メディカル・バイオ／東海の求人・転職情報
196件中の1〜50件を表示
株式会社八神製作所
医療機器も含めた品質管理
営業サポート業務
・薬剤師資格をお持ちの方
・事業会社での就業経験がある方
愛知県
420 万円 ~ 450 万円
医療機器も含めた品質管理
営業サポート業務
・薬剤師資格をお持ちの方
・事業会社での就業経験がある方
愛知県
420 万円 ~ 450 万円
Varinos株式会社
単なる製品営業ではなく、医療機関ごとの課題や診療方針を踏まえながら、「どの検査をどのように活用すべきか」を提案するコンサルティング型の営業スタイルです。
医師や医療従事者との信頼関係を構築し、中長期的な関係性を築きながら提案を進めていただきます。
1．不妊治療クリニック・医療機関への提案営業
全国の不妊治療クリニック・医療機関に対し、当社の遺伝子検査サービスの提案を行います。
単なる製品説明ではなく、各医療機関の診療方針や患者層、現在抱えている課題を踏まえながら、「どのような場面で検査を活用するべきか」まで含めたコンサルティング型の提案を行います。
医師ごとに考え方や治療方針が異なるため、相手に合わせた提案力・関係構築力が求められるポジションです。
2．医師・医療従事者との関係構築
主な提案先は、院長・医師・胚培養士・看護師など医療従事者となります。
医療現場では、短期的な営業活動よりも中長期的な信頼関係構築が重要となるため、定期的な情報提供やフォローアップを通じて、「困ったらVarinosに相談したい」と思っていただける関係性を築いていきます。
また、学会や研究情報など最新知識を継続的にキャッチアップしながら、医療現場に価値ある情報提供を行うことも重要な役割です。
３．顧客課題のヒアリングおよびソリューション提案
医療機関ごとに、患者数／治療方針／診療体制／検査運用／患者様への説明方法などが異なるため、まずは現場課題を深くヒアリングします。
その上で、単なる検査導入提案ではなく、「患者様への価値向上につながるか」という視点を持ちながら、最適な活用方法を提案していきます。
顧客によっては、既存オペレーション変更や診療フロー改善などに踏み込んだ提案を行うケースもあります。
４．学会・展示会等での情報収集およびネットワーキング
学会や展示会へ参加し、最新の医療トレンドや市場動向、競合情報などを収集します。
また、既存顧客との関係構築だけでなく、新規顧客との接点創出や、医師とのネットワーク形成も重要な業務の一つです。
生殖医療領域は日々新しい知見が生まれるため、常に最新情報をインプットし続ける姿勢が求められます。
５．導入後のフォローアップ・活用支援
検査導入後も継続的に医療機関をフォローし、運用面での課題解決や活用促進を支援します。
導入して終わりではなく、実際に現場でどのように活用されているかを確認しながら、追加提案や改善提案を行います。
顧客との長期的な関係性を構築していく中で、継続利用や新規検査導入につながるケースも多くあります。
６．社内連携・営業戦略立案
営業活動を通じて得られた顧客の声や市場ニーズを、研究開発・マーケティング・経営陣へフィードバックします。
Varinosでは、現場の声を非常に重視しているため、営業メンバーも単なる販売担当ではなく、「事業づくりの一員」として期待されています。
将来的には、営業戦略や市場開拓、新サービス提案など、より事業成長に近い領域へチャレンジすることも可能です。
【本職種の魅力】
１．医療課題の解決に深く関われる
単なる物売り営業ではなく、医療機関の課題解決に踏み込んだ提案を行うため、社会貢献性と介在価値を強く実感できます。
２・高い製品力・市場優位性
国内市場において高いシェアを持ち、品質面でも高い評価を受けているサービスを扱います。
競合優位性の高いプロダクトを通じて提案活動が可能です。
３．裁量の大きい営業スタイル
顧客課題に対してどのようなアプローチを行うか、個々の営業に大きな裁量があります。
主体的に考え、提案を組み立てられる環境です。
４．専門性を高められる環境
遺伝子検査や生殖医療領域など、専門性の高い知識を実務を通じて身につけることができます。
【職務内容の比重】
・新規営業・提案活動: 60%
・既存顧客フォロー: 20%
・学会・情報収集・市場分析: 10%
・社内連携・戦略立案: 10%
※状況に応じて変動あり
・医療または製薬業界における営業経験3年以上
・高いコミュニケーション能力と論理的思考力がある方
・顧客課題を整理し提案できる力
・愛知県内の病院／クリニックへ訪問営業可能な方
【歓迎条件】
・検査・遺伝子領域への興味関心
・理系のバックグラウンド
・学会参加経験
・全国出張対応可能な方
愛知県
400 万円 ~ 1,001 万円
・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。
開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。
・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応
・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理
・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。
【仕事の魅力】
・当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。
・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。
・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験
・大卒以上
【希望条件】
・申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日本メジフィジックス株式会社
放射性医薬品の製造拠点である当社のラボにて下記のような業務をご担当いただきます。先ずはOJTなどを通じてキャッチアップしていただきます。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理等
■キャリアパス：
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
・製造のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
日本メジフィジックス株式会社
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
複数あり
530 万円 ~ 800 万円
医療機器も含めた品質管理
営業サポート業務
・薬剤師資格をお持ちの方
・事業会社での就業経験がある方
愛知県
420 万円 ~ 450 万円
アルフレッサ株式会社
■業務詳細：
配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。
具体的な業務は下記になります。
・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)
・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)
・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)
・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)
取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。
■研修体制：
入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。
■キャリアパス：
支店へ配属後、まずは勤務薬剤師として業務キャッチアップに努めていただきます。
その後、支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。
※転居を伴う異動の場合は家賃補助（7割会社負担）あり
■求人の魅力：
残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。
■当社の魅力：
当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。
・薬剤師免許
＜歓迎条件＞
・全国の拠点へ異動が可能な方優遇
（拠点固定での勤務をご希望の方でも可）
岐阜県
