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86件中の1〜50件を表示
第一三共株式会社
具体的には、以下の業務を担当いただきます。
・検査・包装設備の管理、点検およびメンテナンス
・設備トラブル発生時の一次対応
・トラブルの原因調査および再発防止への取り組み
・設備変更に伴う変更計画書、報告書の作成および運用
・バリデーション計画書、報告書の作成および運用
・逸脱報告書、CAPA計画書、報告書などのGMP文書対応
・DX/ITを活用した設備管理や改善活動への参画
入社時点ですべての業務経験を求めるものではありません。設備に関する知識・経験を基礎として、教育を受けながら担当範囲を広げていただく想定です。
〈入社後のキャリアアップ〉
まずは、検査・包装設備の管理、点検、メンテナンスおよびトラブル一次対応を担当し、設備の安定稼働を支える役割を担っていただきます。
経験を積んだ後は、トラブルの原因調査・再発防止、設備変更、バリデーション、逸脱・CAPA対応などへ専門領域を広げ、将来的には設備技術領域のマネジメントを担うことを期待しています。
・製造設備の保全、点検、トラブル対応の実務経験2年以上
【歓迎】
・注射剤の自動検査機または包装機のメンテナンス経験
・設備トラブル発生時の一次対応、原因調査、再発防止の経験
・変更計画書、報告書の作成および運用経験
・バリデーション計画書、報告書の作成および運用経験
・逸脱報告書、CAPA計画書、報告書の作成および運用経験
・DX/ITに関する知識、またはそれらを活用した設備改善経験
・GMP関連業務の従事
神奈川県
350 万円 ~ 570 万円
第一三共株式会社
・受変電設備の管理
・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行
・エネルギー管理（電気）省エネ施策推進。
・工場機器装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設、改修業務の経験。
・電気工学、電子工学など関連分野卒業
・電気工事や施工管理にかかわる技能資格
・電気設備工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい。）
・チームワーク能力：様々な職種のメンバーとの協働経験。
【歓迎】
・業界経験：電力会社・製造業・建設業等での経験。
・スキル：シーケンス読解・三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置。
・職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
・チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。
・電気主任技術者
・電気工事士
・エネルギー管理士
・ISO、電気安全関連等に関する研修受講経験
神奈川県
350 万円 ~ 750 万円
第一三共株式会社
・設備導入における工事監理及び各種バリデーション（DIOQ）計画立案/実行/文書作成
・工事に関する見積入手や社内決裁資料作成
・外部業者との折衝業務
・社内関係者との調整業務
・既存生産設備の保守点検、修繕、改良
〈入社後のキャリアパス〉
入社後は、技術管理部工務課にて設備担当者として新規/更新設備の立上げ業務、既存設備の保守管理業務等を担っていただく。平塚工場には、一般注射・固形製剤、高活性注射・固形製剤、包装、原薬製造、動力（ボイラー、空調等）と幅広い業務があり、これらの医薬品エンジニアリング業務の経験と実績を積んで、チームリーダー、さらにはマネジメントを担う人材として育成したい。
・GMP基礎知識を保有しGMP管理下での設備維持管理業務経験（5年以上）
・エンジニアリング業務経験（機械、空調、ユーティリティ、プラント等）
・工場設備（製造ライン、空調等）の保守管理業務経験
〈歓迎〉
・GMP査察対応経験
・設備導入時のバリデーション（CSV含む）業務経験
・CAD（AutoCAD）の操作スキル
・危険物取扱者
・職長教育
・普通自動車運転免許
神奈川県
350 万円 ~ 750 万円
【チームについて】
生産技術グループを率いるポジションです。約4名のメンバーをマネジメントしながら、製剤・包装に関わる生産技術、設備導入、技術移管、バリデーション、工程改善など幅広い業務を統括します。サイトの将来を支える技術組織として、品質・生産性・安全性を高いレベルで実現するとともに、次世代リーダーの育成にも取り組んでいます。
【主な業務内容】
・PQ（性能適格性評価）以降のGMPに関するアクションのリードや技術的リーダーシップが主なミッションとなり、バリデーションマネージャーを兼任いただきます。
・サイト戦略および方針を生産技術グループの戦略・目標へ展開し、実行を推進する
・製剤および包装領域における技術サービス機能全体を統括する
・製造設備導入、新製品導入、技術移管プロジェクトのプロセスパートをリードする
・製剤・包装ラインに関するエンジニアリング活動を推進する
・設備の保守、校正、更新計画をサポートし、安定稼働を実現する
・GMPおよび関連法規制への適合を確保し、高品質な製造体制を維持する
・工程改善や設備改善による生産効率向上、コスト削減、安全性向上を推進する
・OPEX、CAPEX、人員計画の予算管理を行う
・包装資材開発を統括し、アートワーク開発をサポートする
・グローバルチームや外部サプライヤーとのパートナーシップを構築し、プロジェクトを推進する
・技術組織の変革および能力向上をリードする
・後継者育成やコーチングを通じて次世代リーダーの育成を推進する
・サイトリーダーシップチームの一員として戦略立案およびKPI達成に貢献する
・最新の製造技術やエンジニアリング知識を取り入れ、組織の競争力強化を推進する
【ポジションの魅力】
・サイト戦略に直接関与し、経営視点で意思決定に貢献できるポジション
・製造・包装領域の大規模プロジェクトをリードできる裁量の大きさ
・技術・人材育成の両面で組織成長を牽引できる役割
・ローカルおよびグローバル双方のステークホルダーと連携する機会
・設備・工程改善を通じてビジネス成果に直結するインパクトを実感
・次世代リーダー育成に関わり、自身のリーダーシップもさらに強化できる
・最先端の製造技術やエンジニアリング知識をアップデートできる環境
・学士号以上
・製薬業界での技術開発またはエンジニア経験5年以上
・マネジメント経験3年以上
・日本語ネイティブレベル、英語ビジネレベルの日英双方での高いコミュニケーション能力
・製造工程および設備に関する専門知識
【求める人物像】
・成長志向とリーダーシップを発揮できる方
・ステークホルダーと連携を取って相互理解を図れる方
埼玉県
1,000 万円 ~ 1,495 万円
関東エリア外資系製薬企業
本ポジションでは、Facility Engineering機能の責任者として、施設・建屋・ユーティリティエンジニアリング組織を統括し、設備関連プロジェクトの推進や技術サービスの提供をリードいただきます。埼玉工場の設備資産を最適な状態で維持するとともに、設備のライフサイクルマネジメントや保全戦略の高度化を推進し、工場全体のメンテナンスエクセレンスの構築を担います。また、グローバルチームと連携しながら設備更新や投資計画にも携わり、生産の安定稼働・品質・安全・コストパフォーマンスの最大化に貢献いただきます。
■主な業務内容
・埼玉工場および部門戦略に基づくエンジニアリング組織の運営・推進
・施設・建屋・ユーティリティ関連プロジェクトの計画立案、実行および予算管理
・設備投資、運営費、人員計画の最適化による事業目標達成の推進
・施設・建屋・ユーティリティに関する保全、更新、修繕、品質関連業務の統括
・安全性と業務効率向上に向けた設備・プロセス改善の推進
・新製品導入や技術移管に伴うエンジニアリング支援
・国内外のステークホルダーおよびサプライヤーとの関係構築・マネジメント
・次世代リーダーの育成およびチームの専門性向上の推進
■ポジションの魅力
・完成された組織の運営ではなく、将来の保全戦略や仕組みづくりをリードできます。
・グローバルメンバーと直接連携し設備戦略や投資判断に関われます
・設備を管理するだけでなく、医薬品の安定供給を縁の下で支える重要なミッションがあります。
・ネイティブレベルの日本語力とビジネスレベルの英語力のある方
以下いずれかの経験を有する方
・製薬業界における施設エンジニアリング経験（5年以上）
・製薬企業向けの工場設備・生産設備導入プロジェクト経験（5年以上）
■歓迎要件
・チームマネジメント経験のある方
・複数名のメンバーを直接マネジメントした経験
■求める人物像
・日本語・英語双方において、ステークホルダーマネジメントを円滑に遂行できる優れたコミュニケーション能力のある方
・事業戦略や組織戦略を立案し、実行可能なアクションへ展開・推進できる方
・電気・空調・建築のプロフェッショナルである方
・電気、建物などに関わる資格保持者
埼玉県
1,000 万円 ~ 1,495 万円
フィッターは、生産設備のサービス、トラブルシューティング、およびメンテナンスをサポートする役割を担います。 複数のラインと施設設備に関する技術的能力を身につけ、発揮することが求められます。 また、ダウンタイム（稼働停止）の際に迅速に対応し、必要に応じて現場の生産スタッフをサポートすることで、良好なカスタマーサービススキルを発揮することも期待されます。
主な目標/成果物:
・すべてのHSE（健康、安全、環境）に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。
・安全性向上活動に参加する。
・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。
・安全規則を厳守し、cGMP（適正製造基準）遵守のための承認された手順に従う。
・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。
・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。
・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。
・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。
・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。
・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。
・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。
・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。
・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。
・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。
・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。
・製造業での業務経験3年以上
・機械に関する基本的な知識や技術があること
・呼び出しや予定された残業に対応できる（年末年始、夏季休暇も含む）
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
557 万円 ~ 700 万円
・専門分野における高度な知識を要するプロジェクトを含め、工場内の空調、温度、監視設備、電気系のエンジニアリングプロジェクトや調査を企画・実施・指揮する。
＜主な職務内容＞
・建物の使用、電機機械・空調設備の予防保全を確実に行い、工場内の最適な作業環境を維持、向上させる。プロジェクトの優先事項とスケジュールを作成・推進しつつ、コストや経費を管理し、予算に沿った運営を行う。
・定められた形式で最終手順を作成して文書管理を行い、履歴保存のためにファイルや記録を入念に確認する。
・予算作成の目的で、機器、設置、労務、資材、準備その他関連経費を含む設計費の随時見積を提出する。
・独自の運用要件および建築・安全基準を満たすために必要な施設・機器の基準と性能仕様を提示する。
・事故調査を実施し、その結果を文書化する。
・機械工学、電気工学、建築学の高専以上の学歴
・製造業の工場、建設プラント業界などにおける、類似業務経験4-6年
＜あれば尚可＞
・PCスキル（Word、 Excel、 Power Point、email)
・英語力があれば尚可（英語のメールが海外から来るため、アレルギーなく、翻訳ソフトなどを駆使して理解する意欲と能力があること）
静岡県
500 万円 ~ 700 万円
