求人・転職情報
267件中の1〜50件を表示
マニー株式会社
花岡工場は2025年竣工の工場で、弊社の次世代スマートファクトリーと位置づけています。今後、新製品の製造ラインも立ち上がる予定です。
そこで、
・予防保全の計画と実施
・メンテナンス作業の標準化、手順整備
・部品在庫の最適化
・機械の寿命延長
・保全人員の育成
などを対応頂き、工場全体の保全体制を構築して頂きます。
清原本社・工場や高根沢工場での、突発の設備保全対応が発生する場合があります。（月1回発生するかしないか）
生産設備保全（機械系、電気系）のご経験を5年以上お持ちの方
【歓迎】
第2種電気工事士、機械保全技能士3級以上
栃木県
553 万円 ~ 861 万円
大手医療機器メーカー 開発ポジション
・ 製薬企業向け医薬品容器
新商品開発および既存製品の改良を担当します。
・新規技術や新規製品の探索、既存製品の改良、品質改善、工程改善を推進します。
・量産を見据えた工程設計、製造条件の設定、品質保証体系の構築を行い、
安定供給につながる製造面の作り込みを推進します。
・法規制の制定・改訂に伴う影響評価と対応、製薬企業および指定機関からの監査対応を行います。
【担う役割】
開発業務全般に携わり、新商品の量産化や既存製品の改良に向けた製品設計、工程設計を担っていただきます。
設計段階から量産、安定供給を見据えた開発に一貫して関わることができ、ものづくりの手応えを実感できます。
また、製薬企業や指定機関からの監査対応にも携わっていただき、
品質、規制面から製品の信頼性を支える重要な役割を果たしていただきます。
※ご経験やスキルに応じて担当領域や役割を決定し、段階的に活躍の幅を広げていただくことを想定しています。
・製造業（業界不問）における、以下いずれかの実務経験（目安：数年程度から可）
① 製品開発・設計
（仕様検討、設計、評価、検証）
② 生産技術・工程設計
（条件設定、量産立上げ、設備導入、立ち上げ）
③ 品質に関わる業務
（品質評価、変更管理、原因解析・再発防止、レビュー・監査対応）
・普通自動車免許（外部委託先への外出等のため）
・高専卒・大学卒・大学院卒以上
【希望条件】
・医療機器の設計実務経験
・医療機器の生産技術実務経験
・日常英会話レベルの語学力
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー 開発ポジション
・新製品開発
製品コンセプト検討～仕様検討、製品設計、
工程設計から量産立ち上げまで、一連の開発業務
・既存製品の改良・進化
品質改善、工程改善、コスト低減、部材変更、生産終了への対応、
設計、評価から実行までのプロジェクト推進
・製造ライン更新、量産立ち上げに伴う工程条件の最適化。
工程が狙い通りに作れることの確認（工程確認）を関係部門と連携して推進
・必要に応じて、外部基準・ルールへの適合確認や
取引先等からのレビュー（監査）への対応
【担う役割】
・入社後まず、既存製品の改良テーマを通じて、仕様の見直し、設計、
評価、量産への反映までを一連の業務を担当いただきます
また、製造ライン更新に伴う、工程条件、評価方法などの整備を関係部門と
連携して推進いただきます
・将来的には、新商品開発テーマで仕様検討→設計→工程設計→量産化 までの
推進役を担っていただきます
・担当領域はご経験や強みに応じて決定いたします
（一般職）
・上司の指示のもと、担当テーマを着実に実行いただきます
（資料化・調整含む）
（主任職）
・テーマの推進役として、複数部門を巻き込みながら、
課題整理、方針立案、進捗管理をリードいただきます
・製造業（業界不問）における、以下いずれかの実務経験（目安：数年程度から可）
① 製品開発・設計
（仕様検討、設計、評価、検証）
② 生産技術・工程設計
（条件設定、量産立上げ、設備導入、立ち上げ）
③ 品質に関わる業務
（品質評価、変更管理、原因解析・再発防止、レビュー・監査対応）
・大卒以上
【希望条件】
・プラスチックの成形・加工に関する知識
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日系プライム医療機器メーカー 光学センサー開発
・光学システム（結像系/非結像系）のモデリングとシミュレーション
・光学部品（レンズ、フィルタ、カメラ、光ファイバ等）の設計、選定および評価
・光学センサユニットの組立、調整、評価手順の作成
・光学センサシステムのメカニズム、アルゴリズムの検討
・設計、開発、製造委託先との折衝
・光学技術の医療機器への応用提案
【担う役割】
社内外の技術者と連携し、医療機器に内蔵される光学センサユニットの設計開発をリードする役割を担っていただきます。
【仕事の魅力】
・企業理念である「医療を通じて社会に貢献する」を体感できる
・次世代商品のための基礎技術開発を商品開発に先駆けて行うことができる
・担当製品に関する医療知識を深め、ユーザーに寄り添った製品開発ができる
・製品企画段階から量産までのフェーズに一貫して関わることができ、専門性を深めつつ幅広いキャリアを積むことができる
・光学設計の実務経験（５年以上）
・光学基礎理論の理解（幾何光学、波動光学、結像光学）
・光学シミュレーションツール（Zemax、LightTools等）を用いた製品開発経験
・光学ユニットにおける量産工程の立ち上げ経験
・英語力：基礎的なコミュニケーション能力（目安：TOEIC 500 点以上）
【希望条件】
・分光測定技術やその他光学技術を用いた光学応用センサの研究開発経験
・小規模設計チームのリーディング経験
・光学系に付随するメカ／エレキ／ソフト設計のいずれかの業務経験
・医療機器や体外診断機器などの開発経験
神奈川県
550 万円 ~ 950 万円
委託先は複数社、静岡や山梨、長野などに点在しています。
国内のみが対象です。
当ポジションは委託先の「窓口」として、以下の業務を中心に確認や検証、不足点への
助言・改善提案を行います。
案件によって、確認中心のものから深く入り込むものまで関与度は異なります。
・品質維持向上活動：
手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理などの予防活動、
苦情対応、品質システム構築
・生産管理：物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理の支援
・生産設備維持活動：老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等
・工程改善：IEをベースとしたボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる
・DX化：生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる
【仕事の魅力】
関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための
折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた
展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。
※第二新卒歓迎です。
【必須条件】
・品質管理、生産管理、設備管理、調達、資材購買、サプライヤー管理の
いずれかの経験をお持ちの方
・普通自動車第一種運転免許
・高専卒以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー 金型成型技術者
・新商品金型立ち上げ（形状最適化、金型仕様決定、成形条件設定、量産化）
・金型維持管理（金型修理、予備部品製作、老朽化更新、トラブル対応）
・品質改善
・VA/Value Analysis
取り数UP、サイクルUP、部品点数削減、複合成形など新工法活用
・原材料ディスコン対応
・海外移管支援業務
現地に金型技術者がいないケースがあり、金型仕様の検討、指示書作成、現地との技術連携を行います
常時発生しておりませんが、立ち上げフェーズでは数週間単位の海外出張があります
【組織構成／働き方】
10名規模の組織で、若手が多く、その若手を技術面でリードできる中堅層を求めています。
トラブル等の突発対応で休日出勤が0～1回/月 発生します。
国内各地に取引がある金型メーカーや成形サプライヤーが複数社あり、金型立ち上げや成形トライ時には、
取引先へ宿泊を伴う出張（2～3日程度）が発生します。
【仕事の魅力】
・自ら手がけた製品が医療現場で使われ患者さんの命を救っていること
・既存の工法に囚われることなく、新技術工法活用、開発、チャレンジにより生産性、品質、収益改善して貢献できること
・成形品の形状検討から、金型仕様の検討、成形条件の設定、量産立ち上げまでを一貫して担当した経験（3年以上）
・CAD（2Dまたは3D) の操作スキル
・MS Officeソフト（Word, Excel, PowerPoint等）の基本操作スキル
・プラスチック成形技能士2級以上の保有
・高専卒以上
【希望条件】
・CAE流動解析（市販ソフト）の操作経験がある
