GCPデータマネジメント担当 または EDC担当（東京）
想定年収
470万円 ~ 636万円
勤務地
大阪府 東京都
従業員数
1,271名（（2026年4月1日時点））
仕事内容
以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等
【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
-各種システムテスト
-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等
【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー
-eCRF/データベースの設計
-エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
-システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
-画面テスト、エディットチェックテスト
-操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
-ユーザアカウント管理
-システム・リタイアメント対応 等
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
採用背景：更なる組織体制強化
■ミッション
私たちは、既存業務を基盤としながら、グローバル試験対応や新規ソリューションの展開を通じて事業成
長を支える部門です。高品質なデータ運用に加え、最適な手法や仕組みを提案・実装することで、クライ
アントの臨床開発を円滑に進め、開発全体の効率化を実現しています。
■やりがい
既存業務を基盤に、グローバル試験対応や新規ソリューションの展開を通じて当社の事業成長を支える役割を担います。
eCRF設計やEDC構築・運用を通じて、治験データの品質確保や安全性評価を根幹から支えることができ、医薬品開発をデータで支える“縁の下の力持ち”としての使命感と実感を得られるポジションです。
試験特性やクライアント要件に応じて、最適な手法・仕組みを検討・提案し、評価項目定義、ルール設計、CDISC対応、DBLや解析連携まで一貫して関与します。モニタリングや統計解析とも連動しながら、試験全体を俯瞰する「試験のハブ」的役割を担える点が大きな魅力です。
また、複数のEDCや新しいシステム技術を扱う中で、効率的な構築・テストプロセスを習得し、より良い運用体制を自ら形にしていくことが可能です。
社内外の多職種（CRA、統計、ベンダー、クライアント等）と連携する機会も多く、コミュニケーション力や調整力、マネジメント視点が磨かれ、経験を積むほど専門性と市場価値を高めていける環境があります。
募集人数
ー
応募条件
技能/経験
【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
＜必須要件＞
-臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
-担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験
＜歓迎要件＞
-海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
-CDISCに関する知識・実務経験
-規制当局対応のご経験
-DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
-SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
-AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。
【データマネジメント担当】
＜歓迎要件＞
-CSV（Computerized System Validation）に関する知識
-以下いずれかのEDCシステム利用経験
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者
【EDC担当】
＜必須要件＞
-CSV（Computerized System Validation）に関する知識
-以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
＜歓迎要件＞
-eCOAの構築・導入・運用経験
-C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
-JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
■求める人物像
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・変化や課題に対して受け身ではなく、自ら考え、前向きかつ柔軟に行動できる方
・職種や立場を超えて信頼関係を築き、チームで最大の成果を出すためのコミュニケーション・調整力を発揮できる方
・被験者安全とコンプライアンスを最優先に、高い責任感と倫理観をもって意思決定ができる方
・指示待ちではなく、クライアントの成功をゴールに据えた提案ができ、その結果に最後まで責任を持てる方
・複数案件・多様なクライアントを担当する中でも、品質・コスト・スピードのバランスを考え、最適解を描きながら業務を推進できる方
・標準化・テンプレート化・ナレッジ共有に積極的に取り組み、チームや組織全体の生産性・品質向上に貢献したい方
学歴
専門学校
職務経験
不問
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
有期雇用（契約期間：12か月）, 無期雇用
- 契約更新： 有り 判断基準： 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断する
- 更新上限： 有り
- 通算契約期間の上限： 5年
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：470万円 ~ 636万円
月収：28万円～38万円
月額基本給：28万円～38万円
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
賞与・インセンティブ
年2回
【昇給】 年1回
【賞与】 年2回
【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府 東京都
東京：東京本社（東京都文京区小石川1－4－1住友不動産後楽園ﾋﾞﾙ）
大阪：本町事業所（大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル)
交通手段1 沿線名：三田 駅名：春日 最寄駅から：徒歩2分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:15
休憩時間：60分
残業：月20時間～
フレックスタイム制
標準勤務時間 7.25時間
フルフレックスタイム制（コアタイムなし）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
出張手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：124
年間有給休暇：初年度 10日 4か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2109166
最終更新日：2026/4/28
企業情報
企業名
エイツーヘルスケア株式会社
代表者名
代表取締役社長 神谷 均
設立
2003年7月
従業員数
1,271名（（2026年4月1日時点））
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル20F
〒550-0004 大阪府大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F
〒541-0042 大阪府大阪府大阪市中央区今橋3-3-13 ニッセイ淀屋橋イースト13F
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）
事業に関する特色
伊藤忠グループにおけるライフサイエンス事業の中核企業です。
伊藤忠グループのノウハウやポートフォリオを活用するなど、グループシナジーを最大限に活用し、世界最先端のビジネスモデルを実践できるチャンスも多いフルサービスCROとなっております。
強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化しています。臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために活躍いただける方を募集しております。
会社の特色
エイツーヘルスケアは、働く社員やその家族に対してどうあるべきか。どうありたいのか。弊社で働くことでどういう人生が歩めるのか、そのためにはどういうワークスタイル／ライフスタイルを目指すべきか、私たちは真剣に考えます。
私たちが目指す会社の姿、それは「変わりゆく人生を楽しみ続けられる会社」。
それは身内に甘いということではなく、このことがきっと社会全体のQOL向上へと貢献できる力になると信じています。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2109166
最終更新日：2026/4/28