品質管理／医薬品の求人・転職情報
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グラクソ・スミスクライン株式会社
Manage the Quality Control laboratory and related quality management systems associated with in-process and final release testing, Environmental and Utilities monitoring, product stability programs, and technical transfer of methods.
■Key Responsibilities
The following key responsibilities apply to the QC Department.
・Responsible for management of EH&S training, compliance and investigations in accordance with site and company safety and environmental guidelines.
・Oversee laboratory functions to ensure that operations comply with appropriate regulatory standards and company policies, and that products meet appropriate standards for safety, purity, potency and quality.
・Manage department to ensure timely release of products to meet company and customer quality requirements and timelines.
・Prepare and review documentation for Quality Control sections in regulatory submissions. Partner with other management staff members to ensure timely submission of documents.
・Employ operational excellence principles to bring about continuous improvement of operations.
・Develop and support career paths and professional growth opportunities for Quality Control staff that will provide continuous improvement in product quality and operations.
・Oversee Quality Control functions for the manufacture and release of GSK products on-site as well as contract testing and manufacturing facilities.
・Represent Quality Control on Site Leadership Team, Site Quality Council, Material Review Board, MPL Life Cycle Technical Team, MPL Technical Team and QC ASAT Team.
・Act as the Quality Control Management Representative during customer and/or regulatory agency inspections of the GSK Manufacturing Facility.
・Develop and maintain departmental budget ensuring operations are within approved budget.
－Skill
・Excellent verbal and written communication skills.
・Ability to lead and influence inter and intra-site personnel through feedback, coaching and mentoring.
・Current understanding of regulatory requirements (ICH guidelines, FDA, EMA) for laboratory testing of bulk APIs/excipients.
・Proficient in standard MS software including Word, Excel, PowerPoint
・SAP experience preferred.
－Experience
・Experience in biopharmaceutical or related industry, previous supervisory experience and direct experience in QC with quality management systems.
－Education/certification/Language
・Bachelor of Science or Bachelor of Arts degree in a scientific discipline
・English: Basic communication
栃木県
800 万円 ~ 1,300 万円
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応
◎職務詳細：
・細胞およびウイルスの調製（バンク化）
・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施
・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析
・試験担当者への助言および指導
・各種SOP、計画書・報告書の作成
・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入
・試験サンプルの調製
・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など）
１．細胞およびウイルスの取り扱い経験
２．ウイルス力価測定の実施経験（プラークアッセイ法／PCR法）
【歓迎要件】
※以下のご経験をお持ちの方は、より高く評価いたします。
・ウイルス学に関する専門知識
・CMC分野における試験法の開発・検討経験
・治験薬GMP環境下での試験業務経験
・機器のトラブルへの対応（トラブルシューティング）経験
・関係者との業務調整経験
・英語力（読み書き）
・AKTAを用いた抗体等の精製経験
兵庫県
520 万円 ~ 700 万円
奥田製薬株式会社
・OTC医薬品の新規承認申請業務
・処方開発、処方設計業務
・試験法の確立、分析法バリデーション
・分析業務経験をお持ちの方（5年以上）
・薬剤師有資格者歓迎
大阪府
350 万円 ~ 500 万円
非公開
（１）GQP関連業務
手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進
（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務
