信頼性保証本部 品質保証
医療用医薬品スペシャリティファーマ
想定年収
616万円 ~ 752万円
勤務地
東京都
仕事内容
医療用医薬品を取り扱う製薬企業において、品質保証業務をご担当いただきます。担当業務は、ご経験やスキルに応じて決定いたします。
主な業務内容
・品質に関する問い合わせ、苦情への対応および必要な措置の実施。
・製造に関連する変更管理や逸脱事象への対応および是正措置の実施。
・製造委託先および外部試験機関に対するGMP監査の実施（海外拠点を含む）。
・製造所とのＧＱＰ取決め締結。
・製造販売承認に関する記載内容の維持管理。
・GQP関連手順書の維持・改訂および補完業務。
・製造販売業許可の更新に伴う査察準備および査察対応。
・出荷判定業務の実施。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
※詳細はご面談時にご説明いたします
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(６か月)
給与
月給制
年収：616万円 ~ 752万円
月収：39万円～47万円
月額基本給：38万円～43万円
※内、資格給380,000円～425,000円、役職給0～40,000円、食事手当7,000円/月 ※想定年収はあくまで目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
賞与・インセンティブ
年2回
年2回 ７月/12月
１回あたり（資格給＋役職給）*2.0か月*評価係数
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
管理監督職
フレックスタイム制（コアタイム 11:00～15:00、フレキシブルタイム 7:00～11:00/15:00～20:00）
*時間外労働有無：あり
残業手当
その他
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制（土日祝休み）、年間休日：約125日
夏季休暇（3日間）、年末年始休暇（12/30～1/4）、特別有給休暇（慶弔等）
有給休暇 入社6か月後10日間付与
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・企業年金基金（確定給付年金）
求人No.：NJB2398411
最終更新日：2026/7/28