470 万円 ~ 590 万円
アルフレッサ株式会社
■業務詳細：
配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。
具体的な業務は下記になります。
・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)
・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)
・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)
・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)
取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。
■研修体制：
入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。
■キャリアパス：
支店へ配属後、まずは勤務薬剤師として業務キャッチアップに努めていただきます。
その後、支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。
※転居を伴う異動の場合は家賃補助（7割会社負担）あり
■求人の魅力：
残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。
■当社の魅力：
当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。
・薬剤師免許
＜歓迎条件＞
・全国の拠点へ異動が可能な方優遇
（拠点固定での勤務をご希望の方でも可）
三重県
470 万円 ~ 590 万円
アルフレッサ株式会社
■業務詳細：
配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。
具体的な業務は下記になります。
・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)
・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)
・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)
・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)
取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。
■研修体制：
入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。
■キャリアパス：
支店へ配属後、まずは勤務薬剤師として業務キャッチアップに努めていただきます。
その後、支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。
※転居を伴う異動の場合は家賃補助（7割会社負担）あり
■求人の魅力：
残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。
■当社の魅力：
当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。
・薬剤師免許
＜歓迎条件＞
・全国の拠点へ異動が可能な方優遇
（拠点固定での勤務をご希望の方でも可）
三重県
470 万円 ~ 590 万円
アルフレッサ株式会社
■業務詳細：
配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。
具体的な業務は下記になります。
・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)
・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)
・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)
・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)
取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。
■研修体制：
入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。
■キャリアパス：
支店へ配属後、まずは勤務薬剤師として業務キャッチアップに努めていただきます。
その後、支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。
※転居を伴う異動の場合は家賃補助（7割会社負担）あり
■求人の魅力：
残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。
■当社の魅力：
当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。
・薬剤師免許
＜歓迎条件＞
・全国の拠点へ異動が可能な方優遇
（拠点固定での勤務をご希望の方でも可）
三重県
470 万円 ~ 590 万円
株式会社ツムラ
インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務
安心して服用できる医薬品を患者さんに届けるために、関連法規に準拠して製品の品質を確認・保障したり、医療関係者や患者さんの声をヒアリングし、情報提供や製品検討などを行います。薬剤が安心して正しく服用され、患者さんの症状が一日も早い治癒に向かうよう、品質保証職は大きな役割を担っています。
ミッション：漢方薬のリーディングカンパニーとして漢方薬の品質を守り、患者さんに安心安全な製品を届けること
（※品質管理経験があれば高卒以上も可）
【歓迎】
薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者
（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
統計解析やコンピュータシステムに明るい方
静岡県
450 万円 ~ 750 万円
旭化成セラピューティクス株式会社
※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。
探索から開発段階までの安全性研究業務を担当します。これまでの経験を活かしつつ、社内外と連携しながら業務領域を広げ、最先端の技術にも触れながら創薬を支える重要な役割を担っていただきます。
■職務詳細
■具体的な業務
これまでの専門性（毒性学）を活かして、以下の業務を中心にご担当いただきます。将来的には、グローバル開発への参画や専門性のさらなる向上を目指していただきます。
・探索から開発段階における安全性研究（安全性試験パッケージの構築および評価）
・創薬プロジェクトにおける社内外関係者との連携（研究・臨床・CMC・薬事など）
・非臨床試験受託機関（CRO）との連携およびマネジメント（試験計画策定・モニタリング・試験報告書の評価）
・医薬品薬事申請関連業務（申請資料作成および照会事項対応）
・安全性研究に関する新規技術の開発・導入（in vitro/in vivo評価系の構築・バイオマーカー探索等）
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・探索から開発段階まで一貫して携わり、社内外連携のもと、安全性課題の解決に挑戦できます。
・自らの提案や判断がプロジェクト推進に直結し、大きなやりがいを実感できます。
・創薬経験を積みながら、専門性の向上と成長を追求できる環境です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・プロジェクトの安全性担当者として、各種評価手法を駆使し安全性研究を主体的に推進します。
・OJTで専門性を高めつつ、課題解決に積極的に関与し、将来的にグローバル開発を担う人財へ成長していただきます。
▼3〜5年後
・新たな研究領域・技術に挑戦し、安全性に関する専門性を深化していただきます。
・将来的にはチームを牽引するリーダーやエキスパートとして、創薬研究の最前線で活躍することを期待します。
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
※旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。
グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。
詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。
https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・非臨床安全性研究の実務経験（3年以上）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・多様モダリティに関する非臨床安全性研究の実務経験
・新規毒性評価系（in vitro/in silico等）の構築および導入経験
・医薬品の規制当局対応の経験（申請資料作成、照会事項対応など）
・CROとの連携や試験マネジメントの経験
＜望ましい資格＞
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
＜求める人物像＞
・誠実に業務へ取り組み、責任を持って最後までやり遂げられる方
・高いコミュニケーション力を発揮し、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方
・幅広い専門分野や価値観を理解し、社内外の関係者と信頼関係を構築できる方
静岡県
610 万円 ~ 980 万円
株式会社EPデータウィーブ
・治験計画届出
・安全性情報管理（当局報告含む）
・実施医療機関支援（IRB手続き等）
・各種管理（進捗、文章など）
・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など）
・プロジェクトマネジメント
【医師主導治験とは】
医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
＜特徴＞
■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。
■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。
■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
GCPモニター経験者（年数不問）
愛知県
480 万円 ~ 690 万円
株式会社コスメロール
品質管理課のリーダーとして、ラボ運営と実務の両輪を担い、高品質な製品を安定的に世界市場へ届ける品質管理体制を構築・維持・改善する。
・ 品質保証の実現：理化学・微生物・容器特性試験など幅広い品質管理実務を実施・統括し、品質基準および規制要件への完全な適合を確保する
・ 生産品質の向上：原料メーカー・容器メーカー・生産協力会社・自社生産部門など社内外の生産者と協働し、製品品質の継続的改善を主導する
・ 組織・文化の強化：課員の日常業務を統括・支援し、チームのケイパビリティと品質管理文化の継続的な向上に貢献する
■仕事内容
①＜チームのスーパーバイズ＞
品質管理エンジニア・テクニシャンへの業務指示・進捗管理
社員の指導・技術育成
チームの業務負荷の調整・最適化
品質KPIのモニタリングと改善
②＜品質試験の実施・評価＞
各種試験を実施し、対象の品質判定・評価する。また傾向分析をとおして、生産品質の向上を主導する。
各種試験には原料試験（識別試験・定性試験・定量試験）、微生物試験（定量試験・同定試験・環境モニタリング）、容器包装資材試験（外観試験・容器特性試験）、理化学試験（官能試験・物性試験・顕微鏡観察・定量試験）、完成品（外観試験・容器特性試験）、などがある。試験に付随して検体のサンプリングや保存品の管理も行う。
③＜品質基準・コンプライアンス管理＞
標準品・規格データ・試験手順やマスターデータを管理し、正確かつ最新の状態を維持し記録する。
GMP、ISO 22716（化粧品GMP）、ISO9001,14001,45001、社内品質基準への適合を保証する。
内部監査・業者監査を通じて、工場の各部門および工場外の生産者の品質管理能力を強化する。
④＜品質問題解決・是正処置＞
品質問題発生時に生産者や外部試験機関と連携して調査を実施し、解決を主導する。包括的な見直しや対策を牽引する。
逸脱・不適合・クレーム事象に対し、修正および是正処置の立案・フォローアップをする。
⑤＜継続的改善・標準化＞
品質管理業務の改善機会を継続的に見出し、安全かつ効率的な品質管理体制の構築を推進する。ベストプラクティスの横展開・標準化を通じて、組織全体の底上げを図る。
■魅力・やりがい
世界最大の化粧品メーカーで、お客様中心のモノづくりを実現する重要な役割です。中でも御殿場工場は世界で最も少量多品種が得意な工場を目指しており、品質管理現場の多能工化を世界で最も推進している工場です。御殿場工場が得意とする「協力とチームワーク」で小回りの利く業務遂行を実践し、著しく変動する品質管理需要に迅速・柔軟に対応する管理体制を目指しています。また、アジア地域のロレアルの同僚と連携して、世界中の協力会社と協働し、高い品質の製品を中国・ヨーロッパをはじめ世界中の市場に送りだす、グローバルかつダイナミックな仕事です。お客様に身近に使ってもらえ、喜んでもらえる化粧品という商材を扱っていることも、魅力です。L'Oréalグループのグローバルな品質基準で、アジア太平洋地域における重要な高価格帯化粧品の製造ハブとして、グローバルブランドの品質を日本から支える——それは、技術者としての誇りと使命感に満ちたキャリアです。人の成長に貢献ができ、自身も磨かれます。
・理系学部卒（化学・生化学・薬学・食品科学・生物学など）
・化粧品メーカー、医薬品メーカー、食品メーカー、または化学分析機関等で品質分野での実務経験 5年以上
・MSオフィス（エクセル、ワード、パワーポイント）および Outlook, Teams
■歓迎要件
・ISO 22716（化粧品GMP）、ISO9001の実務知識
・品質管理検定資格者
静岡県
440 万円 ~ 720 万円
株式会社コスメロール
品質管理課のリーダーとして、ラボ運営と人材管理及び実務を担い、高品質な製品を安定的に世界市場へ届ける品質管理体制を構築・維持・改善する。
・品質保証の実現：理化学・微生物・容器特性試験など幅広い品質管理実務を実施・統括し、品質基準および規制要件への完全な適合を確保する
・生産品質の向上：原料メーカー・容器メーカー・生産協力会社・自社生産部門など社内外の生産者と協働し、製品品質の継続的改善を主導する
・組織・文化の強化：課員の日常業務を統括・支援し、チームのケイパビリティと品質管理文化の継続的な向上に貢献する
■仕事内容
①＜チームのスーパーバイズ＞
品質管理エンジニア・テクニシャンへの業務指示・進捗管理
社員の指導・技術育成・人材育成・人事考課
チームの業務負荷の調整・最適化
品質KPIのモニタリングと改善
②＜品質試験の実施・評価＞
各種試験を実施し、対象の品質判定・評価する。また傾向分析をとおして、生産品質の向上を主導する。
各種試験には原料試験（識別試験・定性試験・定量試験）、微生物試験（定量試験・同定試験・環境モニタリング）、容器包装資材試験（外観試験・容器特性試験）、理化学試験（官能試験・物性試験・顕微鏡観察・定量試験）、完成品（外観試験・容器特性試験）、などがある。試験に付随して検体のサンプリングや保存品の管理も行う。
③品質基準・コンプライアンス管理＞
標準品・規格データ・試験手順やマスターデータを管理し、正確かつ最新の状態を維持し記録する。
GMP、ISO 22716（化粧品GMP）、ISO9001,14001,45001、社内品質基準への適合を保証する。
内部監査・業者監査を通じて、工場の各部門および工場外の生産者の品質管理能力を強化する。
④＜品質問題解決・是正処置＞
品質問題発生時に生産者や外部試験機関と連携して調査を実施し、解決を主導する。包括的な見直しや対策を牽引する。
逸脱・不適合・クレーム事象に対し、修正および是正処置の立案・フォローアップをする。
⑤＜継続的改善・標準化＞
品質管理業務の改善機会を継続的に見出し、安全かつ効率的な品質管理体制の構築を推進する。ベストプラクティスの横展開・標準化を通じて、組織全体の底上げを図る。
■魅力・やりがい