（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務
・品質保証関連の実務経験
■歓迎するスキル
・医薬品業界での品質保証業務（GXP）
・薬剤師
東京都
400 万円 ~ 850 万円
武州製薬株式会社
昨今新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務に携わる事が可能です。
今後継続した成長が見込まれる予定であり、更に組織を拡大していく必要があるため、この度採用を強化いたします。
ぜひ、バイオ医薬品の試験者担当として、市場でも希少性の高いキャリアパスを当社で描いて頂きたいと考えております。
皆さまからのご応募をお待ちしております。
■GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
【歓迎スキル】
下記、いずれかに関するご経験を有している方。
① バイオアッセイ（機能・力価評価）
■ 細胞ベース 力価試験（Potency）
細胞応答型バイオアッセイ
受容体活性化／阻害試験
細胞増殖・抑制試験
レポーターアッセイ（発光・蛍光）
② 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
活性測定
抗原・受容体結合活性確認
競合ELISA
試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）
③ 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）
細胞培養（継代・維持）
細胞解凍
細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）
顕微鏡による形態観察
無菌操作（BSC）
④ PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）
■ 同一性確認・純度・不純物評価
CE-SDS
還元／非還元条件
低分子不純物・分解物確認
icIEF
電荷バリアント分析
pI 分布確認
QC的ポイント
装置適格性（System Suitability）
標準品・対照品による比較
データインテグリティ管理
⑤ SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）
■ UV吸光度による濃度測定
タンパク質濃度測定
希釈不要測定（Pathlength可変）
ロット間ばらつき評価
安定性試験評価報告
⑥ 電気泳動・同一性確認
SDS-PAGE
Western Blot
バンドパターン比較
分解・凝集兆候確認
⑦ 試薬・標準品・資材管理（QC必須）
培地・緩衝液・試薬調製
標準品・対照品の管理
試薬ロット切替時評価
使用期限・保管条件管理（LIMS使用）
⑧ GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
SOP遵守試験
試験記録作成
OOS / OOT / Deviation 対応
トレンド解析
分析法バリデーション対応
■ 環境・設備
一部試験においての暗所作業
温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理
装置点検・日常点検
埼玉県
500 万円 ~ 800 万円
• Be responsible for product quality related matters, escalate any local product quality related issue to the Head of Quality Japan, Regional Affiliate Quality Director and the Affiliate management, and collaborate in any local action to be taken as a result of that (i.e. recall, counterfeit etc.)
• Implement and monitor product quality systems and Product Quality Manual in the Marketing Affiliate.
• Assist affiliate management and Head of Quality Japan in assuring that all operations of the affiliate comply with the Affiliate Quality Manual and other applicable company quality standards, GQP and local regulations.
• Execute the assessment plan for GMP Service Providers
• Revise Quality agreement covering affiliate process for GMP service providers.
• Demonstrate continuous improvement and minimize risk by a routine self-assessment, corrective and preventative actions (CAPA), and use of a Quality Plan.
• Ensure an affiliate training program for employees with quality duties and responsibilities is in place.
• Be responsible for product complaints related matters. Investigate any product complaints, responses for the customer all distributed products.
• Education: Registered pharmacist with bachelor’s degree or higher
• Experience: At least 3 years’ Quality experience in a GMP/GQP environment.
• Communication: Fluent English (written and oral) , Native level Japanese
複数あり
600 万円 ~ 978 万円
外資製薬メーカー
品質管理部門に属し、部門長にレポートするポジションです。試験業務の中核を担いながら、チームリーダーや試験責任者としてメンバーの育成にも関与します。グローバルチームとも連携し、高い品質基準と生産性を両立した職場環境の実現を目指します。
【主な業務内容】
・品質管理に関わるGMP、承認申請書および各種規制要件を理解し、業務に適切に反映
・試験責任者またはチームリーダーとして部門業務をリードし、メンバー育成を推進
・原材料・資材のサンプリングおよび受入試験の実施
・低分子医薬品の中間製品および最終製品の理化学試験の実施
・環境モニタリング等の微生物試験
・安定性試験の計画および実施
・試験業務の計画・調整、進捗管理、および試験責任者としてのレビュー対応
・試験結果の評価および品質関連部門との連携
・試験法の移転（Method Transfer）に関する準備・受入・調整業務
・グローバルメンバーと連携した業務推進および品質システムの改善
・学士号以上
・製薬企業における品質管理または分析業務経験（5年以上）
