本社:品質保証責任者
想定年収
1,000万円 ~ 1,500万円
勤務地
東京都
従業員数
950名(2025年7月1日現在)
仕事内容
【業務内容】
医薬品および医療機器における品質保証業務全般、および品質保証責任者としての業務をお任せします。
■ 主な業務
製造所管理(品質取決め、品質監査の実施)
変更・逸脱・CAPA(是正・予防措置)の管理
品質情報(苦情含む)の管理
品質不良・回収対応
文書管理(品質標準書、手順書の作成・改訂)
※入社後は段階的に責任者業務を担っていただきます。
【業務の魅力】
品質保証責任者として、医薬品の品質を最終的に担保し、患者様の安全に直結する役割を担えます
組織全体の品質体制・業務プロセスの改善および構築に主体的に関与できます
経営層との距離が近く、品質観点から事業運営に関わることが可能です
将来的には信頼性保証部門の部長や総括製造販売責任者など、経営に近いポジションへのキャリアパスがあります
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
品質保証責任者
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【求める経験・能力・スキル】
<必須要件>
・医薬品の品質保証業務の経験10年以上
(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
・GQP、ICH、PIC/S-GMP・GMP等に関する知識
・GQP責任者、QA責任者のご経験
<歓迎要件>
品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・開発医薬品の品質保証業務の経験
・薬剤師免許
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
業務遂行レベル(報告書の読み書きなど)
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:1,000万円 ~ 1,500万円
月収:75万円~100万円
月額基本給:75万円~100万円
賞与・インセンティブ
年2回
・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定
・昇給年1回(4月)
・賞与は年2回(6月・12月)
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
東京本社
東京都中央区入船2-1-1
交通手段1 沿線名:JR京葉線・東京メトロ日比谷線 駅名:八丁堀 最寄駅から:徒歩3分
交通手段2 沿線名:東京メトロ有楽町線 駅名:新富町 最寄駅から:徒歩4分
交通手段3 沿線名:都営地下鉄浅草線 駅名:宝町 最寄駅から:徒歩9分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45~17:30
休憩時間:60分(12:00~13:00)
残業:月20時間~40時間程度
管理監督職
(経営職の場合、労働時間制による制限なし)
※在宅勤務制度も利用可能。
残業手当
その他
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
・手当は規程により支給
通勤手当、時間外手当、単身赴任別居手当、自律人財手当 等
休日・休暇
土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:126
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与
2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 )
【休日・休暇詳細】
年間休日126日、週休2日(土・日)、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇 他
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
・借上社宅制度
・財形貯蓄
・グループ会社持株会
・健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)
・通信教育補助
・TOEIC受験補助
・リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)
・祝金、弔慰金
・休職、災害見舞金
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2390004
最終更新日:2026/6/19
企業情報
企業名
EAファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 籔根 英典
設立
2016年4月
従業員数
950名(2025年7月1日現在)
資本金
9,145,000,000円
本社所在地
〒104-0042 東京都中央区入船二丁目1番1号
〒210-8681 神奈川県川崎市川崎区鈴木町1番1号
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
事業に関する特色
消化器領域のスペシャリティ・ファーマとして、最近は特にIBD疾患と慢性便秘症の2つの疾患に力を入れて活動しています。
IBD疾患ではジセレカ、カログラ、エレンタール、レクタブルなど多くの製品を揃え幅広い提案を行っております。
また、慢性便秘症においては2つの画期的な新製品(グーフィス、モビコール)により今後大きく市場創造を行っていきます。
会社の特色
■経営理念
生命の源となる食と命をつなぐ消化器。その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア(hhc)企業を目指します。
その他の特色
■企業ビジョン
1. 炎症性腸疾患(IBD)をはじめとした消化器疾患に特化し、先進的な研究開発や患者様目線のマーケティング活動に経営資源を集中することによって、未だ満たされない医療ニーズの解決に全力を尽くす。
2. 一人ひとりが法令と倫理を遵守した事業活動を徹底し、企業としての社会価値の拡大をはかることによって、エーザイと味の素両グループの企業価値増大に貢献する。
売上実績
求人No.:NJB2390004
最終更新日:2026/6/19