世界最大の化粧品メーカーで、お客様中心のモノづくりを実現する重要な役割です。中でも御殿場工場は世界で最も少量多品種が得意な工場を目指しており、品質管理現場の多能工化を世界で最も推進している工場です。御殿場工場が得意とする「協力とチームワーク」で小回りの利く業務遂行を実践し、著しく変動する品質管理需要に迅速・柔軟に対応する管理体制を目指しています。また、アジア地域のロレアルの同僚と連携して、世界中の協力会社と協働し、高い品質の製品を中国・ヨーロッパをはじめ世界中の市場に送りだす、グローバルかつダイナミックな仕事です。お客様に身近に使ってもらえ、喜んでもらえる化粧品という商材を扱っていることも、魅力です。L'Oréalグループのグローバルな品質基準で、アジア太平洋地域における重要な高価格帯化粧品の製造ハブとして、グローバルブランドの品質を日本から支える——それは、技術者としての誇りと使命感に満ちたキャリアです。人の成長に貢献ができ、自身も磨かれます。
・理系学部卒（化学・生化学・薬学・食品科学・生物学など）
・化粧品メーカー、医薬品メーカー、食品メーカー、または化学分析機関等で品質分野での実務経験 5年以上
・MSオフィス（エクセル、ワード、パワーポイント）および Outlook, Teams
・ビジネスレベル（海外業者への監査や問題解決会議の主催が可能）の英語力、目安：TOEIC 750以上
■歓迎要件
・ISO 22716（化粧品GMP）、ISO9001の実務知識
・品質管理検定資格者
静岡県
700 万円 ~ 900 万円
非公開
１．フレーバーカプセル（ソフトカプセル）の品質保証業務全般
２．海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応
３．製品品質・設計品質・工程品質の是正／予防措置の主導
４．ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用
５．各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進
※海外出張が年数回発生する可能性がございます。
６．品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化
７．社内関係部門（製造・技術・開発）との横断調整
８．顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築
1.英語でのビジネスコミュニケーション（会議・メール・監査対応、是正措置の説明）経験
2.製造業（食品・健康食品・医薬品・医療機器・化粧品など）での品質保証経験3年以上
3.以下ご経験のうち2つ以上に該当する方
・品質マネジメントシステムに関する実務経験
・FMEA等を用いたリスクアセスメント経験
・社内規程、標準書、手順書のレビューおよび改訂提案経験
・統計解析、工程能力評価経験（Cp/Cpk）
・品質改善プロジェクトのリード経験
歓迎要件︓
・ソフトカプセルまたは類似剤形の品質保証経験
・海外顧客との品質折衝経験
・製造部門での実務経験（3年以上）
・6σ手法を活用した品質改善活動の実務経験
・統計解析ソフト使用経験
・課長級以上のマネジメント経験
・プロジェクトリーダー経験
・タバコ業界、香料業界、食品添加物業界での品質保証経験
静岡県
650 万円 ~ 1,000 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
・Clinical Program Leadと連携し、パイプラインの米国臨床試験の立上げから実施までを、スポンサー側の立場で推進していただきます。
・一般的なClinical Trial Manager業務に加え、プロトコル作成、US IND申請、米国KOL対応との協議など、臨床開発全体に幅広く関与できるポジションです。
・入社当初はClinical Program Leadとともに業務を進め、試験開始後は経験や習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的には試験運営の中心メンバーとして主体的にプロジェクトを推進いただくことを期待しています。
＜主な業務内容＞
1．Clinical Trial Management
・試験全体のスケジュール、マイルストーン、課題・リスクの管理
・CROと連携した臨床試験の立ち上げ・運営
・試験開始後のEnrollment、Safety、Protocol Deviation、Monitoring等の横断的な進捗管理
・試験上の課題の特定および関係者と連携した対応
2．Protocol／IND関連業務
・Clinical Program Lead、KOL、Medical Advisor、CRO等と連携したProtocol、IB、ICF等の臨床関連文書の作成・レビュー
・IND申請に必要な臨床関連資料の準備
・FDAからの照会事項等への対応サポート
3．CRO／Vendor Management
・スポンサー側としてCROの進捗、品質、予算、課題等を管理
・Data Management、Safety/PV、Central Lab、Clinical Supply等の関連Vendor・機能との連携
・各Vendor・関係者間の課題整理および試験準備・実施の推進
4．Site Start-up／Site Management
・米国の治験実施医療機関におけるSite Start-upの推進
・CROと連携した契約、IRB、Essential Documents、SIV等の推進・進捗管理
・試験開始後のEnrollment、Site Issues等の把握・対応
・CRO・治験実施医療機関と連携した円滑な施設運営のサポート
5．Cross-functional／KOL Coordination
・臨床、薬事、CMC、非臨床、Quality等の社内関係者との連携
・米国KOL、Medical Advisor、Consultant等の外部専門家とのコミュニケーション・調整
・KOL・専門家から得られたインプットの試験計画・運営への反映
6．AMED対応・その他臨床開発業務
・Clinical Program Lead、取締役COO等と連携したAMEDへの進捗報告・関連資料の作成
・米国CRO、KOL、治験実施医療機関等との英語でのコミュニケーション
・その他、パイプラインの米国臨床開発を推進するために必要な各種業務
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験
・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
■歓迎要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
大手医薬品・化学品関連受託試験機関
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
複数あり
600 万円 ~ 非公開
非公開
国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管にかかわる業務のリーダーとしてチームをまとめ関連部門と連携してテーマ推進を行う
・技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発
・スケールアップおよびGMP製造への導入
・製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする
◇学歴：大学院卒以上
◇語学：英語、業務遂行レベル
・海外の顧客、委託先、サプライヤーとのメールおよび会議（リモート・対面）でのコミュニケーションが必要になります。
・「こちらの意図を論理的に伝える」「わからないことは正直に聞く」などの英語でのコミュニケーション能力を常に向上する姿勢のある方、向上心のある方を求めます。
◇スキル：
・有機合成化学をベースとした医薬品（原薬）や化学品のプロセス研究の経験
・担当テーマや業務のリーダーや責任者としての実務経験のある方
歓迎要件
生産や医薬品GMPに関する知識、経験
・製薬企業、CDMOの業務経験（5年以上）※特にGMPに関する業務経験
・医薬品、医薬中間体の製造技術開発、研究開発経験
・危険物取扱資格
・TOEIC 650点以上
三重県
800 万円 ~ 950 万円
高砂香料工業株式会社
香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。
【具体的な業務内容】
■品質保証業務の実施
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
などの業務を担当いただきます。
■クライアントとの連携とサポート
・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、
メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。
※検査業務はございません。
・医薬品業界もしくはは製薬会社における品質保証業務経験
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
・英語力 読解重視（英会話不要）
使用想定シーン：
海外クライアントとのメール、資料作成など
【歓迎（WANT）】
・GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識
・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）
・企業内管理薬剤師のご経験
・薬剤師 資格所有者
【その他】
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
・常に向上心を持っており、努力家な方
静岡県
520 万円 ~ 1,200 万円
高砂香料工業株式会社
・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務
例：官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡（和／英） 例：社内外のお問合せ対応
・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
【歓迎（WANT）】
・英語 読解力（英文作成、ビジネスメールやり取り等）、英会話 不要
【その他】
・社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
・あきらめない気持ちを持っているポジティブな方
静岡県
493 万円 ~ 718 万円
高砂香料工業株式会社
・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施
・分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
【歓迎（WANT）】
・CCPSの定義するプロセス安全管理の実施経験
・EasyMax等自動合成装置を使用したデータ収集経験
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
【その他】
・周囲へ気遣いができる方
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
静岡県
520 万円 ~ 1,000 万円
高砂香料工業株式会社
化学工学（単位操作・スケールアップ・装置設計）を活かしたプロセス開発に深く関与できます。
・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
【歓迎（WANT）】
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験
【その他】
・周囲へ気遣いができる方
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
静岡県
520 万円 ~ 1,000 万円
・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。
・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。
・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。
・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。
・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。
・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。
・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。
・修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 （4年以上）
・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験
・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験
・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力
・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力
・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力
＜歓迎 / Want＞
・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験
・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験
・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験
・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験
・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験
・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 （グローバル業務を遂行できる英語力）
複数あり
640 万円 ~ 830 万円
ライフサイエンスベンチャー
・体液に存在するがんバイオマーカー探索
（コア技術であるエクソソーム抽出技術を軸に、NGS, PCR等各種検出モダリティを利用）
・エクソソーム・miRNAの機能解析
・上記テーマに付随した、診断・検査系の開発
<業務内容>
・当社の技術の価値を最大化する研究開発計画を立案、実行
・研究プロジェクトの優先順位付けとマネジメント
・チームメンバーの指導・育成
・大手製薬メーカーとの共同研究の企画・実行
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・関連会社や事業所への出張、意思決定に係わる会議体への参加
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・英語での円滑なコミュニケーションが可能な方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
・マネジメント経験(民間企業においてのマネージャー経験、もしくはアカデミアにおけるPI経験、等)
＜歓迎＞
・微量核酸の取り扱い経験
・small RNA または ExRNAの取り扱い経験
・高速シーケンサー (NGS) の取り扱い経験
・PCRの取り扱い経験
・体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬の開発経験
・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識
・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）
＜求める人物像＞
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・スピード感をもって、生産性高く成果を出すことができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・丁寧に作業をし、正確な実験の遂行ができる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方
愛知県
800 万円 ~ 1,500 万円
Craif株式会社
・尿を中心とした体液に存在するがんバイオマーカー探索
（NGS, PCR等各種検出モダリティを利用）
・エクソソーム・miRNAの機能解析
・上記テーマに付随した、診断・検査系の開発
業務内容
・Craifの技術の価値を最大化する研究開発計画を立案、実行
・研究プロジェクトの優先順位付けとマネジメント
・大手製薬メーカーとの共同研究の企画・実行
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・関連会社や事業所への出張、意思決定に係わる会議体への参加