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
The local Head of Real Estate & Facility Management is end-to-end accountable for the overall development and execution of the Real Estate & Facility Management function in the site.
This includes:
- To break down and execute local RE&FM strategy, priorities and targets for the site (including translation of the global strategy into local action plans).Reviews and challenges local-specific adaptations of global/regional concepts, standards and processes, when required. Serves as interface to local business partners, esp. BU and reporting to functional business level.
- Proactively involving and coordinating experts from other disciplines to deliver customer solutions and manage and align new/unplanned requirements with planned daily operations activities
- Acting as project support for big local Capex strategy execution of fit out and workplace projects / workplace strategy execution as well in reinstatement projects in alignment with global GFE Org. (level of involvement of global RE Consulting & Asset Management Governance depends on complexity and thresholds)
- Acting as project support for local strategy execution in alignment with global/regional GFE Organization.
- Responsible for the buildings assets, buildings management, buildings
infrastructures, facilities of the site, meeting rooms management, gardening, cleaning, transport, business travel, fleet management,internal and external courier,...and all social events.
The local Head of Real Estate & Facility Management ensures:
- Driving and implementing site specific goals with respect to RE & FM with the overarching aim to improve service quality.
- Continous development of Real Estate and Facility Management function at local level in alignment with regional and global guidelines.
- Fast, agile and high-quality Real Estate & Facility Management Services following common standards.
- Compliance with local and site-specific regulations and ensuring the company's reputation.
- Proactively managing the organizational risks incl. steady risk mitigation
- Access to state of the industry knowledge, incl. a solid talent Management process
- Supports global budgeting process by delivering validated data and insights.
- Provide leadership and governance for EHS within the RE&FM scope by ensuring that facilities, services, maintenance, projects, contractors, and workplaces are planned and operated in accordance with applicable EHS requirements.
- Ensure compliance with local and site-specific regulations, GxP requirements where applicable, and local/global standards, while proactively managing organizational, operational, and EHS risks.
【Accountabilities】
①BUDGET
Budget control. Steady evaluation of budget to ensure planning coherence
Responsible of the local Capex RE&FM projects.
②WORKPLACE
-Ensures local level for implementation of New Workplace Models and elaboration of appropriate office designs.
-Ensures the implementation of change management standards on local (project specific) levels.
③REAL ESTATE
Responsible for the BIE Real Estate assets management.
Implementation of Capex projects of the Real Estate and Facilities.
Responsible for the correct management of the assets.
④FACILITIES MANAGEMENT
Responsible for the Facilities Management of BIE.
Agile and customer oritented experience.
Budget and legal requirements frame.
Business travel and HCP's collaborations, cleaning (GMP and Non-GMP), laundry, Fleet management, Reception and
shipping, internal and external courier, collective transport, events and social events, reception, reprography, flowers,...
Safeguards effective solution delivery and vendors performance at the local level
⑤MAINTENANCE
Responsible of the maintenance of BIE Real Estate assets (Gmp and Non-GMP)
Responsible of the non-GMP buildings globalmaintenance.
Responsible of Fire protection, Security Systems, EHS equipment, watering system, sewage system...maintenance in BIE.
Responsible of the Industrial Security. Maintenance and periodical revisions.
⑥PROJECTS
-Initiate big projects involving repairs, renovations and conversions to buildings, technical installations and outside facilities.
- Initiate feasibility studies. Selection of equipment, technology, preparation and support of implementation/roll-out, etc.
-Supports the Project manager in selection & monitoring of architecture & engineering supplier as well as the construction company - project implementation.
-Develops conceptual plans and budgets for facility projects to support fiscal decision-making. Coordinates with decision makers to facilitate rational facility planning, budgeting and scheduling.
-Active contact with relevant business units and decision makers regarding building operation and facility projects. Acting as ""point of contact"" for requests.
⑦TECHNICAL OFFICE & PEST CONTROL
Ensure technical-office and pest-control activities are managed according to local procedures, quality requirements, and EHS controls, including safe chemical use and contractor management.
⑧EHS Risk Management & Compliance
Ensure that Real Estate & Facility Management activities, services, maintenance, workplaces, projects, contractors and suppliers are managed in compliance with applicable EHS legal requirements and local/global standards.
Integrate occupational health and safety, fire protection, emergency preparedness, risk assessment, incident and near-miss follow-up, contractor safety, environmental protection, waste management, pollution prevention, and responsible use of energy and water into RE&FM objectives, planning, budgets and daily operations.
