Clinical Development Senior Manager
ルンドベック・ジャパン株式会社
想定年収
800万円 ~ 1,400万円
勤務地
東京都
従業員数
100名
仕事内容
Purpose of the job:
Lead and drive the overall clinical development process in Japan, including development strategy planning and clinical trial execution, in close collaboration with Japan Drug Development, Global Clinical Focus Teams, and other key stakeholders at headquarters and locally. The role is expected to foster strong cross-functional collaboration, shared accountability, and operational excellence to accelerate patient access to innovative treatments.
Responsibilities:
• Develop and execute robust clinical development strategies aligned with global objectives and local regulatory requirements.
• Deliver high-quality clinical trial data through innovative, efficient, and standardized operational processes.
• Lead Japan clinical development activities in partnership with local and global cross-functional teams, while providing strong scientific and strategic input.
• Build productive relationships with PMDA to achieve alignment on Clinical Development Plans (CDP), clinical trial designs, submission strategies, and approval pathways in collaboration with Regulatory Affairs.Oversee and manage CROs to ensure timely trial execution and high-quality deliverables.
Tasks:
• Develop and optimize Japan-specific clinical development strategies in alignment with global development plans through close collaboration with headquarters.
• Contribute to alignment of Japanese CDPs with PMDA and local Key External Experts (KOLs).
• Serve as the local clinical representative in PMDA consultations.
• Support preparation and review of J-NDA CTD documentation.
• Contribute to the successful execution of clinical trials, including feasibility, site selection, patient recruitment, and site engagement, through effective CRO oversight.
• Establish and maintain strong relationships with investigators, academic experts, and other external stakeholders.
• Foster a collaborative and positive working environment and maintain strong partnerships across Lundbeck
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
Senior Manager
募集背景
増員
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
Education / Certifications:
• Bachelor’s degree (scientific background) required, and advanced degree preferred
• Medical Doctor with experience in Neurology or Pharmacist is preferable
Experiences
• Minimum 10 years of experience in clinical development within the pharmaceutical industry and/or CRO environment. (Experience within a pharmaceutical company is preferred.)
• Demonstrated experience in developing Clinical Development Plans (CDPs).
• Experience in neurological disease development, including neurodegenerative diseases, neuroimmunology, or migraine.
• Hands-on experience interacting with PMDA/MHLW.
• Experience managing global and/or Asian clinical trials.
• Proven ability to work effectively within global cross-functional teams.
• Preferably, prior people management experience, team leadership responsibilities, or a strong aspiration to further develop leadership capabilities toward future management roles.
Competencies:
• English skill (verbal and written)
• Demonstrates Lundbeck values of Curiosity, Adaptability, and Accountability.
• Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English.
• Foster strong cross-functional collaboration and shared accountability across local and global teams to successfully deliver clinical development objectives and accelerate patient access to innovative treatments.
• Demonstrate flexibility in navigating evolving clinical landscapes, operational challenges, and changing business priorities while adapting development strategies to local and global needs.
• Maintain a results-oriented mindset by ensuring high-quality and timely execution of clinical development activities, while balancing scientific rigor & latest scientific evolvements in the field, patient safety and operational excellence
• Uphold the highest ethical standards, transparency, and compliance in all clinical development activities and interactions. Foster a psychologically safe environment that encourages open communication, diverse perspectives, and continuous learning.
• Solid understanding of GCP/ICH guidelines and applicable clinical trial regulations.
学歴
大学
職務経験
要 (10年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：800万円 ~ 1,400万円
月収：55万円～
月額基本給：50万円～
賞与・インセンティブ
年1回
業績連動賞与
※詳細はオファー時にご確認ください。
昇給
有り 年1回 / 3月
*詳細はオファー時にご確認ください
勤務地
東京都
港区虎ノ門四丁目1番17号 神谷町プライムプレイス
交通手段1 沿線名：東京メトロ日比谷線 駅名：神谷町 最寄駅から：徒歩3分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月0時間～20時間程度
管理監督職
フレックスタイム制（コアタイム無し）
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(交通費は半年分の定期代を1月と7月に支給しています。（期中入社の場合は、日割り計算）)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：123
年間有給休暇：年間有給休暇：入社月により変動
【休日・休暇詳細】
年末年始（12/29-1/3）、傷病休暇
※有給休暇：試用期間中は5日間まで,入社7ヶ月目には最低10日以上
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
確定拠出年金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収はあくまでも目安です。ご経験・スキルを考慮し同社規定に基づき決定いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2382042
最終更新日：2026/5/21
企業情報
企業名
ルンドベック・ジャパン株式会社
代表者名
代表取締役社長 ルネ・アイラ・アンデルセン
設立
2001年5月
従業員数
100名
資本金
10,000,000円
本社所在地
〒105-0051 東京都港区虎ノ門四丁目1番17号 神谷町プライムプレイス
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
医薬品輸入販売
事業に関する特色
『デンマーク、コペンハーゲン発、世界60カ国以上に拠点を持ち、90カ国以上に販売、社員数5000人以上を誇るグローバルな製薬会社』
■脳疾患領域のパイオニア企業■
H.ルンドベック社は、脳疾患治療薬を最初に開発したパイオニア企業であり、脳領域疾患に特化した研究を50年以上にわたり続けています。
日本法人は2001年に提携業務を基本戦略として設立。
ルンドベック社は、中枢神経系（CNS）疾患治療薬の研究・開発・製造・販売に50年以上の実績を持つ、コペンハーゲンに本社のあるグローバルな製薬会社です。ルンドベック社によって開発された治療薬は世界中で2億人以上の患者さんに提供されてきました。ルンドベック社は今後もCNS(神経・精神)疾患の患者さんのために革新的な治療薬の開発に取組んで行きます。
【日本での展開】
日本の販売拠点として2001年に設立。日本国内では提携関係により、うつ病・不安障害、統合失調症などの治療分野における医薬品の開発を行っております。
2011年には、提携企業である持田製薬が「レクサプロ®錠」（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）の販売承認を取得し、H.ルンドベック社の創製した製品が日本で初めて発売されました。（世界中で3億人を越える患者さんに処方されています）
2019年には、武田薬品工業とうつ病治療薬「トリンテリックス®錠」(一般名：ボルチオキセチン臭化水素酸塩）の共同販売が開始されています。
【パートナーシップ】
今日の新薬開発は、かつてないほど困難であり、巨額な投資が必要となっています。ルンドベック社では最適なパートナーを選択することにより、さらにポートフォリオを充実させ、より良い医薬品をより早く患者さんに届けられるよう努力しております。
ルンドベック社はその開発重視の姿勢により大学の研究者や臨床医、また患者さんとの強い信頼関係を築き上げてきました。ルンドベック社は実際に研究開発に重点を置きその最新の研究と製品開発技術により革新的なCNS疾患の治療法を生み出して来た実績があります。
[提携企業]
持田製薬株式会社／武田薬品工業株式会社／大塚製薬株式会社 など
会社の特色
【人材育成への投資】
・英会話レッスン
・リーダーシップ研修
・グローバルプログラム、その他研修コース有
その他の特色
日本での事業は拡大しており、今後もさらに発展を遂げていくことが期待されています。
売上実績
求人No.：NJB2382042
最終更新日：2026/5/21