臨床薬理
外資製薬メーカー
想定年収
700万円 ~ 1,100万円
勤務地
東京都
仕事内容
・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年~10年程度の実務経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
メール、電話会議等でのコミュニケーション
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:700万円 ~ 1,100万円
月収:46万円~70万円
月額基本給:46万円~70万円
賞与・インセンティブ
年1回
インセンティブ賞与年1回(3月)
【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン/営業インセンティブ)、長期インセンティブ(管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰
能力開発(次世代人財育成プログラム、フィードバックトレーニング)
キャリア(Gig=社内人財マッチングシステム、社内ジョブポスティング、ジョブチャレンジプログラム=社員が興味のある部署に意思表示をする制度、副業制度)
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回※詳細はオファー時にお伝えします
勤務地
東京都
就業時間
休憩時間:60分
残業:月0時間~0時間程度
裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 7.75時間 / 日
■就業時間:
裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 7.75時間 / 日
休憩時間 12:00~13:00 or 60分
残業 月 0 時間 ~ 0 時間程度
標準就業時間:8:45~17:30
※就業・休憩時間は、裁量労働制適用者以外の就業規則に基づく
。実際の就業時間は本人の裁量に委ねる。
フレックスタイム制度(裁量労働手当制度適用者以外)、テレワ
ーク勤務制度
※詳細は、オファー時にご説明いたします。
残業手当
詳細は、別途、ご案内いたします。
1日あたりのみなし労働時間 7時間45分
通勤手当
交通費:全額支給(上限10万円)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( ※初年度 20日間
※試用期間中は病欠や介護など、やむを得ない事情に取得可能です。 )
【休日・休暇詳細】
※有給日数は入社月により変動
※夏季休暇は5日間(ただし入社初年度は入社する月に応じて付与する)
ディスカバリー休暇、ボランティア休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2403679
最終更新日:2026/8/12
