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ニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価

シミックファーマサイエンス株式会社

想定年収

350万円 ~ 500万円

勤務地

兵庫県

従業員数

400名(2023年3月現在)

仕事内容

医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。

分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフ

募集背景

組織強化

募集人数

2人

応募条件

技能/経験

【必須要件】
LC-MSを使用した機器分析の経験者

【歓迎要件】
メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

<求める人材像>
周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方
新しい事にチャレンジすることが好きな方
幅広い業務を責任感をもって取り組める方

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3か月)

給与

月給制

年収:350万円 ~ 500万円

月収:22万円~30万円

月額基本給:22万円~30万円

※給与は経験能力等を考慮し、規定により変動します。 (詳細はオファー時にご確認ください)

賞与・インセンティブ

年2回  

※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
定期賞与年2回(標準評価時4.2ヶ月)、業績賞与、定期昇給有

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

兵庫県

兵庫県西脇市中畑町17-18

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

08:45~17:30

休憩時間:1時間

残業:月10時間~20時間程度

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給(交通費支給あり)

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
リフレッシュ休暇・チャレンジ休職・慶弔休暇/育児・介護休業 等
※有給休暇の初年度付与日数は入社月によって異なります。
※年間休日はカレンダーにより変動する可能性もございます。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

財形貯蓄、各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金
短時間勤務制度(適用条件あり)、住宅手当(適用条件あり)

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

※給与・各種手当等の詳細はオファー時に通知いたします(個人によって異なるので、予めご了承ください)

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回

求人No.:NJB2365488

最終更新日:2026/3/9

企業情報

企業名

シミックファーマサイエンス株式会社

代表者名

代表取締役社長 夏目 貴弘

設立

1980年12月

従業員数

400名(2023年3月現在)

資本金

99,000,000円

本社所在地

〒408-0044 山梨県北杜市小淵沢町10221番地

〒677-0032 兵庫県西脇市中畑町17番18

〒564-0043 大阪府吹田市南吹田5丁目16-26

2860 Forbs Avenue, Hoffman Estates, IL 60192

〒530-0005 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

化学分析、製剤試験、分解度試験、濃縮度試験、物理化学的性状試験、生態影響試験(毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験など)

事業に関する特色

シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。
国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。

【法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験とは】
各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行います。
【バイオアナリシスとは】
新医薬品開発のプロセスで実施される前臨床試験および臨床試験(治験)において、動物ならびにヒトから採取された血漿などの生体飼料中の薬物濃度を測定する試験です。最新の分析装置を用い、分析方法を開発した後、分析方法バリデーションを実施し、確立された分析方法により生体飼料の分析を行います。
【医薬品品質安定性試験とは】
医薬品が製造されてから使用されるまでの期間、品質に変化がないかどうかを評価するため、製剤や原薬の保存安定性試験を実施しています。また、新薬と同時に投薬される可能性のある医薬品を混合した時に化学反応などの変化が生じるかどうかを評価するため、配合変化試験を実施しています。

会社の特色

非臨床試験を専門に行うNon-Clinical CROとして、研究施設で薬物濃度測定等の分析業務や、安全性試験や、品質保証試験を行っています。
シミックファーマサイエンス社は、別々の3社が合わさってできた会社です。
GLP(非臨床試験の安全性基準)が制定された1980年代から事業を始めており各社30年以上の実績を持っております。
それぞれ、分析、動物試験、品質保証得意分野を持っていた会社が一つになり、現在では非臨床分野におけるワンストップサービスを提供できるようになりました。
分析試験から生物系試験、、品質保証試験まで包括した契約が可能になり、納期や費用などもより調整がしやすく、クライアントにとってメリットの一つとなっています。
また、再生医療等試験やバイオアナリシス分野におけるUS子会社との協業等、グローバルに向けたさらなる発展をしていきます。

その他の特色

■同社の社員として働くことの一番の魅力は、充実したラボ環境の中で研究活動に専念できること。生涯を通じて分析や実験業務に専念し、研究者としてのスペシャリティを極めたい人にとっては最適な環境です。
現在、高度な分析機器を活用し、質の高い分析技術で業界内での地位を確立しております。
製薬会社においては昨今、新医薬品開発に関連する試験研究のアウトソーシングは増加する傾向にあります。
当社は、すでにバイオアナリシスの分野で国内トップクラスですが、さらに最新鋭の分析装置の積極的な導入を継続し、本事業活動の充実化に努めています。
また、シミックバイオリサーチセンター(山梨県北杜市本社)におきましては、近年新たな実験棟を増設し、増員増強を図っています。

[関連会社]
シミックホールディングス(株)
CMIC, Inc.

売上実績

求人No.:NJB2365488

最終更新日:2026/3/9

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