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー 生産設備保守
・生産設備の突発トラブル故障時、機械系の原因調査を実施、トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務とします。
・トラブルがない時は、設備点検を実施し、予防保全に繋げます。
OJTサポートが付くため、指導が可能です。
【担う役割】
・シリンダー、モーター、インデックスなどの機械構造を理解し、設備トラブルの処置を行う。
・設備の異常を発見し、以下の部品の交換・復元を可能にする。
（チェーン、ベルト、スプロケット、シリンダー、電磁弁、
モーター、インデックスなど）
・ボール盤、旋盤加工、および溶接による部品の復元・修繕を行う。
・設備の保守、メンテナンス業務経験
・機械図面の理解（寸法、公差、材質記号）
・機械全般に関する基礎知識
・交代勤務が可能な方
・高卒以上
【希望条件】
・溶接作業の経験
・機械加工の基本操作（ボール盤、旋盤、フライス）
静岡県
590 万円 ~ 860 万円
大手医療機器メーカー 生産設備保守業務
・生産設備の突発トラブル故障時、PLCからラダーを読み出し原因調査を実施、電気系トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務とします。
・トラブル未発生時は、設備の断線トラブル改善や点検、各社ロボットのトラブル対応、ティーチングを実施。
（未経験であれば講習を受講が可能です）
・自身のスキルアップが可能です。
・電気経験者がいるため、OJTによるサポート指導が可能です。
【担う役割】
・シーケンス制御を理解し、設備PLCからラダーを読み取り、電気トラブルの原因追究（断線箇所の特定、原点がでない原因箇所の特定等）を行います。
・各種ロボットも取り扱っているため、ロボットのティンチング経験があると
より幅広く業務に携わることができます。
・設備の保守、メンテナンス業務経験
・PLC（ラダー言語）を用いた制御プログラムの設計・解析経験
・電気制御・シーケンス制御の基礎知識
・交代勤務が可能な方
・高卒以上
【歓迎条件】
・産業用ロボットのティーチング経験（メーカー不問）
静岡県
590 万円 ~ 870 万円
非公開
・バイオ医薬品（注射剤）製造におけるプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション、ならびに技術ドキュメント作成など一連の業務
・製造プロセスおよび品質管理体制の確立と、生産部門への技術移管対応
・無菌医薬品（注射剤）の工程設計および製造条件の設定業務
・医薬品製造設備の立ち上げおよびバリデーション対応
【仕事の魅力】
製薬用水、調製、充填、滅菌、アイソレータ設備など、多岐にわたる医薬品製造設備の条件設定や立ち上げに携わることで、製造全体を俯瞰した幅広い知識と実践的なスキルを習得できる点が大きな魅力です。
・医薬品、医療機器、食品、化粧品などの製造業において、製造設計、工程設計、立ち上げ業務に3年以上携わった経験
・各種ツールを使用し、メールでのやり取りが可能な英語力
山梨県
550 万円 ~ 950 万円
日系プライム企業 医療機器メーカー
・インフォマティクスやデータサイエンスの視点から、全社のビジョンや中長期の成長戦略を実現するための「コーティング技術」の開発計画（ロードマップ）を策定・更新します。部門の技術開発計画に展開し、進捗管理や実行状況の確認を通じて計画達成を推進します。
・部門責任者として、全社R&Dにおけるコーティング技術の課題を整理し、各事業部・ユーザーへのヒアリング、国内外のアカデミアやベンチャーなど外部機関の技術動向を踏まえ、社内の関連部署と協議し、技術開発の優先順位付けや研究開発テーマの採択に関する重要な検討を行い、事業貢献に繋げる部門運営を実施します。
・開発テーマを推進し、技術を持続的に保全するため、必要な組織体制や人員配置を構築します。また、専門技術者の育成計画を策定・実行し、専門技術者および自身の後任者の獲得・育成を通じて、組織ケイパビリティの維持・向上を担います。
【担う役割】
・あらゆる業務において、インフォマティクスとデータサイエンスの視点を重視し、この視点を基盤に、マテリアルズ・インフォマティクスを活用した材料開発を実現する組織へ変革し、さらに成長させるリーダーシップを発揮します。
・全社R&D戦略の実現に向け、特にコーティング技術において、既存領域での差別化を図るコア技術の見極めと持続的な改善および新技術の獲得を推進します。
【仕事の魅力】
近年のマテリアルズ・インフォマティクスに関する教育を受け、コーティングや材料開発の研究・開発経験持つ人財が、マテリアルズ・インフォマティクスによるコーティングや材料開発の変革をリーディングすることを通じて、医療機器の開発および医療の進化に貢献することができます。
・高分子科学、高分子化学、または高分子合成の分野を専攻された方
※高分子物性や分析のみの専門家はスコープ外となります
・マテリアルズ、インフォマティクスに関する知識、経験
・R&D組織でのディレクター経験
(10名以上の組織を管理、開発経験：5年以上）
・専門領域において、英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方
・大卒以上
【希望条件】
・コーティング（特にポリマーコーティング）に関する知識、経験
・医療機器メーカーでの開発経験
・大学院卒以上、Ph.Dであればなお望ましい
神奈川県
1,200 万円 ~ 1,400 万円
・ユーティリティー設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）に関する運転、監視、点検および保守業務
・工場建物の維持管理に伴う改修工事および修繕工事
・空調設備の維持管理に関する改修・修繕対応
・衛生設備の維持管理に係る法令点検および修繕工事
・エレベーター設備の維持管理に関する法令点検および修繕工事
・新規設備の導入や既存設備更新に関する仕様取りまとめ、発注業務および導入工事対応
※上記業務の遂行にあたり、関係各部署や外部業者との調整業務を行います。
【担う役割】
保全業務全般に携わっていただきますが、主に以下の役割を担っていただくことを想定しています。
・3交替勤務体制による設備の監視・点検業務および担当設備の更新、改修対応
・新規ライン設営に伴う建屋およびユーティリティー設備工事におけるタスク管理、安全最優先の施工管理（外部業者コントロール）に関する補助業務
※これまでのご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。
【仕事の魅力】
・医療機器・医薬品を生産する工場において、保全業務は生産設備への安定したエネルギー供給や適切な環境維持を支える不可欠な役割を担っており、「人命を救う製品の安定供給」を支える社会貢献性の高い仕事です。
・業務を通じて経験や専門知識を着実に積み重ねることで、自身の成長を実感することができます。
・生産現場をはじめとするさまざまな部署から頼られる存在として、やりがいを持って働ける職場環境です。
※異業界からの応募歓迎
・工場または各種施設等において、ユーティリティー設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）の運転、点検、保守に携わった経験
・建屋および空調設備の維持管理業務に従事した経験
・外部業者との折衝対応や工事施工管理の実務経験
【希望条件】
・衛生設備の維持管理業務に携わった経験
・ボイラー技士2級以上の資格保有者（入職後の取得も可）
・消防設備士、または消防設備点検資格者の資格保有者（入職後の取得も可）
・公害防止管理者の資格保有者（入職後の取得も可）
静岡県
550 万円 ~ 800 万円
大手医療機器メーカー 生産技術職
・医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計
・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の要求仕様～設備仕様まとめ
・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備
・生産設備の維持管理、工程改善
※異業界歓迎
・製造メーカーの生産技術分野で、生産設備業務に従事した経験 3年以上
・電気設計の基礎知識
（電気回路の読解・設計、PLCプログラミング読解・設計）
・生産設備の立ち上げ業務経験
・電機工藤・制御デバイスの使用経験
（シーケンサ、タッチパネル、サーボモータ等）
・高専卒以上
【歓迎条件】
・自動組立機械、包装設備の電気制御設計の経験
・画像検査装置等の自動検査装置の導入又は設定調整の経験
・産業用ロボットの導入又はティーチング操作
・リーダーとしてプロジェクトを牽引した経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
・医薬品工場における生産プロセスの検討から工程設計までの業務
・組立機、充填設備、包装設備など各種生産設備に関する要求仕様の整理および設備仕様書の取りまとめ