・GMPおよび関連規制に関する知識
・低分子医薬品における理化学試験の実務経験
・試験の実施から計画・管理・レビューまで対応可能な方
・英語力（会議への参加、発言ができるレベル）
【あれば尚可】
・試験責任者またはリーダー経験
・試験法移転の経験
・品質イベント対応（逸脱・改善等）の経験
・英語を用いた業務経験
【求める人物像】
・試験業務と管理業務の双方を主体的に推進できる方
・品質を重視し、正確かつ誠実に業務を遂行できる方
・周囲と連携しながら改善や業務推進ができる方
埼玉県
750 万円 ~ 850 万円
【平均勤続年数10年以上◆育児後の復帰率100％・短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎年休120日/福利厚生充実◎】
■業務内容：
ドリンク剤の生産に関わっていただきます。
製造工程における以下のような業務を担当していただきます。
＊包装、充填、調合工程 等（設備オペレータ－等）
＊その他製造部門での業務
■職務の魅力：
パウチ剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開し、医薬品、医薬部外品、ヘルスケア系、美容系と250品目以上の製品を供給しております。代表的な製品はアリナミン製薬の「アリナミン」等。
■当社に関して：
当社は、OEM（受託製造）事業を主に行っており、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水の製造を行っています。多くのメーカーから技術、品質、実績を評価され、多種多様な委託を受ける当社は、60年以上にわたり事業を展開しています。例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、実は当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。
■医薬品製造工場にて、機械オペレーターの経験がある方(目安5年程度）
【歓迎】
■医薬品・飲料メーカーでの作業経験がお有の方
■部下のマネジメント経験(若干名)がお有の方
群馬県
420 万円 ~ 550 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
・生物学・微生物学等を専攻していた方
・無菌操作又は動物の取り扱いのいずれかの手技を持った方
・分析を主とする業務経験をお持ちの方（業種は問わない）
【歓迎】
・医薬業界における業務経験のある方
・製薬業界におけるGMP部署での業務経験がある方
・獣医師免許や動物実験技術者2級・1級など、動物の取り扱いに関する資格を持っている方
香川県
480 万円 ~ 750 万円
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
（HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など）のクオリフィケーションを実施していただきます。具体的には、GMP管理下でリスクアセスメント・クオリフィケーション・SOPなど文書の作成や確認、新規機器導入時のメーカーIQOQ等の内容指示・報告書確認、分析機器のネットワークシステム構築（LIMS接続）、分析機器メーカーに対する社内窓口業務などをご担当いただきます。
【必須】下記3業務のうち1つ以上について実務経験を2年以上お持ちの方
・医薬品や食品などの出荷試験・受入試験・品質試験
・分析機器の設置・IQOQや定期点検
・分析機器のネットワークシステム構築（LIMSやサーバーとの接続）などのIT業務経験。
【歓迎】
・GMP環境下での分析機器管理業務経験。
・Data Integrity強化に関する業務経験。
・Waters社のEmpowerの使用経験。
京都府
412 万円 ~ 590 万円
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂
・医薬品メーカー（または医薬品原料メーカー）での品質管理・分析実務経験（3年以上）
・分析機器（HPLC、UV等）および溶出試験器の高度な取り扱いスキル
・論理的なデータ判断力: 数値の妥当性を根拠を持って説明できる方
■歓迎要件：
・薬剤師資格をお持ちの方
・チームリーダーや後進の指導経験（年数不問）
・既存のやり方に固執せず、より良い方法を模索できる改善マインド
大阪府
510 万円 ~ 765 万円
株式会社IDファーマ
＜具体的には＞
・試験の進捗管理、物品購入、トラブル対応、試験機器の立ち上げなど、試験実施を管理
・新しい試験方法の設定や新ライン立ち上げ時の設定業務など、技術的な側面や新規プロジェクトに関わる業務
・外部測定機関の外注管理（技術移転、監査など）
・品質管理の業務経験
・試験機器の取り扱い、または管理の経験
・無菌製剤の取り扱い経験
・品質管理部門の管理職経験
■歓迎条件：
PMDA対応経験
茨城県
500 万円 ~ 700 万円
・メンテナンス業務(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計など）
・機器導入に関わるCSV業務・機器導入時のメーカー対応
・点検に係る各種手順書の改訂作業
・理系卒以上（化学、薬学、工学など）
・正確な作業と記録ができる方: 医薬品の信頼性に直結するため、手順通りに誠実な作業ができる方。
・自ら調べ、考える姿勢: 疑問に思ったことを口伝に頼らず、自分で調べて根拠を見出そうとする方。
・円滑なコミュニケーション: 機器を使用する試験担当者やメーカー担当者と、ワイワイ相談しながら協力して仕事を進められる方。
■歓迎要件：
・分析機器（特にHPLC/GC）の使用経験、またはメンテナンス経験
・医薬品業界（GMP環境下）での実務経験
・「もっと効率的にできないか？」と現状を疑い、改善を楽しめる方
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
・固形製剤の安定性試験検体の分析業務及び生物学的同等性ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査
・分析機器（HPLC、UV等）および溶出試験器の取り扱い経験
・正確性を重んじる姿勢: 決められた手順を遵守し、コツコツと丁寧に仕事を進められる方。
・誠実なコミュニケーション: チームの仲間や試験責任者と報・連・相を大切にできる方。
・大卒以上
■歓迎要件
・医薬品業界での実務経験をお持ちの方
・「なぜこの手順が必要なのか」を自ら考え、知識を吸収しようとする好奇心のある方
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
The Senior Scientist will serve as the designated point of contact for Aichi and the analytical network, frequently interaction with global analytical science and product development teams. The incumbent will be subject matter expert for the analytical portion of new product introduction and for a number of test methods/processes across multiple products, anticipate and perform complex troubleshooting and problem-solving independently.
