品質保証スタッフ【春日井工場】
想定年収
500万円 ~ 800万円
勤務地
愛知県
仕事内容
米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ－、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。
高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。
①製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
②リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
③クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
④サプライヤー、アウトソース先の管理
⑤社内外監査対応
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■求めるスキル・経験
①医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）
②QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上）
③新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験
④社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
⑤英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル）
■求める人物像
①技術的且つ論理的でデータに基づくアプローチができる方
②強い責任感と主体性を持ち、リーダーシップを発揮して問題解決を図ることができる方
③優れたコミュニケーション能力を持ち、様々な課題をデスカッションしながら解決に導くことができる方
④変化に柔軟に対応できる方
⑤常に向上心を持ち、未経験の業務でもチャレンジしていくモチベーションを有する方
学歴
不問
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6か月)
給与
年俸制
年収：500万円 ~ 800万円
月収：37万円～60万円
月額基本給：37万円～60万円
賞与・インセンティブ
年1回
業績賞与（3月支給）
※経験やスキル、前職の給与などを考慮した上で決定します
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回（年俸見直し、4月実施）
※詳細はオファー時にご説明します
勤務地
愛知県
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(当社規定による)
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( ※初年度有給休暇付与日数はご入社月によって異なります
（以下例）
入社年：1月入社15日付与（以降入社月により異なる）
2年以降：毎年1月に20日付与 )
【休日・休暇詳細】
完全週休二日制（土・日祝日）
年末年始休暇（12/29～1/3）
有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
※年間休日120日以上
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
求人No.：NJB2281187
最終更新日：2025/2/14