薬事担当者・薬事コンサルタント
想定年収
470万円 ~ 950万円
勤務地
大阪府 東京都
従業員数
1,271名（（2026年4月1日時点））
仕事内容
【薬事担当者】
・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等）
・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成）
・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ
【薬事コンサルタント】
・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード）
・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援）
・薬事担当者への指導・育成
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
【求人背景】案件増加に伴う体制強化のため
■ミッション
医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発において、規制要件を踏まえた最適な開発戦略を描き、実現に導きます。
PMDA相談をはじめとした当局対応や資料作成を通じて、クライアントの開発を着実に前進させます。
また、複雑化する薬事課題に対し、専門性をもって意思決定を支援し、プロジェクトの方向性を最適化します。
これらを通じて、開発の成功確率向上および円滑な承認取得の実現に貢献します。
■やりがい
本ポジションでは、開発初期から承認に至るまで一貫して関与し、規制の観点からプロジェクトの成否に直接的な影響を与えることができます。
また、多様な領域・案件に携わる中で、幅広い知見と高い専門性を身につけることが可能です。
クライアントと伴走しながら課題解決に取り組むことで、自身の提案や判断が形となり、価値として実感できる点も大きな魅力です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【薬事業務担当者】
＜必須要件＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
＜歓迎要件＞
・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方（リード経験をお持ちの方）
・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません
【薬事コンサルタント】
＜必須要件＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方
＜歓迎要件＞
・開発薬事領域のご経験をお持ちの方（本ポジションでは同領域のご経験を重視しています）
・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
・英語でのディスカッション対応が可能な方（リード経験をお持ちの方）
※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます
■求める人物像
【共通要件（薬事業務担当者/薬事コンサルタント）】
・洞察力に優れ、表現力のある方
・何事にもチャレンジする気持ちを持ち続け、自己成長を楽しめる方
・経験したことのない業務でも自らアイデアを出しながら前向きに取り組む方
・迅速かつ丁寧に業務に取り組める方
・情報を収集整理し、相手にわかりやすく文章図表で表現できる方
・俯瞰的に物事を見据えて計画、実行、管理、調整できる方
・アドバイスを素直に受け入れ、学ぶ意欲を持ち、謙虚な姿勢を持つ方
・規制当局提出資料の作成に対応可能な日本語での文章作成力をお持ちの方
・少数精鋭の環境において、主体的に業務を推進できる方
・チームで協働し、相手を尊重しながら業務を進められる方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
英語に抵抗なければ尚可
勤務条件
雇用形態
有期雇用（契約期間：12か月）, 無期雇用
- 契約更新： 有り
詳細はオファー時にご確認ください
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：470万円 ~ 950万円
月収：28万円～58万円
月額基本給：28万円～58万円
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 ＜薬事担当者＞ 月額：28万円～38万円（想定年収：470 万円～630万円) ※月残業20時間想定の場合：520万円～700万円 ＜薬事コンサルタント＞ 月額：48万円～58万円（想定年収：790万円～950万円）
賞与・インセンティブ
年2回
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府 東京都
東京：東京本社（東京都文京区小石川1－4－1住友不動産後楽園ﾋﾞﾙ）
大阪：本町事業所（大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル)
交通手段1 沿線名：三田線 駅名：春日 最寄駅から：徒歩2分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:15
休憩時間：60分
残業：月20時間～
フレックスタイム制
標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15）
フルフレックスタイム制（コアタイムなし）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：124
年間有給休暇：初年度 10日 4か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2094277
最終更新日：2026/6/8
企業情報
企業名
エイツーヘルスケア株式会社
代表者名
代表取締役社長 神谷 均
設立
2003年7月
従業員数
1,271名（（2026年4月1日時点））
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル20F
〒550-0004 大阪府大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F
〒541-0042 大阪府大阪府大阪市中央区今橋3-3-13 ニッセイ淀屋橋イースト13F
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）
事業に関する特色
伊藤忠グループにおけるライフサイエンス事業の中核企業です。
伊藤忠グループのノウハウやポートフォリオを活用するなど、グループシナジーを最大限に活用し、世界最先端のビジネスモデルを実践できるチャンスも多いフルサービスCROとなっております。
強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化しています。臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために活躍いただける方を募集しております。
会社の特色
エイツーヘルスケアは、働く社員やその家族に対してどうあるべきか。どうありたいのか。弊社で働くことでどういう人生が歩めるのか、そのためにはどういうワークスタイル／ライフスタイルを目指すべきか、私たちは真剣に考えます。
私たちが目指す会社の姿、それは「変わりゆく人生を楽しみ続けられる会社」。
それは身内に甘いということではなく、このことがきっと社会全体のQOL向上へと貢献できる力になると信じています。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2094277
最終更新日：2026/6/8