バイオ医薬品の品質管理（管理職候補）
非公開
想定年収
537万円 ~ 762万円
勤務地
新潟県
仕事内容
・品質管理（原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など）
・試験法技術移転（委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション）
※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など
・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理、変更管理、OOS、手順書の制改定
・各種試験における試験計画書の立案、記録書の監査及び報告書作成
・チームメンバーの指導、トレーニング
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
▼必須
・医薬品の品質管理経験
・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験
・GMPおよび規制要件に関する知識
▼歓迎
・同職種でのリーダー経験
・査察や監査の対応経験
・英語でのコミュニケーションが取れる方
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月※待遇変動なし)
給与
月給制
年収：537万円 ~ 762万円
月収：44万円～
月額基本給：43万円～
賞与・インセンティブ
年2回
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
新潟県
就業時間
08:00～16:30
休憩時間：60分（12:00～13:00）
残業：月10時間～25時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ～ 15:00
※製造期間は、業務に応じた勤務となります。
※育児・介護・短時間勤務制度あり。
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(※公共交通機関利用の場合全額支給。 車・バイク利用の場合規定に応じたガソリン代支給)
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：122
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
※製造期間は土日祝が出勤となる場合もありますが、平日に振替休日取得が可能です。
■年末年始休暇（年末～1月3日 ※年によって変動）
■慶弔休暇
■有給休暇（半日単位で取得可。積極的な取得を推奨）
■産前・産後休暇・子の看護等休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2398647
最終更新日：2026/11/5