品質保証兼安全管理グループ 品質保証マネージャー
デンツプライ シロナ株式会社
想定年収
1,000万円 ~ 1,300万円
勤務地
東京都
従業員数
420名（2025年9月現在）
仕事内容
■職務概要
QA Manager（日本）は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全般を統括するポジションです。
品質マネジメントシステム（QMS）が適切に運用され、継続的に維持・改善されるよう管理するとともに、薬機法をはじめとする日本の法規制への適合を確保します。また、グローバル基準に沿った品質体制を維持し、監査や査察に対応できる状態を保ちます。
品質・コンプライアンス・患者安全に関するリスクを管理し、問題の早期発見、適切な報告・エスカレーション、およびリスク軽減策の実施を推進します。
また、日本のQAチームをリードし、社内関係者、顧客、生産委託先などと密接に連携しながら、一貫した製品品質および流通品質の確保に取り組んでいただきます。
■主な業務内容
品質部門管理
・MHLW QMSおよびGVP省令に定義されている総括製造販売責任者としての全体業務の統括
・ビジネスのサポートおよび品質目標（Quality Objectives）達成のための, 社内外の関連部署及び人との主体的な連携
・日本の代表としての、Global Projectへの参加及び各国のQA チームとの連携
・QA業務全般にたいし、リスクベースかつバランスの取れた意思決定及びリード
・CAPA、社内外の監査（Audit）など重要なQA業務の主導
監査・規制対応
・社内監査および自己点検を計画・実施し、法規制や社内基準への適合状況を確認する
・行政査察や外部監査への対応をリードし、準備・実施・フォローアップを行う
・監査指摘事項や規制当局からの改善要求に対し、適切かつ迅速な是正対応を推進する
流通品質管理QC
・日本国内における物流、倉庫保管、輸送業務に対する品質保証活動を統括する
・製品が顧客へ届くまでの流通過程において、品質が維持されるよう管理体制を構築・運用する
・グローバルおよび地域QAチームと連携し、輸送品質基準の導入や継続的な改善活動を推進する
顧客・関連部門サポート
・サービス部門および社内関係者に対して品質に関する専門的なアドバイスやサポートを提供する
・品質関連情報を正確かつタイムリーに共有し、顧客の信頼確保と製品の安全な使用を支援する
・営業部門、オペレーション部門、サービス部門と連携し、品質課題の解決と業務改善を推進する
チームマネジメント
・日本のQAチームを統括し、人材育成、コーチング、組織能力の向上を推進する
・明確な目標設定とパフォーマンス管理を行い、継続的なフィードバックと成長機会を提供する
・品質重視・責任感・継続的改善を重視する組織文化の醸成をリードする
教育・継続的改善
・品質関連業務に関する教育・研修プログラムを策定・運営し、法規制遵守および社員のスキル向上を支援する
・研修の有効性を評価し、法規制や事業ニーズとの整合性を確保する
・QMS（品質マネジメントシステム）の有効性向上、リスク低減、業務効率化を目的とした改善活動を推進する
グローバル連携およびその他業務
・グローバルおよび地域のQA／RAチームと連携し、品質基準の統一、知見共有、ベストプラクティスの展開を推進する
・品質保証、コンプライアンス、および事業目標の達成に向けて、必要に応じた関連業務を担当する
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
マネージャー
募集背景
【魅力】
デンツプライシロナのルーツは小さな会社から出発しています。
DENTSPLY Internationalは1899年にニューヨークシティーで歯科医師の補給品会社として設立されました。
そして、現在シロナデンタルシステムとなった会社は1877年にドイツのエルランゲンで設立されました。
2016年の変革的合併によって、デンツプライシロナは専門的な歯科製品および技術の世界最大メーカーへと成長しました。
従業員は約16,000人となり、世界中の40ヶ国を超える国々で事業を行い、120ヶ国以上で販売しています。
別々の会社であった20世紀を通して、デンツプライとシロナは、それぞれイノベーション、新製品の開発（初の歯科ドリル、初の回帰性根管ファイルから、もちろん初のチェアサイドCAD/CAMシステムに至るまで）、歯科業界で最も広範囲におよぶ臨床エデュケーション・プラットフォームに多大な投資を行ってきました。
