QARAスペシャリスト(東京勤務)
非公開
想定年収
550万円 ~ 650万円
勤務地
東京都
仕事内容
【業務内容】
⚫国内品質業務運営責任者の業務
⚫SO13485及びQMS省令に関連する業務
a.市場への出荷判定およびその記録の管理
b.最終製品の保管場所の管理
c.薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
d.不適合品の取り扱い全般、回収対応
e.品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
⚫ラベリングのデータ管理とチェック
⚫同梱資材の調達管理
⚫海外との品質に関する窓口業務
⚫業許可の管理（海外及び国内）
⚫業界及び行政からの調査対応
⚫その他品質管理、業許可に関する業務
［希望に応じ］
⚫医療機器の申請業務
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
資格要件
⚫将来的な医療機器と医薬部外品の総括製造販売責任者を育成するため、以下を満たす方（1～3のいずれか）
1.薬剤師資格をお持ちの方
2.大学以上で薬学または化学を専攻して卒業・修了した方
3.医療機器・医薬品・再生医療製品の製販実務経験5年で、その後に医療機器総括の資格を取得かつ、医薬品・化粧品・医薬部外品の製造実務経験が3年ある方
業界経験
⚫医療機器業界経験業務経験
⚫医療機器の製造販売業者又は製造業の製造管理又は品質管理に係る業務に3年の従事経験
［尚可］
⚫国内品質業務運営責任者経験者
⚫英語力(TOEIC600点程度)
学歴
不問
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：600点以上
その他語学力
語学力詳細
英語会話に抵抗がなく、読み書きができること
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
年俸制
年収：550万円 ~ 650万円
月収：46万円～54万円
月額基本給：38万円～44万円
年俸制を12分割し、毎月支給します。 経験・スキルに応じて決定します。（上限を超える場合あり） 30時間分の固定残業代を含む（超過分は別途支給）
賞与・インセンティブ
⚫制度あり。達成レベルは 100％で年俸の４%を適用。入社日によりプロレート支払い、または適用無しなどの制限あり。
※上記年収とは別に支給されます。
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
就業時間
08:45～17:45
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
固定（定額）残業代制
・1日実働8時間
・1ヵ月単位の時差出勤制（始業時間7：15～10：15の30分単位）
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 30時間 / 月
固定残業代 82,050円 ～ 96,975円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度入社月より最大10日付与。
翌年度以降勤続年数により付与。（最大20日付与、繰越し含め最大40日） )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
保険：医療保険・団体定期保険(災害保障特約付き)・長期障害所得補償
求人No.：NJB2403760
最終更新日：2026/8/13