The incumbent will manage and deploy, in collaboration with other QC members, continuous improvement and simplification initiatives.
This role will own generation of protocols and reports, and other documents aligned with regulatory and corporate guidelines. The Senior Scientist will also represent the department in product review boards and regulatory inspections, both internal and external, and may author responses to regulatory requests.
They will lead transfers, validations, projects, CAPAs, and deviations/investigations, and continuous improvement efforts.Furthermore, the Senior Scientist will train and mentor others on multiple QC test methods, processes, and procedures and perform other tasks as assigned.
【Duties/Responsibilities】
General Level Responsibilities
・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
・May author responses to regulatory requests.
・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
・Perform other tasks as assigned.
・Owns and contributes to change controls.
・May act as delegate for laboratory management, as required.
・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling BMS values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).
【Role Specific Assignments:】
・Lead analytical test method transfer for new product launch
・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or BMS sites for MRA application
・Lead introduction of analytical instruments
・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
・Demonstrated advanced technical writing skills.
・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
・Demonstrated strategic & enterprise thinking
・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.
【Qualifications】
・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
・Able to write, read, and speak English fluently
・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
愛知県
1,000 万円 ~ 1,150 万円
日系製薬会社
医薬品の品質管理業務
【具体的には】
・試験検体の採取
・原材料、中間品及び製品の試験業務
・試験記録の確認、承認、総合判定
・各種GMP文書（変更、逸脱、OOS等）の作成、確認
・分析装置及び電子システムの管理
・安定性モニタリングの計画、報告、トレンド分析。
・新製品の導入及び委託品の導出時の試験法の技術移転
・試験法の改良
以上あること。
・生産部門であれば製造工程の責任者としての業務。品質部門であれば試験
検査責任者としての業務。
・国内または海外当局による査察の応対及び指摘事項の対応
・試験検査機器の導入に伴う適格性評価
・分析法バリデーションに関する知識を有する
・分析法技術移転に関する業務
【できれば必要な経験・資格】
・製造工程の各種バリデーションに関する業務
・安定性試験に関する業務
静岡県
622 万円 ~ 762 万円
株式会社Dioseve
現在臨床研究にフェーズが移行しており、臨床研究用製品を供給するために、適切に製造管理および品質管理を行っていかなければなりません。そこで、弊社としてはGMP/治験薬GMP、GQPあるいはGDPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQA部門をリードできる人材、あるいは製造管理者を担当する人材を募集しています。
応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
・バイオ系大学卒以上
・製薬企業でのバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品のQCまたはQA業務の経験（3年以上）
・GMP、GQP、GDPまたはISOに関する知識
・細胞培養や微生物試験の基本的な知識・経験
・文書作成およびデータ管理能力
・アカデミア経験のみ不可
・英語による関連技術文書の読解・作成力
【要歓迎】
・QC/QA業務に関するバリデーション経験
・再生医療等製品に関する国内外の規制（FDA, EMA, PMDA）に関する知識
・CDMOでのQA業務経験、製造管理者の経験
・CPC運営の経験
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
株式会社リィエイル
細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験を必須要件としています。将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。
■ 製造管理
•製造委託先(CMO)との連絡・調整
•製造記録および試験データの整理・確認
•治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート
•原料および治験薬の輸送管理
■ 品質管理
•品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート
•変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備
•規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理
■ 文書・記録管理
•治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管
•将来の承認申請を見据えた記録の整備
•規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート
■ 横断
•複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する品質・製造視点での参画
