【東京】メディカルライティング担当者
想定年収
470万円 ~ 636万円
勤務地
東京都
従業員数
1,271名（（2026年4月1日時点））
仕事内容
■業務内容
メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等）
・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
<募集背景>
受注案件増加に伴う組織体制強化
■ミッション
医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。
■やりがい
医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。
規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。
また、社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード（次期管理職／専門職）としての活躍を期待しています。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■求める経験・スキル
<必須要件>
・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む）
・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力
<歓迎要件>
・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定）
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方
■求める人物像
・ドキュメントオーナー（クライアント）および、当該ドキュメントの読み手（当局、医療関係者、被験者等）の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方
・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方
・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
有期雇用（契約期間：12か月）, 無期雇用
- 契約更新： 有り
詳細はオファー時にご確認ください
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：470万円 ~ 636万円
月収：28万円～38万円
月額基本給：28万円～38万円
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
賞与・インセンティブ
年2回
【昇給】 年1回
【賞与】 年2回
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
■東京：東京本社（東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル）
東京メトロ南北線
「後楽園駅」出口8より徒歩1分
東京メトロ丸ノ内線
「後楽園駅」出口4bより徒歩3分
都営三田線・大江戸線
「春日駅」出口A4、A5より徒歩1分
JR中央・総武線
「水道橋駅」東口より徒歩13分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:15
休憩時間：60分
残業：月20時間～
フレックスタイム制
標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15）
フルフレックスタイム制（コアタイムなし）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：124
年間有給休暇：初年度 10日 4か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2385457
最終更新日：2026/6/4
企業情報
企業名
エイツーヘルスケア株式会社
代表者名
代表取締役社長 神谷 均
設立
2003年7月
従業員数
1,271名（（2026年4月1日時点））
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル20F
〒550-0004 大阪府大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F
〒541-0042 大阪府大阪府大阪市中央区今橋3-3-13 ニッセイ淀屋橋イースト13F
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）
事業に関する特色
伊藤忠グループにおけるライフサイエンス事業の中核企業です。
伊藤忠グループのノウハウやポートフォリオを活用するなど、グループシナジーを最大限に活用し、世界最先端のビジネスモデルを実践できるチャンスも多いフルサービスCROとなっております。
強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化しています。臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために活躍いただける方を募集しております。
会社の特色
エイツーヘルスケアは、働く社員やその家族に対してどうあるべきか。どうありたいのか。弊社で働くことでどういう人生が歩めるのか、そのためにはどういうワークスタイル／ライフスタイルを目指すべきか、私たちは真剣に考えます。
私たちが目指す会社の姿、それは「変わりゆく人生を楽しみ続けられる会社」。
それは身内に甘いということではなく、このことがきっと社会全体のQOL向上へと貢献できる力になると信じています。
その他の特色
ー
売上実績
求人No.：NJB2385457
最終更新日：2026/6/4