Ensure EHS risks and corrective actions within the RE&FM scope are appropriately identified, controlled, escalated and followed to closure in cooperation with the EHS function.
- Several years of practical job experience. Must have an excellent understanding of
Real Estate & Facility Management
- In depth knowledge of local regulations
- Solid exposure to authority inspections and customer audits
- Experience within multi-stakeholder projects including their management and/or
acting as project sponsor
- Facility Management and Real Estate (audit) experience
- Need for strong business acumen to understand existing and future business needs.
- Experience with People and change management.
【Minimum Education/Degree Requirements】
Master degree in Architecture, Engineering, Facility Management, Real Estate, or a comparable technical discipline.
Equivalent education combined with substantial relevant experience may be considered according to local requirements.
【Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)】
Leadership & Business Capabilities
• Develop roadmaps and implement strategic and operational direction.
• Visionary and visible leadership; coaching and developing people; team leadership in local and virtual environments.
• Strong business acumen, service orientation, customer focus, and cost consciousness.
• Ability to manage and oversee multiple projects and services simultaneously, prioritize effectively, and work under pressure.
• Influencing, communication, networking, stakeholder-management, and change-management skills.
• Ability to anticipate risks, initiate preventive measures, and escalate matters requiring specialist or management decisions.
Technical & Functional Capabilities
• Excellent understanding of Facility Management, Real Estate, building operations, asset lifecycle, maintenance, workplace solutions, cleaning, pest control, transport, fleet, reception, and other assigned services.
• Technical understanding of building systems, fire-protection systems, security systems, legally required inspections, and the interface between facilities and regulated/GxP operations.
• Project and contractor governance, including scope definition, EHS-by-design, supplier selection, construction/maintenance safety oversight, handover, and performance review.
• Budget management, CapEx planning, performance indicators, SLA management, and data-based decision support.
• Sustainability and environmental-management awareness, including energy, water, waste, pollution prevention, and lifecycle thinking.
• Ability to collaborate effectively with Quality, EHS, Engineering, Security, Procurement, Legal, Finance, Business Units, authorities, and external service providers.
Behavioral Competencies
• Ownership and accountability.
• Sound judgment and integrity.
• Proactive risk management and problem-solving.
• Collaboration and inclusion.
• Resilience and calm decision-making under pressure.
• Continuous improvement and quality orientation.
• Clear communication and transparent escalation.
山形県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
非公開
1.一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進
（変更の範囲）会社が指定する業務
（必須要件）
・製造現場リーダー（係⾧・課⾧代理・マネージャー補佐）として製造現場および人員管理を行った経験（シフト管理・トラブル対応・生産計画など）
・医薬品・医薬部外品・化学・化粧品・健康食品/サプリメント・ドリンク業界経験
・Office（Excel, Word, PowerPoint）の使用経験
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験
（歓迎要件）
・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎（フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士）
・グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識
＜求める能力・スキル・資格等＞
・事業全体の視点で会社方針をドリンクGで推進、最適化できる方
・品質や関連法規を遵守しつつ、効率性やスピード感のある対応を推進できる方
・数字やデータを基に戦略的判断ができる方
・社内外の関係者と協働し、変革を推進できるリーダーシップをお持ちの方
・幹部社員候補として、将来的に組織を牽引し、次世代リーダーとして成⾧する意欲のある方
大阪府
707 万円 ~ 775 万円
1. 新規生産ライン、設備のFS、設計、最新のGMPガイドラインに基づいたURSの作成、オペレーションエクセレンス。
2. ビジネス要件に基づき、新しい製造ラインの導入や改造、試運転、認定、製造チームへの移管を行い、品質、安全性、効率性を保証。
※建設業務は含みません。
■想定するキャリア
・入社後は担当者として設備の設計導入業務をご担当いただきます。
・将来的にはPJのリーダーとして、各案件をリードいただくことを期待します。
■魅力
・日本No.1の眼科医薬品メーカーである当社にて、無菌医薬品製造のエンジニアリング業務に携わっていただきます。
・事業成長に伴い、エンジニアリング部門の強化を図っています。中長期の設備投資計画立案実行やGMP基準の見直し、グローバル環境下での各プロジェクトのマネジメントなど、活躍/成長の機会が非常に多くあります。
・自身の努力が点眼剤という目に見える形となり、人々の健康を守ることに貢献できます。
■工学/電気/メカトロニクス/化学/製薬もしくは関連分野の学士号をお持ちの方
■製造ラインの導入および移管経験をお持ちの方
滋賀県
500 万円 ~ 850 万円
株式会社ツムラ
ビジョン：新たな技術で漢方の未来を創る。
使命 ：最適な生産技術と適切な技術情報の提供により安全で均質な医薬品の安定供給に貢献する。
行動指針：①仕事を楽しむ。
②ひとりで抱え込ませないためにサポートしあう。
③お互いを高め合うためにアドバイスしあう。
生産技術センターの求める人物像
自分の考えを形にするのが好きな方
機械やシステムに触れているのが好きな方
弊社は生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務
https://www.tsumura.co.jp/recruit/job-introduction/production-technology/
製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
【歓迎】
医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
株式会社ツムラ
まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。
・シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方、または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方
【歓迎】
