信頼性保証本部 品質保証部 マネジャー(管理職)
想定年収
652万円 ~ 978万円
勤務地
東京都
仕事内容
■具体的な仕事内容
当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
●当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
●一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
●変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
●製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
●定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
●担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
●医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
●PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
●語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
●ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
【尚可】
●GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
年俸制
年収:652万円 ~ 978万円
月収:54万円~
月額基本給:54万円~
*予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります *詳細はオファー時に提示いたします
賞与・インセンティブ
①会社業績(EBITDAベース)が100%達成され且つ➁個人評価で平均値(B)が達成された際に2.5ヶ月分のインセンティブとなります
標準評価インセンティブ1,359,000~2,038,000円)
*詳細はオファー時に提示いたします
昇給
有り 年1回
(4月、5月に遡及支給)
*詳細はオファー時に提示いたします
勤務地
東京都
就業時間
08:50~17:30
休憩時間:60分
残業:月10時間~20時間程度
管理監督職
フレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日:123
年間有給休暇:有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます
( 入社3ヶ月(試用期間)経過後より20日付与、最大40日間 )
【休日・休暇詳細】
・年間有給休暇:初年度は入社時期によって日数変動
・夏季特別休暇(3日間)、年末年始休暇
*詳細はオファー時に提示いたします
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2381917
最終更新日:2026/5/20
