【徳島】品質保証/GQP（担当〜主任）_長生堂製薬
長生堂製薬株式会社
想定年収
400万円 ~ 600万円
勤務地
徳島県
従業員数
361名（2025年4月現在）
仕事内容
製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。
工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。
デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。
■業務詳細
① GMP管理（管理監督）
・「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理
・製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認
・工場内QAの法令遵守状況の指導・モニタリング
・承認書と実態の定期的な整合性点検
② 品質システム管理
・製品標準書・SOP（標準作業手順書）の監督・確認
・GMP教育訓練の実行性・実効性管理
・APR（年次製品品質照査）の実施確認・管理
③ 逸脱・変更管理（管理監督）
・自社工場および委託先製造所における逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督
・OOT/OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督
・変更時のリスク評価と薬事対応要否の最終判断
④ 製品出荷判定
・製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認
・出荷保留・廃棄・回収の判断
⑤ 監査業務
・自社工場への内部監査（年1回以上）の計画・実施・報告・ＣＡＰＡ確認
・委託先製造所・サプライヤー監査（国内外）と品質取決め書管理
・書面監査
※⑥ 規制対応・薬事申請
・今回の募集ポジション対象外。薬事専任チーム（3名）が担当。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
◇「市場への最後の砦」——製薬GQPの最高峰の実務が積める環境
GQPは製品が患者さんのもとに届くまでの最終責任を持つ部門です。
工場内QAが製造現場を管理するのに対し、GQP部門は製造販売業者として市場に直接責任を負います。
自社工場3拠点＋国内外委託先をカバーするオールマイティな業務に携わることができ、製薬GQPとしての幅広い実務経験を積める環境が整っています。
◇「GQP経験者」として市場で希少価値のある人材へ
製薬業界においてGQP業務経験者は希少です。
本ポジションでの経験は、スペシャリストとして長期的なキャリアを形成する上で大きな強みとなります。
◇広い視野が身につく——自社工場から海外委託先まで
国内3拠点の自社工場に加え、韓国等の海外委託先まで、グローバルに品質管理に携わることができます。
海外出張は年1〜2回程度（1回あたり1週間前後）と過度な負担なく、実践的な国際経験を積めます。
◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風
当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。
気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
〔必須（MUST）〕
下記いずれかに該当する方
①製薬・食品・化学・機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験
②製造・製造技術・研究開発（処方・製法）の実務経験（品質保証未経験可）
〔歓迎（WANT）〕
・製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験
・委託先管理・監査業務の経験（書面監査・実地監査）
・薬剤師資格（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり）
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収：400万円 ~ 600万円
月収：23万円～35万円
月額基本給：23万円～35万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：7月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
徳島県
本社第二工場：徳島県 徳島市 国府町和田字七反田53番地
【最寄駅】 JR 徳島線 府中駅 徒歩7分
勤務地変更範囲
徳島市内のみになります
出向
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：75分
残業：月0時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます
平均残業時間：14.7時間/月
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：127
年間有給休暇：有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
・福利厚生
退職金制度、財形貯蓄制度、企業年金制度、育児休業制度（※取得実績あり）
※育休取得率：男性100%、女性100%（2025年度）
・諸手当
通勤手当、家族手当、住宅手当、役付手当、資格手当、時間外手当、休日出勤手当、深夜手当
・諸制度
時短制度、介護休業制度、受動喫煙対策：屋内全面禁煙、薬品使用料補助、WELBOX
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収はモデルであり、経験・スキルを考慮の上、選考により決定致します。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2423356
最終更新日：2026/10/29
企業情報
企業名
長生堂製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 井上 祐弘
設立
1947年12月
従業員数
361名（2025年4月現在）
資本金
340,200,000円
本社所在地
〒779-3122 徳島県徳島市国府町府中92
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
徳島に本社を置くジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を主力とし、他社からの受託製造も行う医薬品メーカーで、特にセフェム系抗生物質の内服固形剤に強みを持つ日本調剤グループの企業です。
130年以上の歴史を持ち、自社ブランドに加え、大手メーカーからの受託で高品質な医薬品を供給し、医療費抑制に貢献しています。
・ジェネリック医薬品の製造: 先発医薬品と同等の効果・安全性を持ち、価格が安いジェネリック医薬品を多数製造しています。
・受託製造 (CMO): 自社だけでなく、他社（新薬メーカー、他ジェネリックメーカー）からの医薬品製造も請け負っており、高い技術力と信頼を得ています。
・セフェム系抗生物質の専門性: 日本でも数少ない専用工場を持ち、この分野で国内有数のシェアを誇ります。
・日本調剤グループの一員: 2014年に日本調剤の完全子会社となり、グループのネットワークを活用して高品質な医薬品の安定供給を目指しています。
・品質へのこだわり: 最新設備と厳格な品質管理体制（GMP遵守）のもと、患者様に安心・安全な医薬品を提供しています。
事業に関する特色
・高品質なジェネリック医薬品の製造・供給：
自社ブランドだけでなく、大手製薬会社からの受託製造で高い信頼を得ています。
創業130年以上の歴史で培ったノウハウと最新設備で高品質を追求。
・セフェム系抗生物質の専門性：国内でも数少ない専用工場を持ち、この分野で高い市場シェアを誇ります。
・日本調剤グループとしての連携：2013年にグループ入りし、自社品の販売を担うグループ会社の日本ジェネリックとともに、現場薬剤師の声を活かした製品開発や情報提供、安定供給体制を強化。
・徹底した品質管理と倫理観：GMP（医薬品等の製造・品質管理の基準）遵守はもちろん、医薬品ライフサイクル全体での品質システム確立を目指しています。
・多様な剤形への対応：錠剤、カプセル剤、顆粒剤などの固形剤を中心に、多品種の医薬品を製造しています。
会社の特色
日本調剤グループとの連携：日本調剤の連結子会社として、グループ一体となって業務改善と法令順守の徹底に取り組んでいます。監査室による監査など、親会社からの管理監督も受けています。同じく、日本調剤グループのジェネリック医薬品メーカーである日本ジェネリック（株）とは人材交流や、会議体の一体化、共同で研修の実施などを通じ、グループ企業として一体運営を進めることで両社のナレッジ共有に努めています。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2423356
最終更新日：2026/10/29