医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
株式会社ツムラ
前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等
製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）
【歓迎】
医薬品・食品業界経験者
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
株式会社ツムラ
・温室効果ガス排出削減ならびに省エネルギー推進に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出
・脱炭素、資源循環等環境に関する社内啓発（周知、教育、意識付け）
■環境法規に基づく申請および管理に関する業務
・諸官庁との連携、交渉。環境施設の維持・運転に係わる諸官庁への調書他関係書類の届出。
・環境業務に関する委託先との契約締結及び適正な維持と契約更新。
・環境関連法規の順守状態確認と最新の法規知識取得
■環境維持管理の計画、分析および環境教育、監査に関する業務
・環境マネジメントシステムの適切な運用管理とPDCAサイクルによる管理レベル向上。
・各課環境教育（一般、専門、緊急時訓練）の進捗管理と教育助力。
・内部環境監査、維持審査、更新審査の実施と対応
■緑地管理に関する業務
・事業所内の緑地維持管理 等
■環境施設に係わる計画の立案および実施に関する業務
・環境施設に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出（効果・査定含む）ならびに工事の施工管理一式。（例：太陽光発電設備、浄化槽など）
高卒以上
普通自動車免許（AT限定可）※自力通勤可能な方
WANT（歓迎）
業界不問工場設備保全経験者、工場・ビル建設現場管理経験者の方は優遇
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
スペラファーマ株式会社
短～中長期的な投資計画/設備戦略の策定をお任せする重要なポジションです。
【主な業務内容】
■製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化
-保守点検(定期点検・整備）における管理業務
-計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応
■設備投資計画の立案、実行/業務効率化
■機器・設備導入および更新工事における工事管理業務
■保全業務委託先の管理業務
■工事業者との折衝
【業務の魅力】
医薬品業界で求められる機器・設備に関する専門知識に加え、GMP関連法規や各種ガイドラインについての知識・経験を習得できます。
当社グループでは、医薬品開発の初期段階から商用製造に至るまでの一連のプロセスを一貫して担っています。
そのため、主体的に学ぶ意欲をお持ちの方は、医薬品開発全般に関する幅広い知識と経験を身につけることができます。
開発から製造までの多様なフェーズに関わることで、医薬品業界における専門性を高めながらキャリアを形成できる環境です。
■製造業（医薬品や食品、化粧品、半導体など）での設備保守経験や施工管理の経験（3年以上）
■ユーティリティ設備の保守、メンテナンスの経験（5年以上）
【歓迎条件】
■設備導入、改修業務の経験
■プロジェクトマネジメントの経験
■クオリフィケーション業務の経験
■電気保全、機械保全に関連した資格（電気主任技術者、電気工事士、機械保全技能士、冷凍機械責任者、各種施工管理技士など）
【求める人物像】
■自ら課題を見つけ、解決に向けて取り組むことができる積極性
■周囲と協働できるコミュニケーション能力
大阪府
550 万円 ~ 750 万円
主な目標／成果物
■安全
• HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
■品質
• 工程における品質改善（文書の新規作成・改訂を含む）を行う。
• 逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
• 品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
• 定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
• GMPを遵守し製造記録を照査する。
■生産
• SOP遵守で高品質
• 円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
• 月間の生産計画
• 作業配置を作成する。
• 作業指図記録への記録
• 確認、SAP操作、改善提案を行う。
• クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
■人材育成
• OJTによる作業者の育成。
• PC操作（Microsoft Office）
• 言語要件：日本語（ネイティブレベル）
学歴要件
• 高校卒業またはそれ以上
兵庫県
400 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
- ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
- 日本イーライリリー製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
- 逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）に責任を持つ
- 内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
- プロセスの自動化・デジタル化及び生産ラインや関連設備の制御システムの設計、プログラミング、仕様作成、業者との調整・実行
- 製造に関わるエンジニアの経験（新しい設備、Process導入の経験）。
- 語学力（日本語：ビジネス以上、英語：日常会話以上）
望ましい経験/Desirable Experience:
- 直属の部下を持った経験
- 生産設備の制御設計・設備自動化に関する業務経験
- 医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験
必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)
- 工学系の学部卒以上
兵庫県
700 万円 ~ 1,500 万円
第一三共株式会社
分析試験業務に使用する試験設備・機器についての業務
・導入・適格性評価
・日常管理、定期点検、校正
・異常・故障・修理、変更・逸脱対応ならびに関連するGMP文書、記録の作成および維持管理
・ 機器管理責任者、試験担当者、関連部署、メーカーおよび業者との情報共有・調整
＜入社後のキャリアパス＞
将来的には、試験機器管理領域の中核人材として、複数案件の優先順位付け、関係部署・メーカー・業者を巻き込んだ課題解決、管理方法の標準化・改善、新規担当者へのOJTや知識共有を担うことを期待しています。
経験と専門性の蓄積に応じて、機器導入・適格性評価・維持管理に関する業務計画や改善施策を主体的に推進する役割を期待する。
将来のリーダー候補としてグループに貢献する。
・分析機器を用いた試験・分析・品質管理業務、または分析機器の維持管理・点検・校正・バリデーション
・適格性評価業務のいずれかに関する実務経験2年以上
経験 スキル〈尚可〉
・医薬品、治験薬またはGxP環境下でのQC・分析業務経験
・HPLC、GC等の分析機器の操作・管理経験
・DQ/IQ/OQ/PQ等の適格性評価業務経験
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム関連業務経験
・GMP関連文書（SOP等）の作成・改訂経験
神奈川県
400 万円 ~ 700 万円
世界トップクラスの外資系製薬企業
・Drive compliance with local regulations and global EHS standards while implementing corporate EHS strategies.
・Lead safety, health, sustainability, and occupational health programs across offices, research, and manufacturing sites.
・Ensure audit readiness, conduct internal audits, and oversee corrective and preventive actions (CAPAs).
・Strengthen the EHS culture through training, continuous improvement, and stakeholder engagement.
・Partner closely with HR, Legal, Business, IT, and global teams to promote a safe and sustainable workplace.
・Class 2 Health Supervisor certification required; Class 1 certification preferred.
・Proven experience managing complex projects and stakeholders in an international environment.
・Strong audit management, communication, and senior stakeholder management skills.
・Business-level English, native-level Japanese, and a relevant Master's degree preferred.
東京都
900 万円 ~ 1,000 万円
・EHS監査の全体管理（計画、実施、管理（実施フォロー））
・海外現地法人との各種打ち合わせのリード
・海外現地法人との定期会合のファシリテート
・社外海外監査受審時の対応時の対応
・学歴：大卒以上
・ビジネスレベル以上の英語力
・製造業等での環境安全管理業務経験（5年程度）
・海外現地法人と英語でコミュニケーションがとれ、会議体をファシリテートできる。
■歓迎条件
・海外事業所駐在経験、英検１級、TOEIC860以上
大阪府
571 万円 ~ 1,259 万円
・生産機器のメンテナンスの実務実績 等
千葉県
350 万円 ~ 750 万円
ワクチノーバ株式会社
製造部門の責任者として部門方針、部門計画を立案、製造計画の策定および部員の業務活動を指揮し総括管理する。また計画を推進しその達成および製品品質を確保し品質の保証に努める。実際原価の維持と改善（検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等）関連情報収集、市場動向の把握、製造員の能力向上、育成、労務管理、安全管理につとめ、部門目標を達成させる。
