Regulatory Compliance Manager
非公開
想定年収
非公開
勤務地
東京都
仕事内容
職務概要
本ポジションは、製薬業界におけるコンプライアンス・薬事業務の中核を担うポジションです。医薬品の製造販売業（MAH）に関するライセンス管理や行政当局対応、GMP対応、海外製造所管理などを通じて、事業運営に必要な法令遵守体制の維持・強化を担当します。
主な業務内容
製造販売業（MAH）に関する許認可・コンプライアンス業務の推進
薬機法に基づく各種規制対応および当局対応
GMP査察や監査への準備・対応支援
海外製造所の登録・認定取得および更新管理
社内委員会の運営支援（資料作成・議事録作成等）
SOPをはじめとする品質関連文書の管理
厚生労働省・PMDAなど行政機関との折衝・申請業務
医薬品の輸出入関連手続きの管理
販促資材・学術資材などの薬事レビュー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
必須スキル・経験
薬機法（PMD Act）に関する実務知識
PMDAや行政当局との基本的なコミュニケーション経験
英文資料作成やメール対応が可能な英語力
Microsoft Officeなどのビジネスアプリケーションや文書管理システムの利用経験
理系学部卒業以上
製薬業界における薬事・コンプライアンス関連業務経験5年以上
歓迎要件
修士号または博士号保有者
製薬業界における薬事・品質・コンプライアンス領域の専門知識
行政当局対応や査察対応の経験
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
English proficiency for document preparation and email communication.
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
年俸制
年収：非公開
年収非公開 ( 年収は企業の方針により非公開とされています。月額基本給については、委細面接時にご確認ください ) 年収非公開 ※月額基本給については、委細面接時にご確認ください ※現年収とご経験を踏まえての給与条件提示となります ※記載の給与情報はあくまで参考情報であり、ご経験ならびに面接ご評価を以て通知致しますため、こちらに限りません
賞与・インセンティブ
年1回
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月10時間～40時間程度
管理監督職
※在宅勤務制度あり
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(全額支給（就業規則により条件有）)
休日・休暇
完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：初年度 15日 1か月目から（入社月に応じて按分）
【休日・休暇詳細】
傷病休暇および家族支援制度
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2398794
最終更新日：2026/7/22