デジタル化の強みは個々の機器においてではなく、歯科医師や歯科患者さん向けの革新的なソリューションを生み出すハードウエア、ソフトウエア、機器の間のシームレスな相互作用にあるのだと、両社は共に早い時期から気付いていました。
デンツプライシロナの中心にあるものは、イノベーションへの揺るぎない献身です。結果として、その影響は多大なものとなっています。
毎年、弊社の製品およびソリューションは、1日600万人以上もの患者さんを治療している60万人の歯科医療従事者のもとに届いています。
つまり、毎年10憶人の患者さんに届いているということになります。医師は弊社の製品の品質と臨床での安全性、およびその100年以上の経験を信頼して頂いております。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
必須要件（Required）
・理系（科学・工学等）または関連分野の学士号以上
・東京都が定める総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
東京都健康安全研究センター » 医療機器・体外診断用医薬品 製造販売業・製造業、医療機器修理業の責任者資格要件
・医療機器業界における品質保証（QA）の実務経験5～7年以上
・規制環境下における品質マネジメントシステム（QMS）の運用・維持経験（ISO 13485、GMP、GQPなど）
・医薬品医療機器等法（薬機法）をはじめとする日本の関連法規に関する知識、および品質システムへの導入・運用経験
・CAPA、不適合・逸脱管理、苦情処理、監査対応などの品質保証業務の経験
・チームマネジメントを含むリーダーシップ経験
・製造委託先やサプライヤーとの品質対応・課題解決・エスカレーション対応の経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（読み・書き・会話）
歓迎要件（Preferred）
・医療機器・医薬品の両方に関する品質保証経験、およびそれぞれの規制・品質要件に関する知識
・安全管理業務の経験
・PMDAなどの規制当局による査察・監査対応の経験
・流通、倉庫管理、コマーシャル品質業務の経験
・グローバル企業やマトリックス組織での業務経験、部門横断的なプロジェクト推進経験
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：1,000万円 ~ 1,300万円
月収：74万円～
月額基本給：74万円～
※経験・能力に応じ選考の過程を通じて決定 ※記載の給与が上下することがあります。 ※これまでの経験・能力により相談に応じます。
賞与・インセンティブ
年1回
インセンティブ賞与13%含む 支払い月-3月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
〒104-0061
東京都中央区銀座８－２１－１
住友不動産汐留浜離宮ビル
交通手段1 沿線名：都営大江戸線 駅名：汐留 最寄駅から：徒歩4分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：1時間
残業：月20時間～
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：初年度1－11日入社月に応じて入社日に支給
勤続1年12日、2年13日
【休日・休暇詳細】
・年末年始(12/29～1/4)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度(確定拠出年金)
団体生命保険
団体長期障害所得補償保険（GLTD）
福利厚生サービス（健康保険組合）
EAP（従業員アシスタンスプログラム）
財形制度、慶弔金など各種手当
歯科メンテナンス・治療費用補助など各種手当
研修制度E-learning（全従業員利用可）
従業員表彰＆報酬プログラム
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：3回
求人No.：NJB2394400
最終更新日：2026/7/10
企業情報
企業名
デンツプライ シロナ株式会社
代表者名
代表取締役社長 フアン ロディギエロ
設立
2017年1月
従業員数
420名（2025年9月現在）
資本金
ー
本社所在地
〒104-0061 東京都中央区銀座八丁目21番1号 住友不動産汐留浜離宮ビル
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
歯科用機器専門メーカー
下記の製品群を取り揃えています。
・トリートメントセンター （ユニットチェア）
・イメージング システム