・生産設備の手配、導入後の設備立ち上げ、バリデーション対応および生産準備業務
・生産設備の維持管理ならびに工程改善活動
【仕事の魅力】
～高品質な製品で医療を支える技術力～
・世界中の人々の生命と健康を支える医薬品・医療機器のものづくりに携わり、医療を通じた社会貢献を実感できる仕事です。
・自身が関わった設備を通じて、「安全で安心な製品を製造し、お客様へ届けている」という実感を得られ、大きなやりがいを感じられます。
・設備の構想検討から立ち上げまで、幅広い工程に関与できるため、充実した業務経験を積むことができます。
・高品質かつ安定した生産を実現するための、高度なものづくり技術を身につけられる環境です。
※異業界からの応募歓迎
・製造メーカーの生産技術分野において、生産設備関連業務に3年以上従事した経験
・電気設計に関する基礎的な知識
（電気回路の読解・設計、PLCプログラムの読解・設計）
・生産設備の立ち上げ業務に携わった経験
・電機工場・制御機器の使用経験
（シーケンサ、タッチパネル、サーボモータ 等）
【歓迎条件】
・自動組立機械や包装設備における電気制御設計の経験
・画像検査装置などの自動検査設備の導入、または設定・調整の経験
・産業用ロボットの導入対応やティーチング操作の経験
・リーダーとしてプロジェクトを主導した経験
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
日系プライム 医療機器メーカー
関連法令に基づく対応や、関連部門や外部業者との調整を行いながら、以下の業務を遂行します。
・空調設備の維持管理に関わる定期整備や突発トラブルの修理対応など保全業務
・施設チームが立案する中長期修繕・更新計画における空調設備に関わる業務の提案・発注・実行
・ユーティリティー設備（ボイラー・冷凍機・コンプレッサーなど）の操作、点検、保守の実施
【担う役割】
ユーティリティー設備の中で、空調設備全般の保全業務に携わっていただきます。
現在、大型空調設備の老朽化に伴う更新工事を検討しており、この主担当を担っていただくことを想定しております。
（ボイラーや冷凍機、衛生設備等もございますので、ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。）
※入職後、湘南センターの設備理解を深めるため、3ヶ月程度の交替勤務に従事いただく予定です。
・ユーティリティ設備管理の経験（空調、機械設備、熱源/上下水道設備など）
・外注業者との折衝、工事施工管理の経験
・通勤圏内（最大60分程度）に在住していること
※突発トラブル時の駆け付け対応のため
・場合により3交替勤務に従事できること
※計画的な交替勤務への変更等はございませんが、突発的な対応など含め可能性として
・高卒以上
【希望条件】
・工場や研究所での空調設備の保全および予算計画の立案、実行のご経験
・工場や研究所での空調設備の新設・改修・更新工事管理の経験
・クリーンルームなどの特殊空調設備における温湿度、室圧維持や清浄度等の知識がある方
・エネルギー管理士、建築物環境衛生管理技術者、ボイラー技士資格（入職後の取得も可）
・CAD（AutoCAD）の使用スキル
神奈川県
560 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー 生産技術職
医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して
担当します。調整チームと滅菌チームに分かれており、どちらかのチームに
所属いただきます。
理化学知識や薬品の取扱い経験があると調整チーム、メカ・電気系は滅菌チーム
との親和性が高いです
・医薬品製造に不可欠な水・調製・滅菌などの製造設備の技術設定、
バリデーション業務
・新規生産技術の探索
（今後は、凍結乾燥やコーティングの分野にも拡大予定）
・新規ラインの立ち上げ、および既存ラインの改善・改良の立案と実行
・レギュレーションや規制要求を確認し、逸脱のない製造条件設定の立案と実行
・製造業での生産技術、設備技術、試験、品証管理いずれかのご経験3年以上
・大卒以上、または専門学校卒
【希望条件】
・医療機器または医薬品業界でのご経験
・凍結乾燥技術に関する知識や経験
・理化学試験に関する知識や経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築
・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善
・法規制対応
・グローバル展開対応
主任職の場合、以下業務も担っていただきます
・上記開発テーマのマネジメント
・人財育成、チームビルディング
・製造業における開発・生産技術・品質管理のいずれかのご経験（3年以上）
・普通自動車免許（外部委託先への外出等あり）
・大卒以上
【希望条件】
・プラスチック成形に関する知識、経験
・CAD（2D/3D）のご経験
・プロジェクトマネジメント経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日系プライム企業 医療機器メーカー
ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。
・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）
・物性評価業務
【担う役割】
まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。
ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。
・製品設計、または改良業務の経験
・CAD操作スキル
・メールや会議（週1回程度）が可能な英語力
会議では資料作成・発表及びQ＆Aが求められます
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器の製品設計、または改良業務の経験
・射出成型品の設計など、量産化に関わる設計業務の経験
・長期の海外出張、または海外駐在経験
・一般的な物理評価試験など、製品評価の経験
神奈川県
590 万円 ~ 860 万円
日系プライム企業 医療機器メーカー
・機構設計のリーダーとして、ご自身でも設計・試作検証に関わります。
・技術的な仮説と検証に基づき、商品仕様や付加価値の検討や提案を行います。
・医療機器の外装（主に樹脂成形品）、および機構部品（シャーシ、モーター、ギア、カム、センサー、ドアなどの可動部）の設計を担当します。
・その他、開発における評価、ドキュメント作成、申請対応、海外工場での金型立ち上げを含む量産立ち上げ作業、
OEM（相手先ブランドによる生産）のコントロール、グループ全体の技術力向上活動、若手育成にも関わります。
【担う役割】
・数名の設計担当者をまとめる機構設計のリーダーとして、エレキ・ソフトウェアのグループと連携し、
付加価値創出や製品開発をリードしていただきます。
・EMSや社内協力工場と連携し、量産立ち上げを牽引していただきます。
・若手へのOJT教育やそのスキル習得の仕組化を通じて、グループ全体のの技術力向上に貢献していただきます。
【仕事の魅力】
新機能を搭載した医療機器の開発に幅広く携わることができ、弊社の企業理念である「医療を通じて社会に貢献する」を体感できます。
・3D、2DCADを用いた射出成形品の外装部品や内部構造部品の設計経験と金型構造、立ち上げの経験
・マイナーチェンジ設計だけでなく、顧客要求から新しいメカ構造、付加価値を生み出すスキルと経験
・複数名のメンバーを率いたリーダー経験
・技術的なデータ分析、考察ができ、ドキュメンテーションやプレゼンテーションを通じて提案に対する合意形成ができるスキルと経験
・メールでのやり取りができる英語力
（目安 TOEIC 500 点以上）
・大卒以上
【希望条件】
・チームとして活動し設計や製造を外部委託する中で、調整力とコミュニケーション能力がある
・メカ設計者のスキルの教育、仕組みづくりでボトムアップを継続的にリードした経験。
・製品開発のリーダー経験があり、上流設計、量産設計、部品製造、組み立て工程立ち上げまで一貫して関わった経験。
神奈川県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
各種業務を遂行するにあたり、関連法令に基づく対応や、関連各課や
外部業者との業務調整を行います。
※スキルによっては工事施工管理の業務を担います
・ユーティリティー設備（ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等）の
操作・点検・保守の実施
・新規設備導入や更新に関する仕様の取りまとめ、発注、導入工事
・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事
・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事
・消防設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事
