第一三共株式会社：GMP QMS構築の求人・転職情報 | ハイクラス転職エージェント JAC Recruitment（ジェイエイシーリクルートメント）

GMP QMS構築

第一三共株式会社

上場企業

想定年収

600万円 ~ 1,000万円

勤務地

東京都

従業員数

20,171名（連結）

仕事内容募集背景技能/経験給与勤務地福利厚生企業情報

仕事内容

●国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する
・GMP-QMSの整備
・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
●その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

ー

募集背景

グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦します。
第一三共GMPのグローバルスタンダードを作っていくため、リーダーの方針に基づき、グローバルな関連部所との具体的な調整とプロセス具現化を行います。これらによりグローバルリーダーシップとGMP専門性を強化していきます。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

<必須>
① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験
②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
③課題の本質をとらえて解決する力
④日本語・英語の文書作成能力・発信力

<尚可>
プロジェクトマネジメント能力
交渉・調整能力
状況をわかりやすく図示する能力、
国内外当局によるGMP査察対応経験、
新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、
製造所のGMP監査経験、
QMSのグローバル調和推進の経験

学歴

大学

職務経験

要

業界経験

要

年齢

年齢制限不問

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

無しー

給与

月給制

年収：600万円 ~ 1,000万円

月収：33万円～

月額基本給：33万円～

賞与・インセンティブ

年1回昨年実績：7月

7月

昇給

有り年1回 / 4月
年1回４月

勤務地

東京都

東京都中央区日本橋本町3-5-1

勤務地変更範囲

会社の定める事業所

転勤:当面無し

出向

出向:有り（当面なし）

就業時間

08:45～17:30

休憩時間：60分

残業：月20時間～30時間程度

フレックスタイム制（コアタイム無し）

詳細はオファー時に通知いたします

残業手当

通常の残業代

詳細はオファー時に通知いたします

通勤手当

交通費：全額支給

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制

年間休日：124

年間有給休暇：初年度最大20日を入社日に付与（入社月によって変動します。例：1月1日入社の場合は9日付与）
【休日・休暇詳細】
毎週土曜日･日曜日、祝日、5月1日、5月2日、夏季休暇、年末年始、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）

詳細はオファー時に通知いたします
【有給休暇】年次有給休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

福利厚生

各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

※各種手当および制度は適用条件がございます。
　詳細は入社後にご確認ください。

受動喫煙対策

就業場所全面禁煙

備考

ー

選考内容

選考プロセス

適性試験：有り、面接回数：2回

求人No.：NJB2416241

最終更新日：2026/10/2

企業情報

企業名

第一三共株式会社

代表者名

代表取締役社長兼 CEO　奥澤宏幸

設立

2005年9月

従業員数

20,171名（連結）

資本金

50,000,000,000円

本社所在地

〒103-8426 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号

株式公開

プライム

日系・外資

日系

企業URL

http://www.daiichisankyo.co.jp

事業内容

■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

事業に関する特色

「第一三共」と聞くと、どの様な製品を思い浮かべますか？TVCMでお馴染みの「ルル」や「ロキソニンS」でしょうか。これらは薬局などで購入できる一般用医薬品であり、第一三共の全売上の僅か7%に過ぎません。第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアはトップクラスであり、かつ拠点展開国・地域数は32カ国、販売実績は100カ国以上にのぼるなど国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。

　近年、がんの治療においてはがん免疫や細胞治療などの新たな治療薬、治療法が生まれてきました。しかし、がんの克服にはまだまだ遠く、未だアンメットメディカルニーズの高い領域であり、さらに効果の高く安全性の高い薬剤、治療法が望まれています。第一三共は2030年目標「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を掲げ、2035年にはがん領域でグローバルトップ5となることを掲げ、がん領域の研究開発に力を入れています。また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。2026年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC（Antibody-Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用した5DXd ADCの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。がん領域を中心とした製品をグローバルに展開することで、2030年には売上収益3兆円を目指しています。

　「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する」という我々のパーパス（存在意義）を「革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」というミッションで実現させることを目指し、全社員が「イノベーションに情熱を。ひとに思いやりを。」のコーポレートスローガンを胸に、日々の業務に取り組んでいます。

【研究開発体制】
品川（品川研究開発センター）において、新薬の創製研究（合成、薬理評価、薬物動態など）ならびに臨床開発を行っています。
葛西（葛西研究開発センター）において、新薬の創製研究（安全性評価など）を行っています。
平塚（平塚製薬技術開発センター）において、製薬技術研究（プロセス研究、製剤研究、分析研究など）ならびに技術開発を行っています。
館林（館林バイオ技術開発センター）において、バイオプロセス研究（抗体医薬、細胞治療製品）ならびに技術開発を行っています。

会社の特色

「社員の成長」と「組織力の向上」を、人材の育成・配置・登用を通じて実現するための等級・評価・報酬制度を構築しています。
女性活躍推進に向け女性管理職層の増加も取り組んでおり、女性上級幹部社員比率（グローバル）は2022年度19.2%、2023年度18.7%、2024年度24.2%と年々増加しています。
　男女が共に生き生きと働ける職場環境の整備を進めており、女性社員だけではなく男性社員の育児休業や看護休暇の取得も大幅に増加しています。
法定水準を超える介護休業や半日単位でも取得可能な介護休暇などを設けています。
テレワーク可能な社内インフラ、制度を充実させており、フレキシブルな働き方が実践しやすい環境を整備しています。

その他の特色

＜私たちの強み＞
・「サイエンス＆テクノロジー」
私たちは創薬型企業として長年引き継がれてきた質の高いサイエンス＆テクノロジーを有しています。これからもサイエンス＆テクノロジーを活用し、アンメットメディカルニーズを満たし、多くの患者さんに革新的医薬品を継続的に創出していけるよう、持続的な成長を図っていきます。
・「グローバル組織と人材」
グローバルに事業を展開する当社グループでは、幅広い経験を持つグローバル人材が、多様性のあるグローバル組織で活躍しています。今後も価値創造の基盤となるグローバル組織＆人材の強みを活かして持続的な成長を図っていきます。
・「日本でのプレゼンス」
当社グループでは、医療・医薬品に関する誠実な情報提供活動を行っており、医療現場から信頼できるパートナーとして評価されています。国内トップクラスの営業力、高品質な医薬品の継続的な提供等を通じて確立した日本でのプレゼンスを一層高めることで、持続的な成長を図っていきます。

売上実績

決算期

売上高

経常利益

2022/3

1,044,892百万円

2023/3

1,601,700百万円

2024/3

1,886,300百万円

2025/3

2,123,000百万円

求人No.：NJB2416241

最終更新日：2026/10/2

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職種	メディカル・バイオ臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオメディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
業種	メディカル（医薬品・CRO・医療機器）医薬品
勤務地	東京都
こだわり条件	日系企業英語力中級以上

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