Project leader
外資スペシャリティファーマ
想定年収
800万円 ~ 1,400万円
勤務地
東京都
仕事内容
【業務内容】
・本社と緊密に連携し、グローバル開発計画に沿った日本特有の臨床開発戦略を策定・最適化する。
・日本のCDPをPMDAおよび現地の主要外部専門家（KOL）と整合させることに貢献する。
・PMDAとの協議における現地の臨床代表としての役割を担う。
・J-NDA CTD文書の準備およびレビューを支援する。
・CROの効果的な監督を通じて、実現可能性調査、施設選定、患者募集、施設との連携など臨床試験の成功に貢献する。
・治験責任医師、学術専門家、その他の外部関係者との強固な関係を構築・維持する。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【学歴・資格】
・学士号（理系分野）が必須、修士号以上の学位が望ましい
・神経内科の経験を有する医師または薬剤師が望ましい
【経験】
・製薬業界および／またはCRO環境における臨床開発の経験が最低10年以上（製薬会社での経験が望ましい）
・臨床開発計画（CDP）の策定経験
・神経変性疾患、神経免疫学、片頭痛を含む神経疾患の開発経験
・PMDA／厚生労働省との実務的なやり取りの経験
・グローバルおよび／またはアジア地域の臨床試験管理経験
・グローバルの部門横断チームで効果的に働いた実績
・望ましくは、マネジメント経験、チームリーダー経験、または将来的な管理職へのリーダーシップ能力向上への強い意欲
学歴
大学
職務経験
要 (10年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：800万円 ~ 1,400万円
月収：55万円～
月額基本給：50万円～
賞与・インセンティブ
年1回
業績連動賞与
※詳細はオファー時にご確認ください。
昇給
有り 年1回 / 3月
*詳細はオファー時にご確認ください
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月0時間～20時間程度
管理監督職
フレックスタイム制（コアタイム無し）
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(交通費は半年分の定期代を1月と7月に支給しています。（期中入社の場合は、日割り計算）)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：123
年間有給休暇：年間有給休暇：入社月により変動
【休日・休暇詳細】
年末年始（12/29-1/3）、傷病休暇
※有給休暇：試用期間中は5日間まで,入社7ヶ月目には最低10日以上
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2382042
最終更新日：2026/5/21