a total healthcare (HaaS) company beyond pharmaceuticals and offers DTx (software medical devices that provide evidence-based therapeutic interventions for the prevention, management, and treatment of disease) . In line with the development of these software products, we are seeking personal capable of development promotion, quality control, and more.
■職務内容
DTx（疾患の予防、管理、治療を目的として、エビデンスに基づいた治療的介入を提供するソフトウェア医療機器）の開発・リリースプロジェクトの推進
Promotion of Development and Release Project for DTx ( software medical devices that provide evidence-based therapeutic interventions for the prevention, management, and treatment of disease)
一般消費者向けアプリケーションの構築プロジェクトをリードした経験
【望ましい要件】
QMSなど医療機器に関する各種規制要件の知識
[Essential criteria]
Experience in leading a project to build applications for general consumers
[Desirable criteria]
Knowledge of various regulatory requirements related to medical devices, such as QMS
大阪府
630 万円 ~ 1,060 万円
塩野義製薬株式会社
期経営計画達成を支援するためのインフラストラクチャのさらなる進化とグローバル化を推進するメンバーを募集いたします。
仮想・クラウド技術により複合的に構成されたインフラストラクチャをベースに、リージョンの連邦制によるグローバルビジネスを支える新たなアーキテクチャの実現・具現化を担っていただきます。
We are looking for members who will promote the further evolution and globalization of our infrastructure to support the achievement of our medium-term management plan.
You will be responsible for realizing and embodying a new architecture that supports global business through a regional federal system based on an infrastructure that is complexly configured using virtual and cloud technologies.
■職務内容
インフラ基盤（ネットワーク、サーバ、ストレージ、ID管理、XaaSなど）の企画・戦略立案と、その導入の推進
Planning and strategy for infrastructure ( networks, servers, storage, ID management, XaaS, etc.) and promoting its implementation.
以下技術要素を用いた提案・要件定義・設計・実装・運用経験（一部でも可）
・AWS, Microsoft Azure, GCP
・VMWare Cloud Foundation( vSphere, NSX, Aria)
・Windows Active Directory, Entra ID, Okta, CrowdStrike
【望ましい要件】
・グローバルインフラの業務経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
[Essential criteria]
Experience in proposals, requirements definition, design, implementation, and operations using the following technologies ( partial experience acceptable) :
・AWS, Microsoft Azure, GCP
・VMWare Cloud Foundation( vSphere, NSX, Aria)
・Windows Active Directory, Entra ID, Okta, CrowdStrike
[Desirable criteria]
・Experience working in global infrastructure ( servers, networks, etc.)
・Information -related qualifications
・English communication skills for business
大阪府
630 万円 ~ 1,060 万円
塩野義製薬株式会社
As SHIONOGI continues to transform toward a total healthcare (HaaS) company that goes beyond pharmaceuticals, there is an urgent need to develop a security infrastructure and system to support this transformation. In order to protect SHIONOGI's business from cyber attacks, we are looking for individuals who can play an active role as core security personnel.
■職務内容
社内IT・OT領域およびBtoC領域のサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入
Promote plans and introduce solutions to strengthen cybersecurity in internal IT/OT areas and BtoC areas.
※以下いずれか、または両方のご経験
・セキュリティ関連プロジェクトにおける企画推進をリードした経験
・セキュリティ関連ソリューション導入におけるプロジェクトをプロジェクトマネージャ・リーダとしての推進した経験
【望ましい要件】
・システム開発における業務経験
・ITインフラ（サーバ、ネットワーク等）に関連した業務経験
・情報系の資格保有
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
[Essential criteria]
・Experience in leading planning and promotion in security-related projects.
(or) ・Experience in promoting projects of security-related solution as a project manager/leader.
[Desirable criteria]
・Work experience in system development
・Work experience related to IT infrastructure ( servers, networks, etc.)
・Information -related qualifications
・English communication skills for business
大阪府
630 万円 ~ 1,060 万円
塩野義製薬株式会社
製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。
・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上（不眠症領域の経験があるとなおよい）
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
大阪府
1,000 万円 ~ 1,280 万円
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識
【望ましい要件】
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）
大阪府
1,000 万円 ~ 1,510 万円
非公開
医薬品ヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が5年以上
【望ましい要件】
以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
1. 弁理士（弁理士試験合格者含む）の資格を有する方
2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方
大阪府
1,000 万円 ~ 1,510 万円
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