[Quality] Customer Quality Supervisor (Surgical Vision)
外資医療機器メーカー
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
仕事内容
■職位概要
信頼性保証部 顧客品質において、法規制および社内規定遵守ならびに品質マネジメントシステムに基づき、日本市場における製品に関する不具合情報・品質情報(苦情を主とする品質情報)を収集し、顧客および行政に対して適切な情報提供または報告を行う。
製造元または供給業者と連携し、適切な苦情調査を実施し、顧客への調査結果の報告を行う。
■主な職務及び責務
・チームメンバーの各業務を監督し、業務遂行をリードする。
・チームの業務改善活動をリードする。
・営業部門等(Technical Service部門を含む)より収集した品質等に関する情報(苦情情報)に対し、社内規定(国内規定等)に則った情報の評価を行い、製造元および供給業者における関連部門と協働し、発生原因を追究するための苦情調査を行う。
・営業部門等からの要請に応じて、品質上重要な案件または対応が困難な苦情案件について顧客対応を行い、必要に応じて顧客施設での事象確認、情報収集および関係部門との調整を実施する。また、製造元や社内関係部門と連携し、問題解決に向けた対応を推進する。
・国内における苦情の傾向を監視し、特異な傾向が見られた際には、製造元および国内品質業務運営責任者/品質保証責任者に共有し、原因調査および改善活動に参画する。
・製造業者(3rd Partyを含む)から報告を受けた原因調査結果および再発防止のための是正・予防措置(CAPA)に対する評価結果を国内品質業務運営責任者/品質保証責任者に報告し、国内における必要な措置をサポートする。
・回収/改修作業において、信頼性保証部の一員として迅速かつ円滑な作業をサポートする。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■経験及び教育
・大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者。
・物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学または歯学に関する専門課程を修了した者が望ましい。
・苦情処理、品質保証、品質管理または製造管理における2年以上の経験。(医薬品または医療機器業界であれば尚可)
・法令およびQMS省令の要求事項に関する理解と実践経験。
・チームまたはプロジェクトをリードした経験があることが望ましい。
■必要な知識・スキル・能力
・ビジネスレベルの英語力(会話、読み書き)。
・PCに関する全般的なスキル。
・行政、組織および個人間における文書および口頭による優れたコミュニケーション能力。 ・高いオーナーシップを持ち、目標達成に向けて主体的かつ柔軟に行動できること。
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収:600万円 ~ 1,000万円
月収:42万円~70万円
月額基本給:42万円~70万円
オファー時要確認
賞与・インセンティブ
賞与:年1回(3月末)
※年度評価により、金額の変動がございます。(中途採用の場合は入社時期により初年度は按分して支給)
昇給
有り
年1回(3月)
勤務地
東京都
就業時間
休憩時間:60分
残業:月20時間~40時間程度
裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 8.66時間 / 日
残業手当
通勤手当
交通費:全額支給(社内規定に基づく)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日:123
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 12日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
特別休暇、慶弔休暇、特別育児休暇、リフレッシュ休暇、
子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、転勤休暇、特別慰労休暇、
ドナー休暇、産前産後の休暇
【年間休日】その年の暦により異なる
【有給休暇】初年度:入社月により1~12日付与
※年次有給休暇は3年目以降は保存年休として、年5日間繰り越
し可能、最大40日を原則として積み立て可
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2415738
最終更新日:2026/10/1