•社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート
•上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務
•大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等)
•細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上
•品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験
•基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint)
•ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力
＜歓迎要件＞
•再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験
•治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験
•CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験
•変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験
•薬学・生命科学系の修士・博士号
•英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照)
•ベンチャー・スタートアップでの勤務経験
•変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方
＜求める人物像＞
•学ぶ意欲を持って、新しい領域にも前向きに取り組める方
•「正確に記録を残す」ことの価値を理解し、地道な作業を厭わない方
•不確実な情報を「不確実」と認識し、誠実に対応できる方
•少数精鋭の組織で、「誰かがやる」ではなく「自分がやる・創る」姿勢で、自ら手を動かしながら成長していきたい方
•「患者に届ける」というMission(Purpose)を、自分自身の判断軸として共有できる方
東京都
500 万円 ~ 700 万円
日本チバガイギー株式会社
• 無菌医薬品の製造エリアに対する環境モニタリングを実施し汚染リスクを低減する
• 監査実施に向けたSOPの整備と運用を主導する
• グローバルチームと連携し、試験方法の導入とバリデーションを実施する
• cGxP基準に基づき、品質・納期・コストの目標を達成する。
• 最終製品の出荷試験および安定性試験を実施し製品の品質を保証する
• ラボのシステム化への関心が高くグローバルプロセスの導入に興味のある方歓迎
兵庫県
400 万円 ~ 800 万円
外資スペシャリティファーマ
ビジネスおよびGDQMチームと連携し、GVP準拠の品質活動をリードする。
現地法人レベルでの査察準備、対応、管理に関する専門的な指導を提供する。
クロスファンクショナルチームと協働し、品質プロセスの実施および維持を推進する。
GVP、GCP、規制、メディカルアフェアーズに関連する監査および問題管理を支援する。
ジュニアメンバーのメンタリング、コーチング、マネジメントを行い、彼らの専門的成長を促進する。
現地およびグローバルの関係者と連携し、品質戦略および運用の整合を図る。
GCPおよびGVPの専門家として、研修や相談を提供する。
効率性とコンプライアンス向上のためのプロセス改善イニシアチブを推進する。
協働的な環境で活躍し、強固なステークホルダー関係を築ける方
品質管理およびリスク評価に対して積極的に取り組む方
複雑な品質問題やコンプライアンス活動を優れた手腕で管理できる方
チームメンバーの指導や育成を楽しみ、彼らの潜在能力を最大限に引き出せる方
細部に注意を払い、最高水準の品質維持にコミットできる方
製薬業界で先を行くために、革新と継続的な学習を重視する方
効果的にコミュニケーションを取り、同僚や上級リーダーに影響を与えられる方
複数の優先事項を巧みに管理し、厳しい期限の中で成果を出せる方
東京都
非公開
非公開
【業務内容】
・培養上清液、血液加工物の細胞の安全性等の品質試験
・製造設備の維持管理および衛生管理（清掃、環境モニタリング、機器バリデーションなど）
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
下記いずれかのご経験
・医薬品、食品、化粧品における品質管理業務のご経験がある方
・細胞培養、無菌操作の経験がある方
【歓迎】
・クリーンルーム（CPC・CPF）でのヒト細胞培養経験のある方
・再生医療製品の品質管理業務のご経験
神奈川県
350 万円 ~ 500 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
万協製薬株式会社
品質管理では、原材料や製品の試験検査を行います。品質保証では
ルール作成と記録確認を通じて製品の品質を保証します。
■品質管理課はHPLC、GCなどの多くの分析機器を使い業務を行います。修得した薬学の知識を活かして働くことができます！
■品質保証課は製品が患者さんの元へ届くまで多くの業務に携わります。製造管理、品質管理のルールを定め、文書や記録を管理して、高品質な製品であることを証明します。また、品質課題を他部門と連携して解決します。さらに、取引先企業からの品質に関する問い合わせ窓口として、信頼関係を築く役割を担います！
■将来的に薬剤師の資格を活かし、製造管理者として製造部門と品質部門を取りまとめる仕事を担当して頂きます。
〇医薬品の品質管理・品質保証業務にご興味をお持ちの方
〇薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎】
〇品質管理・品質保証の経験をお持ちの方
三重県
368 万円 ~ 436 万円
万協製薬株式会社
品質管理では、原材料や製品の試験検査を行います。品質保証では
ルール作成と記録確認を通じて製品の品質を保証します。
■品質管理課はHPLC、GCなどの多くの分析機器を使い業務を行います。修得した薬学の知識を活かして働くことができます！
■品質保証課は製品が患者さんの元へ届くまで多くの業務に携わります。製造管理、品質管理のルールを定め、文書や記録を管理して、高品質な製品であることを証明します。また、品質課題を他部門と連携して解決します。さらに、取引先企業からの品質に関する問い合わせ窓口として、信頼関係を築く役割を担います！
〇医薬品の品質管理・品質保証業務にご興味をお持ちの方
【歓迎】
〇品質管理・品質保証の経験をお持ちの方
三重県
300 万円 ~ 368 万円
再生医療系バイオベンチャー
培養技術を駆使し、自己免疫疾患、がん、アルツハイマー病など多様な疾患治療の基盤となる細胞の品質向上に取り組みます。少人数制のため、経営陣・同僚と近い距離で意見交換ができ、新たな培養法や改善提案も積極的に行える環境です。
■必須条件
・細胞培養の実務経験
・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学卒業
■歓迎条件
・臨床検査技師、臨床培養士、上級臨床培養士、その他医療技術関係資格保有者
東京都
350 万円 ~ 600 万円
大手医薬品メーカー
医薬品原薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等
まずは、試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます
理系大卒以上の方（薬学系、農学系、化学系学部）
医薬品・食品・化粧品業界（GMP）での品質管理業務の実務経験者（3年以上）
【歓迎】
品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
非公開
・品質異常・逸脱・不適合発生時の原因調査、是正・予防措置の推進
・品質管理体制の改善、手順書整備、メンバー教育および関連部門との連携
・薬剤師
・医薬品・化学などの製造業における品質管理の実務経験