・ユーティリティ設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）
の操作・点検・保守経験
・建屋および空調設備の維持管理経験（建築物環境衛生管理技術者資格 歓迎）
・外注業者との折衝や工事施工管理の経験
・高専卒以上
【希望条件】
・ボイラー技士2級以上（入職後の取得も可）
・工場立地法、建築基準法に関する基礎知識
・エネルギー管理士、公害防止管理者（入職後の取得も可）
・消防設備の維持管理経験
・排水処理、廃棄物業務の経験
静岡県
590 万円 ~ 870 万円
大手医療機器メーカー
・既存生産設備の安定稼働維持に関する業務
（オーバーホール、メンテナンス、機器・設備の更新、部分的な改良改善）
・設備が突発故障した際の復旧、応急処置
・新規生産設備の立上げへの参画（特に設備の安定稼働に向けた施策の実行）
・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析
・製造メーカーでの生産設備の維持管理のご経験 5年以上
（保全、保守、メンテナンス）
※業界は問いません
・生産設備の故障や突発トラブルに対する処置を行った経験
・工業高校卒以上
【希望条件】
・機械保全技能士（機械系）2級以上、
または自主保全士2級以上の資格をお持ちの方
・各種加工機（旋盤、フライスなど）の使用経験
・溶接、クレーン（床上操作式）、玉掛け、
フォークリフトに関する資格または経験
・新規生産設備の立ち上げ業務に携わった経験
・既存設備の改造業務の経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日系プライム医療機器メーカー
・医療機器製造用の新規設備における構想設計、導入、バリデーション、生産化
・既存設備の電気設計に関する改善・改良業務
ます。
【担う役割】
・上司の方針や目的を踏まえつつ、状況に応じて適切な判断を行い、担当領域における技術業務を主体的かつ自律的に遂行。
・製品、生産プロセス、設備の品質や付加価値の向上に向けて、自ら課題を見出し、技術的施策を立案・推進する役割を担います。
【仕事の魅力】
・医療機器の量産に携わることで、自らの技術が医療現場で役立つという実感を得られ、社会貢献性の高い製品づくりに貢献できます。
・設備の構想設計から導入・改善まで一貫して関われるため、生産技術に関する幅広い知識とスキルを実践的に習得できます。
・新規設備の立ち上げや既存設備の改善など、技術的チャレンジに富んだ環境で、 エンジニアとしての成長を実感できます。
・製造設備における電気回路・制御のハード設計及びPLCソフト設計の実務経験
・製造ラインにおける画像検査システム（カメラ、照明、画像処理ソフト等）の導入、立ち上げ経験。
・高専卒以上
【希望条件】
・医薬品・医療機器生産設備における工程設計・製造条件設計の経験
山梨県
590 万円 ~ 860 万円
大手医療機器メーカー
新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。
・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および
製品仕様の設定
・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、
データ分析、レポート作成
・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる
傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック
・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献
・製品の性能試験に関連する業務経験
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器の設計開発業務経験
・試験法の開発、試験機の導入経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、
原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした
設計・開発業務を担当します。
具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対しての
プロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で
分担して実行していただきます。
＜職務詳細＞
・品種追加・品質改善に関する設計・評価
・原材料統廃合に伴う設計変更
・サプライヤー変更対応
・コストダウン施策の検討・実施
・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む）
・プロトコル作成
・試作流動（既存製品の改良試作）
・商品機能評価
・技術報告書作成（ミーティングでの報告など）
・異常発生時の問題解決
・技術系バックグラウンド（開発・技術職経験）
・前提や常識にとらわれず、根拠に基づいた思考と問い直しができる方
・自発的に動き、試行錯誤を重ねながら成果につなげられる方
・コミュニケーションを通じて、建設的にものごとを進めることができる方
・医療に興味がある方（医療業界未経験でも応募可能です）
・読み書きができる英語力
・大卒以上
【希望条件】
・テーマやプロジェクトをリードした経験があり、
その中で企画や提案を実践している方
・高分子、金属などの材料に関して、大卒レベル以上の知識がある方
・互いに成長し合う思考を大事にしている方
・海外での業務経験
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
大きく分けて、2つの職務内容があります。
＜製品設計担当＞
・ユーザーニーズの探索
実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながら
ニーズを探索する
・ニーズの具現化
ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを
作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する
・開発計画
商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する
・量産化
設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を
行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する
・薬事申請
医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする
・価値向上
商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、
品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、
屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、
継続していくための業務
＜プロセス設計担当＞
・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、
製品設計のための技術開発を行う
・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や
最適なパラメーター検討を行う
・量産機設計のための要求事項をまとめる
・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する
・市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかの
プロセスを経験している方
・関連部署との良好なコミュニケーションを通じて業務を推進できる方
・他社、他事業領域でも通用するようなコアな技術を有している方
・大卒以上
【希望スキル等】
・医療機器の設計開発・生産技術職の経験者(血管治療機器の設計経験があればなお可)
・医工学系または高分子、金属等の材料に関して大卒レベル以上の知識がある
・テーマやプロジェクトをリードした経験、また、その中で行動を伴う企画や提案を実践している方
・海外での業務経験をお持ちの方
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
～機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン、
設備の新規導入、維持管理、改良改善業務などを実施～
・生産設備（組立、充填、包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書まとめ、
レイアウト設計
・試作装置設計、立上げ評価、治具設計等（機械設計）
・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備
