海外薬事(欧米CMC薬事職)
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
大阪府 徳島県 東京都
仕事内容
■業務内容:
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階(初期~後期)から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録/更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応(現地作成の品質資料のレビューを含む)
• 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
要件:
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む)の経験:5年以上
• 自発的,プロアクティブであること,コミュニケーション能力/交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば,尚可
マインド
• ダイバーシティ&インクルージョン
• 対人関係理解,チームワークと協調
目標達成重視(成果の向上),分析的思考
備考:
• 必要に応じ,国内・海外の出張があります
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議(電話会議等)は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
英語での業務上のコミュニケーションが可能(読み/書き/会話)
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収:500万円 ~ 1,000万円
月収:25万円~50万円
月額基本給:23万円~48万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:約8か月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府 徳島県 東京都
就業時間
08:30~17:30
休憩時間:60分
残業:月20時間~40時間程度
• 徳島:8:30-17:30
• 東京・大阪:9:00-17:30
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:1ヵ月目より、10~最大20日付与(前職の社歴により、日数が変わります)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2390446
最終更新日:2026/6/22