歓迎
・放射性医薬品の取り扱いの経験
・GMPなどの品質関連基準の運用経験
・工場・製造拠点でのリーダー経験
千葉県
500 万円 ~ 800 万円
非公開
神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。
■仕事詳細
GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。
＜基本的な業務の流れ＞
営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック
＜利用機器（参考）＞
HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等
・理科系学部卒以上
・医薬品の分析・品質試験経験者
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の
英語力（例えばTOEIC800以上）
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験
■歓迎要件
・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験
神奈川県
920 万円 ~ 1,332 万円
第一三共株式会社
・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
【入社後のキャリアパス】
・CMOマネジメント業務を担う組織に所属し、経験・専門性を活かしながら、担当業務を通じてグローバルにCMOマネジメントするリーダーとして育成する
・さらに、適正を見据えて、プロジェクトマネジメント、コーポレート等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する
・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
・理系修士卒以上 もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人
【歓迎】
・医薬品の開発・製造（特にバイオ医薬品（抗体など））または品質管理業務に従事した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・調達業務やビジネス法務（特に英文契約書作成・締結）の実務経験を有する
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
日系大手先発メーカー
大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及び試験法の技術移転に関する経験 １年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） １年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 １年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 １年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 １年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 １年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）
大分県
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は原料、固形製剤試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。
・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事
経験 スキル〈尚可〉
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
神奈川県
300 万円 ~ 500 万円
【平均勤続年数10年以上◆育児後の復帰率100％・短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎年休120日/福利厚生充実◎】
■業務内容：
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。
■職務概要：
品質管理部門において、製品試験や原料試験等の業務をご担当いただきます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。主なクライアント・製品は、アリナミン製薬の「アリナミンゼロ7」、田辺三菱製薬の「アスパラドリンクDX」をはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等です。
■キャリアパス：
入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。
■組織構成：
関東工場・品質管理課5名（内課長1名、主任2名）※30代～40代が中心
■職務の魅力：
パウチ剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開し、医薬品、医薬部外品、ヘルスケア系、美容系と250品目以上の製品を供給しております。代表的な製品はアリナミン製薬の「アリナミン」等。
■働き方：多能工化の考えのもと仕事を平準化し、残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています。
■当社に関して：
当社は、OEM（受託製造）事業を主に行っており、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水の製造を行っています。多くのメーカーから技術、品質、実績を評価され、多種多様な委託を受ける当社は、60年以上にわたり事業を展開しています。例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、実は当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。
変更の範囲：会社の定める業務
・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方
■歓迎条件：
・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
群馬県
500 万円 ~ 600 万円
株式会社ジーンデザイン
大学、製薬メーカー、研究機関等より受託したオリゴ核酸の製造のうち、試験研究用途の少量多品種製造部門での業務（合成・精製・分析)を行います。
【お仕事の魅力】
当社は難病治療/ワクチン等で期待されている核酸医薬品の開発に必要不可欠なオリゴ核酸の受託製造を行っており、その中でも少量多品種製造部門では、開発初期の様々な配列や化学修飾、短鎖～長鎖などの製造に携わることができ、お客様は大学や企業の研究者の方が多いです。
・HPLCおよびAKTA pureなどの使用経験
・有機合成経験
・薬学、有機化学、化学、バイオ、農学、医学等化学、ライフサイエンス系分野を専攻された方
【歓迎要件】
・GMP製造・プロセス開発経験
・ライティングおよび会話可能な英語力
【求める人物像】
・良好なコミュニケーション、主体的な考え方ができる方
・業務に興味を持ち、意欲的に取り組める方
大阪府
350 万円 ~ 600 万円
中外製薬工業株式会社
【具体的には】
■バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，
早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
【求人の魅力】
・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。