・生産設備の維持管理、工程改善
・製造メーカー（業界は不問）の生産技術分野において生産設備業務に
従事した方で、以下のスキル・経験があり、経験年数が５年以上
①チームリーダーとして、設備構想～仕様作成～導入を牽引した経験
②機械一般知識、機械製図の知識、機械CAD操作（必須:2D、推奨:3D）
③部品点数100点程度の設備設計・製図経験、又は、大型設備の図面検図経験
④完成した設備が設計通りに正しく作られている・動作するかを
検証・確認するスキル
・大卒以上
【希望条件】
・産業用ロボットを使用した設備の導入経験
・画像処理検査、各種センサー、各種モータ の選定知識、スキル
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。
・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを
用いた記録の維持
・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援
【仕事の魅力】
均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。
ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について
専門性を深めることができます。
また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。
これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこと
となり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も
得られます。
・製造業におけるQMSに関する業務経験
・QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験、もしくは関心がある
・製造委託先管理の経験、もしくは関心がある
・大卒以上
【希望条件】
・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域に関する業務経験
・英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル）
・医療機器に限らず製品開発の経験
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
大手医療機器メーカー
・製造物量予測に基づき、適切な製造能力を確保するための提案と実行
・GMP/QMS等の製品要求事項への適合を達成し、必要な製造管理と作業環境を維持
するための運用管理
・製造工程における指示事項、注意事項、その他必要な事項を含む製造指図書の作成、
それを基に生産部門への製造指示 ・製造管理に必要な文書の作成と改廃
・製品の年次レビューの実施
・製造委託先における工程管理、貸与設備及び装置の管理
・製造メーカーにおける生産管理業務、工程管理業務、
・製造管理業務の経験が1年以上ある方
・高卒以上
静岡県
590 万円 ~ 860 万円
大手医療機器メーカー
・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務
・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝
・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定
・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施
・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応
・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等（PC作業）
・生産設備の取り扱い、設備の設置、または、
設備のメンテナンス業務等に従事した経験がある（業界不問）
・PC作業ができる（メール、エクセル、パワーポイント等）
・射出成形工程や金型をある程度知っている、または興味がある
・高専以上
【希望条件】
・射出成形工程や金型を扱う業務経験
・射出成形品や部品の寸法、外観評価経験
・玉掛、床上操作式クレーン（3トン未満）の許可を有する
・各種精密測定機器を扱える（マイクロメーター等）
静岡県
590 万円 ~ 860 万円
～機械系エンジニアとして、医薬品・医療機器の製造ラインおよび設備の新規導入、維持管理、改良・改善業務を担当～
・組立、充填、包装などの生産設備に関する工程設計、要求仕様の整理から設備仕様書の作成、レイアウト設計
・試作装置の設計、立ち上げ時の評価、治具設計などの機械設計業務
・生産設備の手配から導入、設備立ち上げ、バリデーションおよび生産準備対応
・生産設備の維持管理および工程改善活動
【仕事の魅力】
～高品質な製品で医療を支える技術力～
・世界中の人々の生命や健康を支える医薬品・医療機器のものづくりに携わり、医療を通じた社会貢献を実感できる仕事です。
・自身が設計・導入に関わった設備で「安全・安心な製品を製造し、お客様に届ける」達成感を得られ、大きなやりがいを感じられます。
・設備の構想段階から立ち上げまで幅広いフェーズに関与でき、充実感のある業務経験を積むことができます。
・高品質かつ安定した生産を実現するための高度なものづくり技術を習得できる環境です。
・製造メーカー（業界不問）の生産技術分野において、生産設備に関する業務経験を5年以上有する方で、以下①～④のスキル・経験をお持ちの方
① チームリーダーとして、設備の構想検討から仕様書作成、導入までを主導した経験
② 機械全般に関する基礎知識、機械製図の知識、および機械CADの操作経験（必須：2D、尚可：3D）
③ 部品点数100点程度の設備に関する設計・製図経験、または大型設備の図面検図に携わった経験
④ 完成した設備が設計仕様どおりに製作・動作しているかを検証・確認できるスキル
【希望条件】
・産業用ロボットを活用した設備の導入経験
・画像処理検査装置、各種センサー、各種モータの選定に関する知識およびスキル
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
大手医療機器メーカー
体外循環に使用する医療器の商品化、最適な生産工程設計に対応できるエンジニアの募集
【職務内容】
・既存製品の品種追加（品揃え）、改良
・開発部署で設計された新規製品の商品化、生産工程設計
【仕事の魅力】
・製品設計活動において、自らが関わった医療器を市場に送り出すことにより、
医療への貢献を実感することが出来ます。
・体外循環用の医療器に要求される機能、安全性の理解を深め、この活動の中で、
設計技術、材料、流体、解析学などを学び活用することで、
医療機器技術者として成長する事ができます。
・製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、
多彩な部門にとの関わりから幅広い知見や技術スキルの習得が可能です。
・設計、開発業務の経験
・製造プロセスの改善、改良業務の経験
・技術ドキュメンテーション作成経験
・大卒以上
【希望スキル】
・CAD使用経験
・医療機器の設計・開発業務の経験者
・レギュレーション(FDA等)への対応のご経験
・TOEIC500点以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
・工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進めていきます。
・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導します。
・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、３現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です。
・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、よりお客様が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻します。
・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます。
・関連する海外工場に於いて、母工場として同社の品質が守られているかを時には現地に出向いて活動します。
【担う役割】
・カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通してお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。
・マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。
【仕事の魅力】
当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。