■具体的な業務内容
〇ワクチン製造
１．生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務：製造方法を大別すると3種類に区分される現状の生ワクチン8製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製造業務がある。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏伝染性気管支炎
(4)無菌医薬品製造：上記ワクチンの溶解用液
２．GMP準拠：GMPで求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
３．輸出先国のGMP基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP適合査察に対応する。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業があり、開発部と協働して対応する。
６．製造原価計算：当社の製造原価計算は、基幹システム（Microsoft社Direct Navi）で、実際原価で製造ロット別に、工程別に実際に消費した原材料、人件費、経費を計算する。基幹システムに蓄積された実績ロット別製造原価を踏まえた、新製品の製造原価計算、毎月の実績製造原価算と予算との予実差異分析を行う。
〇マネジメント
製造部長として製造部33名ほど（３名の管理職）のマネージメント。
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験
【歓迎】
・動物薬製造経験
栃木県
800 万円 ~ 1,200 万円
ワクチノーバ株式会社
製造部⾧の総括的指揮のもと、部の方針、諸計画に基づき、課の年度計画を企画・立案し、上司の承認を得て、部下を指導監督し、業務活動を総括管理する。生産計画及び製造計画の達成と品質の確保、保証、実際原価の維持改善（検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等）につとめ製造部門活動の中核となる。
■具体的な業務内容
１．生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務：製造方法を大別すると3 種類に分される現状の生ワクチン8 製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製
造業務がある。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏
伝染性気管支炎
(4)無菌医薬品製造：上記ワクチンの溶解用液
２．GMP 準拠：GMP で求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
３．輸出先国のGMP 基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP 基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP 適合査察に対応する。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業について、能力や経験を考慮し、適切な業務範囲を担当する。
６．予算作成 製造に関する予算作成、設備投資、予実差異分析
〇マネジメント
製造部は、次⾧クラス1 名と製造1～3 課（1.2 課⾧と3 課⾧の2 名の管理職）
と、その下に業務内容により5 つのチームがある。
製造部の人数は40 名、課平均年齢41.3 歳、男性19 名、女性17 名
(1)製造1 課細胞培養由来G：9 名
(2)製造2 課細菌培養由来G：3 名
(3)製造2 課発育鶏卵由来G：4 名
(4)製造3 課凍乾分注G：6 名
(5)製造3 課準備室G：6 名 （内、派遣社員1 名）
(6)製造3 課包装G：9 名 （内、派遣社員3 名）
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験
【歓迎】
・動物薬製造経験
栃木県
750 万円 ~ 950 万円
アルフェナックスバイオロジクス株式会社
■新規合弁会社アルフェナックスバイロジクスにおける新設バイオ医薬品製造施設について、発注者側のエンジニアリング責任者として、計画、建設、試運転、立上げ、操業開始後の設備運営まで一貫して推進する。
■台湾CDMOが保有する技術・運用知見を理解し、設計・施工を担う大手建設会社、社内関係部門、各参画会社との技術的調整・合意形成を主導する。
■バイオ医薬品製造施設に求められる高度な技術・品質要求、GMP要件を踏まえ、設計・施工・コミッショニング・クオリフィケーションおよび安定操業体制の構築を支援する。
■海外パートナーの知見を活用し、日本国内で新たな生産基盤を形にしていく中核人材として、大きな裁量と責任を持ってプロジェクトをリードする。
＜主な職務内容＞
1. プロジェクト推進・関係者調整
・発注者側の現地エンジニアリング責任者として、建設プロジェクト全体の技術的調整・推進を担う。
・台湾CDMO、設計・施工会社、社内関係部門、各参画会社との間に立ち、要求仕様、設計意図、技術課題、変更事項を整理・調整する。
・台湾CDMOが有する工場をモデルとした施設計画について、技術移管・要求事項の理解、文書確認、質疑応答、意思決定支援を行う。
・工程、品質、コスト、リスクの観点から、プロジェクト進行上の課題を抽出し、解決を主導する。
2. 設計・建設フェーズにおける技術管理
・建築、機械、電気、計装、ユーティリティ、生産設備、クリーンルーム、GMP関連設備等について、現場での技術的整合を確認する。
・設計図書、施工計画、機器仕様、工程計画、バリデーション関連資料等のレビューおよび調整を行う。
・現場における施工状況を確認し、設計意図・要求仕様との整合性を管理する。
・変更管理、逸脱対応、是正措置、課題管理を実施し、関係者との合意形成を図る。
・試験、試運転、立上げに向けた準備を主導し、設備引渡しおよび受入れを支援する。
3. GMP・品質・立上げ対応
・バイオ医薬品製造施設として求められるGMP要件を踏まえ、設備・ユーティリティ・環境管理に関する技術的支援を行う。
・FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、コミッショニング・クオリフィケーションに関係部門と連携して対応する。
・商業運転開始に向け、設備の安定稼働、保全体制、標準化文書整備、教育訓練の準備を推進する。
4. 操業開始後のエンジニアリング統括
・施設稼働後は、エンジニアリング責任者として設備・ユーティリティ・施設保全に関する統括業務を担う。
・設備保全計画、改善計画、更新計画、トラブル対応、外部ベンダー管理を主導する。
・生産・品質・保全・EHS等の関係部門と連携し、安定操業と継続的改善を推進する。
・将来的な増設、改造、能力増強、GMP監査対応等においても技術責任者として対応する。
5. その他
・上記に付随する、プロジェクト運営・設備運営上必要な業務。
・工学系（機械、電気、化学、プロセス、建築設備等）のバックグラウンド、または同等の実務経験
・GMPにおける実務経験
・工場、プラント、医薬品・化学・食品・半導体等の高品質管理が求められる施設における、建設、設備導入、試運転、立上げ、保全のいずれかの実務経験
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、技術供与元等）との調整・折衝経験
・現場で課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常駐勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品に関わる製造施設での業務経験
・cGMP、GMP、バリデーション、クリーンルーム、環境管理に関する知識または実務経験
・技術設備を伴う新工場建設、工場増設、設備更新プロジェクトの経験
・ユーティリティ設備（HVAC、PW、WFI、蒸気、圧縮空気、ガス、排水処理等）に関する知見
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・発注者側またはCM/PMの立場でのプロジェクト推進経験
秋田県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
中外製薬工業株式会社
・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
・施設管理に関連する法令対応実施
・会計処理/資産管理
【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。
【本求人の魅力】
研究所と隣接した工場であり、国内トップレベルのGMP工場・医薬品研究設備／施設のメンテナンス、投資計画について数多く経験することができます。またSDGs課題の解決にも力を入れており、患者さんへの医薬品の安定供給に加えて、社会貢献も実感できる仕事でやりがいがあります。
部署は若手からベテラン社員まで幅広く在籍し、分野別チーム毎で業務を遂行していきます。
入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境があります。
また柔軟な働き方にも対応しており週1回程度の在宅勤務も可能です。
〈新たな研究棟「UKX」の建設決定（浮間事業所）〉
■低・中分子およびバイオ医薬品の製法開発機能の強化
・中外独自の技術を適用した付加価値の高いプロジェクトが増加している中、
開発プロジェクトの速やかな臨床試験入りや開発加速に向けて医薬品の製法開発機能の強化・拡充を目指す
■環境配慮型の設備を導入
・中期環境目標2030におけるフロン対応やCO₂排出量削減に向けた取り組みも実施
【UKX研究棟 新設工事の概要】
1.総投資額：800億円
2.着工：2026年5月
3.竣工：2028年8月
・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力
■求める経験・スキル・知識・能力(歓迎)
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・SAP S4HANA導入・運用経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
■求める人物像
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・設備および施設に対する高い専門性をお持ちの方
・周囲との良好なコミュニケーションが取れる方
・新しいことに積極的にチャレンジする姿勢をお持ちの方
■期待役割
工場・研究部署、協力会社と協働してメンテナンスや設備投資計画をリードして推進する
東京都
500 万円 ~ 1,300 万円
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント
【魅力】
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。
