【美里】品質管理（試験担当者）バイオ分析グループ
想定年収
500万円 ~ 800万円
勤務地
埼玉県
従業員数
1,756名（2025年12月 現在）
仕事内容
弊社美里工場においては、注射剤製造機能を有している、CDMO業界では希少な工場です。
昨今新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務に携わる事が可能です。
今後継続した成長が見込まれる予定であり、更に組織を拡大していく必要があるため、この度採用を強化いたします。
ぜひ、バイオ医薬品の試験者担当として、市場でも希少性の高いキャリアパスを当社で描いて頂きたいと考えております。
皆さまからのご応募をお待ちしております。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
業務拡大に伴う採用
《魅力》
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。
直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須スキル】
■GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
【歓迎スキル】
下記、いずれかに関するご経験を有している方。
① バイオアッセイ（機能・力価評価）
■ 細胞ベース 力価試験（Potency）
細胞応答型バイオアッセイ
受容体活性化／阻害試験
細胞増殖・抑制試験
レポーターアッセイ（発光・蛍光）
② 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
活性測定
抗原・受容体結合活性確認
競合ELISA
試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）
③ 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）
細胞培養（継代・維持）
細胞解凍
細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）
顕微鏡による形態観察
無菌操作（BSC）
④ PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）
■ 同一性確認・純度・不純物評価
CE-SDS
還元／非還元条件
低分子不純物・分解物確認
icIEF
電荷バリアント分析
pI 分布確認
QC的ポイント
装置適格性（System Suitability）
標準品・対照品による比較
データインテグリティ管理
⑤ SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）
■ UV吸光度による濃度測定
タンパク質濃度測定
希釈不要測定（Pathlength可変）
ロット間ばらつき評価
安定性試験評価報告
⑥ 電気泳動・同一性確認
SDS-PAGE
Western Blot
バンドパターン比較
分解・凝集兆候確認
⑦ 試薬・標準品・資材管理（QC必須）
培地・緩衝液・試薬調製
標準品・対照品の管理
試薬ロット切替時評価
使用期限・保管条件管理（LIMS使用）
⑧ GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
SOP遵守試験
試験記録作成
OOS / OOT / Deviation 対応
トレンド解析
分析法バリデーション対応
■ 環境・設備
一部試験においての暗所作業
温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理
装置点検・日常点検
学歴
高校
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 800万円
月収：20万円～
月額基本給：20万円～
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6ヶ月
7月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
人事考課に基づいて実施
勤務地
埼玉県
〒367-0118 埼玉県児玉郡美里町広木９５０
交通手段1 沿線名：JR八高線 駅名：児玉 最寄駅から：タクシー5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:10
休憩時間：1時間
残業：月20時間～30時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(会社規定に基づき支給 上限5万円まで/月)
その他手当
住宅手当
規定に基づいて支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
完全週休二日制
土曜 日曜 祝日
その他（ゴールデンウィーク、夏季、年末年始等）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
食事手当、確定拠出年金制度、慶弔金、永年勤続表彰、財形貯蓄、団体生命保険など
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：1回
求人No.：NJB2388137
最終更新日：2026/6/15
企業情報
企業名
武州製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 兼 CEO 髙野 忠雄
設立
1998年8月
従業員数
1,756名（2025年12月 現在）
資本金
1,000,000,000円
本社所在地
〒350-0801 埼玉県川越市大字竹野1番地
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
治験薬から医薬品までの受託製造
事業に関する特色
【沿革】
■同社は1998年に発足した医薬品受託製造会社です。1981年に操業を開始したサンド薬品（現在のノバルティスファーマ）の日本における製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合し、グローバル基準の品質保証体制を備えた医薬品製造工場になることを目指してスタートしました。2010年3月には塩野義製薬グループから独立し、国内唯一のCMO（医薬品製造受託機関）専業メーカーとして歩んでいます。
2014年4月にはエーザイ美里工場の事業譲渡を受け生産拠点が2か所となりました。錠剤38億錠、注射剤4千万本を製造する能力を新たに獲得。固形剤の生産能力は約3倍の100億錠まで増加しました。
2020年8月には美里コールドチェーンセンターを竣工いたしました。今後受託の増加が見込まれる、低温下での温度管理が必要な医薬品（バイオ医薬品など）への設備投資を行い、2022年9月には三和化学研究所から会津工場が加わり、2023年11月には草加パッケージングセンターを開設いたしました。武州製薬は今後益々の発展を見込んでおります。
【特徴】
■昨今、製薬メーカーの製品ライフサイクルマネジメント強化（剤型追加等）および設備投資抑制のため製造外部委託が推進される中で、同社は製剤設計と分析から治験薬、スケール・アップおよび商用製造、組み合わせ製剤と剤形追加まで幅広いサービスを提供しており、スピードとフレキシビリティーのある対応力をもって業務を展開しています。
【主要取引先】（50音順）
アムジェン株式会社、エーザイ株式会社、協和キリン株式会社、ギリアド・サイエンシズ株式会社、塩野義製薬株式会社、大鵬薬品工業株式会社、住友ファーマ株式会社、中外製薬株式会社、日本イーライリリー株式会社、ファイザー株式会社、ヤンセンファーマ株式会社
会社の特色
【風土】
■「品質」、「安定供給」、「コスト」の３要素に徹底的にこだわっており、そのスピードとフレキシビリティーは高い評価をいただいています。これまでは、国内向け製品が中心でしたが、現在は、日米欧３極のGMP認証を背景に、お客様の半数はグローバル企業となっており、グローバル市場向けの受託を増やしています。
■また、2001年12月、ISO14001の認証を取得。環境担当責任者を任命し、環境管理の組織の責任と権限を明確にして、質の高い環境保全活動を推進しています。
【工場】川越工場(本社)、美里工場、会津工場、加須パッケージングセンター、草加パッケージングセンター
【設備】
■約65,000平方メートルの敷地に、製剤棟、品質管理棟、包装棟、倉庫棟、設備棟、管理棟を配し、医薬品を製剤・包装する一貫製造工場として優れた機能を有した新鋭の工場を持っています。新包装ライン、新製剤棟、ホルモン剤専用製剤・包装棟、バイオ医薬品の検査・包装棟などの設備投資も完了し、高い技術と高性能設備のもと事業を行っております。
【平均年齢】33.9歳
その他の特色
【人材育成と採用方針】
■企業力はいくつもの要素から構成されますが、その基盤は、人材力と組織力、すなわち、一人一人の「個」の集まりである「組織＝企業」の力であると考えています。すべての従業員が武州製薬の経営理念、価値観を共有し、「個」として、もてる力を存分に発揮し、「組織＝企業」として統一した行動を展開することが、何よりも重要です。
そのために、武州製薬では、プロの人材が品質保証の要と考え、人材の確保、教育研修の強化に取り組んでいます。
[競合会社]
製薬メーカー、受託製造メーカー各社
[主要販売先]
医療機関、製薬メーカー各社
売上実績
求人No.：NJB2388137
最終更新日：2026/6/15