・製造メーカーにおいて３年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で以下のいずれかを経験している方
① 工程品質改善活動
② サプライヤー品質管理
③ 品質情報対応（苦情対応）
④ 製品開発、設計業務
・課題解決に向け関連部門との連携、折衝が得意であり、リーダーシップを図れる方で【必須経験】・【希望経験】のそれぞれ１項目以上があてはまる方
・大卒以上
【必須経験】
・工程品質改善活動（品質トラブルに対する調査～検証～是正活動）
・品質管理・品質保証の経験（QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる）
・4M変化の情報を基に品質活動を経験した事がある方
【希望経験】
・統計学の知識（有意差検定、t検定、工程能力、などを活用しデータ分析ができる）
・サプライヤーの品質管理の経験のある方
・分析機器（SEM、IRなど）の使用経験がある方
・3G（現場、現物、現実）を実践でき、コミュニケーション能力が高い方
【歓迎経験】
・医療機器、医薬品メーカーでの経験がある方
【求める人物像】
・協調性を大切にする／業務に対し誠実に取り組む／計画性があり、やり切る事に拘る
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
大手医療機器メーカー 設計開発、品質保証関連業務
【職務内容】
医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、
改善活動及び品質保証活動を実施します
・PLMシステム導入に伴う製品設計・工程設計プロセス最適化活動
・マザー工場として、子工場の連携強化施策の立案・実行
・デザインレビューの運営・改善
【仕事の魅力】
これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。
将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして
活躍いただきます。
・品質システムの維持管理及びプロセス改善活動のご経験
・品質外部監査対応
・品質マネジメントシステムの知識
・リスクマネジメントの知識
・大卒以上
【希望条件】
・医療機器メーカ勤務経験がある方
・情報システム導入及び維持の経験
・設計開発経験
・薬事申請経験
・デザインレビューのレビュアー経験
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
非公開
・医療機器・医薬品工場における製品の開発および設計業務
・品質向上を目的とした既存製品の改善・改良対応
・新商品の生産化に向けた対応（生産技術業務）
・収益性向上を目的とした工程の改善・改良（生産技術業務）
・上記各プロジェクトにおける進行管理および推進リーダー業務
【仕事の魅力】
・医療機器・医薬品の双方に携わりながら、新商品開発や改良技術を通して社会に貢献していることを実感できる点が大きな魅力です。
製造メーカー（業界不問）において、商品開発または生産技術分野で、開発・設計、改良、生産化（生産技術）業務に携わった方。下記スキル・経験①〜③のいずれか、ならびに④の経験を有し、実務経験が3年以上ある方を対象とします。
【必須条件】
① 化学分野に関する基礎的な知識
② 製品設計に関する実務経験
③ 製品改良または生産工程の改善業務（製品の生産化、生産技術等）の経験
④ チームリーダーとしてメンバーを統率し、プロジェクトを推進した経験
・英語力：不問
【尚よしの希望経験・スキル等】
・医薬品に関する知識をお持ちの方
・医療機器の設計業務経験
・医薬品または医療機器の改良・改善業務の経験
・医薬品または医療機器に関する生産技術業務の経験
【求める人物像】
・エビデンスを重視し、論理的な議論や円滑なコミュニケーションができる方
静岡県
550 万円 ~ 950 万円
日系大手医療機器メーカー
・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援
・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務
・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動
【仕事の魅力】
・マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務となります。
・自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいのある仕事です。
電気機械システム開発者として下記経験があること
・各種計算をもとに設計を行い、設計検証のプロトコル作成、若しくは自身で評価検証を実施（3年以上）
・以下どちらかの設計経験（3年以上）
①マイコン周辺電気回路設計
②組込みソフトウェア
・開発初期から量産化（製品上市）までの経験がある
【必須条件】
・QMS（社内の品質システム）に基づく開発の経験
・マイコン／周辺I/F回路、等のデジタル回路設計とポート設定等ソフトとのI/F設計の経験および、それらを制御するための組込みソフトウェアの開発経験
・高専卒以上
【希望条件】
・電気機械システム開発の技術リーダー（主任、係長クラス）としてチームをまとめた経験
・医療機器メーカーでの業務の経験
・製品企画への参画、製品要求仕様を作成した経験
・モータドライバ設計、電源回路設計、等のアナログ回路設計の経験
・FPGAの設計経験
静岡県
560 万円 ~ 1,000 万円
各種業務の遂行にあたり、関係法令への対応を行うとともに、関係各部署および外部業者との調整業務を担当します。
※スキルや経験に応じて、工事施工管理業務を担当いただく場合があります。
・ユーティリティー設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）の運転、点検および保守対応
・新規設備の導入や既存設備更新に関する仕様取りまとめ、発注業務および導入工事対応
・工場建屋の維持管理に伴う改修・修繕工事
・空調設備の維持管理に関する改修・修繕工事
・消防設備の維持管理に関する法令点検および修繕工事
【担う役割】
保全業務全般を担っていただきますが、直近では新規ライン立ち上げに伴う建屋およびユーティリティー設備工事におけるタスク管理、安全を最優先とした施工管理（外部業者のマネジメント）を想定しています。
なお、これまでのご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。
【仕事の魅力】
医療機器・医薬品を生産する工場における保全業務は、生産設備への安定したエネルギー供給や適切な環境維持を支える重要な役割を担い、「人命を救う製品の安定供給」を支える社会貢献性の高い仕事です。
業務を通じて得られる経験や専門知識の蓄積は自己成長につながり、生産現場をはじめとした多様な部署から頼られる存在として、大きなやりがいを持って働くことができます。
・ユーティリティ設備（ボイラー、冷凍機、コンプレッサー等）の運転、点検および保守に関する実務経験
・建屋および空調設備の維持管理経験（※建築物環境衛生管理技術者資格をお持ちの方は歓迎）
・外部業者との折衝業務および工事施工管理の経験
【希望条件】
・ボイラー技士2級以上の資格保有者（入職後の取得も可）
・工場立地法、建築基準法に関する基礎的な知識
・エネルギー管理士、公害防止管理者の資格保有者（入職後の取得も可）
・消防設備の維持管理に携わった経験
・排水処理業務または廃棄物管理業務の経験
静岡県
650 万円 ~ 950 万円
非公開
・医療機器製造向け新規設備に関する構想設計から導入、バリデーション、生産化までの一連の業務
・既存設備における電気設計面での改善および改良業務
・チーム運営および生産技術の観点からのプロジェクト推進
【担う役割】
・新規設備の立ち上げや既存設備の改良において、電気設計の専門知識を活かし、プロジェクトを主体的にリードしていただきます。
・設備導入に関する構想検討から量産化フェーズまで、技術面から一貫した支援と推進を行います。
・設備技術課および関連部門と連携し、チームの中心メンバーとして課題解決や改善活動を牽引します。
・生産現場の要望を的確に把握し、技術的視点に基づいた最適なソリューションの提案および実行を担います。
【仕事の魅力】
・医療機器の量産に関わることで、自身の技術が医療現場を支えていることを実感でき、社会貢献性の高い製品づくりに携わることができます。
・設備の構想設計から導入、改善まで一貫して関与できるため、生産技術に関する幅広い知識と実践的なスキルを身につけることが可能です。
・新規設備の立ち上げや既存設備の改善など、技術的な挑戦に富んだ業務を通じて、エンジニアとしての成長を実感できます。
・チームワークを大切にする職場環境の中で、関連部署と協働しながらプロジェクト推進の経験を積むことができます。
・製造設備における電気回路および制御系のハード設計、ならびにPLCソフト設計に関する実務経験