・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方
・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
・明るく、前向きなキャラクターの方
【必須】
・工学知識を有すること（機械、電気、化学工学など）
・メンテナンスプログラムの作成・運営経験、設備設計の経験があること
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力
※化学系の業界の方も歓迎しています。
【尚可】
・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験
■当社グループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の１つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、当社のキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者
群馬県
679 万円 ~ 1,295 万円
参天製薬株式会社
生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、Santen製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます
業務内容
職務の中核となる役割（生産技術職：医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用）：
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務（社内及びCMO）が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する
・製剤開発あるいは生産技術（製造方法設計、技術移転など）の実務経験者（3年以上）
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者（3年以上）
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方
＜求める人物像＞
・問題点を的確かつ客観的に判断し、自身の意見を適切に第三者に伝えることができるとともに、協調性があり、関連部門と円滑なコミュニケーションができる
・国内外の複数の製造拠点への製品移管や製造課題に対し、必要に応じて現地でオーナーシップをもって課題解決に取り組む姿勢を持っている
＜歓迎条件＞
・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力（日常会話レベル）
・チーム業務の調整・推進経験者
滋賀県
750 万円 ~ 1,050 万円
参天製薬株式会社
求人内容
献身的で経験豊富な衛生管理責任者、庶務全般を担当できる方を募集しております。
・包括的な衛生プログラムの策定、実施、 他部門との連携、外部機関との連携
・外部機関との契約管理・施策に関する報告書の作成・提出
・高いコミュニケーション能力を有する受付等の庶務全般
①一般的なPC操作スキル（Word／Excel／PowerPointの基本操作）
②来客対応や社内外連絡における円滑なコミュニケーション能力
③庶務・会計・購買に関する基本的な知識および事務処理能力
④衛生管理に関する基礎的な知識
⑤廃棄物管理に関する基礎的な知識
石川県
380 万円 ~ 750 万円
参天製薬株式会社
（１）医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
（２）製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
（３）改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
（４）逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
（５）メンバー育成
製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。
また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進いただきます。
特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成することを目指します。
- 製薬業界での5〜10年以上の経験。
- 製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
- 製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
- 医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
- プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
-
希望条件
- 学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
- LEAN、生産性向上活動（例：Six Sigma）の経験
- 英語スキル（読み書きおよび会話レベル）
滋賀県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
参天製薬株式会社
能登工場は、世界最大レベルの点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っています。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。
設備部門は、この点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理をおこなうために設備や機器の保全業務を行っています。
業務内容
・設備の定期点検
・設備のトラブル対応
・設備の改善（安全、3Mなど）
・保全業務に必要な予算の立案と執行
・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援
・自動車通勤可能な方
・PCスキル（Word、Excel、PowerPointなど）
石川県
350 万円 ~ 550 万円
住友ファーマ株式会社
医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。対応する案件の対象事業所は、主に、鈴鹿工場、大分工場、総合研究所、関係会社となります。
① 施設建設や設備導入、改造に関わる一連の業務（製造部門他からの要望聴取、要求仕様書の策定、協力会社との協議や出荷前検査、工事管理、試運転調整、検査などを含む）
② 設備投資計画や設備投資の見積、執行状況の管理
③ 施設、設備の改良や新技術・カーボンフリー技術に関する調査、検討、推進
＜職場について＞
当社の基幹工場である三重県の鈴鹿工場には、約350名の従業員が勤務しています。工務部には約25名が在籍しており、設備設計グループと設備管理グループから成り立っています。
各自が案件・テーマを持って業務を進めていますが、部やグループで課題を共有し、相談や対応を行っていますので、上司や同僚からのアドバイスやサポートを受けながら業務を遂行することができます。
＜この仕事の魅力＞
仕事の成果が高品質な医薬品や治験薬の製造につながり、患者さんのQOLの改善に貢献していることを実感できます。
住友化学グループ全体でのスキルUP講習受講のチャンスがあります。
自身の裁量で業務を進めることができ、計画的な業務遂行を行うことでワークライフバランスがはかれます。（残業時間は繁閑によるものの月平均20時間程度で、休日出勤日数は年間6～10日程度です。）
医薬品製造工場もしくは製造工場でのエンジニアリング業務（設備設計、導入など）を主に機械系の担当として参画し、3年以上経験していること。
＜あると望ましい資格・能力・経験・スキル＞
① プラント建設などの大型設備投資案件に参画した経験があること。
② 電気系資格や電気計装・システム系のエンジニアリング業務に参画した経験があること。
三重県
600 万円 ~ 1,000 万円
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
郡山工場のEHSチームの一員として、Permit to Work Office機能の運用、コンプライアンス・ギャップクローズ、廃棄物管理、ユーティリティモニタリングなど、工場の安全と環境を支える幅広い業務に携わっていただきます。現在、EHS体制の強化に力を入れており、改善活動や大規模な工事プロジェクトも予定されているため、多様な経験を積むことができるポジションです。
【主な業務内容】
・Permit Verifier およびLOTO Authorityとして、作業開始前の要件確認・検証を行い、作業者の安全を確保する
・Go Look See（安全観察）を実施し、リスクアセスメントを支援する
・EHSコンプライアンスのギャップクローズ活動を関連するプロセスオーナーと連携して推進する
・次回監査に向けた証憑・ドキュメントの準備・整備を含む監査準備を支援する
・廃棄物に関するコンプライアンス運用の支援、委託業者のライセンス更新状況のモニタリングを行う
・水・廃棄物・電気などのユーティリティ使用量データを収集・モニタリングし、Sofiシステムへ報告する
・EHSトレーニング資料の作成およびトレーニングの実施・フォローアップを支援する
【Your new department】
ノボ ノルディスクのGlobal Manufacturing & Supplyでは、医薬品およびデバイスの開発から製品化までのバリューチェーン全体をカバーしています。世界中の30,000人以上の仲間とともに、分子、プロセス、デバイス、製品のスケールアップに責任を持ち、患者さんに命を救う医薬品を届けることに全力を注いでいます。
郡山工場のBusiness Support部門に所属するEHSチームは、現在マネージャーを含めて6名体制で活動しています（本ポジションを含めると７名）。少人数だからこそ互いにサポートし合い、できることの幅が広いことが特徴です。チームを率いる上司は「皆が楽しく働ける環境づくり」を大切にしており、風通しの良い雰囲気の中で意見を出し合いながら日々の業務に取り組んでいます。今まさにEHS体制の強化に注力しているタイミングであり、改善活動や大規模工事への関与など、成長の機会が豊富にあります。
製造現場の安全と環境を支えるパートナーとして、以下のスキル・経験をお持ちの方を求めています。
・高卒以上（学士号、特にEHSまたは関連分野だと尚可）
・製造／生産拠点における勤務経験2年以上
・コンプライアンス活動および安全運用を支援する経験（特にPermit to Work／LOTO、安全観察の経験が望ましい）
・廃棄物取扱いの事務運用、委託先の調整、環境関連の報告経験があれば尚可
・監査準備（証憑／ドキュメントの準備・整備）やトレーニング資料の作成・実施を支援する経験があれば尚可