・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。
・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。
・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。
・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。
・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。
理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究経験がある方
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・医薬品業界でQC経験がある方
・ICHガイドラインや各国局方を参考にする等にして、試験法そのものを設計・開発・改善した経験がある方
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など）
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【求める人物像】
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
複数あり
500 万円 ~ 1,180 万円
中外製薬工業株式会社
（今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。）
【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
【本ポジションの魅力】
・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。
・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。
・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。
・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。
・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。
・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。
理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方 (以下続く)
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
【求める人物像】
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
複数あり
500 万円 ~ 1,180 万円
十全化学株式会社
事業拡大・組織強化を進める中で、多様な専門性や知見を取り入れながら、組織全体の力を高めていきたいと考えています。
これまでのご経験を活かしつつ、新たな領域にも挑戦し、会社とともに成長していきたい方を歓迎します。
【想定領域】
技術系：医薬・化学業界での品質管理／品質保証／生産技術／設備・環境安全／購買／GMP関連などの業務
バックオフィス系：企画／データ分析／事業開発／社内SE／労務などのコーポレート領域の業務
※経験・志向 × 事業戦略 × 組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
【仕事の魅力】
・経験・志向に応じて役割を決定するため、これまでのキャリアを活かしながら新たな領域にも挑戦できる
・医薬品原薬の受託製造という専門性の高い事業を通じて、社会貢献性の高い仕事に携われる
・事業拡大フェーズにあり、組織づくりや業務改善にも主体的に関われる環
・職種にとらわれずキャリアの幅を広げられる
・当社の理念・事業への共感
・各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等）
・社会人経験3年以上
【求める人物像】
・不確実な状況にも柔軟に対応できる人
・フィードバックを成長機会として捉えられる人
・粘り強く成果に向き合える人
富山県
500 万円 ~ 800 万円
日本イーライリリー株式会社
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・学士号 (理系領域)
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
動物用医薬品の製造受託体制に関する維持管理業務を担当いただきます。
本ポジションは、委託製造を円滑に進めるための調整・管理が中心であり、社外とのコミュニケーションが多い業務です。具体的には以下の業務をお任せします。
【具体的な業務内容】
●原薬の調達・購買業務
・商社との価格交渉、納期調整
・原薬の在庫管理、必要量の算出
●委託工場への原薬供給スケジュール管理
・製造スケジュールに合わせた原薬の配送手配
・委託先工場への供給計画の策定
●委託製造体制の維持管理
・委託工場との契約内容に基づく製造進捗確認
・必要に応じた工場訪問
●社内外の調整業務
・本社での打ち合わせ（営業・開発部門との連携）
・製造委託に関するトラブル対応
・医薬品、医療機器等法・GMP/GQP省令関連知識
・医薬品の品質管理・製造管理に係る関連知識
・医薬関連の物流・SCM（サプライチェーンマネジメント）に関する実務経験
歓迎要件
・製薬企業の製造管理・品質管理業務の経験者
・商社や製造委託工場との調整・交渉経験
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
医薬品企業
・原材料及び製品の試験検査
・法令遵守及び規制当局（GMP省令及び日本薬局方への対応）
・製品の安定性モニタリング
・試験検査機器の点検整備・校正
・試験検査業務の継続的改善（試験省略，新技術の導入）
・その他、試験検査に関する業務や上記統轄業務
群馬県
525 万円 ~ 800 万円
日系ジェネリックメーカー
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
(歓迎)
・薬剤師資格
(その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
茨城県
900 万円 ~ 1,000 万円
日本イーライリリー株式会社
・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・英語のreading, Writingができることが望ましい
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
【必須スキル/Essential Skills】
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
大手医薬品メーカー
マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務
治験薬に関する品質保証業務 等
医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）
【歓迎】
コミュニケーション能力が高い方
文書作成能力の高い方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
モダリティ特化CDMO
・委託元の技術移転チームと連携し、研究開発部門での分析技術再現を達成する
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
分析法開発やバリデーション、技術移転の経験（5年以上）
かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