・高速シーケンサー (NGS) の取り扱い経験
・small RNA または ExRNAの取り扱い経験
・測定系の立ち上げ経験
・企業における体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬の開発経験
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）
【歓迎要件】
・微量核酸の取り扱い経験
・small RNA または ExRNAの取り扱い経験
・高速シーケンサー (NGS) の取り扱い経験
・マイクロアレイの取り扱い経験
・PCRの取り扱い経験
・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識
・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）
愛知県
370 万円 ~ 640 万円
日系大手製薬会社
医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験
（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上
三重県
600 万円 ~ 1,100 万円
日系大手製薬会社
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大学院卒
三重県
600 万円 ~ 1,100 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
大手外資医療機器メーカー
ビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
具体的には、上長からの適度なサポートを受けながら、開発品の特性評価、試験法の開発、製造プロセスを考慮した製品管理戦略の検討、承認申請資料（IND／IMPD／CTD）の作成および規制当局対応の支援、試験実施拠点への分析法の技術移管を行います。また、これらの業務全般に関する業務効率化の推進にも取り組んでいただきます。
さらに、業務の一部として、ラボオペレーションに関連する業務にも携わっていただきます。
・3年以上のCMC分析経験（モダリティや製剤／原薬は問わない）
（分析法の開発・評価、バリデーション、技術移転、分析トラブル対応、原因調査および是正対応 等）
・GMPや、申請するにあたり必要なガイドラインの理解・知識や分析法の理解
・HPLCなどの分析のご経験
・コミュニケーション力（日本のみならず世界各地のCROとやりとりをするため、多様性を理解した上で、日英でのコミュニケーションが出来る方）
＜歓迎 / Want＞
・3年以上の化成品製剤分野でのCMC分析経験
・業務遂行に必要な一定以上の英語力（TOEIC730点以上）
静岡県
640 万円 ~ 875 万円
アステラス製薬株式会社
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）
＜歓迎 / Want＞
・海外製造所へ技術移転の経験のある方
複数あり
650 万円 ~ 1,255 万円
日系中堅製薬メーカー
事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価（LOE推定やFTO判断など）をご担当いただきます。
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
・科学技術系の修士歴
・医薬研究における基礎研究または臨床開発計画の経験（3年以上）
・製薬企業における知的財産部経験（医薬特許の出願と権利化経験）（5年以上）
＜必要な資格＞
不問
＜望ましい業務経験/スキル＞
・TOEIC830点超の英語力があると望ましい
・特許訴訟経験があると望ましい（研究者として、または知財部員として）
・医薬の特許出願経験があると望ましい（研究者として）
＜望ましい資格＞
・弁理士資格を有すると好ましい
＜求める人物像＞
・創薬研究に強い関心があり、知財部経験と融合して、広い視野で独創的かつ柔軟な発想ができる方
・課題を自ら発見し解決できる方
・情報感度や成果に対する訴求力が非常に高い方
・コミュニケーション能力、協調性に優れ、周囲を巻き込んで行動できる方
・英語での電子メール交換・打合せなどに前向きに取り組んでいただける方
静岡県
500 万円 ~ 1,000 万円
株式会社ロバート・リード商会
スパイン（脊椎）事業部における医療機器の営業活動を担当いただきます。
・国公立・私立の大学病院及び病院のドクターへの製品説明
・手術の立ち会い、手順説明等の技術フォロー
（患者様のため、医師・看護師との関係性構築、信頼獲得する必要があります。）
・代理店へのサポート
（代理店の方に対し情報提供、情報交換をおこなっていただきます。）
・各種学会への参加
（年に数回ある関連学会への参加をし、顧客対応等を行なっていただきます。）
※脊椎の営業経験者優遇
・運転免許証
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
MabGenesis 株式会社
研究員の指導および進捗管理、共同研究先との打合せなど業務内容は多岐にわたります。
研究リーダーとして研究内容の精査や研究過程の進捗確認、研究成果の検証業務などに従事頂きます。
また講座助教や特任講師などの業務にも対応頂き、ご自身の研究に関する知見を活用頂く事もございます。
当社の研究内容は大手製薬会社からも画期的と評価されるものが多く、研究活動が円滑に進むように管理頂きたいと考えております。
研究業務全体を管理・運営して当社の中核研究リーダーとしてご活躍頂きたいと考えております
■業務内容：
・抗体取得および評価
・タンパク質の結合性および機能性評価の研究
・研究テーマ立案
・研究員の指導、研究チームの統率
大学院（修士）卒業以上
研究チームリーダーの経験
【歓迎】
生物系の学位（博士号）を取得していることが望ましい。
分子生物学実験全般の実務経験を有すること（抗体機能性評価の経験があれば尚可）
愛知県
600 万円 ~ 1,000 万円
住友ファーマ株式会社
生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
＜仕事の魅力＞
専門知識を活かして社会貢献できる点や、上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりに携わるやりがいがあります。具体的には、医薬品の品質向上に貢献できたり、最新技術に触れる機会があったり、チームの一員として達成感を味わえたりといった魅力があります。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や薬事部、分析研究所、医薬品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
住友ファーマ株式会社
◆開発品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計（研究部門と共同）
・包装プロセス設計、プロセスバリデーション
・開発品の治験薬製造（研究部門と共同）
◆商用生産品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション
・国内外の製造所への技術移転
・原材料及び包材の変更に伴う技術検討
・製造設備変更に伴う技術検討
・薬事関連業務（一変申請及び軽微届等の申請業務）
・商用生産時の逸脱対応支援業務
◆その他
・自社工場への新規製造設備の導入検討
・自社工場内の技術事項に関するプロジェクトの推進（取りまとめ）
・国内外の製造所への技術移転に関するプロジェクトの推進（取りまとめ）
＜このポジションの魅力＞
・医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。
・自社工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。
・サプライチェーン本部における様々な技術案件に関与し、リーダーシップを発揮することができます。
・モノづくり全般に関する知識や経験を活かし、幅広い分野（製造、品質保証、サプライチェーンマネジメント、製剤研究など）でのキャリアパスを描くことが可能です。
・医薬品メーカーにて５年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（中級レベル）