・製造ラインへの画像検査システム（カメラ、照明、画像処理ソフト等）の導入および立ち上げ経験
【希望条件】
・医薬品または医療機器の生産設備における工程設計、製造条件設計の経験
山梨県
800 万円 ~ 900 万円
非公開
・注射剤用医療機器（コンビネーション製品）に関する開発業務全般の担当
・生産部門と協働した量産化技術の検討および技術移管の推進
【仕事の魅力】
医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーションデバイスの設計・開発に携わることで、デバイス開発の経験にとどまらず、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識や実務スキルを直接身につけられる点が魅力です。
・医薬品、医療機器、食品、化粧品、プラスチック関連などの製造業における容器・デバイスの開発、設計経験
・製造工程の設定、製造設計および立ち上げに関する実務経験（5年以上）
・3D-CADの使用経験
・各種ツールを用いたメール対応が可能な英語力
【希望条件】
・医療機器の設計に携わった経験
・設計管理および品質管理に関する実務経験
山梨県
550 万円 ~ 950 万円
日系プライム 医療機器メーカー
・カテーテル治療を支援する革新的な医療機器の研究開発に取り組むことができます。
・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。
・スキル向上のために充実した研修機会が与えられます。
【職場の雰囲気】
オープンで積極的な提案や意見を歓迎する雰囲気があります。
・FPGAファームウェア開発経験
・組み込みソフトウェア開発経験
・外部開発委託のマネジメント・プロジェクト管理経験
・英語 TOEIC700 以上
【希望条件】
・医療分野における研究開発経験
・画像解析/信号処理実務経験
・GPUプログラミング実務経験
・電気回路の仕様策定、実装、評価における実務経験
【求める人物像】
・責任感が強い／業務に対し誠実／計画性がある／自ら動く
神奈川県
560 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
・生産設備、治具導入や設備改造（コスト、品質改善、安全性向上）
・生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応）
・国内外工場への設備移管活動
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）
【仕事の魅力】
・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計～導入検討、また生産に付随する大型設備の設計～導入までの経験をすることができます。
【選考スケジュール】
面接回数（２～３回）一次面接終了後に判断します。
最終面接前に適性検査を受検していただきます。
・生産設備仕様設定、生産工程構築（レイアウト含む）経験
・生産設備及び冶具における、機械部設計・検図経験
・CAD（２D or ３D) の基本操作、MS-Officeソフトの基本使用
・工程改善業務経験
・高専卒以上
【求める人物像】
・新しいものが好き／責任感が強い／業務に対し誠実／計画性がある／自ら動く
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
・生産設備の電気設計や改造（コスト、品質改善、安全性向上）
・生産設備維持活動（設備保守、PLC等々のディスコン対応）
・国内外工場への設備移管活動
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）
【仕事の魅力】
・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計～導入検討、また生産に付随する大型設備の設計～導入までの経験をすることができます。
【選考スケジュール】
面接回数（２～３回）一次面接終了後に判断します。
最終面接前に適性検査を受検していただきます。
・生産設備の電気設計（現状動作の調査、仕様作成、電気配線・盤図の検図の経験）
・制御用PLCプログラム設計、操作用タッチパネルのレイアウト設計
・CAD（２D or ３D) の基本的な操作、MS-Officeソフトの基本使用
・高専卒以上
【求める人物像】
・新しいものが好き／責任感が強い／業務に対し誠実／計画性がある／自ら動く
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー
滅菌医療機器で求められる無菌品質を維持するパッケージ開発~工程改善、そして品質情報等を製造現場や医療従事者へ伝えるラベル表示設定が主な業務となります。
製品設計チームや品質保証部門と協力し、商品特性から流通フローを考慮した安心安全な包装設計を行うと共に、今までにない機能、素材、包装技術を取り入れた工程改善などを担って頂きます。
包装・表示エンジニアは、専門スキルが求められる一方、幅広い担当領域を担うことが多く、他部署同士やサプライヤ等を横串しで繋ぐ重要なポジショニングとなりますので、コミュニケーションを大切にする方、更にはチェレンジ意欲旺盛な方を広く募集しております。
【仕事の魅力】
上記の職務を通じ、医療領域のパッケージ技術を深めることともに、幅広い担当領域メンバーと交わる機会が多く、マネジメント能力が磨け、医療機器の製造販売に必要不可欠な専門人材へ成長することができます。
・包装、容器、表示等のパッケージ領域において研究や開発経験のある方
または、上記関連のスキルをお持ちの方
・理系学部（工学、化学、理学など）の大卒以上
または、それと同様な知識経験を有する者
【希望経験】
・医薬品または医療機器のパッケージ開発経験のある方
・国語力があり取扱説明書の設定経験のある方
・TOEIC500点以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日系大手医療機器メーカー
・市場からの要望や苦情に基づく改良開発や設計変更
・工程改善やコストダウン
・QMSや規制要求に対する整備活動、設計維持管理活動
・製造移管
・原材料の変更による設計変更
・商品開発経験者で、生産化（量産化）の経験
・商品のコストダウン業務（工程改善、設計改善）の経験
・品質トラブルに対応し、解決した経験
・原材料の変更等による設計変更の経験
・TOEIC500点以上
・大卒以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー 生産技術職
・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）
・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）
・工程移管、立上げ（国内外事業所）
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）
【仕事の魅力】
・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイア
ウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。
・生産工程設計、レイアウト設計経験
・生産工程移管経験
・生産条件設定、生産設備立上げ経験
・高専卒以上
【希望スキル等】
・品質改善経験
・CAD（2D or 3D）操作、MS-Officeソフトの基本使用
・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験
【求める人物像】
・責任感が強い
・業務に対し誠実
・計画性がある
・自ら動く
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
日系プライム医療機器メーカー
・ 医療機器組み込みソフトウェア開発担当
・C言語、中規模レベル以上のプログラムを要求仕様書から作成、設計する業務。外注の管理など。
【仕事の魅力】
・新機能を搭載した医療機器の開発に着手できる。
・企業理念「医療を通じて社会に貢献する」を体感できる。
・大卒以上
・組み込みソフトウェア業務経験者
・C言語に精通していること
・CPU等の日本語データシートを理解し、プログラムに反映できる能力
神奈川県
560 万円 ~ 1,000 万円
サスメド株式会社
メンバーは、医師や製薬企業の開発経験者、エンジニア、デザイナー、データサイエンティスト、プロジェクトマネージャー、事業開発等で構成されており、異なる専門性のあるメンバーが専門性を発揮しながらプロダクト作りやプロジェクト運営を行っています。
＜担当業務＞
治療用アプリ開発や臨床試験プラットフォームの製薬企業への提供に関するプロジェクトマネジメント（下記）を実施していただきます。
(1) 治療用アプリ開発
・R&Dチーム（医師、エンジニア、臨床開発、事業開発メンバーで構成）で企画する新しい治療用アプリにおいて、アプリの開発のプロジェクトマネジメント
・進行管理
・仕様設計・画面設計