・歯科用CAD/CAMシステム（CEREC）
・ハンドピースと滅菌器
・根管治療
・デジタル矯正
・インプラント
・補綴物
■革新的なソリューション
歯科業界のグローバルテクノロジーと革新的リーダーとして、テクノロジーの進歩に毎年、1億5,000万ドル以上を費やし、600名を超える科学者、技術者を抱え業界最大の研究開発プラットフォームを有しています。デンツプライシロナ・リサーチは、同じ目的を持つ人たちと協働し、次世代ソリューションの開発に必要な知識と見解を構築しています。
常に50件以上の臨床試験に携わってイノベーションを司る製品群の試験を行い、安全かつ有効で、自信を持って使用できることを証明しています。毎年、こうした取り組みにより、歯科治療を改善する30を越える革新的な製品をリリースすることが可能となっています。
■デンツプライシロナの開発
すべての歯科領域で新しい開発に踏み出しているデンツプライシロナは、初の電子歯科ドリルの発明（1887年）以来、常に技術的進歩の最先端にあって、歯科治療に新たな基準を設定し続けています。
初の電子歯科ドリルに続く重要な発明には、Airotor（1931年）、世界初のX線球（1934年）、初の超音波歯石除去システム（1957年 Cavitron）、初の歯科診療用CAD/CAM修復システム（1985年 CEREC）、初のデジタルパノラマX線ユニット（1995年 ORTHOPHOS Plus DS）などがあります。
事業に関する特色
デンツプライシロナは、世界最大級の歯科医療用製品およびテクノロジーのメーカーとして、世界の歯科業界と患者さんに向け、革新的なサービスを130年にわたり提供しています。
デンツプライシロナは、世界的ブランドの強力なポートフォリオの下、歯科製品および口腔衛生製品を含む包括的なソリューション、並びにその他の医療用消費器材を開発、製造、および販売しています。
デンタルソリューションカンパニーとしてのデンツプライシロナの製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することにより、患者さんの歯科治療の質を向上させ、より優れた安全かつスピーディーな歯科治療を実現します。
会社の特色
■1世紀以上にわたって蓄積された歴史と革新的なリーダーシップ
1世紀以上にわたってデンツプライとシロナは歯科メーカー、技術開発、デジタルトリートメント、臨床教育におけるグローバルスタンダードを追求してきました。その歴史を通してずっと、歯科を改善および進歩させるイノベーションの最前線に居続けてきました。
デンツプライシロナのルーツは小さな会社から出発しています。DENTSPLY Internationalは1899年にニューヨークシティーで歯科医師の補給品会社として設立されました。そして、現在シロナデンタルシステムとなった会社は1877年にドイツのエルランゲンで設立されました。2016年の変革的合併によって、デンツプライシロナは専門的な歯科製品および技術の世界最大メーカーへと成長しました。従業員は約16,000人となり、世界中の40ヶ国を超える国々で事業を行い、120ヶ国以上で販売しています。
別々の会社であった20世紀を通して、デンツプライとシロナは、それぞれイノベーション、新製品の開発（初の歯科ドリル、初の回帰性根管ファイルから、もちろん初のチェアサイドCAD/CAMシステムに至るまで）、歯科業界で最も広範囲におよぶ臨床エデュケーション・プラットフォームに多大な投資を行ってきました。
デジタル化の強みは個々の機器においてではなく、歯科医師や歯科患者さん向けの革新的なソリューションを生み出すハードウエア、ソフトウエア、機器の間のシームレスな相互作用にあるのだと、両社は共に早い時期から気付いていました。
デンツプライシロナの中心にあるものは、イノベーションへの揺るぎない献身です。
結果として、その影響は多大なものとなっています。毎年、弊社の製品およびソリューションは、1日600万人以上もの患者さんを治療している60万人の歯科医療従事者のもとに届いています。
つまり、毎年10憶人の患者さんに届いているということになります。
医師は弊社の製品の品質と臨床での安全性、およびその100年以上の経験を信頼しています。
今後の100年間も、引き続き歯科医療従事者の信頼を得られるよう尽力いたします。
その他の特色
■自由さと結果主義が共存する自己規律制のある社風です。
[競合会社]
KAVO･Adec･Morita･NSK･Trophy等
[主要販売先]
歯科医院、歯科ディーラー
売上実績
求人No.：NJB2394400
最終更新日：2026/7/10