リーダー候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進/東京都千代田区（日比谷）
想定年収
500万円 ~ 非公開
勤務地
東京都
従業員数
1,891名
仕事内容
医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。
ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域（国内試験、海外試験または国際共同試験）等を決定します
■具体的な業務
医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。
１．プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
２．プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
３．担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
４．実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
５．業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
６．全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
・当局相談の実施および対応
・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。
・また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。
・さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。
▼3〜5年後
・ご経験を積んでいただいた後に、専門性や語学などの適性を踏まえた上で、グローバルプロジェクトの臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。
＜取扱い商材＞
ART-123、AK1830、AK1910 など
＜参考URL＞
https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/rd/pipeline.html
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
旭化成セラピューティクスはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。
自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発プロジェクトリーダー候補として活躍できる方を募集します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・製薬メーカーでの臨床開発 臨床計画立案のご経験（実務経験6年以上）
・特に、臨床としての規制当局との折衝経験
＜必要な資格＞
英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、およびその実務経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・臨床開発プロジェクトリーダーの経験
・臨床開発戦略策定の経験
・申請、承認取得の経験
・国際共同試験における計画業務・FDAなど海外規制当局対応経験
＜望ましい資格＞
TOEIC 700点以上
＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く科学的かつ論理的思考力を持った方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：700点以上
その他語学力
語学力詳細
英語でのメール返信、英語資料の読解が出来るレベル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(2ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 非公開
月収：27万円～
月額基本給：27万円～
総合職 269,960円以上 （25歳標準 月給：283,000円 年収：4,930,000円) （30歳標準 月給：370,000円 年収：6,450,000円) （35歳標準 月給：446,000円 年収：7,780,000円) （40歳標準 月給：594,000円 年収：10,610,000円) ※上記金額は手当・残業代を含みません。 経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：5.06カ月
【賞与】年2回（2024年度賞与実績5.06カ月）
昇給
有り 年1回 / 6月
勤務地
東京都
〒100-0006東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（日比谷）
交通手段1 沿線名：東京メトロ日比谷線 駅名：日比谷 最寄駅から：徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：12：00～13：00
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00） ※ただし試用期間中は適用されません
残業手当
通常の残業代
詳細は オファー時に通知いたします
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
休日・休暇
年間休日：121
年間有給休暇：初年度 10日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
【年間121日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
【受動喫煙対策】敷地内喫煙可能場所あり≪2025年4月より敷地内全面禁煙／宴席中禁煙≫
備考
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選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：3回
求人No.：NJB2371486
最終更新日：2026/4/3
企業情報
企業名
旭化成セラピューティクス株式会社
代表者名
代表取締役社長 岡島 大介
設立
2003年10月
従業員数
1,891名
資本金
3,000,000,000円
本社所在地
〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬の製造・販売
事業に関する特色
■2003年より旭化成は「分社・持株会社制」へ移行し、新たなスタートを切りました。これに伴い、これまでの旭化成医薬・医療カンパニーも、旭化成ファーマ株式会社として分社・発足し、新たな挑戦を開始しています。
■旭化成ファーマは、総合化学メーカーである旭化成ならではの技術を活かし、世界に通用する新薬開発に挑戦しています。
■「整形外科」「泌尿器科」「中枢神経」「免疫」「血液・循環器」などの領域で数々の有用な新薬を送り出しています。その中には、特定のマーケットで高い競争力を発揮している大型製品が多数あります。骨粗しょう症薬「エルシトニン」や免疫抑制剤「ブレディニン」、血管拡張剤「エリル」は国内トップシェアを誇ります。
■その他、診断薬や濃厚流動食などのヘルスケア製品の分野でも事業を展開しています。診断薬事業では海外展開にも注力しています。
会社の特色
■「スピード経営」と「自主自立経営」を掲げ、これまで以上に会社のニーズを的確にとらえ、未知の分野にも果敢に取り組んでいます。様々な視点から医薬・医療をみつめ、独自のヘルスケアビジネスを展開。旭化成が培ってきた「化学」という高度なテクノロジーや総合力を遺憾なく発揮し、「歴史ある、新しい会社」として、新たな飛躍にチャレンジしています。
その他の特色
■旭化成グループが求めるのは、まず何よりも、自分で考え、行動できる力です。これまでなかった新しい事業や海外の市場にチャレンジしていくため、多様な能力、経験、発想力をもつ人、そして失敗を恐れることなく、未知の分野に自分の力で立ち向かっていける人が参加してくださることに期待しています。
■MRの中途入社者の離職率が5％以下と非常に定着率がよいです。福利厚生も大変充実しており、また、男性社員の育児休暇取得率も高いです。
売上実績
求人No.：NJB2371486
最終更新日：2026/4/3