・日本語コミュニケーション力：ネイティブレベルまたはN1レベル
・英語コミュニケーション力：日常会話レベル以上
福島県
500 万円 ~ 800 万円
積水メディカル株式会社
・業界経験は問いませんが、下記尚良のいくつかの業務経験がある方を歓迎します
［尚良］
・化学、医薬業界においてプロセス設計、設備設計、又は設備保全の業務経験がある方
・エンジニアリング業界において化学系又は医薬系プラントの導入経験がある方
【求める人物像】
スピード感をもって、主体的にチャレンジできる方
岩手県
519 万円 ~ 797 万円
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
【Your new role】
HVAC（空調）およびユーティリティ設備のエンジニアとして、福島県郡山市の製造拠点における建物設備の維持管理・改善を担当していただきます。既存メンバーとの2人体制で、互いにカバーし合いながら安定した設備運用を実現します。
【主な業務内容】
・製造拠点におけるHVAC（空調・冷凍機）およびユーティリティ設備の運転管理・保全業務
・設備の点検計画の立案・実行、および予防保全の推進
・設備トラブル発生時の原因調査・対策立案・復旧対応
・外部業者（日本国内）との折衝・工事管理・品質確認
・設備更新・改善プロジェクトの計画および実行
・GMP環境下における設備バリデーションおよびドキュメント管理
【Your new department】
Global Manufacturing & Supplyでは、医薬品・デバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしています。世界中に30,000人以上の仲間がおり、分子・プロセス・デバイス・製品のスケールアップという共通の責任を担い、それを必要とする患者さんに命を救う医薬品を届けることに全力を注いでいます。
当チームは、郡山工場の建物・設備インフラを支える少数精鋭のファシリティエンジニアリングチームです。マネージャー以外は全員中途入社で、比較的最近入社したメンバーで構成されているため、中途入社者を迎え入れる体制が整っています。経験豊富なメンバーと協力しながら、製造環境の安定稼働と継続的な改善に取り組んでいただけます。
【必須要件】
・製造・生産拠点における建物設備（HVAC・ユーティリティ）の管理・保全経験3年以上
・機械または電気系の学歴（高卒以上）
・日本語ネイティブレベル（国内業者との日常的なコミュニケーションのため必須）
・設備トラブルシューティングおよび業者マネジメントの実務経験
【歓迎要件】
・第三種冷凍機械責任者
・第三種電気主任技術者（電験三種）
・電気工事士
・エネルギー管理士
・英語力（あれば尚可、必須ではありません）
福島県
500 万円 ~ 800 万円
東和薬品株式会社
【医薬品を包装する機械設備のお仕事です】
・医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。
【具体的な業務】
・新規設備の導入
・部品購入
・包装機メーカーとの対外的な交渉・対応
・設備の分解・組立、メンテナンス等
■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
・何かしらの設備調整・メンテナンス業務の経験
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【その他】
・薬剤師資格をお持ちの方
・将来的にキャリアアップを考え、課長補佐・係長、管理職を目指していただける方
岡山県
350 万円 ~ 510 万円
東和薬品株式会社
■職務内容：<固形製剤製造>
工場ユーティリティ設備（空調・精製水他）の運転管理およびメンテナンス業務
・高卒以上
必要な経験【必須】
・製造設備及び工場ユーティリティ設備保守管理経験があること
必要なPCスキル
・図面作成（CAD）スキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・電気工事スキル保有者（優遇）
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
複数あり
350 万円 ~ 690 万円
大手日系製薬メーカー
・環境関連法令、規制対応
・ISO14001運営管理
・環境リスク対応（業務監査等）
・内部環境監査、外部環境監査
・改善活動の施策立案、展開
＜職種の魅力＞
環境に関する専門家として、会社全体の環境関連活動に携わることができるほか、外部環境監査等を通じ、社外とのコミュニケーションも積極的に行えます。企業に求められる環境リテラシーのレベルは年々増加しており、今後さらに必要とされるスキルを磨き、活かすことができます。入社後は、本人の適性考慮の上で、環境マネジメントのプロフェッショナルとしてのキャリアを形成するチャンスがあります。
・下記のいずれかで3年以上の経験をお持ちの方
①環境関連法令、規制対応
②ISO14001運営管理
③環境リスク対応（業務監査等）
④内部環境監査、外部環境監査
⑤改善活動の施策立案、展開
◆歓迎要件
・ISO14001の担当経験
・環境担当としての実務経験
・CO2削減、省エネ、廃棄物削減等の知識
・容器包装リサイクルの知識
・環境関連法令、規制に関する知識
埼玉県
500 万円 ~ 1,000 万円
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
新設されるIntralogisticsポジションとして、福島県郡山市の製造拠点における自動倉庫・物流設備のファシリティ管理を担当していただきます。既存メンバーとの2人体制で、互いにカバーし合いながら安定した設備運用を実現します。
〇日々の業務には以下が含まれます
・自動倉庫システムの保全計画の立案・実行および設備の安定稼働の維持
・設備トラブル発生時の原因分析と是正対応の実施
・外部業者（設備メーカー、メンテナンス会社など）との折衝・工事管理
・設備更新・改善プロジェクトの計画立案と推進
・予防保全プログラムの策定と継続的な改善活動
・設備関連の文書管理およびGMP環境下での適切な記録の維持
【Your new department】
Global Manufacturing & Supplyでは、医薬品・デバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしています。世界中に30,000人以上の仲間がおり、分子・プロセス・デバイス・製品のスケールアップという共通の責任を担い、それを必要とする患者さんに命を救う医薬品を届けることに全力を注いでいます。
あなたが配属される郡山工場のチームは、製造拠点のファシリティ管理を専門とする経験豊富なメンバーで構成されています。Manager以外は全員中途入社のため、新しく加わる方を受け入れる体制が整っており、入社後もスムーズにチームに溶け込める環境です。2人体制の運用により、ワークライフバランスを保ちながら休暇も取得しやすい職場です。
製造・物流拠点のファシリティ管理に情熱を持ち、チームの一員として主体的に取り組める方を求めています。
【必須要件】
・高卒以上（機械または電気系の学歴は必須）
・製造・生産拠点のファシリティ管理（建物・設備インフラ側）の実務経験3年以上、または自動倉庫施設での同等の経験
・日本語ネイティブレベル（日本の業者との日常的なやり取りが発生するため必須）
【歓迎要件】
・Daifuku製システムの取り扱い経験があれば尚可
・英語力があれば尚可（必須ではありません）
福島県
500 万円 ~ 800 万円
大阪工場地区におけるEHS活動を担い、グローバルEHSスタンダードに基づくEHS文化の向上およびリスクマネジメントの強化を推進いただきます。主な業務は以下のとおりです。
1. グローバルEHSプログラムの導入・運営
タケダのグローバルEHS方針・グローバルスタンダードに沿った工場内の制度構築、維持管理および改善
上記に関する工場内各部門への展開および定着支援
2. 大阪工場内のEHS文化の向上および組織能力の強化
管理者に対するコーチングおよびEHS leadership cultureの醸成
各部門によるリスクアセスメントおよびEHSに関する改善活動の自律的運営の支援
EHS教育の企画・実施
事故および重大リスク事象の原因分析と再発防止活動の推進
3. 防災・緊急事態対応プログラムの運営
自然災害や事故に対する緊急事態対応プログラムの維持および改善ならびに初動対応
4. EHSマネジメントシステムの運営
5. 国内EHS関係法令の遵守および当局対応
製造工場等におけるEHS業務の実務経験（5年以上）
グローバル企業でのEHS業務経験
英語力：海外メンバーとの業務が円滑にできるレベル
大卒以上（理工学分野、農学系のいずれか／大学院修了の方歓迎）
■ 歓迎する経験・資格
以下の実務経験をお持ちの方は、特に活躍いただけます。
■ 実務経験
グローバルEHSプログラムおよび労働安全衛生管理
EHS文化向上活動
防災・消防管理業務
ISO14001/45001マネジメントシステム事務局
業務委託先・協力会社のEHS管理
EHS分野におけるデジタル・AI活用
■ 資格
公害防止管理者、危険物取扱者、防災関係資格、安全管理者、（衛生工学）衛生管理者、ISO審査員
環境法令、労働安全衛生法令、消防法令 などの実務知識
■ 求める人物像
多様なステークホルダー（工場各部門、行政、業務委託先）と協働できるコミュニケーション力
現場を重視し、自ら課題を発見・解決できるハンズオン型のプロフェッショナル
EHS文化の変革を推進できる方
中長期的な視点で組織能力向上とEHS文化の定着に取り組める方
大阪府
700 万円 ~ 1,100 万円
非公開
・製造設備の新規導入・更新プロジェクトの推進
・既存設備の保全計画立案および実行
・ユーティリティ設備の管理・改善
・外部業者との折衝、工事管理
・トラブルシューティングおよび設備改善活動
・GMPに準拠した設備管理業務
医薬、化粧品、化学業界でのエンジニア経験
兵庫県
500 万円 ~ 700 万円
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
1. Reliable Utility Supply, EHS & Quality
Ensure the continuous, stable, and reliable supply of all critical and black utilities while fully integrating Environment, Health & Safety (EHS) and Quality standards into utility operations, minimizing risks to people, product quality and environment.
Drive plant operational continuity by maximizing uptime and ensuring utility systems consistently meet production demand.