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
研究開発部門にて、主に以下の業務を担当していただきます。
・新事業や新しい検査の開発
・既存検査の改良
・客先からの研究依頼への対応
・医療機関や学会などからの最新の検査や動向に関する情報収集
■同社の魅力
・藤田医科大学 医科学研究センター 分子遺伝学研究部門で長年培われた遺伝学的検査解析の知見を用い、医療機関や患者さまに信頼のおける検査解析情報を提供する「遺伝子、染色体の専門家集団」です。
・人の生涯（着床前、出生前、小児、成人）に関する様々な遺伝学的検査を通じて人々に幸せをもたらすことを目指しています。
・日本全国の医療機関から遺伝学的検査を受託しており、当該分野では日本のフロントランナーであり、かつ希少な存在です。
・ベンチャー企業として、成長意欲の強い会社です。
・遺伝子や染色体に関する知識
・遺伝学的検査（遺伝子や染色体の検査）に関する知識や経験
・臨床研究マインド
・社内外の関係者とコミュニケーションが取れること
・新しいことへのチャレンジ精神
■歓迎条件
・産学連携分野での経験
・不妊分野の業界経験
・次世代シーケンサーに関する知識、経験
・様々な機器を使用して検査をした経験
愛知県
700 万円 ~ 1,000 万円
非公開
具体的には以下のとおりです。
・グループメンバーとともに下記の業務を実施
- 構造活性相関研究における課題策定と戦略立案（低分子中心、一部新規モダリティを含む）
- 化合物のデザインおよび合成
- 自動合成装置の活用など創薬基盤技術の拡充
- 新規創薬研究テーマの立案
・大学院修士課程修了
・有機化学の専門知識
・製薬企業等において3年以上の研究実務の経験
●尚可
・創薬研究においてリーダー的役割を担った経験
・外部リソースを活用した研究業務を行った経験
・ケモインフォマティクスを活用した創薬経験
・海外の研究機関の研究者と業務において英語でのコミュニケーションに携わった経験
愛知県
529 万円 ~ 700 万円
MabGenesis 株式会社
■具体的な業務内容：
核酸精製、解析
タンパク質発現、精製、機能解析
実験データの解析
報告書作成
研究開発に関する打合せ
■業務内容詳細：
遺伝子発現や解析、抗体の活性評価など実験業務のほか、共同研究先との打合せなどに担当頂きます。
また、様々な医薬品に関する精製業務や解析業務を担当頂くと共に、収集したデータ解析や報告書作成なども担当頂き、研究に関する打ち合わせ時にはデータを活用した打ち合わせ業務にも参加頂きます。
■求められる役割：
研究現場での業務遂行に合わせて、ご自身の研究レベルのスキルアップを図って頂きます。将来は研究リーダーとして研究業務の管理・運営をお任せできる役割を担って頂きたいと考えております。
分子生物学実験の経験
専門学校卒業以上
愛知県
400 万円 ~ 600 万円
イーピーエス株式会社
研修制度が整備しておりますので未経験の方でも成長できる環境です。
・大卒以上
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師等）
・早期に自立してCRA業務を担うために自らステップアップする意志がある方
・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎
複数あり
418 万円 ~ 464 万円
科学的な理論と裏付けられたエビデンスで貢献していきます。
【業務内容】
医療もしくは美容分野における業務をお任せします。
(1)権威との基礎知識の取得及び理論の構築（医療・疾病予防・血液検査などのバイオマーカーもしくは美容関連）
(2)商品開発における評価方法の支援
(3)商品効果検証のプレテスト
(4)第三者機関及び大学研究機関との商品効果検証
(5)商品効果検証結果についての学術活動（学会発表、論文化）
ご経験値によっては下記業務もお願いしたいと考えています。
(1)エビデンス戦略立案
(2)権威との実証研究の実施
(3)実証研究の学術活動（学会発表、論文化）
(4)産学官連携（COI、AMED、科学研究費等）を提案し、国や地方、各省庁（厚労省、経産省、文部科学省、外務省）の補助金事業を取得
(5)社内検証および学術発表のサポート
・研究や効果検証（エビデンス）の業務経験
・権威の対応や大学との共同研究を行った経験
・基礎的な統計解析の理解
・学術発表（学会発表、論文作成）の経験
【歓迎要件】
・データマネージメント 統計学にも長けて効果検証のデータの整理とともに実証研究ができる方
・医療関連資格保持者（看護師、保健師、臨床検査技師）：特にホルモンなどの検体検査（血液検査、唾液検査などのバイオマーカー）の知識がある方
・医師と帯同して採血もできる資格を有する看護師や臨床検査技師の方
・産学官連携（COI、AMED、科学研究費等）を提案し、国や地方、各省庁（厚労省、経産省、文部科学省、外務省）の補助金事業の応募および実施経験
・美容関連評価について知識がある方
・美容や皮膚科学の学術的な知識があり教育用資料を作成できるスキル
愛知県
500 万円 ~ 750 万円
日系中堅製薬企業
計算科学領域（分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど）の知識や専門性を活かして、創薬プロジェクトの推進および創出業務を担っていただきます。
■具体的な業務
・計算科学手法（分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど）による創薬プロジェクトの課題解決、推進およびプロジェクト創出業務
・分子設計業務、データ解析業務
・社内外の研究者との連携による創薬プロジェクト推進
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・分子シミュレーション（MD、QM）、機械学習、ケモインフォマティクス、構造バイオインフォマティクスなどの、計算科学技術を駆使した高いレベルでの実務経験を3年以上
・分子モデリングソフトウェアに対する知識・習熟
・Python等のプログラミングスキル
・オープンソースソフトウェアの応用、改変などの経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・構造バイオインフォマティクスを活用した中高分子の分子設計経験
・HPCIやAWSなど計算機の運用・利用経験
・データベース（RDB、NoSQL等）の設計・構築・運用経験
・英語での円滑な業務コミュニケーション能力（TOEIC等は不問）
＜望ましい資格＞
博士号を有する方
＜求める人物像＞
・関係者と連携してプロジェクトを推進していける方
・主体性をもって自ら課題を設定し、解決に向けて取り組むことができる方
・最先端技術を追い求める探求心を持っている方
静岡県
830 万円 ~ 1,230 万円
日系製薬企業
新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当していただきます。
自己免疫疾患領域、移植領域および腎領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。
■具体的な業務
ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。
１．自己免疫疾患領域、移植領域および腎領域における動物実験の計画およびモデル構築
・自己免疫疾患領域、移植領域および腎領域におけるマウスやラットを用いた動物実験モデルの構築に際し、自身の経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行
２．動物実験モデルを用いた化合物、抗体、ペプチド等の薬効薬理評価
・化合物、抗体、ペプチド等の評価に際し、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う（Study Directorができるレベルであること）
・上記試験遂行に際するチームメンバーの現場マネージメント
・得られた結果に対する科学的な解釈とディスカッション
３．その他
・ご本人の能力やご入社以降の成長次第ですが、上記１および２に加え、創薬研究テーマの提案や薬理担当者もしくは薬理部会長として、薬理業務遂行に際する責任者をお願いする可能性もあります。
・国内外のKOLおよび顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。
以下、全ての経験を有する方