・バイオアッセイ・免疫学試験法担当
生物活性（in vitro）、ELISA、Western Blot
・注射剤関連の分析担当
容器評価、無菌試験、デバイス機能評価
・核酸配列・構造解析担当
核酸マッピング、次世代シーケンス、核酸構造解析、情報処理関連
千葉県
600 万円 ~ 1,000 万円
共和薬品工業株式会社
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わる業務
・品質管理部門への分析方法の技術移転
【補足事項】
・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります
・機器分析（HPLC、UV、GCなど）経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）
【歓迎】
・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験
兵庫県
384 万円 ~ 600 万円
日本ケミファ株式会社
■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
■品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
■開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
■治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
■製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）
【業務の魅力・やりがい】
■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。
■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。
■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。
■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。
■理化学的な知識をお持ちの方
■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい）
■分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方
【歓迎条件】
薬剤師免許
普通自動車第一種運転免許
埼玉県
450 万円 ~ 680 万円
第一三共株式会社
・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）
＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は原材料及び製造環境のモニタリング試験の実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ試験確認者やチームリーダーなども担って頂きたい。
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
<望ましい>
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験
福島県
400 万円 ~ 500 万円
日系大手医薬品メーカー
医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等
・医薬品工場の経験（5年以上）
・マネジメント経験（5年以上）
・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（5年以上）
（歓迎）
・医薬品製造業における品質部門長経験（5年以上）
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
茨城県
1,100 万円 ~ 1,200 万円
東和薬品株式会社
・医薬品工場における無菌製剤の製造
【具体的な業務】
無菌製剤（注射に使われる薬）の薬液調製業務になります。
調製係（約１５人）のチーム体制にてマニュアル（指図書）
に沿って業務を行います。
〈具体的な業務〉
・製造作業（設備への原料投入・設備操作・清掃・洗浄作業）
・設備の保全管理、日常点検
・製造指図記録書の確認
・新規品目および設備バリデーション対応
・製品製造時の異常発生時の対応およびＣＡＰＡ対応
・部下の業績評価
・課長のマネジメント補佐
※クリーンルーム内での作業となります。
応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）
## 入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
◆研修制度や教育制度が豊富です♦
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。
◆安心＆安定して働ける環境です◆
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。
◆福利厚生制度が整っています◆
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。
■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・医薬品の品質管理や分析についての実務経験を5年以上経験し、医薬品GMPに関するその他業務を含め10年程度経験を有する方
◆こんな方にオススメ！◆
・医薬品の品質管理業務の責任者を経験してきた方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
山形県
350 万円 ~ 850 万円
東和薬品株式会社
・原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務
・データレビュー（評価・検証）業務
・製剤試験の計画・教育・調整
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等
①品質管理業務経験者（業界問わず）
②理系学部卒の第二新卒
■その他
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）
【歓迎要件】＼経験者優遇／
■分析業務経験者（業界問わず）
★医薬品業界の経験者なら尚◎★
山形県
425 万円 ~ 650 万円
日医工岐阜工場株式会社
必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定
※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む
日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務
例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施
ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成
試験の手順書の作成（ワード文書）
SOP改訂/制定
3年以上の理化学分析の業務経験
日局の改正についての知識がある
ワード/エクセルについて問題無く操作できる
【歓迎要件】
分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある
後輩を指導する立場になった事がある
ICHガイドラインや薬事的な通知の内容について確認したことがある。
英語の文献が読める
愛知県
370 万円 ~ 580 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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