・ペイシェントジャーニーマップ（カスタマージャーニーマップ）・ワイヤーフレームの作成
・UI/UX設計
※疾患の治療を行うためのアルゴリズムは社内の医師や事業開発メンバー、共同研究機関（大学病院等）の知見やリサーチ結果を活用
(2) 臨床試験プラットフォーム提供
・製薬企業や大学病院が実施する臨床試験（治験・臨床研究）における、臨床試験管理システムの提供
・進行管理
・仕様設計・画面設計
・プロジェクト管理や業務設計のご経験
・計画立案・要件定義などの上流工程の経験・スキル
・クライアントワーク経験
・組織横断的なコミュニケーションのご経験
※医療業界未経験の方でも、医療分野のプロダクト開発に携わってみたい方は歓迎です。
※ピープルマネジメントのご経験は不問です。
【インタビュー】
プロジェクトや開発を主導し、医療業界に貢献。革新的なプロダクトを持つサスメドの「プロダクトリード」とは？
https://note.com/susmed/n/n0930655ffb38
【歓迎スキル】
・事業会社、ベンチャー企業、商社、コンサルティング会社、SIerなどで、PMのご経験
・製薬業界、医療機関向けのソリューションの提案営業経験
・臨床研究、治験に関する知識
【求める人物像】
・プロアクティブに自らが関係者・プロジェクトをリードすることができる方
・新しいアプローチや思考手法を学び、取り込もうとする向上心、吸収力のある方
・PJで困難に直面しても、粘り強く解決策を議論し、解決に向けた道筋を立てることができる方
【カルチャー】
サスメドでは「常に社会的意義を考える」「本質的な成果にこだわる」など５つの行動指針をを設定しています。詳しくはカルチャーデックをご覧ください。
https://speakerdeck.com/susmed
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
・医療機関および社内の各部門に対して、アボット製品の技術サービスを提供する
・電話、メール、ネットワーク経由での社内外からの技術的な問い合わせに対応
・通常の解決策で対応できない顧客の問題を解決し、最も効果的かつ費用対効果の高い解決策を提供
・フィールドサービスの派遣や機器の配送が必要かどうかを判断
・サービスイベントの詳細をデータベースに記録・更新・完了処理を実施
・顧客への修理・交換部品の送付し、必要に応じてフィールドサービス作業報告書を作成
・技術情報、手順書、作業指示書、ベストプラクティスに関する提案
・品質マネジメントシステム（QMS）およびその他の規制要件に基づく会社の取り組みを遵守
・厚生労働省の規制、その他の規制要件、会社方針、手順、業務指示に準拠
・社内外のすべての関係者と協力的なコミュニケーションを実施
・その他、必要に応じて関連するプロジェクト業務を遂行
・プロジェクトマネージャーと連携し、設置計画・年次点検を管理
・普通運転免許証
・業界不問でフィールドサービスエンジニア経験をお持ちの方
もしくは臨床工学技士など医療従事者で機器管理経験をお持ちの方
・PCスキル（MS Word、Excel、Outlookなど）
＜尚歓迎＞
・医療機器のフィールド経験1年以上
＜求める人物像＞
・チーム内や関連部門と効果的にコミュニケーションできる能力
・業務に優先順位を付け、時間を効率的に管理する能力
・論理的かつ戦略的思考力、創造力
・調整・提案・問題解決能力
・複数部門にまたがるビジネスモデルでの勤務経験
・チーム志向の働き方
東京都
450 万円 ~ 700 万円
日系医療機器メーカー
■具体的な業務内容
1）各種試験検査業務とその管理
各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定
・性能試験結果の確認
・生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認
・受け入れ部材の試験結果の確認等
2）製造支援
・試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認
・製造課への結果連絡、その後の対応の協議
・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入
3）QMS（品質マネジメント）活動
・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応
・各種監査対応（監査を受けるための書類等の準備）
4）チームマネジメント・若手の育成
■追加情報
・夜間や休日の緊急呼び出しなどは原則的にありません
・短期出張は年数回程度発生の可能性があります
※出張先の例：製造拠点、発注先メーカーなど
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます（病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります）。
・健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
試験、検査、QMSの研修を経て、医療機器の製造業務の詳細を理解していただきます。
社内外の研修会や講習会への参加も予定しており、積極的に知識や経験を拡げることが出来る機会があります。
▼3〜5年後
試験・検査業務を管理する立場で業務を行っていただきます。
日常的な試験検査管理から、QMS対応、技術指導等を実施していただき、医療機器の生産管理者として成長していただきたいと思います。
企業（検査機関なども含む）または学校での、理化学系試験、または、生物系試験の経験（実務経験5年以上）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・医療機器、医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験
・医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験
・検査の背景や目的を理解できる方
※微生物関係の経験がある方はよりスムーズに業務に入っていただけると思います。
＜望ましい資格＞
・危険物取扱者
・有機溶剤作業主任者
・特定化学物質作業主任者
・衛生管理者 など
＜求める人物像＞
・社内外の関係者と協調しながら業務を進め、リーダーとしてチームをまとめられる方
・現象を把握し、根本原因を探求し課題解決策の提案ができる方
宮崎県
500 万円 ~ 1,000 万円
医療機器メーカー 製造・組み立て
される医療機器の組立、加工、修理などを担当して頂きます。
具体的には・・・
・電動ドライバーや工具を使用する組立作業
・作業標準書や各種申請書類作成作業
・計測器を使用し数値を読み取り判定する試験検査作業
・ISO、社内品質規格への監査対応
・工具の基本操作(ドライバー、トルクレンができる方
・完成品組み立て経験がある方。
・立ち作業でも問題ない方
・品質チェック(目視検査、簡易チェック)経験がある方
以下に関連する経験・スキルがある方は大歓迎です。
・office365を使用しての書類作成、簡単な計算ができる方
・ISO、社内品質規格を理解し作業指導や設備管理ができる方
【求められる人物像】
・受け身・指示待ちではなく、自ら主体的に動くことができる人。
わからないことがあれば質問し、自ら学ぶ姿勢があれば、必ず成長することができる職場です。
・病院や医療に興味のある方
（医療業界未経験者も可）
・社内関係者とチームワーク意識を持って働ける方
埼玉県
380 万円 ~ 550 万円
①開発中製品の評価・検証
②開発を支援するツールの作成(シミュレーター等)
③新製品のソフトウェアの設計・開発 ④既存製品のJIS対応及びMDR対応
①部内メンバーとのコミュニケーション能力
②組み込みソフトウェアの開発経験
③ソフトウェアの仕様書が書ける
④浦和工場への通勤が苦にならない方
⑤医学（周産期分野）に興味を持てる方
＜尚可条件＞
①電気回路（特にマイコン組み込み回路）設計経験
②プログラミング経験
③規格対応業務の経験
埼玉県
400 万円 ~ 700 万円
医療機器開発 設計・開発（機械系）
①製品の機構設計・検証
②製品開発(新規及び改良)や規格更新対応などの取りまとめ
③開発計画書、仕様書、検証記録、リスク分析などのドキュメント作成 ④ISO、JIS規格、医療規格・規制の対応として検証、技術文書作成
①機構設計及び検証の経験10年以上
②製品開発やPJ等に於けるリーダー経験
③技術文書の作成スキル(仕様書、検証記録、リスク分析など)
④3D CADによるモデリング、強度解析、図面作成
⑤ISO、JIS規格に則した設計、検証経験
⑥下位者への技術的OJT経験
＜尚可条件＞
①樹脂成型品の設計経験
②3D CADはsolidworks経験
③医療規格の経験
＜求められる人物像＞
①社内外の関係者に敬意を持って接し、相互に協力しながら業務を進められる方
②広い視野で物事を見つめ、組織の目標に向かって邁進できる方
埼玉県
500 万円 ~ 700 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み