非臨床担当マネージャー
想定年収
800万円 ~ 1,100万円
勤務地
東京都
仕事内容
非臨床開発部では、希少疾病用医薬品の非臨床開発及び承認申請に係る業務を担当いただきます。
① 開発プロジェクト非臨床担当
・CTD/IB作成およびQC（非臨床パート）
・当局相談、照会事項対応
・非臨床試験の外部委託モニター（含むGLP試験）
・上記に係る、和英、英和翻訳、（海外）パートナー企業とのコミュニケーション
②そのほか非臨床に係る業務
・非臨床試験の資料保存
・添付文書、インタビューフォーム、各種資材の作成、改訂サポート など
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・製薬企業におけるMSLまたは臨床開発経験5年以上
・希少疾患領域または関連領域に関する医学・薬学的知識
・メディカルアフェアーズ業務（MSL活動、メディカル戦略等）に関する知識
・臨床試験および臨床研究に関する知識
・医師主導研究や共同研究を通じた医学的エビデンス創出に関する理解
・医学文献の評価および科学的情報の解釈能力
・医薬品業界における関連法規およびコンプライアンス（GCP、JPMAコード等）に関する理解
【歓迎要件】
・国内における新薬承認の上市経験
・医師主導研究または臨床研究への関与経験
・医学論文または学会発表の経験
・博士（PhD）、薬剤師免許
【求める人物像】
・希少疾患領域の医療課題に対し高い関心を持ち、患者さんへの価値創出に貢献できる方
・医療関係者と科学的に対話できる高いコミュニケーション能力を持つ方
・社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に業務を推進できる方
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：860点以上
その他語学力
語学力詳細
・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上
・日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：800万円 ~ 1,100万円
月収：49万円～67万円
月額基本給：49万円～67万円
＊詳細はオファー時に提示いたします
賞与・インセンティブ
年2回
＊経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
＊詳細はオファー時に提示いたします
昇給
有り 年1回 / 1月
＊個人の実績に応じて昇給
＊詳細はオファー時に提示いたします
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月15時間～30時間程度
フレックスタイム制
＊詳細はオファー時に提示いたします
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(＊詳細はオファー時に提示いたします)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：初年度10日 入社日から付与
【休日・休暇詳細】
リフレッシュ休暇 慶弔休暇 育児・介護休業
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2367832
最終更新日：2026/3/17