QARAマネージャー(東京勤務)
非公開
想定年収
900万円 ~ 1,300万円
勤務地
東京都
仕事内容
【業務内容】
・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）
・国内品質業務運営責任者の兼務
・ISO13485及びQMS省令に関連する業務
a.市場への出荷判定およびその記録の管理
b.最終製品の保管場所の管理
c.薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
d.不適合品の取り扱い全般、回収対応
e.品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
f.SOPその他文書・記録の管理と維持
・QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）
・ラベリングのデータ管理とチェック
・返品の再出荷判定
・製品廃止手続き
・同梱資材の調達管理
・海外との品質に関する窓口業務
・業許可の管理（海外及び国内）
・業界及び行政からの調査対応
・法定ラベルのデータ管理
・SDSの作成、管理
・毒劇物取扱責任者
・品質管理に関する教育訓練
・海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）
・その他状況に応じて上記に付随する業務
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・医療機器と医薬部外品の総括製造販売責任者の要件を満たす者
（1～3のいずれか）
１：薬剤師
２：大学で化学、薬学の専門課程を修了された方
３：医療機器・医薬品・再生医療製品の製販実務経験5年で、その後に医療機器総括の資格を取得かつ、医薬品・化粧品・医薬部外品の製造実務経験が3年ある方
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
英語力（ビジネスレベル）
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
年俸制
年収：900万円 ~ 1,300万円
月収：75万円～108万円
月額基本給：62万円～89万円
年俸制を12分割し、毎月支給します。 経験・スキルに応じて決定します。（上限を超える場合あり）
賞与・インセンティブ
年1回
制度あり。達成レベルは 100％で年俸の7%を適用。入社日によりプロレート支
払い、または適用無しなどの制限あり。
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
就業時間
08:45～17:45
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
固定（定額）残業代制
1日実働8時間、1ヵ月単位の時差出勤制（始業時間7：15～10：15の30分単位）
残業手当
その他
〈9,000,000円の場合の内訳〉
⚫月基本給：615,750円
⚫固定深夜残業代（30時間分）：134,250円
⚫月額支給総額：750,000円（所定労働時間172時間/月で算出）
〈13,000,000円の場合の内訳〉
⚫月基本給：889,421円
⚫固定深夜残業代（30時間分）：193,913円
⚫月額支給総額：1,083,334円 （所定労働時間172時間/月で算出）
※30時間分の固定深夜残業代を含む（超過分は別途支給）
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には10日付与。
翌年度以降勤続年数により付与。（最大20日付与、繰越し含め最大40日） )
【休日・休暇詳細】
休暇：祝日、年末年始、夏季（2日）、特別休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2401283
最終更新日：2026/8/4