～1927年創業の矯正器材製造技術を受け継ぎ、ISO 13485に基づく品質マネジメントを牽引する品質保証責任者候補を募集します。～

【主な業務内容】
品質保証部門のマネージャーとして、ISO 13485に基づく品質マネジメントシステムの維持・改善を主導していただきます。

■ISO 13485 QMSの維持・管理・継続的改善
　－内部監査計画の立案・実施・フォローアップ
　－マネジメントレビューの主導・報告書作成
　－是正処置・予防処置（CAPA）の運用管理

■製品品質の監視・管理
　－工程内品質検査体制の構築・改善
　－不適合品管理・トレーサビリティの維持
　－品質指標（KPI）のモニタリングと報告

■薬事・規制対応
　－医療機器製造販売業に関わる行政対応・法規制の調査
　－製造販売後安全管理（PMS）の推進

■品質保証部門のマネジメント
　－メンバーの育成・指導・評価
　－部門目標の設定・進捗管理

■取引先・外部機関との折衝
　－仕入先評価・監査の実施
　－顧客クレーム対応（歯科医院・販売会社向け）