【大阪】Project Manager, Pharmacovigilance
株式会社新日本科学PPD
想定年収
700万円 ~ 1,200万円
勤務地
大阪府
従業員数
1,053名（2025年1月末時点）
仕事内容
医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject Management業務全般
《主な業務》
医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント
チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益（予算）等の管理、顧客対応業務を担う
日々のリソース調整（予算、人員）、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス（GVP/GCP等）の維持・向上を担保する
試験立ち上げ（Study Start-up）における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
監査・査察に対応する（社内／顧客／規制当局）
業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する
※当社のPVの特徴※
PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。
現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、既存のやり方に縛られず、今までとは違う新しい組織体制やより効率的なワークフローを自ら提案・構築できるやりがいがあります。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
Project Manager, Pharmacovigilance
募集背景
★ 新薬開発の段階で⽋かせない「臨床試験」を製薬メーカーから受託 ★
新⽇本科学PPDは、⽶国に本拠を置き、45か国74のオフィスを保有し世界最⼤規模で展開するPPDと⽇本国内の臨床試験において20年以上の歴史とノウハウ、経験を有する株式会社新⽇本科学が合弁事業をスタートさせ、2015年4⽉に設⽴した会社です。
◆ ⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験を実施
⽇本国内においてグローバル臨床試験を実施するためには、世界と⽇本のルールの違いを理解することが必要です。新⽇本科学が培ってきた国内治験の経験やノウハウを活⽤することで、⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験の実施が可能になりました。
◆ ⼤⼿製薬メーカー（外資内資含）とプリファードヴェンダー契約を締結
PPDのグローバルネットワークを活⽤し、⽇本国内だけではなく世界各国の製薬メーカーが開発している新薬に携わることができます。さらに、⼤⼿製薬メーカー10社以上と優先的な契約を締結、今後さらなる市場拡⼤が⾒込まれています。
◆ さまざまな疾患領域に携わることが可能
過去5年間の受託実績として、悪性腫瘍や中枢神経系疾患、循環器系疾患、代謝・内分泌系疾患等、200試験以上の試験を受託しています。特に、グローバル臨床試験かつがん領域の試験が増加傾向にあります。
◆ 個⼈の成⻑をサポートし、⾼品質のサービスを提供
サービスの根源は社員⼀⼈ひとりの能⼒や知識、スキルです。そのため、社員教育に⼒を⼊れ、新⼊社員研修では、約2ヶ⽉にわたる合同研修を実施、各階層別の研修を継続的に実施することで、社員のレベルアップを図っています。さらに、PPDグローバルからトレーナーが来⽇し、グローバルトレーニングを実施しています。
◆フレックス制とワークライフバランス：コアタイムは11:00～16:00（所定労働時間9:00～18:00）実働時間を柔軟に計画することのでき、ワークライフバランスを確保。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話）
⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方
予算見積もりおよびコスト管理の実務経
学歴
専門学校
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ケ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 1,200万円
月収：50万円～
月額基本給：50万円～
賞与・インセンティブ
年1回
※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します
※管理監督者のため、残業代の支給は御座いません。
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
＜月給例＞
年収700万円の場合、月給50万円
年収1,200万円の場合、月給75万円
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階
交通手段1 沿線名：四ツ橋 駅名：肥後橋 最寄駅から：徒歩4分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：1時間
残業：月10時間～30時間程度
管理監督職
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業) 7時30分から11時00分
(終業) 16時00分から20時00分
コアタイム 11時00分から16時00分
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(会社規定有)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：122
年間有給休暇：試用期間（3か月）後10日以上
【休日・休暇詳細】
■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
団体生命保険
確定拠出年金制度
育児休業および育児短時間勤務制度
介護休業および介護短時間勤務制度
会員制福利厚生サービス（ベネフィットワン）等
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：1回～2回
求人No.：NJB2382683
最終更新日：2026/7/2
企業情報
企業名
株式会社新日本科学PPD
代表者名
代表取締役社長 永田 一郎
設立
2015年4月
従業員数
1,053名（2025年1月末時点）
資本金
2,681,300,000円
本社所在地
〒104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
臨床試験受託事業（Contract Research Organization）
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス（安全性監視業務）
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）
事業に関する特色
★ 新薬開発の段階で⽋かせない「臨床試験」を製薬メーカーから受託 ★
新⽇本科学PPDは、⽶国に本拠を置き、45か国74のオフィスを保有し世界最⼤規模で展開するPPDと⽇本国内の臨床試験において20年以上の歴史とノウハウ、経験を有する株式会社新⽇本科学が合弁事業をスタートさせ、2015年4⽉に設⽴した会社です。
◆ ⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験を実施
⽇本国内においてグローバル臨床試験を実施するためには、世界と⽇本のルールの違いを理解することが必要です。新⽇本科学が培ってきた国内治験の経験やノウハウを活⽤することで、⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験の実施が可能になりました。
◆ ⼤⼿製薬メーカー（外資内資含）とプリファードヴェンダー契約を締結
PPDのグローバルネットワークを活⽤し、⽇本国内だけではなく世界各国の製薬メーカーが開発している新薬に携わることができます。さらに、⼤⼿製薬メーカー10社以上と優先的な契約を締結、今後さらなる市場拡⼤が⾒込まれています。
◆ さまざまな疾患領域に携わることが可能
過去5年間の受託実績として、悪性腫瘍や中枢神経系疾患、循環器系疾患、代謝・内分泌系疾患等、200試験以上の試験を受託しています。特に、グローバル臨床試験かつがん領域の試験が増加傾向にあります。
◆ 個⼈の成⻑をサポートし、⾼品質のサービスを提供
サービスの根源は社員⼀⼈ひとりの能⼒や知識、スキルです。そのため、社員教育に⼒を⼊れ、新⼊社員研修では、約2ヶ⽉にわたる合同研修を実施、各階層別の研修を継続的に実施することで、社員のレベルアップを図っています。さらに、PPDグローバルからトレーナーが来⽇し、グローバルトレーニングを実施しています。
◆フレックス制とワークライフバランス：コアタイムは11:00～16:00（所定労働時間9:00～18:00）実働時間を柔軟に計画することのでき、ワークライフバランスを確保。
会社の特色
また同社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。
変化の中には大きなチャレンジがあります。
同社で一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？
その他の特色
＜事業所＞
東京オフィス（東京都中央区）
大阪オフィス（大阪市北区）
鹿児島オフィス（鹿児島市唐湊）
売上実績
求人No.：NJB2382683
最終更新日：2026/7/2