品質保証室マネージャー候補
想定年収
824万円 ~ 1,040万円
勤務地
愛知県
仕事内容
品質保証関連業務に携わっていただきます。
【主な業務内容】
・治験薬GMPおよびGCPに関する品質保証業務（外部委託先管理、運用、教育、社内監査）
・非臨床試験・臨床試験に関わる品質確認
・試験データの信頼性担保（データインテグリティ対応）、社内監査
・研究開発段階に応じた品質・リスク評価
・国内外の外部委託先（CMO／CRO）の製造管理及び品質管理の監査、管理、品質等に関する情報の処理等
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
●必須
・製薬メーカー/創薬ベンチャーなどでの品質保証業務経験（3年以上）
・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）
・薬機法（GCP， GMP， QMS省令）、EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・ビジネスレベル（メールや対面での協議を含む）の英語力
●尚可
・管理職経験
学歴
大学
職務経験
要 (2年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：800点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：824万円 ~ 1,040万円
月収：69万円～87万円
月額基本給：69万円～87万円
賞与・インセンティブ
年0回 昨年実績：なし
会社の業績により、決算賞与が支給される場合あり。
（決算賞与は上記年収に含まれておりません）
昇給
有り 年1回 / 4月
（ただし人事考課による）
勤務地
愛知県
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～30時間程度
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(原則として全額支給（ただし、1ヶ月定期で上限45,000円まで）)
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：初年度 20日 1か月目から
※初年度は入社月に応じて。オファー時に詳細を通知いたします。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2377592
最終更新日：2026/4/28