・医薬研究における動物実験（マウス、ラット）の経験（5年以上）
・自己免疫疾患領域・移植領域・腎領域のいずれかの知識
＜必要な資格＞
・不問
＜望ましい業務経験/スキル＞
・TOEIC700点超の英語力があると望ましい
・動物試験において責任者の経験（Study Director）の経験があると望ましい
・薬学・生物・医学・農学などのバイオ系の知識
＜求める人物像＞
・創薬研究に強い関心があり、主体的に実行できる方
・広い視野で独創的かつ柔軟な発想ができる方
・課題を自ら発見し解決できる方
・情報感度や成果に対する訴求力が非常に高い方
・コミュニケーション能力、協調性に優れ、周囲を巻き込んで行動できる方
・英語での電子メール交換・打合せなどに前向きに取り組んでいただける方
静岡県
610 万円 ~ 980 万円
日系製薬企業
新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。
自己免疫疾患領域、移植領域および腎領域の新規創薬テーマ創出・早期創薬シーズ導入評価を中心に研究計画立案、テーマの牽引、チームマネージメントなど幅広い場面でご活躍頂きます。
■職務詳細
ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。
１．新規創薬テーマ創出・早期創薬シーズ導入評価
・新規テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する
・オープンイノベーション（早期創薬シーズ導入評価、アカデミアやバイオベンチャーとの共同研究）を中心に自社基礎研究や学術論文等を通じた新規創薬テーマの創出
２．研究計画立案、テーマの牽引、チームマネジメント
・創出したテーマの研究計画を立案、実行
・薬理部会長として、in vitro担当者やin vivo担当者と協力し、テーマを牽引、ステージアップ
３．その他
・ご本人の能力や、以降の成長次第ではありますが、上記１および２に加え、疾患領域戦略の立案に関わる業務をお願いする可能性もあります。
・薬理部門だけではなくオープンイノベーション部門、モダリティ部門、安全性・動態部門、CMC部門など様々な関係部門と連携し、議論を行いながら業務を行います。
・国内外のKOLおよび顧客との会議や打合せに参加いただきます。
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・医薬研究における新規創薬テーマ立案・マネジメントの経験（5年以上）
・自己免疫疾患領域・移植領域・腎領域のいずれかの専門性
＜必要な資格＞
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点超相当で、英語でのメール交換だけでなく、海外KOLとのコンサルティングやバイオベンチャーとの打合せなどに前向きに取り組んでいただける方）
＜望ましい業務経験/スキル＞
免疫分野での研究経験が豊富であること。
・免疫関連のin vitroもしくはin vivoの実験経験があると望ましい
・薬学・生物・医学・農学などのバイオ系の知識
＜望ましい資格＞
・博士号があると望ましい
＜求める人物像＞
・創薬研究に強い関心があり、主体的に実行できる方
・広い視野で独創的かつ柔軟な発想ができる方
・課題を自ら発見し解決できる方
・情報感度や成果に対する高い訴求力をお持ちの方
・コミュニケーション能力、協調性に優れ、周囲を巻き込んで行動できる方
静岡県
1,130 万円 ~ 1,400 万円
日系製薬企業
創薬プロジェクト内における化合物最適化研究のリーダーをおまかせします。創薬プロジェクトのメンバーと共にテーマの立ち上げから開発化合物の創出まで化合物最適化研究のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。
■具体的な業務内容
・低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最適化研究のリーダー
・プロジェクト内における合成担当者、共同研究等のマネジメント
・新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案
・創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、すべてを満たす方
・製薬企業あるいは公的研究機関にて創薬プロジェクトの化合物最適化経験（3年以上）
・化学構造の変換に伴い、薬理活性、物性、薬物動態など複数に及ぶパラメータの変化を捉え、構造上の特徴を見出すことができる方
・また、その見出した特徴を新しい化合物の設計に反映させ、迅速に合成できる方
＜必要資格＞
有機合成化学あるいはケミカルバイオロジーの分野で修士以上の学位を有する方。
＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語で科学的な議論を実施できる。
（例）英語論文を書いた経験、海外の研究所へ留学経験、英語にて学会発表した経験あるいは研究室内の公用語が英語である経験等があれば好ましい。
＜望ましい資格＞
有機合成化学あるいはケミカルバイオロジーの分野で博士の学位を有する方。
＜求める人物像＞
・データに基づき、論理的に研究を進められる方
・技術力をベースに社内外の関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
静岡県
830 万円 ~ 1,230 万円
シミックCMO株式会社
・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
・医薬品GMPでの品質管理業務のご経験のある方
(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎要件】
・マネジメント経験
・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験
・英語力
【求める人物像】
・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる人
★CMIC's CREED★
以下URLをご参照ください
http://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/identity/cmics-creed.html
静岡県
650 万円 ~ 非公開
シミックCMO株式会社
上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には各業務もご担当頂く可能性がございます。
・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
・医薬品GMPでの品質保証業務のご経験のある方
【歓迎要件】
・マネジメント経験
・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【求める人物像】
・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる人
★CMIC's CREED★
以下URLをご参照ください
http://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/identity/cmics-creed.html
静岡県
650 万円 ~ 非公開
テルモ株式会社
・品質情報品の解析業務、報告書の確認、
営業メンバー、ユーザーへの報告など
・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示
・開発文書の審査業務
【担う役割】
品目毎に小チームがあります。
入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。
【仕事の魅力】
医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様の信頼を獲得し、
医療を支えるという使命感を持って業務に取り組むことができます。
・医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験
・分析機器等を使った解析業務経験
【希望条件】
・日本薬局方や海外規制に関する知識
・メールでのやり取りができる英語力
静岡県
900 万円 ~ 1,050 万円
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