2. Energy Efficiency & Cost Optimization
Lead energy management strategy and implement initiatives to optimize energy consumption and reduce operational costs, aligned with Carbon Emission reduction policies.
3. Maintenance, Reliability & Service Partner Management for Utilities and Infrastructure.
Ensure maintenance, calibration and reliability practices are fully aligned with utility system criticality, while effectively managing service contracts and outsourced partners to guarantee high-quality, safe, and reliable execution of utility and infrastructure activities.
4. Compliance, Quality & Project Execution
Ensure full compliance, audit readiness, and quality standards for utilities and infrastructure, while supporting strategic projects and site expansion.
Degree/Education: High school diploma, technical college diploma, or higher in Engineering, Electrical Engineering, Mechanical Engineering, or a related field.
Focus:Engineering (in general), Science, Chemistry, Pharmacist
■Required Capabilities
■Work Experience
- Proven experience (2+ years recommended) in Utilities & Infrastructure management in an industrial or regulated environment.
- Exposure to contractor and service provider management.
- Experience in the pharmaceutical industry or in a GMP-regulated environment is preferred.
■Technical & Functional Skills
- Extensive knowledge of utility systems, including HVAC, purified water, compressed air, and energy supply systems.
- Understanding of maintenance and reliability engineering practices (preventive, predictive, RCA, FMEA).
- Basic to advanced knowledge of energy management and sustainability practices.
- Ability to manage EHS requirements within operational environments.
山形県
500 万円 ~ 800 万円
沢井製薬株式会社
・保全計画
・日常点検
・修理、各種工事対応 等
・工場での設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（2年以上）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎】
・CAD（AutoCAD）が扱える方
・消防設備士または消防設備点検資格保有者
・第二種電気工事士
・第二種電気主任技術者
・アーク溶接特別教育受講者
【その他要件】
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
茨城県
400 万円 ~ 650 万円
大塚製薬株式会社
・新工場建設、新規製造ライン構築の計画立案、施工管理
・製造支援システムの新規導入/改造
・既存製造設備の更新/改造、トラブル対応・GMP、FSSC22000バリデーション書類作成、査察対応
・工場設備のメンテナンス、ユーティリティー設備の保守管理
・建物を含む工場全体の保守管理、老朽化設備の更新・省エネ、IOT関連業務（電力量、水、蒸気、エアー）
・国内および海外飲料工場の新設/改造及び生産ラインの設計
・国内及び海外飲料工場の業務支援
・工場建屋設備の保全経験のある方
・学歴：高校卒業以上
尚可要件
・経験業界：医薬品/栄養製品製造ライン立ち上げ経験者能力
・CAD製図スキル、PLCラダープログラム読み取り/作成スキル
・語学力（英語検定、TOEICなど）
・資格：電気主任技術者第三種、エネルギー管理士、危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、情報技術者など
・経験業界：工場における製造ライン/システム設計、施工管理の経験がある方、製造設備導入/改造の経験がある方
・能力：PCスキル(Microsoft Office製品)、
・コミュニケーション力
・学歴：高専卒以上資格：普通自動車運転免許尚可要件
・資格：電気主任技術者2種、電気主任技術者3種、電気工事士2種エネルギー管理士、公害防止管理者（水質・大気）
・PLC（メーカー問わず）経験のある方
・生産設備に関して、設計、選定、導入、立上げなどの管理業務の経験のある方
・飲料工場の生産ラインの設計、選定、導入、立上げの海外経験のある方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。
-設備仕様の検討
-予算策定
-購入検討、実施
-工事実施
-コミッショニング、クオリフィケーション
-上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉
規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。
設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。
機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。
化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。
英語力の向上に抵抗がない
5-10年程度の医薬品製造、食品、化粧品、化学製品などの製造業での設計の職務経験。
【望ましい経験】
化学プラントでのエンジニアリング・保全業務、または製造現場の自動化オートメーション・包装機器改造・新規導入経験。
設備投資案件においてプロジェクトマネジメント等の遂行・管理業務の経験があれば尚可。
山口県
500 万円 ~ 1,200 万円
非公開
・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援
＜職種の魅力＞
OTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の製品化検討を経験できます。
入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
・設備エンジニアリング業務経験3年以上
◆歓迎要件
・設備の開発・導入経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力を有する方
埼玉県
500 万円 ~ 1,000 万円
生化学工業株式会社
医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応
【業務比重】
技術開発 45 ％
技術管理 45 ％
その他課内業務 10 ％
【担当業務内容】
既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
【本求人魅力】
当社最大規模となる高萩工場において、既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施に携わっていただき、工場の変革期を支える重要なポジションです。 管理職や先輩社員のサポート体制の下、様々な課題に対し、積極的に挑戦することが可能な環境です。
【最終学歴】高専・大学・大学院以上
【必須】生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇（目安：2年以上）
【歓迎】
・機械系、電気系専攻者歓迎
・第二新卒歓迎
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
アステラス製薬株式会社
設備トラブルへの対応だけでなく、
• 故障原因の分析・特定
• 分解・組立・修理
• 設備改善
• 設備導入・更新
などをリードいただく役割を期待しています。
・生産設備・プロセス設備の構造（原理・原則）を理解している方
・故障原因の分析・特定経験
・分解・組立・修理の実務経験
■Nice to Have
・設備改善・改造・再発防止経験
・GMP環境での業務経験
・設備導入・試運転経験
・ポンプ、攪拌機、コンプレッサー等の回転機経験
富山県
600 万円 ~ 800 万円
・医薬品製造工場、設備、機器、プロセス全般に関わる企画・設計業務
（例）「抗菌薬・ワクチンなど新工場の企画・設計・立上げ」、「原薬・製剤・包装などの生産ラインの企画・設計・立上げ」、「ロボットなど、最新自動化技術の導入（工場のFA化）」など
・各専門技術資格（建築、機械、電気など）での対応業務
・生産設備工事のプロジェクトマネジメント
・生産設備・機器、原動設備などの保全、統括管理
医薬品製造関連施設の企画・設計技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること
【望ましい要件】
医薬品工場の建設、生産ラインの新規構築、改造、プロセスの設計と商用生産立ち上げの経験
【優遇資格】
第二種電気主任技術者、甲種危険物取扱者、建設業関連資格、設備関連資格、CAD、IT関連の資格
岩手県
400 万円 ~ 700 万円
東和薬品株式会社
・医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。
【具体的な業務】
・生産設備保守業務
・設備トラブル対応
・新規生産設備導入工事
・製造現場への機械設備基礎教育
## 入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
◆研修制度や教育制度が豊富です♦
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。
◆安心＆安定して働ける環境です◆
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。
◆福利厚生制度が整っています◆
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。
◆こんな方にオススメ！◆
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
### ■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・機械設備の修繕及び保守経験者
・工作機器の操作
山形県
350 万円 ~ 600 万円
非公開
・建物を含む工場全体の設備、ユーティリティー設備及び生産関連設備の選定・導入・改造とメンテナンスの実施
・国内及び海外飲料工場の業務支援
・電気制御回路の設計／制御プログラム設計の経験（知識）のある方
・電気主任技術者、エネルギー管理士 などの資格のある方
・公害防止管理、高圧ガス保安、危険物取扱 などの資格（知識）のある方
・ユーティリティー設備についての知識がある方
・建築や建築設備の施工管理経験のある方
・食品、医薬品工場での生産技術職の経験のある方
・CAD経験のある方
・仕事に対して真摯に取り組まれる方
群馬県
500 万円 ~ 1,000 万円
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